Xalapa

Aktyvus medžiagos: Latanoprosto
Kai ATH: S01EE01
KKSK: Antiglaukominis narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): H40.0, H40.1
Kai KSF: 26.01.01.07
Gamintojas: Pfizer Mfg. BELGIJA N.V.. (Belgija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Akių lašai 0.005% aiškus, Bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio divandenilio (monohidratas), natrio vandenilio fosfato (bevandenis), benzalkonio chloridas, vandens D / ir.

2.5 ml – lašintuvu butelį plastiko (1) – pakuočių kartoną.
2.5 ml – lašintuvu butelį plastiko (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antiglaukominis narkotikų, аналог простагландина F_2a, selektyvus FP receptorių agonistų. Jis turi glaukomos gydymui skirtą veiksmų. Sumažina akispūdį didinant vandeninio skysčio nutekėjimą, daugiausia, iki uveoskleraliniu, taip pat per trabekulinį tinklą. Nustatytas, kad latanoprosto neturi reikšmingos įtakos vandeniniame skystyje ir hemato-akių barjerą gamybos.

Kai naudojamas gydomosiomis dozėmis latanoprosto neturi reikšmingo farmakologinį poveikį širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų, ir teikia veiksmų antiglaukominis.

Mažina akispūdį prasideda apie 3-4 valandos po injekcijos, Maksimalus poveikis stebimas po 8-12 ne, poveikis trunka mažiausiai 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Latanoprosto yra vaisto pirmtakas, absorbuojami per rageną, kur ji yra hidrolizė (pagal esterazių veiksmų) suformuoti biologiškai aktyvų junginį, – latanoprosto rūgštis. C_daugiausia latanoprosto vandeniniame humoro pasiekiama maždaug 2 h po vietiškai preparato.

Pasiskirstymas

V_d buvo 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostu rūgštis nustatoma vandeniniame skystyje į pirmą 4 ne, plazmoje – Tik pirmą valandą po tepant metu.

Medžiagų apykaita

Latanoprosto rūgštis, patekti į sisteminę kraujotaką, metabolizuojamas daugiausia iš beta-oksidacijos riebalų rūgščių, kepenų, kad susidarytų 1,2-Dinorah- ir 1,2,3,4-Tetranor-metabolitai.

Išskaitymas

Latanoprosto rūgštis greitai pašalinamas iš plazmos: T_1/2 yra 17 m,. Sisteminis klirensas yra maždaug 7 ml / min / kg,. Po beta oksidacijos kepenyse metabolitų išsiskiria su inkstais: po tepant su šlapimo išsiskyrimas yra apie 88% dozė.

Liudijimas

Sumažinti padidėjusį akispūdį ligoniams,:

- Su atviro kampo glaukoma;

- Su padidėjo intraokulinis.

Dozuoti

Vaistas įlašinama į junginės maišelį pažeistą akį 1 lašas 1 laikas / dieną, vakare. Kai praleidote dozę kitą narkotiko vartojimas yra atliekamas įprastu režimu (t.y. Negerkite dvigubos dozės). Dažnesnis narkotikų sukelia sumažėjo veiksmingumas.

Jei norite naudoti gydymo Ksalatanom^® kiti akių lašai, jie turėtų būti atskirti bent 5 m,.

Šalutinis poveikis

Dėl regėjimo organo dalis: akių dirginimas (deginimo pojūtis, pojūtis smėlio į akis, niežulys, dilgčiojimas svetimkūnio), .Aloe, junginės hiperemija, gerklės akys, hiperpigmentacija iš akies rainelės, pereinamasis vietoje erozija epitelio, akių vokų, edema ir ragenos erozija, konjuktyvitas, pratęsimas, tirštėjimas, padidinti skaičių ir hiperpigmentacija blakstienų ir vellus plaukų, Irit / uveitas, keratit, dėmės edema (įsk. cistoidinė), pakeisti į augimo blakstienų kryptimi, kartais sukelia akių dirginimą, neryškus matymas.

Dermatologinės reakcijos: išbėrimas, patamsėti akies vokų oda ir vietos odos reakcija vokų.

Nuo nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas.

Kvėpavimo sistema: bronchų astma (įsk. ūminis prasidėjęs ar pasunkėjęs liga pacientams, kurių bronchų astma), dusulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų skausmai, sąnarių skausmas.

Kitas: nespecifinis skausmas krūtinėje.

Kontraindikacijos

- Iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų naudoti šį vaistą pacientams, sergantiems aphakia, psevdoafakiey su plyšimo užpakalinės lęšiuko kapsulės, Pacientai, kurių žinomų rizikos veiksnių tinklainės dėmės edema (latanoprosto gydymui aprašyta atvejų, geltonosios dėmės edema, įsk. cistoidinė); uždegimo, neovaskuliarinė arba įgimta glaukoma (dėl to, kad pakankamai patirties su narkotikų trūkumo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pakankamai patirties apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Naudoti xalatan^® Nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tik gydytojui prižiūrint ir tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą šalutinį poveikį vaisiui arba kūdikiui rizika.

