HUMALOG (Injekcinis tirpalas)

Aktyvus medžiagos: Insulinas lispro
Kai ATH: A10AB04
KKSK: Trumpas veikiančio žmogaus insulino
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.01
Gamintojas: Lilly France S.A.S. (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: glicerinas (glicerinas), Cinko oksidas (cinko oksidas), natrio vandenilio fosfato (natrio-divandenilio fosfatas dwuhosnovny), metakrezol, vandens D / ir, vandenilio chlorido rūgštis (sprendimas 10%) ir natrio hidroksidas (sprendimas 10%) (pH koreguoti).

3 ml – kasetės (5) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – insulino lispro.

Farmakologinis

DNR rekombinantinės žmogaus insulino analogas. Skiriasi nuo paskutinio atvirkštinės sekos amino rūgščių nuostatose 28 ir 29 Grandinės insulino.

Pagrindinis vaistas yra gliukozės metabolizmo reguliavimo. Be, Ji turi anabolinį poveikį. Padidėja raumenų glikogeno kiekis, riebalų rūgštys, glicerinas, padidėjusi baltymų sintezę ir padidėjęs vartojimas su amino rūgštys, bet mažėja glikogenoliza, gliukoneogenezės, ketogeneza, lipolizę, baltymų ir aminorūgščių katabolizmą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipai 1 ir 2 Taikant insulino lizpro daugiau žymiai sumažina giperglikemia, vyksta po valgio, palyginti su tirpios žmogaus insulino. Pacientas, korotkodejstvujushhij ir bazinio insulino, Jūs turite pasiimti tiek insulino dozę, Norint pasiekti optimalaus lygio gliukozės kiekis kraujyje visą dieną.

Kaip ir vartojant visus insulino preparatai, insulino lizpro trukmė gali skirtis skirtinguose pacientų arba skirtingais laikotarpiais pačiam pacientui ir priklauso nuo paciento, injekcijos vietoje, kraujo tiekimas, kūno temperatūros ir fizinio aktyvumo.

Jo būdingas insulino lizpro vaikams ir paaugliams yra panašios į, nustatytus suaugusiems žmonėms.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipas 2, didžiausią dozę gautų sulfonilkarbamidų, Pridėti lizpro insulino veda prie žymiai sumažinti glikozilinto hemoglobino.

Insulino gydymas lizpro pacientams, kuriems Diabetas tipai 1 ir 2 naktį hipoglikemijos epizodų sumažėjimas lydi.

Gljukodinamicheskij atsakymo ant isulin lizpro nepriklauso nuo funkcinio nepakankamumo, inkstų ar kepenų.

Parodyta, kad lizpro žmogaus insulino jekvimoljaren insulino, Tačiau jo poveikis atsiranda greitai ir trunka trumpesnį laiką.

Insulino lizpro yra būdingas greitai prasidedanti veiksmų (apie 15 m,), TK. Ji turi aukštos siurbimo greitį, ir tai leidžia įvesti iš karto prieš valgį (už 0-15 minučių prieš valgį) Priešingai nei įprastinės trumpo veikimo insulino (už 30-45 minučių prieš valgį). Insulino lizpro yra trumpesnio veikimo trukmė (nuo 2 į 5 ne) palyginti su reguliaraus žmogaus insulino.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Po p/su insulino lizpro greitai absorbuojamas ir pasiekia C_daugiausia plazmoje 30-70 m,. V_d lizpro insulino ir reguliariai žmogaus insulinas yra vienodos ir per 0.26-0.36 l / kg.

Išskaitymas

Kai s/į T_1/2 insulino lizpro yra apie 1 ne. Inkstų ir kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams yra Išsaugota greičiau suvartojamų insulino lizpro palyginti su žmogaus insulino.

Liudijimas

yra diabetas vaikams, reikia insulino terapijos išlaikyti normalus gliukozės kiekis kraujyje.

Dozuoti

Dozę gydytojas nustato individualiai, Priklausomai nuo paciento poreikių. HUMALOG^® Galite įvesti tik prieš valgant, jei būtina – iš karto po valgio.

Narkotikų pagrindo temperatūra turėtų atitikti kambario.

HUMALOG^® Įveskite n/a formoje injekcijų arba išplėstas p/infuzija, naudojant insulino pompą. Jei būtina, (Ketoacidoze, ūmių ligų, tarp operacijoms ar pooperaciniu laikotarpiu) HUMALOG^® Jūs galite įvesti ir (arba).

