Yra

Aktyvus medžiagos: Valproinė rūgštis
Kai ATH: N03AG01
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, G40
Kai KSF: 02.05.05
Gamintojas: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vokietija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė белого цвета со слабым желтоватым оттенком, turas, butas, со скошенными краями и риской с одной стороны.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, želatina, silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

100 PC. – plastikiniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antiepilepsinis vaistinis preparatas. Оказывает противосудорожное, центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (GASR) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы, а также уменьшения обратного захвата GABA в тканях головного мозга. При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

По другой гипотезе препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, imituojančių ar padidinti inhibuojamajam veikimui GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.

Pagerina psichikos būklę ir nuotaikos pacientų, turi antiaritmicescoy veiklą.

Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, nedaugelis – при психомоторных припадках.

Farmakokinetika

Absorbcija

Степень абсорбции высокая, biologinis prieinamumas – 100%. C_daugiausia pasiekti 3-4 ne. Одновременный прием пищи незначительно снижает скорость абсорбции.

Pasiskirstymas

C_SS pasiekti 2-4 dieną priėmimas (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 mg / l,. Jungimasis su plazmos baltymais yra 90-95% при концентрации в плазме до 50 мг/л и снижается до 80-85% koncentracija 50-100 mg / l,. V_d – 0.2 l / kg. Prasiskverbia per placentos barjerą ir GEB. Jei su motinos pienu (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме матери). Содержание в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции.

Medžiagų apykaita

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени с образованием гидроксилированных производных вальпроевой кислоты.

Išskaitymas

T_1/2 yra 12-16 ne. Valproinė rūgštis (1-3%) и ее метаболиты (в виде коньюгатов, продуктов окисления, įsk. кетометаболитов) ekskrementuose tyrimai inkstai; небольшие количества выводятся с калом и с выдыхаемым воздухом.

Farmakokinetika specialių klinikines būkles

Uremija, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

Kai kartu su kitais vaistais (T)_1/2 gali būti 6-8 h dėl medžiagų apykaitos fermentų indukcija.

У больных с нарушениями функции печени, у пожилых больных и детей в возрасте до 18 мес T_1/2 может быть значительно длительнее.

Liudijimas

— эпилепсия различного генеза: генерализованные и парциальные припадки;

— эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга;

— изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией);

— маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, ne gali būti taikoma gydymo narkotikų ličio ar kitų narkotikų;

— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Dozuoti

Лечение Конвульсофином начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз.

Начальная доза Конвульсофина при монотерапии составляет 5-10 mg / kg kūno svorio,. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 mg. Vidutinė paros dozė взрослых и лиц пожилого и старческого возраста yra 20 mg / kg kūno svorio,, į подростков старше 14 metų – 25 mg / kg kūno svorio,, į metų amžiaus vaikų 3 į 14 metų – 30 mg / kg kūno svorio,.

Если Конвульсофин назначают вместе с другими противоэпилептическими препаратами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, особенно фенобарбитала, немедленно понижают.

Полный переход на лечение Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата.

Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения Конвульсофина:

Į inkstų funkcija sutrikusi суточную дозу Конвульсофина следует снизить.

Суточную дозу распределяют на 2-4 priėmimas.

Препарат следует принимать во время или после еды, skystis suspaudus nedidelius kiekius skysčių.

Šalutinis poveikis

CNS: drebulys; retai – elgesio pokyčiai, nuotaikos ar psichikos būklė (depresija, nuovargis, haliucinacijos, agresyvumas, hiperaktyvus sąlyga, psichozės, neįprastas jaudulys, motorinis Neramumas ar irzlumas), ataksija, svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas, encefalopatija, dizartrija, enurezė, stuporas, sąmonės sutrikimas, koma.

Nuo pojūčių: diplopija, nistagmo, mirgėjimas “muşek” prieš mano akis, klausos sutrikimas.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, gastralgia, Anoreksija, arba padidėjęs apetitas, viduriavimas, hepatito, nežymus padidėjimas kepenų transaminaz, LDH, giperʙiliruʙinemija; retai – vidurių užkietėjimas, pankreatitas (вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 mėnesių gydymo, чаще на 2-12-й неделе).

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: trombocitopenija, sumažėja fibrinogeno, ilgai kraujuojate, петехиальные кровоизлияния, kraujosruvos, hematomos, padidėjęs kraujavimo.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas.

