KLARITROSIN

Aktyvus medžiagos: Klaritromicinas
Kai ATH: J01FA09
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus
TLK-10 kodai (liudijimas): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25,, K26, L02, L03, L08.0, L 45.9
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė geltonos spalvos, turas, iškilios formos.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas (povidonas), laktozė, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas (aэrosyl), magnio stearatas, talkas.

Kevalo kompozicija: hidroksipropilmetilceliuliozės (gipromelloza) ar hipromeliozė, Titano dioksido, polietileno oksido 4000 (polietilenglikolis 4000), Apie tropeolin.

10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė geltonos spalvos, Ovalus.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas (povidonas), laktozė, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas (aэrosyl), magnio stearatas, talkas.

Kevalo kompozicija: hidroksipropilmetilceliuliozės (gipromelloza) ar hipromeliozė, Titano dioksido, polietileno oksido 4000 (polietilenglikolis 4000), Apie tropeolin.

5 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
5 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Polusinteticeski antibiotikų grupės makrolidai iš kartos II. Jis turi platų antibakteriniu veiksmų. Pažeisti sulietas baltymas mikrobų (susijusios su 50S subjedinica membranų ribosom mikrobų ląstelių), Dauguma patogenų bakteriostatinis. Klaritromicino 14-gidroksiklaritromicin metabolito turi savo antimikrobinis aktyvumas (nuo Haemophilus influenzae bakterijų ji pranoksta veikla ==). Β-laktamazės produktai neturi įtakos veiklos ==.

Aktyvus prieš grampolaugitionah aerobinių mikroorganizmų: Streptococcus padermės. (įsk. Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (įsk. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-neigiamas mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Haemophilus influenzae ducreyi, Moraxella (Branhamas) catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; viduląstelinių mikroorganizmų: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamidijos pneumoniae,, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; anaerobai: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (įsk. Propionibacterium acnes); Mikobakterijų Mycobacterium spp. (įsk. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae ir kiti, išskyrus Mycobacterium tuberculosis); pirmuonių: Toxoplasma gondii.

Klaritromicinas yra baktericidinį veiksmų nuo Haemophilus influenzae bakterijų, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamas) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Atsparus klaritromicinas gramneigiamų mikroorganizmų šeimos enterobakterijų ir Pseudomonas spp..

Farmakokinetika

Absorbcija

Klaritromicinas, atsparūs druskos rūgšties, yra labiausiai makrolidom kislotoustoichivam. Geriant gerai absorbuojamas greitai ir klaritromicinas. Biologinis prieinamumas yra 50-55%. Maistas lėtina absorbcijos, neturi įtakos biologinis prieinamumas. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_daugiausia vartojant vaistą dozėmis 250 mg – 1-3 ne.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – nebe 90%. Vartojant reguliariai 250 mg / C_SS неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml, 0.6 ug / ml,; T_1/2 – 3-4 ir h 5-6 atitinkamai, yra H,. При увеличении дозы до 500 mg / C_SS неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml, 0.83-0.88 ug / ml,; T_1/2 – 4.8-5 ir h 6.9-8.7 atitinkamai, yra H,. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, odos ir minkštųjų audinių (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Medžiagų apykaita

Kai viduje 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Išskaitymas

Выводится почками и с калом (20-30% – į nepakitusios formos, iš likusios – metabolitų). Vienkartinis leidimas įvežti 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% ir 46%, su išmatomis – 40.2% ir 29.1% atitinkamai.

Liudijimas

Gydymas infekcinių ir uždegiminių ligų,, sukelia jautrių sukėlėjų klaritromicino:

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (bronchitas, plaučių uždegimas);

-viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitы, sinusitas);

— отиты;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (фолликулиты, rožė);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Dozuoti

Į Suaugęs средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 kartus / per dieną. Jei reikia, galite priskirti ir 500 mg 2 kartus / per dieną. Gydymo trukmė – 6-14 dienos.

Kūdikiai vaistas yra nurodyta dozė, 7.5 mg / kg kūno svorio / per dieną. Didžiausia paros dozė – 500 mg. Gydymo trukmė – 7-10 dienos.

Į лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® paskirtas interjeras 1 g 2 kartus / per dieną. Длительность лечения может составлять 6 mėnesiai arba daugiau.

Į больных с почечной недостаточностью (CC mažiau nei 30 ml / min,) дозу препарата следует снизить в 2 kartų. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 dienos.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas; galbūt – skonio sutrikimai, преходящее повышение активности ферментов печени; retai – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, paprastai, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: galvos skausmas, svaigulys, žadintuvas, baimė, боязнь, nemiga, košmarai, painiava, dezorientacija, haliucinacijos, psichozės, depersonalizacija; retai – parestezija.

Nuo šlapimo sistema: retai – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, intersticinio nefrito, inkstų nepakankamumas.

Nuo pojūčių: triukšmas ausyse, klausos (atsigauti nuo narkotikų atšaukimas), изменения восприятия вкуса, paprastai, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: retai – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitopenija, leukopenija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: keliais atvejais – pratęsimas intervalas QT, skilvelio aritmija (įsk. paroxizmalnaya skilvelių tachikardija), Prieširdžių ar skilvelių virpėjimas.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, anafilaksija, Stevens-Johnson sindromas.

Kontraindikacijos

- Sunkus kepenų;

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tik tuomet, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Klaritromicino išsiskiria į motinos pieną, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Įspėjimai

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® vienu metu su vaistais, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, taip pat linkomitinom klindamitinom.

Su ilgą laiką arba pakartotinai naudoti šio narkotiko gali vystytis superinfekcija (jautrių bakterijų ir grybelių augimui).

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas, painiava.

Gydymas: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Hemodializė ir peritoninė dializė neduoda klaritromicino koncentracija serume lygio pokytis.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(antikoaguliantai, karʙamazepina, teofillina, astemizola, cisapridas, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, ciklosporinas, dizopiramida, fenitoinu, rifabutino, Lovastatinas, digoksina, skalsių alkaloidais).

При одновременном применении Кларитросина^® su cisapridu, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovastatino ir simvastatino.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, taip, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (skalsių alkaloidais) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Atsi velgiant į, что кларитромицин, tikriausiai, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ne).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 į 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Tuo mažiausiai QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / dienai.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.