Adalimumabas

Kai ATH:
L04AB04

Farmakologinis

Rekombinantnoe monokloninių antikūnų, peptidas seka, kuri yra identiška su žmogaus IgG1.

Farmakologinis. Pasirinktinai privalomas TNF, blokai jos sąveika su paviršiaus ląstelių p ir 55 p 75, nejtralizuetfunkcii ir TNF. Keičia biologinių reakcijų atsakas, NRF valdomas, įskaitant pokyčius, adhezijos molekulių, sukelia leukocitų migraciją. Sumažina c - reaktyviojo baltymo našumą, ENG, serumo citokinų (IL-6), matriksnyh metalloproteaz 1 ir 3.

Farmakokinetika

Absorbuojamas lėtai. Biologinis prieinamumas, kai s/į įvedimo į vieną kartą 40 mg- 64%. TSmax — 5 dienos. CSS kai s/į įvedimo 40 mg 1 kartą per 2 savaičių — 5 ug / ml, (Be metotreksato) ir 8-9 μg/ml (atsižvelgiant į metotreksato). Pasiskirstymo tūris įjungimo/Įvadas-4,7-6 l. Sinovijos skysčio-31-96 % serumo koncentracija. Didinant dozes (20, 40, 80 mg 1 kartą per 2 savaitę 1 Kartą per savaitę n/a) stebimas tiesiškai didėja koncentracija dozavimo intervalo pabaigoje. Grįžkite lėtai. Klirensas- 12 ml / h,; proporcinga kūno masė ir adalimumabu antikūnų buvimas. Klirensas ir T1/2 žymiai nekito kai po 0,25 – 10 mg/kg. Amžiaus turi minimalų poveikį klirensas. T1/2 ir s/su euro- 2 Saulė (10-20 dienos).

Liudijimas

Vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu sunkumo paūmėjimas, Psoriazinis artritas, ankilozuojantis spondilitas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įsk. lateksui), Sinchroninis priėmimas anakinroj (riziką susirgti sunkia infekcijos), infekcinių ligų, įskaitant. tuberkuliozė, vaikystė (į 18 metų), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Atsargiai. Demielinizuojančios ligų, Šveicarijos frankų.

Dozuoti

P/į, į šlaunies ar pilvo sritį, perednelateralnuju 40 mg 1 Kartą per 1-2 savaites.

Šalutinis poveikis

Dažnis: labai dažni (daugiau 1/10), dažnas (daugiau 1/100 ir mažiau arba lygus 1/10), nedažnas (daugiau 1/1000 ir mažiau arba lygus 1/100).

Nuo nervų sistemos: dažnas galvos skausmas, svaigulys, parestezija; Nedažni migrena, mieguistumas, alpimas, neuralgija, drebulys, neuropatija, depresija, nerimo sutrikimai (nervingumas ir ajitatia), nemiga, painiava.

Nuo pojūčių: retai – konjunktyvitas, .Aloe; skausmas, raudonis, akių sausumas; akių vokų, glaukoma; skausmas, paburkimas, triukšmas ausyse; disgeuzija.

Nuo BMK: dažnai didinant pragarą; retai-"karščio bangos", hematomos, tachikardija, širdies plakimas.

Kvėpavimo sistema: dažnas kosulys, skaudanti gerklė, nosies užgulimas; retai – dusulys;, bronchospazmas, disfonija, plaučių crepitus, įdubimų gleivine nosies ertmė, patinimas, viršutinių kvėpavimo takų, Zev hiperemija.

Nuo virškinimo sistemos: dažnas pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, išopėjimas gleivinei burną; retai – vėmimas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, hastroэzofahealnыy refliukso, gastritas, disfagija, kolitas, hemorojus, gemorroidal'noe kraujavimas, vezikuleznaja bėrimas į burną, dantų skausmas, burnos džiūvimas, gingivitas, įdubimų kalba, stomatitas (įsk. aftinis).

Nuo kraujodaros pusėje: dažnas anemija, limfopenija; retai – leukopenija, leukocitozė, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija.

Medžiagų apykaita: retai-hipercholesterolemija, hiperurikemija, anoreksija, sumažėjęs apetitas, giperglikemiâ, padidinti arba sumažinti kūno svorį.

Dėl odos: dažnas bėrimas (įsk. eritematosnaya ir niežulys), niežulys, alopecija; retai-geltonosios dėmės arba Papulinis išbėrimas bėrimas, kserozės, Prakaitavimas, egzema, dermatitas, psoriazė, dilgėlinė, kraujosruva, purpuros, spuogas, odos išopėjimas, angioneurozinė edema, pakeisti nago plokštelės, šviesai, lupimasis odos, Reumatoidinio mazgelių.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – artralgia, galūnių skausmas, nugaros ir pečių juostos, raumenų mėšlungis, mialgija, patinimas sąnarių, sinovitas, ʙursit, Tendinitas.