Dermatologinės reakcijos: šviesai, alopecija.

Nuo šlapimo sistema: giperkreatininemiя, ammoniemia.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: dismenorėja, antrinė amenorėja, krūtys, galaktorėja.

Kitas: padidinti arba sumažinti kūno svorį, periferinė edema, гиперглицинемия.

Kontraindikacijos

- Kepenų nepakankamumas;

— острый и хронический гепатит;

— нарушения функции поджелудочной железы;

- Porfirija;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Trombocitopenija;

- Vaikams iki 3 metų;

- Kepenų ligos istorija;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

При беременности применение Конвульсофина возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

При применении Конвульсофина в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (mielomeningocele). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами.

В случае невозможности отказа от проведения терапии Конвульсофином в I триместре препарат назначают в самых низких дозах, а между 20 ir 40 днем беременности суточную дозу распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Необходимо регулярно контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить УЗ-исследования и альфа₁ -фетопротеиновый тест.

Вальпроевая кислота выделяется с материнским молоком в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребенка, taip, paprastai, прекращения грудного вскармливания в период терапии Конвульсофином не требуется.

Įspėjimai

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат при аплазии костного мозга, патологических изменениях крови, organinės smegenų ligos, gipoproteinemii, inkstų nepakankamumas.

Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель и постепенно понижая дозу предыдущего препарата вплоть до его отмены. Pacientai,, не получавших предшествующего лечения противоэпилептическими препаратами, kliniškai efektinė dozė turėtų būti pasiektas 1 savaitė.

Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином.

Перед хирургическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять количество тромбоцитов, kraujavimo laiko, показатели коагулограммы.

При развитии на фоне приема Конвульсофина симптомокомплекса “Ūmus pilvas” prieš operaciją, mes rekomenduojame, kad jūs nustatyti amilazės kraujo pašalinti ūminis pankreatitas.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как слабость, mieguistas, paburkimą, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Reikėtų atsižvelgti į, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче, искажение показателей функции щитовидной железы.

В период лечения Конвульсофином не допускается прием этанолсодержащих напитков.

Stebėjimo laboratorinių parametrų

На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, bilirubinas, periferinio kraujo vaizdas, уровень фибриногена в плазме крови, тромбопластиновое время, уровень альфа-амилазы в моче (kiekvienas 3 Mėnesio).

Vartojimas pediatrų

Vaikai (особенно до 2 metų) повышен риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, taip pacientų, принимающим Конвульсофин, turėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, svaigulys, viduriavimas, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности).

Gydymas: skrandžio plovimas (ne vėliau kaip 10-12 ne), vartojama aktyvintoji anglis, diurez, palaikyti gyvybines funkcijas, hemodializė.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении Конвульсофина с этанолом и другими препаратами, CNS slopinančius vaistus, возможно усиление депрессии ЦНС.

При одновременном применении Конвульсофина и других противоэпилептических препаратов, neuroleptikai, Antidepresantai, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO inhibitoriai, тимолептиков возможно усиление их эффектов, įsk. и побочных.

Одновременный прием с Конвульсофином трициклических антидепрессантов (imipraminas) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, klonazepamo – абсанс.

При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (fenobarbitalis, fenitoinu, Karbamazepinas, Meflokvino) возможно снижение содержания вальпроевой кислоты в сыворотке (ускорение ее метаболизма).

При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов (kumarino ir jos dariniai indandiona, Heparinas, тромболитические средства и антиагреганты) происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови и увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с Конвульсофином, в дополнение к депрессии ЦНС, tricikliai antidepresantai, bupropiono, klozapyn, haloperidolis, локсапин, мапротилин, молиндон, MAO inhibitoriai, fenotiazinы, pimozid, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности.

Конвульсофин не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень.

При одновременном применении Конвульсофина с салицилатами происходит усиление его эффектов (вытеснение из связи с белками).

При одновременном применении Конвульсофина с барбитуратами и примидоном происходит повышение концентрации последних в плазме крови.

Конвульсофин увеличивает T_1/2 ламотригина до 70 valandų suaugusiems ir iki 45-55 ne – vaikai.

Конвульсофин снижает клиренс зидовудина на 38%, jos T_1/2 nepasikeitė.

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%.

Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (pvz, kodeinas).

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų, turėtų būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C, iš vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.