HUMIRA

Aktyvus medžiagos: Adalimumabas
Kai ATH: L04AB04
KKSK: Selektyvus imunosupresinis. Monokloninis antikūnas prieš TNF
TLK-10 kodai (liudijimas): K50, M05, M07, M45
Kai KSF: 05.02.01
Gamintojas: ABBOTT LABORATORIJOS Ltd. (Didžioji Britanija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už p / sprendimas įvedimo opalinis, šiek tiek spalvotas.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, citrinų rūgšties monohidratas,, natrio citratas, dinatrio vandenilio dihidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens D / ir, Natrio hidroksidas.

0.8 ml – vienadozės stiklo švirkštai (1) komplekte yra servetėlės dvasia (1) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
0.8 ml – vienadozės stiklo švirkštai (1) komplekte yra servetėlės dvasia (1) – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Selektyvus imunosupresinis. Atstovauja rekombinantnoe monokloninių antikūnų, peptidnaja sekos, kurios yra identiškos, lgG₁ vyras.

Adalimumabo selektyviai jungiasi prie naviko nekrozės faktoriaus (FNO) ir neutralizuoja jos biologines funkcijas per sąveiką su paviršiaus blokada p55 ir P75 ląstelių receptorius, TNF. FNO – Tai natūralus citokinų, Kas dalyvauja įprastų uždegimo ir imuninio atsako reguliavimo. Padidėjęs TNF randama sinovijos skystį iš pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, Psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas. TNF yra svarbus patologinio uždegimo ir sąnarinių audinių sunaikinimo, šioms ligoms būdinga.

Adalimumabo taip pat moduliuoja biologinis atsakas, sukeltos arba reguliuoja TNF, įskaitant pokyčius, lygių adhezijos molekulių, sukelia leukocitų migraciją.

Humira reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams sukelia greitai sumažinti lygio rodiklių ostrofaznyh uždegimas (C - reaktyvaus baltymo ir ENG) ir citokinų koncentracija serume (IL-6). Be, Buvo kraujo serume matriksnyh metaloproteinazių aktyvumas sumažėjo (MMP-1 ir MMP-3), sukelia audinių remodeliavimosi, išplaukiantį kremzlės naikinimo.

Farmakokinetika

Absorbcija

Adalimumabo sugeria ir lėtai paskirstyti ir pasiekia C_daugiausia maždaug 5 dienos. Absoliutus biologinis prieinamumas, kai s/į įvedimo į vieną kartą 40 mg adalimumaba yra 64%.

Krono liga sergantiems pacientams, kuri yra nurodyta Humiru pradinė dozė 160 mg 0 savaitę, o kita dozė 80 mg 2-ąją savaitę, C_daugiausia adalimumaba, 2-TP ir 4-ąją savaitę, o maždaug 12 ug / ml,.

Pasiskirstymas

V_d ant/į įvedimo, viena yra iš 4.7 į 6.0 L, Tai reiškia beveik tą patį paskirstymą, adalimumaba kraujo ir vnesosudistyh skysčių. Adalimumaba koncentracija sąnarių skysčio reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams svyruoja nuo 31 į 96% iš serumo.

C_SS kai s/į adalimumaba dozės taikymui 40 mg 1 kartą per 2 savaites pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu dozavimo intervalo pabaigoje yra apie 5 ug / ml, (Be metotreksato) ir 8-9 ug / ml, (atsižvelgiant į metotreksatu vienu metu). Didinant dozes svyravo nuo adalimumaba 20 mg, 40 mg 80 mg 1 kartą per 2 savaitę 1 Kartą per savaitę, n/a pažymėjo beveik linijinis padidinti adalimumaba koncentracija serume dozavimo intervalo pabaigoje.

Pacientams, sergantiems Krono liga (C)_SS maždaug 7 µg/ml ir yra stebimi 24-oji ir 56-ojo palaikomojo gydymo savaičių su Humiry dozės 40 mg 1 kartą per 2 Savaitės.

Išskaitymas

Adalimumabo išsiskiria lėtai, dėl to paprastai neviršija 12 ml / h,. T_1/2 yra, vidutinis, 2 savaitę ir svyruoja nuo 10 į 20 dienos. Apmokėjimo ir T_1/2 gerokai nekeiskite vaisto dozės įvedimo 0.25-10 mg / kg,, a T_1/2 panašus į ir (arba) ir s/į vaisto įvedimo. Su ilgalaikio naudojimo (daugiau 2 metų) nepasikeitė žemės adalimumaba.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Polinkį į klirensą adalimumaba priklausomai nuo kūno svorio ir antikūnų adalimumabu.