Su Urogenitalinę sistemą: Nedažni hematurija, dizurija, naktinis šlapinimasis, thamuria, skausmas inkstų srityje; menorragija.

Vietinės reakcijos: labai dažnai yra skausmas, pabrinkimas, raudonis, niežėjimas injekcijos vietoje.

Kitas: dažnas nuovargis (įskaitant asteniju), į gripą panašūs simptomai; retos alerginės reakcijos (įsk. anafilaksija, Sezoninės alergijos), karščiavimas, jausmas šilumą, drebulys, krūtinės skausmas, pablogėjęs žaizdų gijimas.

Laboratoriniai duomenys: dažnai yra padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas "" (įskaitant ALT ir AST); retai – padidinti TG, Šarminės fosfatazės, KFK, LDH, karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje, aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas padidinti, kaliopenia, autoantikūnų formavimas, proteinurija.

Perdozavimas

Didžiausia leistina dozė nenustatyta. Vartojant dozes iki 10 mg/kg buvę jokių perdozavimo simptomų.

Gydymas: simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Bendrosios ir vėl taikyti su metotreksatu mažina klirensą ne adalimumaba 29% ir 44% atitinkamai, Tačiau tai nereikalauja korekcijos dozes metotreksato ir adalimumaba.

Įspėjimai

Gydant adalimumabom tuberkuliozės atvejų nepastebėta, grybų ir t.t.. oportunistinės infekcijos, įsk. mirtinas. Prieš gydymą reikia tyrimą siekiant nustatyti aktyvią, tiek pasyvią tuberkuliozės (kontakto su nedarbingumo prieinamumas, Imunosupresinis gydymas; krūtinės ląstos rentgenograma, tuberkulinovaya pavyzdys). Pacientus galima klaidingai neigiamų tuberkulino mėginių. Aktyvios tuberkuliozės gydymo adalimumabom nebuvo pradėti, Kada latentinės Tuberkuliozės prašymas išleisti prevencinės Tuberkuliozės gydymo. Tuo atveju, kai požymiai tuberkuliozės gydymo metu (nuolatinis kosulys, svoriui mažinti, nedidelis karščiavimas) kreiptis į gydytoją.

Atsižvelgiant į priėmimo adalimumaba, vežėjai hepatito b viruso reaktyvacijos galima, Aprašomas darbininkų.. Po patikrinimo buvo priimtas sprendimas pradėti gydymą (hepatito B virusas) atsižvelgiant į galimą riziką pacientui. Apdorojimo ir keletą mėnesių po gydymo pabaigos metu yra medicininė. Tuo atveju, kai viruso reaktyvacija, gydymo adalimumabom nutraukti ir antivirusinis gydymas turi.

Retais atvejais, galite gauti arba demielinizuojančių ligų paūmėjimas.

Negalite pašalinti galimą riziką, kuri limfoma ar kitas. vėžio gydymas NNF blokatoriais.

Gydymo laikotarpiu gali būti su pancitopenija (trombocitopenija, leukopenija, aplasticheskaya anemija). Kai tokius simptomus kaip nuolatinis karščiavimas, hematomos, angiostaxis, blyškumas turėtų apsilankyti pas gydytoją.

Jei jūs kreipiatės į anakinry su NNF antagonistais jetanerceptom pastebėti Sunkios infekcinės ligos atsiradimo (palyginti su jetanerceptom vien), Ko galite tikėtis, kai taikant anakinry kartu ir su kitais. NNF blokatoriais, įsk. su adalimumabom.

Metu gydymas galimas vakcinacijos, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.

Taikant ir t.t.. NNF antagonistų buvo pažymėta HSN ar jo paūmėjimas.

Vystantis tinkamumui pasirašo volchanochnopodobnogo sindromui..

Su gyvūnais atlikti tyrimai nėra nustatytos adalimumaba žalingas poveikis vaisiui, Vis dėlto kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis buvo atliktas, Todėl gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimą kontracepcijos metodus.

Nežinoma, ar adalimumabo išsiskiria į motinos pieną, Taigi, kai jo paskyrimas turėtų būti, skiriamas santykį numatoma nauda motinai ir vaikui riziką, žindymą, ar nutraukti produkto.

Vyresnio amžiaus pacientams yra galimas padidėjęs jautrumas adalimumabu.