Paskyrimas xalatan^® žindymo laikotarpis turėtų būti laikomas, kad Latanoprosto lašai ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.

Įspėjimai

Xalapa^® turėtų būti skiriamas ne daugiau 1 kartus / per dieną, TK. Dažnesnis latanoprosto silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.

Kai praleidžiant dozę kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.

Latanoprostu gali būti naudojamas vienu metu su kitų grupių vaistų akims vietiniam naudojimui, siekiant sumažinti akispūdį. Jei pacientas kartu naudoti kitus akių lašus, jie turi būti taikomi tarpais, bent jau, 5 m,.

Be narkotikų xalatan^® apima benzalkonio chlorido,, kurios gali būti absorbuoti kontaktinių lęšių. Prieš užkasant lašus kontaktiniai lęšiai turi būti pašalinti ir iš naujo įdiegti juos per 15 m,.

Latanoprosto gali sukelti laipsnišką rudos pigmento rainelės. Keisti iš akių spalvą dėl padidėjusios melanino kiekį stromos melanocitų rainelės, ir ne į pačių melanocitų skaičiaus padidėjimas. Paprastai ruda pigmentaciją, atrodo aplink vyzdžio ir tęsiasi koncentriškai rainelės periferijoje. Ir visa rainelė arba jos dalys paruduoti. Dažniausiai spalvos pasikeitimą yra maža ir negali būti nustatyta kliniškai. Hiperpigmentacija iš vienos ar abiejų akių rainelės stebimi, daugiausia, pacientai su mišrios spalvos rainelės, apimanti, remiantis ruda. Narkotikų neturi nevi ir lentigines rainelės poveikį; Buvo pastebėtas pigmentas kaupiasi trabekulinį tinklą arba priekinę kamerą.

Kai pigmentacijos rainelės laipsnis 5 metų atskleidė jokio neigiamo poveikio hiperpigmentacija net tęsiant gydymą latanoprosto. Pacientai, laipsnis mažinant akispūdį, buvo panašus, nepriklausomai nuo buvimo ar nebuvimo hiperpigmentacija rainelės. Taigi, latanoprosto gydymas gali būti tęsiamas dėl padidėjusios pigmentacijos rainelės atvejais. Šie pacientai turi būti reguliariai stebimi ir, priklausomai nuo klinikinės situacijos, galima nutraukti gydymą.

Hiperpigmentacija iš akies rainelės paprastai įvyksta per pirmuosius metus po gydymo, retai – per antrą ar trečią metų. Po to, kai ketvirtą gydymo metus, šis poveikio nėra. Progresavimo pigmentacijos lygis mažėja su laiku ir stabilizuotų 5 metų. Be atokesnėse sąlygomis padidėjusios pigmentacijos rainelės poveikis nebuvo tirtas. Po nepastebėta nutraukus gydymą įgyti rudos pigmentinės akies rainelės, Tačiau, keičiant akių spalva gali būti negrįžtamas.

Ryšium su latanoprosto naudoti aprašyta atvejų, iš patamsėti akies vokų oda, kurios gali būti grįžtamas.

Latanoprosto gali sukelti laipsniškas kaitos blakstienoms ir vellus plaukus, pavyzdžiui, pailgėjimo, tirštėjimas, hiperpigmentacija, padidinti tankį ir keičiant blakstienų augimo kryptį. Blakstienų pokyčiai yra grįžtami ir išnyksta nutraukus gydymą.

Pacientai,, taikant Lašeliai tik vieną akį, gali išsivystyti heterochromija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, kurioje tepdami Akių lašai pastebėtas laikinas išsiliejimo, Jis netinka vairuojant transporto priemonę, arba darbą su judančiomis mechanizmus, po kelių minučių sulašinus preparato.

Perdozavimas

Simptomai: akių dirginimas, junginės hiperemija arba episclera.

B / infuzija latanoprostą dozės 3 mg / kg, sveikiems savanoriams nesukėlė jokių simptomų, Tačiau, kai skiriamas vartoti doze 5.5-10 mg / kg, buvo stebimas pykinimas, pilvo skausmas, svaigulys, fatiguability, karšto mirksi ir prakaitavimas.

Pacientams, sergantiems bronchinę astmą, vidutinio sunkumo latanoprostą instiliato akies dozuojamas:, į 7 kartų Terapinės, Tai nesukėlė bronchospazmas.

Gydymas: simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu įlašinus į dviejų prostaglandinų analogų akis aprašyta paradoksalią padidinti akispūdį, Todėl, naudojimas tuo pat metu iš dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogai ar dariniai nerekomenduojama.

Farmacijos sąveika

Xalapa^® nesuderinama su Akių lašai, kurių sudėtyje yra tiomersalis (kritulių įvyksta).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje iki 8 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Po buteliuko atidarymo vaistas turi būti panaudoti per 4 savaites, su buteliukas turi būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 25 ° C.