Amžiaus turi minimalų poveikį žemės adalimumaba.

Farmakokinetika vaikų adalimumaba, kurių tyrimų neatlikta.

Farmakokinetikos rodiklių (kūno svoriui reguliuoti) skirtingos lyties ir rasės tapatybę pacientams nėra atskleistas.

Informacija apie adalimumaba farmakokinetiką pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcijos ne.

Liudijimas

— srednetjazhelyj ir sunkiu aktyviu reumatoidiniu (režimu atskirai arba kartu su metotreksatu ar kiti pagrindinio priešuždegiminiai vaistai);

— Aktyviu psoriaziniu artritu (režimu atskirai arba kartu su metotreksatu ar kiti pagrindinio priešuždegiminiai vaistai);

— Aktyvus ankilozuojantis spondilitas;

- Krono liga (vidutinio sunkumo arba sunkus) Priklausomai nuo atsakymo į įprastinę terapiją arba neveiksmingumo (ar nesumažina) infliksimabo.

Dozuoti

Suaugusieji į revmatoidnom ARTHRO, psoriaticescom artritas ir ankilozirujushhem spondilite Humiru paskirti p/dozę 40 mg 1 kartą per 2 Savaitės. Būti atsargiems, skiriant gydymą Humiry GKS, NVNU, analgetikai, salicilatai, galima tęsti metotreksato ir kiti pagrindiniai vaistai.

Kai kuriems pacientams,, negauna metotreksato, papildomas efektas gali būti pasiektas su Humiry taikymo dažnis padidėjo 40 mg 1 kartą per savaitę.

Į Krono liga suaugusiems skirti 160 mg / per dieną (iki 40 mg 4 kartus / per dieną, arba 40 mg 2 kartus / per dieną nuosekliai per dvi dienas), per 2 Savaitės (15 dieną) – 80 mg, net per į 2 Savaitės (29-Diena) paskirtą dozę – 40 mg 1 kartą per 2 Savaitės. Skiriant Humiry terapija aminosalicilatami, gliukokortikoidai taip ir (arba) antimetabolites (Merkaptopurinas ir azatioprino) gali būti toliau.

Tuo pačiu metu mažinant narkotikų gydymo gali padidinti dozę iki 40 mg per savaitę. Kai kuriems pacientams gali nereaguoti į gydymo Humiroj, per pirmąsias 4 savaites, Vis dėlto gydymą reikia tęsti, TK. teigiamas poveikis gali būti pasiektas per 12 savaites. Atveju, gali būti priimtas sprendimas nutraukus gydymą, Jei per šį laikotarpį vaistas nedaro terapinio poveikio.

Taisykles, rengiant ir vykdant įpurškimo narkotikų

Humira turėtų būti naudojama prižiūrint gydytojui. Jei gydytojas mano, kad galima, po atitinkamų mokymo technologijų p/įpurškimo, pacientai gali patekti sau narkotikų.

Humiru įveskite n/a šlaunies ar pilvo srityje. Prieš pat tirpalo, tai būtina ištirti, ar nėra pašalinių dalelių ir spalvos.

Nereikėtų painioti su švirkšto ir buteliuko su kitais vaistais yra adalimumabo. Tirpalo ir panaudotų medžiagų likučius reikia išmesti.

Prieš Humiry, injekcijos turi būti kruopščiai nusiplaukite rankas., tada gauti jį iš pakuotės ir padėkite ant švaraus paviršiaus su vienu švirkštu Humiroj ir vienos alkoholio mirkyti audinį. Patikrinkite, Humiry saugojimo laikotarpis, nurodytą ant švirkšto turi nepasibaigė.

Be to, jūs turėtumėte pasirinkti priekinę šlaunies ar pilvo injekcijos vieta. Keiskite injekcijos vietas ir šalys, Kiekvienoje šioje vietoje turi trauktis nuo ankstesnės iš ne mažiau kaip 3 cm. Negalite įvesti produkto vieta, Jei yra skausmas, hiperemija, plomba arba poodinės hematomos. Šie požymiai gali Rodyti infekcija. Injekcijos vietą reikia apdoroti suvilgytą servetėlę sukamaisiais judesiais.

