IRUMED

Aktyvus medžiagos: Lizinoprilis
Kai ATH: C09AA03
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Kai KSF: 01.04.01.02
Gamintojas: BELUPO farmacija & Kosmetika d.d. (Kroatija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė baltas, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, Kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė baltas, turas, Valium, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, Kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė šviesiai geltonos, turas, Valium, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, Kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, dažų geltonasis geležies oksidas (172), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė persikų spalvos, turas, Valium, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, Kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, dažų geltonasis geležies oksidas (172), raudonasis geležies oksidas dažai (172), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

AKF inhibitorius. Antihipertenzinių vaistų. Veikimo mechanizmas yra susijęs su slopinimu AKF aktyvumo, kuris veda į slopinimo angiotenziną II formavimo iš angiotenziną I ir į tiesiogiai redukuojant aldosterono išleidimo. Tai sumažina bradikinino degradaciją, ir padidina prostaglandinų sintezę.

Sumažina PR, IŠ, Preload, plaučių kapiliarų slėgis, Tai sukelia į minutinį širdies tūrį ir padidinti fizinio krūvio toleravimą padidėjimą pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu. Lizinoprilis daro vazodilatacinį poveikį, kur arterija išsiplečia didesniu mastu, nei venas. Kai kurie reiškiniai yra paaiškinti dėl audinių renino-angiotenzino sistemos įtaką. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo. Ilgalaikis naudojimas mažina miokardo hipertrofija ir arterijų sienelių varžą tipas.

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu veda į gyvenimo trukmės padidėjimas; pacientai, miokardo infarktas, be klinikinių širdies nepakankamumo simptomų – sulėtinti kairiojo skilvelio disfunkcijos progresavimą.

Veikimo pradžia būna po 1 h po dozės, maksimalus efektas per 6-7 ne, trukmė – 24 ne. Kai hipertenzija efektas pastebėjo per pirmąsias dienas po gydymo pradžios, stabilus veikimas yra sukurta per 1-2 Mėnesio.

Su aštriu kėlimo narkotiko nebuvo pastebėta ryškus kraujospūdžio padidėjimas,. Be to, kraujospūdį mažinantis, lizinoprilio sumažina albuminuriją. Pacientai, kurių hiperglikemija padeda normalizuoti pažeisto glomerulų endotelio funkciją. Lizinoprilis neturi įtakos gliukozės kraujo plazmoje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu koncentraciją, o ne padidėti sergamumo hipoglikemijos.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus apie 25% lizinoprilio absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Maisto vartojimas neturi įtakos lizinoprilio absorbcijos efektas. Absorbcija vidurkiai 30%. Biologinis prieinamumas – 29%. C_daugiausia plazmoje yra maždaug 6-8 ne.

Pasiskirstymas

Silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Lizinoprilis šiek tiek prasiskverbia į BBB, placentos barjerą.

Išskaitymas

T_1/2 – 12 ne. Lizinoprilis nėra metabolizuojamas ir išskiriamas su šlapimu nepakitęs.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (atskirai arba kartu su kitais antihipertenziniais preparatais);

- Stazinis širdies nepakankamumas (į kombinuotą terapiją, skirto pacientų, gydymui, vartoti narkotikus glikozidų ir / ar diuretikais);

- Ankstyvas gydymas po miokardo infarkto (kaip dalis kombinuotą terapiją pirmasis 24 valandos pacientams, sergantiems stabilia hemodinamikos parametrų, išlaikyti šių parametrų ir užkirsti kelią kairiojo skilvelio disfunkcijos ir širdies nepakankamumo);

- Diabeticheskaya nefropatija (sumažinti albuminuriją insulino priklausomu pacientų su normaliu kraujo spaudimas ir insulino priklausomiems pacientams, sergantiems hipertenzija).

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje. Restoranai neturi įtakos absorbcijai, taip narkotikas gali būti imtasi iki, metu arba po valgio. Įvairovė ir registratūroje 1 laikas / dieną (maždaug tuo pačiu metu,).

Į Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Tai rekomenduojama paskirti pradinę dozę 10 mg. Palaikomoji dozė yra 20 mg / per dieną. Didžiausia paros dozė – 40 mg. Visą plėtros poveikis gali reikalauti 2-4 savaičių gydymo kursą (ji turėtų būti atsižvelgiama, kai dozė yra padidinta). Jeigu didžiausios dozės taikymas nesukelia pakankamą terapinį efektą,, galima paskyrimas papildomų kitais agentais.

Pacientai,, ilgai vartojate diuretikų, Gydymas diuretikais reikia nutraukti 2-3 dienų iki gydymo pradžios Irumedom^®. Pacientai,, , iš kurios ji yra neįmanoma sustabdyti gydymą diuretikais, Irumed^® skiriamas vartoti nuo pradinio dozės 5 mg / per dieną.