N/a turėtų būti įtrauktas į peties sritį, erškėtuogė, sėdmenis ar skrandį. Injekcijos vietas reikia pasukti taip, toje pačioje vietoje naudojamos ne daugiau 1 kartą per mėnesį. Kai s/į narkotikų Humalog įvedimas^® reikėtų būti atsargiems, kad išvengtumėte produktą į kraujagyslę. Po to injekcijas reikia ne masažuoti injekcijos vietoje. Pacientas turi būti apmokyti teisingi darbo metodai injekcijos vietoje.

Narkotikų Humalog taisyklės^®

Įvedimui

Narkotikų Humalog tirpalas^® turi būti permatoma ir bespalvė. Nenaudokite purvinas, zagustevshij arba silpnai tamsintas skiedinio paruošimas, arba, jei tai vizualiai nustatyti dalelių.

Kai diegiate kasetę švirkšto švirkštimo (rašiklis-purkštuvas), pritvirtinti adatą ir laikykite insulino injekcijas, būtina vykdyti gamintojo instrukcijas, kurios pritvirtintos prie aptvaro švirkštas.

Įvedimas

1.Nusiplaukite rankas.

2. Pasirinkite injekcijos vietą.

3. Apdoroti antiseptinėmis odą injekcijos vietoje.

4. Nuimkite adatą dangtelio.

5. Nustatyti odos, traukdami jį arba zashhepiv didelis klostyti. Įsmeikite adatą pagal instrukcijas naudoti spric-rucki.

6. Spustelėkite.

7. Ištraukite adatą ir švelniai suspauskite injekcijos per kelias sekundes. Netrinkite injekcijos vietoje.

8. Pasinaudojant apsauginio dangtelio ant adatos, Atsukite adatos ir sunaikinti ją.

9. Injekcijos vietas reikia pasukti taip, į tą pačią vietą daugiau nei maždaug naudoti Nr 1 kartą per mėnesį.

Ir (arba) insulino įvedimo

/ Injekcijos narkotikų Humalog^® turėtų būti atliekami laikantis įprastos klinikinės praktikos, injekcijos, pvz, / bolusnoe arba ši sistema naudojama infuzijos. Reikia dažnai stebėti kraujo gliukozės lygio.

Sistemą, gydymą koncentracijas 0.1 TV/ml bei 1.0 TV/ml insulino lizpro 0.9% natrio chloridas arba 5% gliukozės tirpalo yra stabili kambario temperatūroje 48 ne.

P/insulino per insulino infuzijos

Infuziniam tirpalui narkotikų Humalog^® Galite naudoti siurblį ir Disetronic Minimed insulino infuzijos turi. Būtina griežtai laikytis instrukcijas, prie siurblio. Infuzijos sistema keičiami kas 48 ne. Prisijungimui prie laikantis aseptikos infuzijos sistema. Tuo atveju, kai hipoglikemijos epizodų turintis infuzijos nustojo kol bus išspręstos epizodas. Jei pažymėta du kartus arba labai mažas gliukozės kiekis kraujyje, Tai reikia informuoti gydytoją ir reikėtų sumažinti arba nutraukti insulino infuzijos. Klaidingas siurblys arba užsikimšusi sistema infuziniam tirpalui gali sukelti staigus gliukozės kiekį kraujyje. Tais atvejais, kai įtariamas pažeidimas padavimo instrukcijas turite sekti insulino ir, prireikus, informuoti gydytoją. Taikant pomps narkotikų Humalog^® neturi būti painiojama su kitomis insulinami.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, susijęs su pagrindinės bylos narkotikų: gipoglikemiâ. Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą (gipoglikemicheskaya koma) ir, išimtiniais atvejais, mirtis.

Alerginės reakcijos: Ten vietinės alerginės reakcijos – raudonis, patinimas ar niežėjimas injekcijos vietoje (paprastai praeina per kelias dienas ar savaites); sisteminės alerginės reakcijos (rečiau, bet yra rimtesnių) – viso kūno niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, karščiavimas, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, padidėjo prakaitavimas. Sunkiais atvejais sisteminės alerginės reakcijos gali būti pavojinga gyvenimo.

Vietinės reakcijos: lipodistrofija injekcijos vietoje.

Kontraindikacijos

- Gipoglikemiâ;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kol kas neatskleidė jokių nepageidaujamų veiksmų insulino lizpro nėštumo arba vaisiaus/naujagimio sveikatos būklę. Atitinkamas epidemiologinių tyrimų.

Insulino terapija nėštumo metu siekiama palaikyti tinkamą gliukozės pacientams, sergantiems insulinzawisimam cukrinis ar gestacinis diabetas. Paprastai insulino poreikis sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir padidina grupėse II ir III trimestrah nėštumo metu. Tuo metu gimimo ir tuoj pat po jų insulino poreikis gali sumažėti.

