KLAREKSID

Aktyvus medžiagos: Klaritromicinas
Kai ATH: J01FA09
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos baltas, pailgas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktozės monohidratas, Titano dioksido (E 171), makrogolis 4000, natrio citratas).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos baltas, pailgas, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktozės monohidratas, Titano dioksido (E 171), makrogolis 4000, natrio citratas).

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

Pusiau sintetinės makrolidų grupės antibiotikai. Jis slopina baltymų sintezę mikroorganizmų ląstelių, bendrauja su 50S ribosomos subvieneto bakterijų. Ji veikia daugiausia bakteriostatinis, taip pat baktericidinės.

Aktyvus gramteigiamas bakterijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gramneigiamos bakterijos: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Borrelia burgdorferi; Anaerobinis bakterijos: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; viduląstelinių mikroorganizmų: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae,, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Taip pat yra aktyvus prieš Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (išskyrus Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetika

Jei vartojamas klaritromicinas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Maisto vėlavimų įsiurbimo absorbcijos, tačiau ji neturi įtakos veikliosios medžiagos biotinkamumą.

Klaritromicinas gerai prasiskverbia į biologinių skysčių ir audinių, kur ji pasiekia koncentraciją 10 kartus didesnis, nei plazmoje.

Apie 20% klaritromicino karto metabolizuojamas į formą pagrindinis metabolitas 14-gidroklaritromitsina.

Medžiagos dozės 250 мг, T_1/2 yra 3-4 ne, dozėmis, 500 mg – 5-7 ne.

Grįžti su šlapimu nepakitusio ir metabolitų.

Liudijimas

Gydymas infekcinių ir uždegiminių ligų,, sukelia jautrių sukėlėjų klaritromicino: infekcijos viršutinių kvėpavimo takų ir ENT (tonzillofaringit, vidurinės ausies uždegimas, ostryi sinusitas); infekcijos apatinių kvėpavimo takų (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta bakterinė pneumonija ir netipiškas); infekcijos odos ir minkštųjų audinių; mikobakterijų infekcija (M.avium kompleksas, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) ir jų prevencija AIDS pacientų; Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa ar skrandžio (Tik terapija derinys).

Dozuoti

Individualus. Kai vartojamas suaugusiems ir vaikams vyresniems kaip 12 ai vienkartinės dozės 0.25-1 g, vartojimo dažnis 2 kartus / per dieną.

Vaikams paros dozė yra 15 mg / kg / per dieną 2 priėmimas.

Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijos.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min, arba kreatinino koncentracija serume 3.3 mg / dL) dozė turi būti mažinama 2 kartų arba dvigubas tarpas tarp dozių.

Didžiausia paros dozė: suaugusiems – 2 g, vaikams 1 g.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, stomatitas, glositas; retai – psevdomembranoznыy kolitas; Kai kuriais atvejais – kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, cholestazinė gelta.

CNS: svaigulys, painiava, baimės jausmas, nemiga; košmarai.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos; Kai kuriais atvejais – Stevens-Johnson sindromas.

Kitas: laikini pokyčiai skonio pojūčių.

Kontraindikacijos

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, hepatito (istorija), porfirija, Aš nėštumo trimestro, vienu metu naudoti su terfenadinu, cizapridom, astemizolom, pimozidom, Padidėjęs jautrumas klaritromicinui ir kitų makrolidų antibiotikų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Į I nėštumo trimestro vartoti draudžiama.

Prašymas II ir III nėštumo trimestrą, yra galimas tik tais atvejais,, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Įspėjimai

Tarp makrolidų grupės antibiotikų stebimas kryžminio atsparumo.

Gydymas antibiotikais keičia normalią mikroflorą žarnyne, taip, tai yra įmanoma, iš superinfekciją vystymasis, sukelia atsparių mikroorganizmų.

Reikia suprasti,, kad sunkus nuolatinis viduriavimas gali būti dėl to, pseudomembraninio kolito.

Nors klaritromicino, rekomenduojama naudoti stebėti koncentraciją plazmoje teofilino, karʙamazepina, digoksina, Lovastatinas, simvastatinas, triazolama, midazolama, fenitoinu, ciklosporinu ir skalsių alkaloidais.

Periodiškai stebėti protrombino laiką pacientams,, gauti klaritromicino kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais.