Trykšti, pakratant. Turėtų nuimkite Dangtelį nuo adatos, Venkite liesti adatos ir išvengti liečia kitus paviršius. Viena ranka patraukti kartus gydyti odos, Kita vertus paimti švirkštą, laikydami jį 45 laipsnių kampu į odos paviršių, rūšiuotų paviršiaus iki. Vienas greitas judesys visiškai Įdurkite adatą į odos raukšlę. Po odos Sulenkite adatų spaudai. Įveskite visą tirpalą per 2-5 sek. Kai švirkštas bus tuščias, Ištraukite adatą iš odos, pagal paties kampas. Gabalėlį marlės truputį per injekcijos vietos 10 sek, Tačiau bet kuriuo atveju nereikia rub paviršiaus. Iš injekcijos vietoje gali išsiskirti nedidelį kiekį kraujo. Jei norite, galite naudoti su juostine pagalba.

Po injekcijos švirkštą pakartotinai naudoti. Jei Humiry vaisto netyčia buvo praleistas, reikės iš karto atlikti injekcijos, Kai yra. Kitą injekciją reikėtų pagal suplanuotą grafiką anksčiau.

Šalutinis poveikis

Žemiau yra duomenų apsaugos Humiry, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu gauta.

Klinikinė ir laboratorinė nepageidaujamų reiškinių, kurių santykiai su į adalimumabom buvo ne mažiau kaip įmanoma, paskirstymo sistemų ir dažnis: Dažnai (>1/10); dažnai (>1/100, ≤1 / 10); retai (>1/1000, ≤1 / 100).

Infekcija: Dažnai – viršutinių kvėpavimo takų infekcija; dažnai – apatinių kvėpavimo takų infekcija (pneumonija ir bronchitas), šlapimo takų infekcija, Herpes infekcija (įskaitant paprastas ir lytinių organų pūslelinė), gripas, paviršutiniškos grybelinė infekcija (įskaitant žalą odai ir nagams); retai – sepsis, formuluoti ir žaizdų infekcijos, abscesas, odos infekcijos (įskaitant impetiga), infekcija, plaukų folikulus (įskaitant verda ir Piktvotė), paronixija, pustuleznaja bėrimas, infekcijos dantų ir periodonto ligos, ausų infekcija, gastroenteritas, burnos ertmės ir ryklės kandidozė, makšties infekcijos (įskaitant grybelių), virusinė infekcija.

Navikai: retai – Odos papilomos.

Nuo kraujodaros sistemos: dažnai – anemija, limfopenija; retai – leukopenija, leukocitozė, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija.

Dėl imuninės sistemos dalis,: retai – padidėjusio jautrumo reakcijos, Sezoninės alergijos.

Medžiagų apykaita: retai – hipercholesterolemija, hiperurikemija, anoreksija, sumažėjęs apetitas, giperglikemiâ, padidinti arba sumažinti kūno svorį.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas, svaigulys, parestezija; retai – depresija, nerimo sutrikimai (nervingumas ir ajitatia), nemiga, painiava, disgeuzija, migrena, mieguistumas, alpimas, neuralgija, drebulys, Neuropatija.

Nuo pojūčių: retai – konjuktyvitas, .Aloe, skausmas, raudonis, sausumas akyse, patinimas a., glaukoma, skausmas, užgulta nosis ir Spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – arterinė hipertenzija; retai – Potvyniai, hematomos, tachikardija, palpitacija.

Kvėpavimo sistema: dažnai – kosulys, skaudanti gerklė, nosies užgulimas; retai – dusulys, astma, disfonija, plaučių crepitus, išopėjimas, nosies gleivinės, patinimas, viršutinių kvėpavimo takų, gerklės paraudimas.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, išopėjimas gleivinei burną, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (įskaitant ALT ir AST), Šarminės fosfatazės; retai vėmimas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, hastroэzofahealnыy refliukso, disfagija, gastritas, kolitas, hemorojus, gemorroidal'noe kraujavimas, vezikuleznaja bėrimas į burną, dantų skausmas, burnos džiūvimas, gingivitas, įdubimų kalba, stomatitas (įsk. aftinis).