Į renovaskulinės hipertenzija ar kitos sąlygos su padidintu funkcijų renino-angiotenzino-aldosterono sistemos Irumed^® skiriamas vartoti nuo pradinio dozės 2.5-5 mg / per dieną pagal kraujospūdžio kontrolės, inkstų funkcija, kalio koncentracija kraujo serume. Palaikomoji dozė yra koreguojamas priklausomai nuo kraujo spaudimo.

Į pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pacientai, hemodializė, Pradinė dozė rinkinys priklausomai nuo QC. Palaikomoji dozė yra nustatomas priklausomai nuo kraujo spaudimo (pagal inkstų funkcijos kontrolė, Natrio chloridas ir kalio kiekis kraujyje).

Į lėtinis širdies nepakankamumas Lizinoprilis naudojimas gali kartu su diuretikais ir / ar širdies glikozidų. Jei įmanoma, diuretikų dozę reikia mažinti prieš gaunant lizinoprilio. Pradinė dozė yra 2.5 mg 1 laikas / dieną, toliau palaipsniui augo (apie 2.5 mg po 3-5 dienos) į 5-10 mg / per dieną. Maksimali dozė – 20 mg / per dieną.

Į ūminis miokardo infarktas (kaip dalis kombinuotą terapiją pirmasis 24 h pacientams, sergantiems stabilia hemodinamikos) pirmas 24 val nustatyta 5 mg, tada – 5 mg per dieną, 10 mg – Po dviejų dienų, ir tada – 10 mg 1 laikas / dieną. Pacientams, sergantiems ūmaus miokardo infarkto narkotiko yra naudojamas 6 savaites. Tuo gydymo pradžioje arba per pirmas 3 dienų po ūmaus miokardo infarkto pacientams su mažu sistolinis kraujospūdis (120 mm Hg. arba žemiau) vaistas yra nurodyta dozė, 2.5 mg. Tuo atveju, arterinės hipotenzijos (sistolinis kraujospūdis yra mažesnis arba lygus 100 mm Hg.) paros dozė 5 mg gali būti laikinai sumažintas iki 2.5 mg. Ilgesnės hipotenzijos atveju (Toliau sistolinis BP 90 mm Hg. daugiau 1 ne) Priėmimo Irumeda^® nutraukti.

Į diabetinės nefropatijos į pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipą 1 (insulinas) Irumed^® skirtinas dozės 10 mg 1 laikas / dieną. Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 20 mg / per dieną pasiekti toliau diastolinio KS reikšmes 75 mm Hg. sėdimoje padėtyje. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipą 2 (insulinnezavisimym) Pati dozė pasiekti toliau diastolinio KS reikšmes 90 mm Hg. sėdimoje padėtyje.

Šalutinis poveikis

Dažnai: svaigulys, galvos skausmas, nuovargis, viduriavimas, sausas kosulys, pykinimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas; retai – ortostatinė hipotenzija, tachikardija, bradikardija, paūmėjo esamas širdies nepakankamumas, pažeidimas AV-laidumo, miokardo infarktas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: nuotaika labilumas, suglumimas, parestezija, mieguistumas, trūkčiojimai galūnių ir lūpų; retai – Silpni sindromas.

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, anoreksija, dispepsija, skonio pokytis, pilvo skausmas, pankreatitas, kepenų ar cholestazinė, gelta, hepatito, padidėjęs kepenų transaminazių, giperʙiliruʙinemija.

Kvėpavimo sistema: dusulys, bronchospazmas.

Dermatologinės reakcijos: padidėjo prakaitavimas, niežulys, alopecija, šviesai.

Nuo kraujodaros pusėje: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranuliocitozė, anemija (sumažėjimas hematokritas, Hemoglobinas, erythropenia).

Medžiagų apykaita: hiperkalemija, giponatriemiya, hiperurikemija, padidėjimas kraujo kreatinino.

Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, anurija, uremija, proteinemiya.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, kalba, antgerklyje ir / arba gerklų, odos bėrimas, niežulys, karščiavimas, Bandymas teigiamas prieš branduolio antikūnų, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija, leukocitozė; Kai kuriais atvejais – Intersticinis angioneurozinė edema.

Kitas: artralgija / artritas, mialgija, vaskulitas, sumažintas stiprumas.