Vartojimas pediatrų

Šiuo metu nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą klaritromicino vaikams pagal amžiaus 6 Mėnesių.

Sąveika su kitais vaistais

Klaritromicinas slopina CYP3A4 aktyvumą , kuris veda į medžiagų apykaitos astemizolo jų taikymą vienu metu tempo lėtėjimą. Taigi, yra pailgėti QT intervalas ir padidino skilvelių aritmijos riziką tipą “sukinys”.

Nors atorvastatino naudojimas yra vidutiniškai padidina atorvastatino koncentraciją plazmoje,, padidėja miopatijos.

Be su varfarinu taikymo gali padidinti antikoaguliantų veiksmų varfarino ir padidinti kraujavimo riziką.

Nors digoksino vartojimas gali būti labai padidėjo digoksino koncentraciją kraujo plazmoje ir glikozidų apsinuodijimo rizika.

Manoma,, , kad gali padidinti plazmos koncentraciją dizopiramido dėl slopinimo jo metabolizmo kepenyse pagal klaritromicino įtakos. Yra Pailgėjęs QT intervalo rizikos, širdies aritmijos, pvz plėtra “sukinys”, pagerinti insulino sekreciją ir hipokalemija.

Nors zidovudino naudojimas šiek tiek biologinis prieinamumas sumažėja zidovudino; su itrakonazolu – žymiai padidina itrakonazolo koncentracija plazmoje,, tikėti, kad yra padidėjusio šalutinių poveikių, rizikos.

Be su karbamazepinu taikymo padidėjo koncentracija karbamazepino plazmoje, Jis veikia stiprinti savo šalutinio poveikio rizika; su kolchicino – aprašyti atvejai sunkus, gyvybei pavojingo toksinio, sukelia kolchicino veiksmų; su lanzoprazolom – galima glossit, stomatito, ir / arba tamsios spalvos kalba išvaizda; su metilprednizolono – sumažėjo klirensas metilprednizolono; su midazolamu – didinant midazolamo koncentraciją plazmoje ir padidinti jo poveikį.

Be omeprazolio taikymas žymiai padidina omeprazolio ir klaritromicino koncentracija žymiai padidėjo, kad koncentracija kraujo plazmoje.

Be su pimozidu padidėjusios koncentracijos taikymo plazmos pimozido, yra sunkus širdžiai rizika; prednizono – aprašo atvejus ūminę maniją ir psichozės; su ritonaviru – gali būti reikšmingas padidėjimas klaritromicino koncentracija, jos metabolito 14-gidroksiklaritromitsina koncentracija žymiai sumažėja; rifabutinas – padidina plazmos rifabutino koncentraciją, padidėjusi rizika uveito, koncentracija sumažėja klaritromicino plazmoje.

Be su rifampicino taikymo esmės sumažina klaritromicino koncentraciją plazmoje,; sertraliną – Teoriškai mes negalime atmesti serotonino sindromo vystymąsi; teofilinas – gali padidinti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje.

Be su terfenadinu taikymo taisyklės gali sulėtinti metabolizmą terfenadinu greitį ir padidinti jo koncentracija kraujo plazmoje, kad gali padidėti QT intervalą ir rizika yra didesnė skilvelių aritmijos tipą “sukinys”.

Manoma,, kad nors tolbutamido naudojimas yra hipoglikemijos galimybė.

Be su fenitoino taikymo gali padidinti fenitoino koncentracija kraujo plazmoje, Toksinių veiksmų rizika.

Be su fluoksetinu taikymo, toksinių poveikių atveju, sukelia fluoksetino veiksmų.

Slopina CYP3A4 aktyvumo pagal klaritromicino poveikio lėtina metabolizmą cisaprido normą jų taikymą vienu metu. Tai padidina cisaprido koncentracija plazmoje koncentracijos ir padidina gyvybei pavojingų širdies ritmo sutrikimų riziką, įskaitant skilvelių aritmija, pavyzdžiui, “sukinys”.

Tuo pat metu taikant su ciklosporinu padidina ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje, padidinti šalutinio poveikio rizika.

Nors ergotaminas naudojimas, aprašyta dihidroergotaminas atvejų padidėjo šalutinį poveikį ergotamino ir dihidroergotamino.