Dermatologinės reakcijos: dažnai – išbėrimas (įskaitant jeritematoznuju ir zudjashhuju), niežulys, Plaukų slinkimas; retai – geltonosios dėmės arba Papulinis išbėrimas bėrimas, kserozės, Prakaitavimas, Naktinis prakaitavimas, egzema, dermatitas, psoriazė, dilgėlinė, kraujosruva, purpuros, spuogas, odos opos, angioneurozinė edema, pakeisti nago plokštelės, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, lupimasis odos, Reumatoidinio mazgelių.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – artralgija, galūnių skausmas, nugaros ir pečių juostos, raumenų mėšlungis, mialgija, patinimas sąnarių, sinovitas, ʙursit, Tendinitas.

Su Urogenitalinę sistemą: retai – hematurija, dizurija, naktinis šlapinimasis, thamuria, skausmas inkstų srityje, menorragija

Nuo visai kūno: dažnai – nuovargis (įskaitant asteniju), į gripą panašūs simptomai; retai – karščiavimas, jausmas šilumą, drebulys, krūtinės skausmas, pablogėjęs žaizdų gijimas.

Vietinės reakcijos: Dažnai – skausmas, pabrinkimas, hiperemija, niežėjimas injekcijos vietoje.

Nuo laboratorinių parametrų: retai – padidėjęs trigliceridų, KFK, LDH, karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje, padidinti APTT, kalio kiekis kraujyje sumažėja, autoantikūnų formavimas, šlapimo baltymo išvaizda.

Kontraindikacijos

-infekcinės ligos, įskaitant tuberkuliozę;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 16 metų;

-padidėjęs jautrumas adalimumabu arba jų pagalbinių sudedamųjų dalių.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto demielinizuojančių ligų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Į pilotas Mokslinių tyrimų gyvūnams duodant iki 100 mg/kg adalimumaba žalingas poveikis vaisių požymiai buvo nustatyti. Bet, tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta vaisto. Eksperimentai su gyvūnais yra ne visada įmanoma prognozuoti poveikį žmogaus, Taigi, nėštumo metu Humiru gali būti taikomos tik tuo atveju, kai aiškiai reikia.

Reprodukcinio amžiaus moterims Humiroj gydymo metu reikia vengti samprata.

Humiry poveikis generinių vaistų veikla ir gimdymo yra nežinomas.

Informacija apie veislinius adalimumaba su motinos pienu arba jo siurbimo suvartojamų ne. Daugelis vaistų ir infiltruojančios motinos pieno imunoglobulinai. Atsižvelgiant į riziką, sunkus šalutinis poveikis naujagimiui, Patartina žindymą, ar nutraukti produkto, atsižvelgiant į jos svarbą motinos.

Įspėjimai

Gydant NNF, įskaitant Humiru, sunkių infekcijų pasireiškė, retais atvejais, tuberkuliozę ir oportunistines infekcijas, įsk. mirtinas. Daugeliu atvejų, sunkių infekcinių procesų sukurtas pacientams, gauti gydymo immunosupressivnuju. Reumatoidinis artritas, pati nuteikia infekcinių komplikacijų.

Humiru turi būti nustatyta, kad pacientams, sergantiems aktyviai infekcijai, įsk. Lėtinis arba Nidal. Gydymas gali būti pradėtas tik po to, infekcijos kontrolė pasiekiama.

Kaip ir vartojant kitų monokloninis antikūnas prieš TNF gydymas, į, metu ir po Humiroj terapija turi būti stebimi dėl infekcijos požymiai, įskaitant tuberkuliozę.

Jei nauja infekcija gydymas Humiroj, pacientai turi būti atidžiai prižiūrint. Sunkiais atvejais, gydymą reikia nutraukti Humiroj. Jis gali būti atnaujintas tik po to, infekcijos kontrolė pasiekiama.

Jūs turite būti atsargūs, aptariant paskyrimo Humiry pacientai su pasikartojančiomis infekcijomis ar ligos istorija, prisideda prie infekcinių komplikacijų.