Vaisingo amžiaus moterys, sergantiems cukriniu diabetu, reikėtų informuoti gydytoją apie operaciją arba planuojamas nėštumas. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu žindymo laikotarpiu gali prireikti keisti insulino dozę ir (arba) dieta.

Įspėjimai

Pacientą perkelti į kitokio tipo ar rūšies insuliną reikia griežtai prižiūrint gydytojui.. Veiklos pokytis, prekės (Gamintojas), tipas (pvz, Reguliariai, NPH, Kaspinas), rūšių (gyvūnų, Žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos būdas (DNR rekombinacijos insulino ar insulino gyvūninės kilmės) gali lemti būtinybę keisti dozių.

Narės, kur anksti foretelling gipoglikemii simptomai gali būti nespecifiniai ir mažiau ryškus, apima ilgalaikį išlikimą cukriniu diabetu, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, pvz, beta adrenoblokatoriai.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, pradžioje simptomai hipoglikemija gali būti mažiau pastebimas ar skiriasi nuo, jie yra patyrę nuo jų ankstesnės insulino. Nėra koreguota gipoglikemicakie ar giperglikemicakie reakcijos gali sukelti sąmonės praradimą, komą ar mirtį.

Nepakankama dozė ar gydymo nutraukimas, taikymo, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, taip pat pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu dėl sumažino insulino apykaitos ir gliukoneogenezės procesai. Tačiau, pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu padidėjęs insulino atsparumo gali sukelti padidinti insulino poreikis.

Insulino poreikis gali padidėti infekcinės ligos, emocinę įtampą, kaip jums padidinti angliavandenių dieta.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, Ką daryti, jei vystosi hipoglikemija, Ji gali atsirasti po injekcijos prieš, kaip tirpsta žmogaus insulino injekcijos.

Pacientui reikia įspėti, kad, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 TV/ml švirkštu insulino koncentracijos 40 IU / mL.

Jei būtina, atsižvelgiant kitų narkotikų kartu su narkotikų Humalog^® pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Tai gali būti rizikos veiksnys, potencialiai pavojingus darbus (įsk. vairuotojus motorinių transporto priemonių ir dirbti su).

Pacientai turi būti atidžiai, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, ar dažnai pasitaiko hipoglikemijos epizodų. Tokiu atveju būtina įvertinti, ar kelio. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (ji visada rekomenduojama turėti su savimi bent 20 g gliukozės). Apie viršininkas hipoglikemiją, pacientas turėtų informuoti gydantį gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: gipoglikemiâ, lydi šie simptomai: tingumas, padidėjo prakaitavimas, tachikardija, galvos skausmas, vėmimas, painiava.

Gydymas: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Pacientai,, kad nereaguoja į gliukagoną, suteikti/dekstrozės tirpalu (Gliukozė).

Jei pacientas yra komos, į gliukagoną įrašoma visų / m ar m/iki. Nesant gliukagonu ar jei nėra jokios reakcijos į jo įvedimo, Turite įvesti ir (arba) gliukozės tirpalas (Gliukozė). Iš karto po atgauna sąmonę, pacientas turėtų duoti maisto, daug angliavandenių.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Sąveika su kitais vaistais

Гипогликемическое действие Хумалога^® sumažinti geriamųjų kontraceptikų, GKS, skydliaukės hormono vaistų, danazolis, Beta₂-adrenomimetiki (įsk. ritodrin, salbutamolis, terʙutalin), tricikliai antidepresantai, tiazidiniai diuretikai, Chlorprotiksenas, diazoksid, Izoniazidas, Ličio karbonatas, Nikotino rūgštis, fenotiazinai.

Гипогликемическое действие Хумалога^® padidinti beta-adrenoblokatora, etanolio ir etanolsodergaszczye gaminiai, anabolinių steroidų, fenfluramin, guanetidiną, tetracikliny, Geriamieji gipoglikemicakie preparatai, salicilaty (pvz, acetilsalicilo rūgštį), sulfonamidams, MAO inhibitoriai, AKF inhibitoriai (kaptoprilis, Enalapril), Oktreotidas, angiotenzino II receptorių blokatoriai.

HUMALOG^® nereikėtų painioti su gyvūninės kilmės insulino preparatai.

HUMALOG^® Jis gali būti naudojamas (pagal gydytojo priežiūra) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, šaldytuve, nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Įsikūręs narkotikų turi būti laikomi esant kambario temperatūrai nuo 15° iki 25° c; saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių ir šilumos. Tinkamumo laikas – nebe 28 dienos.