Kontraindikacijos

- Angioneurozinė edema istorija (įsk. AKF inhibitorių taikymas);

- Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema edema,;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas lizinoprilio kitų AKF inhibitorių;

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos už aortos stenozė narkotikų, galvos smegenų kraujagyslių ligos (įsk. smegenų kraujotakos nepakankamumas), IŠL, širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, Stipriai autoimuninės sisteminėmis ligomis jungiamojo audinio (įsk. SRV, sklerodermija), kaulų čiulpų kraujodaros priespauda, diabetas, hiperkalemija, abipusė inkstų arterijų stenozė, stenozė arterijų į nuošalią inkstų, jei būklė po inkstų persodinimo, inkstų nepakankamumas, azotemii, pirminis hiperaldosteronizmas, hipotonija, hipoplazija kaulų čiulpuose, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, hipotonija, prieš dietos ribojamas druskos, narės, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, vėmimas), Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prašymas Irumeda^® Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis) draudžiama.

Lizinoprilis praeina pro placentos barjerą. Pastojus gydymo atveju Irumedom^® reikia nedelsiant nutraukti. AKF inhibitorių II ir III nėštumo trimestru gali sukelti vaisiaus ir naujagimio mirtį. Naujagimiai gali išsivystyti kaukolė hipoplazija, oligogidramnion, deformacija kaukolės ir veido kaulų, plaučių hipoplazija, pažeidimas inkstų. Naujagimiams ir kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu, AKF inhibitoriai, atidžiai stebėti rekomenduojama ankstyvam labai sumažėjo kraujo spaudimas, oligurii, hiperkalemija.

Nėra duomenų apie lizinoprilio skverbtis į motinos pieną. Gydymo Irumed metu^® žindymas turėtų būti panaikinta.

Įspėjimai

Reikėtų atsižvelgti į, žymus kraujospūdžio sumažėjimas, kuris atsiranda su į skysčio tūrio sumažėjimas, sukelia diuretikų, tuo pat metu mažinant druskos maiste, dializės pacientams, sergantiems viduriavimo ar vėmimo metu. Pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu su sinchroniniu inkstų nepakankamumu ar be jo gali išsivystyti simptominės hipotenzijos, kuris yra dažnai pastebima pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumo, kaip iš didelėmis dozėmis diuretikų, pasekmė, hiponatremija arba inkstų funkcija sutrikusi. Šiems pacientams, gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui (atsargiai su doze ir diuretikais atrankos). Ši taktika turėtų būti laikomasi ir leidžiant Irumeda paskyrimo^® pacientams, sergantiems išemine širdies liga, smegenų kraujotakos nepakankamumas, kurioje staigus kraujospūdžio gali sukelti širdies priepuolis arba insultas.

Kai smarkiai sumažėjęs kraujospūdis paciento atveju turėtų būti suteiktas horizontalią poziciją ir, jei būtina, į / įvesti 0.9% natrio chlorido tirpalas. Praeinantis hipotenzinį atsakas nėra kontraindikacija gauti kitą dozę.

Naudodami Irumeda^® kai su lėtinio širdies nepakankamumo pacientų, bet normalus ar mažas kraujo spaudimas gali pasireikšti kraujospūdžio sumažėjimas, kuris paprastai yra ne dėl gydymo nutraukimo priežastis. Kada, Jei hipotenzija tampa simptominė, Jums reikia sumažinti dozę arba nutraukus gydymą Irumedom^®.

Be ūmaus miokardo infarkto rodo standartinį gydymą naudojimą (tromboliziniais preparatais, acetilsalicilo rūgštį, beta adrenoblokatoriai). Irumed^® Jis gali būti taikomas kartu su / į įvedimu arba naudojimo transderminių nitroglicerino sistemų.

Irumed^® neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, kurioje yra tolesnio blogėjimo rizika hemodinamikos išreiškė pritaikius vazodilatatoriai: pacientai, kurių sistolinis kraujospūdis 100 mm Hg. arba žemiau, ar kardiogeninis šokas.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, pažymėtas kraujo spaudimo sumažėjimas nuo gydymo pradžios su AKF inhibitoriais gali lemti tolesnį inkstų funkcijos blogėjimą. Atvejai, ūminis inkstų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi į arteriją į nuošalią inkstų, AKF inhibitorius, buvo iš karbamido ir kreatinino koncentracija serume padidėjimas, paprastai išnyksta nutraukus gydymą (dažnesnės pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).

Lizinoprilis nėra skirtas ūmaus miokardo infarkto pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, kurių kreatinino koncentracija serume turinį 177 mmol / l arba daugiau proteinurijos 500 mg / per dieną. Jei inkstų funkcijos sutrikimas vystosi gydymo vaisto metu (Kreatinino kiekis serume 265 mmol / l arba padidėjimas 2 kartų, palyginti su prieš gydymą), Tai turėtų įvertinti būtinybę tęsti gydymą Irumed^®.