Hepatito b viruso reaktyvacijos gali lydėti monokloninių antikūnų taikymas NNF (HBV) užsikrėtusių pacientų – viruso nešiotojai. Aprašoma keletas mirčių dėl hepatito b viruso reaktyvacijos taikant NNF blokatoriais. Dažniausiai, šis padidėjimas HBV buvo pacientams, Be to, gydomiems NNF blokatoriais, susijusios immunosupressivnuju terapija. Pacientai,, susiję su rizika dėl HBV Infekcijos., turėtų būti atidžiai ištirtas siekiant nustatyti, ar jie turi HBV prieš priskiriant monokloninio antikūno NNF. Saugotojai HBV terapija blokatorami TNF priimamas atsižvelgiant į galimą riziką pacientui skyrimo išdavimas. Jei paskirties žiniasklaidos monokloninio antikūno terapija HBV su NNF, pacientą būtina atidžiai prižiūrint per visą kursą terapijos ir kelis mėnesius po jo užbaigimo. Jei Humiry fone, pasireiškė hepatito b viruso reaktyvacija, Reikia nutraukti Humiroj gydymą ir pradėti veiksmingą antivirusinis gydymas.

Anti – TNF terapija, įskaitant Humiru, retais atvejais buvo kartu su atsiradimui arba nesunkėja demielinizuojančių ligų klinikiniai ir (arba) radiologinių apraiškas. Gydytojai turėtų atsargiai, išrašant Humiry demielinizacijos CNS ligomis sergančių.

Kontroliuojamais tyrimais, piktybinių navikų dažnumas, įskaitant limfoma pacientai, gydomiems NNF monokloninis antikūnas prieš, Jis buvo didesnis, nei kontrolės grupės pacientų. Bendras pacientų skaičius, placebu, ir stebėjimo trukmė buvo mažuma ir matavimo trukmė pacientams,, gydomiems NNF blokatoriais. Be, reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams yra padidėjusi rizika susirgti limfoma, lydimas lėtinis didelis aktyvus uždegimas, Todėl labai sunku įvertinti jo rizikos atžvilgiu, susidūrus gydymas. Ilgai trunkančios klinikinių tyrimų metu piktybiniai navikai Humiry dažnis atitinka šio rodiklio pacientams, to paties amžiaus, Lytis ir rasė bendrojoje populiacijoje. Vis dėlto, šiuo metu turimų duomenų nepakanka, siekiant pašalinti galimą riziką susirgti limfoma ar kitų piktybinių navikų fone Anti – TNF terapija.

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai su piktybinių navikų istorijoje, ir naviko terapijos nustojo Humiroj. Todėl reikia labai atsargiai priimant sprendimą dėl tokių pacientų Humiroj.

Klinikinių tyrimų metu buvo retų sunkios alerginės reakcijos fone, Humiry. Klinikinėje praktikoje, registruotas labai retus sunkių alerginių reakcijų (įsk. anafilaksinė) Įvedus į Humiry. Jei anafilaksija ar kitos sunkios alerginės reakcijos, Jums reikia iš karto jų gydymo Humiroj nutraukti ir paskirti atitinkamą gydymą.

Švirkšto adatos Dangtelis, Pristatome narkotikų, sudėtyje yra latekso, Tai gali sukelti sunkias alergines reakcijas pacientams su padidėjęs jautrumas lateksui.

Klinikinių tyrimų duomenimis, Humiry ir kiti panašūs vaistai yra registruoti tuberkuliozės atvejų. Buvo laikomasi taikant šio narkotiko dozių, Tačiau tuberkuliozės reaktyvacijos dažnis didėjo daugiausia per susitikimą Humiry kartus, kaip ir rekomenduojama. Pacientai,, pagrindinio kompiuterio Humiru, aprašyti atvejai grybelinių ir kitų rūšių oportunistinės infekcijos. Kai kurie iš šių infekcijų, įskaitant tuberkuliozės mirė.

Prieš pradedant gydymą visi pacientai turi išnagrinėti Humiroj išskirti aktyvius ir neaktyvius (latentinis) Tuberkuliozė. Jūs turite rinkti išsamią ligos istoriją , įsk. nustatyti kontaktų su pacientų su aktyvios tuberkuliozės ir patikslinti, ar ir (arba) ar Imunosupresinis gydymas. Turėtų vykdyti atrankinės patikros (pvz, rentgeno krūtinės ir tuberkulinovuju mėginys). Būtina atsižvelgti į galimybę neigiamų pavyzdžių tuberkulinovyh, ypač dėl sunkių ligonių ir pacientų būklės trūkumas.

Jei diagnozuota aktyvi tuberkuliozė, pradėti gydymą Humiroj neturėtų būti.

Kada latentinės Tuberkuliozės prieš pradedant gydymą Humiroj vykdytų TB profilaktinis gydymas.

Pacientus reikia informuoti, kad gydymo su gydytoju kai tuberkuliozės infekcijos požymiai (nuolatinis kosulys, svorio metimas, subfebrilnaya karščiavimas).

Kada gydymas NNF blokatoriais apibūdinti retus pancitopenija, įskaitant aplastinė anemija. Skiriant Humiry nepageidaujamų reiškinių dėl kraujo, įskaitant kliniškai reikšmingo zitopenia (trombocitopenija, leukopenija), retai registruojami. Neaišku, jų ryšį su į Humiroj. Pacientai turėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją gydymo simptomai Humiroj kraujo (pvz, nuolatinis karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, blyškumas). Pacientams, kurių reikšmingų pokyčių kraujo sudėties apsvarstyti galimybę panaikinti į Humiry.

Klinikinių tyrimų metu tepant anakinry ir TNF blokatorius jetanercepta buvo pažymėta, sunki infekcija nėra toliau klinikinio poveikio kaita, palyginti su vien tik jetanerceptom. Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių, kuriamos derinys terapija anakinroj ir jetanerceptom, panašaus poveikio galima tikėtis gydymo anakinroj kartu su kitais NNF blokatoriais. Šis derinys terapija adalimumabom ir anakinroj nerekomenduojama.

Tyrimo metu 64 pacientams, gydytiems Humiru, Nebuvo jokių požymių, Uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijų į priespaudos, žemesnio lygio imunoglobulinų ar nervinių t ląstelių skaičiaus pasikeitimai , B-ląstelių ir NK ląstelių, monocitų/makrofagų bei neutrofilų.

Pacientai,, gauti Humiru, vakcinacija gali būti atlikta (išimtis yra gyvos vakcinos). Informacija apie galimybę užsikrėsti gyva vakcina gydymo Humiroj metu nėra.

Humira ar nėra specialiai tirtas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, Tačiau klinikinių tyrimų metu kitų NNF antagonistų, buvo padidinti lėtinio širdies nepakankamumo progresavimo dažnumą ir naujų atvejų atsiradimo. Atvejais, kai dėl širdies nepakankamumu sergančių pacientų knygose taip pat aprašytos, gauti Humiru. Atsargiai ir atidžiai prižiūrint priežiūrai turi būti skiriamas pacientams, sergantiems Humiru širdies nepakankamumas.

Humiroj terapija gali lydėti autoantikūnų formavimosi. Ilgai vartojant Humiry autoimuninių ligų vystymosi poveikis yra nežinomas. Humiru, turite atšaukti, Jeigu gydymo metu pacientas požymių volchanochnopodobnogo sindromas.

Informacijos apie įtaką, Humiry laboratorinių bandymų, ne.

Saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientams paprastai nesiskiria. Tačiau, Negalite pašalinti padidėjęs jautrumas vaisto šiek tiek vyresnio amžiaus pacientams.

Vartojimas pediatrų

Saugumas ir veiksmingumas Humiry vaikams nebuvo tirtas.

Perdozavimas

Didžiausios vežti adalimumaba žmonėms nėra įdiegta. Vėl adalimumaba dozėmis iki 10 mg/kg nepridėtas toksinis poveikis, reikia sumažinti dozę.

Perdozavimo atveju reikėjo stebėti nepageidaujamos reakcijos ir iš karto pradėti atitinkamą simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Vienkartinio ir pakartotinio naudojimo metotreksatu mažina klirensą ne adalimumaba 29% ir 44% atitinkamai. Tačiau pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, metotreksatą vartojusių, dozės koregavimas adalimumaba ar metotreksato.

Adalimumaba sąveika su kitais vaistais, Be to, metotreksatas, farmakokinetinių tyrimų metu buvo tiriamas.

Klinikinių tyrimų metu nebuvo požymių adalimumaba sąveikos su kitais pagrindinės priemonės(sulfasalazinas, gidrohlorohin, Leflunomide ir parenterals preparatų aukso), GKS, salicilatai, NVNU ir analgetikai.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, vaikams nuo 2 °-8 ° c temperatūroje nepasiekiamoje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.