Pacientai,, atsižvelgiant AKF inhibitorių, įskaitant lizinoprilio, retai pasireiškia angioedema veidą, galūnės, lūpos, kalba, antgerklyje ir / arba gerklų, ir jos plėtra yra įmanoma bet kuriuo gydymo momentu. Šiuo atveju, gydymas Irumedom^® kaip galima greičiau sustabdyti serga ir įsteigė stebėti visiško simptomų regresijos. Tačiau tais atvejais,, Kai patinimas atsiranda tik ant veido ir lūpų ir dauguma valstybės normalizuojasi be gydymo, galima paskyrimas antihistamininiai vaistai.

Atsižvelgiant į angioedemos kalba dauginti, antgerklyje ar gerklų gali atsirasti kvėpavimo takų obstrukcija mirtinas, kodėl jums turėtų nedelsiant atlikti atitinkamą gydymą (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrino tirpalo N /) ir / arba priemonės, skirtos užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą. Pažymėjo, kad pacientams, sergantiems juodaodžiams, atsižvelgiant AKF inhibitorių, angioneurozinę edemą vystosi dauguma, nei pacientams kitų rasių. Pacientai,, istorija, kuri buvo angioneurozinė edema, nėra susijęs su ankstesnis gydymas AKF inhibitorius, Tai gali būti padidėjusi rizika jos plėtros gydymo metu Irumedom^®.

Pacientai,, atsižvelgiant AKF inhibitorių, desensibilizacijai į vabzdžių nuodams metu (tai, Bitės, Skruzdės), retai gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tai gali būti išvengta, jei laikinai nutraukti gydymą AKF inhibitoriais prieš kiekvieną budrumą.

Reikėtų atsižvelgti į, kad pacientams,, atsižvelgiant AKF inhibitoriais ir atliekama hemodializė naudojant labai pralaidumas "dializės membranas (pvz, AN69), gali išsivystyti anafilaksinė reakcija. Tokiais atvejais būtina atsižvelgti į kitą membranos dializės arba kitų antihipertenzinių vaistų tipo naudojimą.

Naudojant AKF inhibitoriai pastebėtas kosulys (sausas, ilgai, kuris išnyksta nutraukus gydymą AKF inhibitoriais). Atliekant diferencinę diagnozę kosulys ir kosulys turėtų būti laikomas, atsiranda dėl AKF inhibitorių vartojimo.

Naudojant vaistus, sumažinti kraujospūdį, Pacientams, kurių didelę operaciją arba per bendrąją anesteziją lizinoprilio gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, antrinis dėl kompensacinio renino išsiskyrimo. Pažymėti kraujospūdžio sumažėjimas, kuris yra laikomas Šio mechanizmo pasekmė, Galite pašalinti iš BCC padidinti. Prieš operaciją (įskaitant dantų operacijos) turėtų informuoti chirurgas / anesteziologas apie AKF inhibitorių vartojimo.

Kai kuriais atvejais, yra hiperkalemija. Rizikos veiksniai hiperkalemija plėtros apima inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, ir vienu metu naudoti kalį sulaikančių diuretikų (spironolaktono, triamtereno arba amilorido), narkotikų ar kalio druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jei reikia, iš šių derinių taikymas turėtų reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Pacientai,, kurioje yra simptominės hipotenzijos pavojus (yra druskos be dietos ar malosolevoy) su / be hiponatremija, ir pacientams,, kurie gavo dideles dozes diuretikų, virš būklę prieš gydymą būtina kompensuoti (praradimas skysčių ir druskų). Būtina stebėti pradinės dozės poveikis Irumed^® BP vertė.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nėra duomenų apie poveikį Irumeda^®, naudoti vartojant gydomosiomis dozėmis, gebėjimas vairuoti transporto priemones ir mechanizmus, Tačiau, ji turėtų būti atsižvelgiama į, kurie gali sukelti galvos svaigimas. Todėl gydymo metu, pacientas turi būti atsargūs, kai vairavimo ir darbas, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, burnos džiūvimas, mieguistumas, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, nerimas, irzlumas.

Gydymas: simptominis gydymas, į / IN fiziologinio tirpalo, ir, jei būtina, iš vazopresoriais naudojimas pagal kraujo spaudimą ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros kontrolės. Galbūt hemodialize.

Sąveika su kitais vaistais

Paraiškoje Irumeda^® su kalį organizme sulaikančių diuretikų (spironolaktono, triamtereno, amilorid), kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, padidėjusi rizika hiperkalemija, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Paraiškoje Irumeda^® diuretikai stebimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas.

Paraiškoje Irumeda^® su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais pastebėta adityvus poveikis.

Paraiškoje Irumeda^® NVNU, Estrogenas, adrenostimulyatorov sumažinti antihipertenzinį poveikį lizinoprilio.

Paraiškoje Irumeda^® ličio išsiskyrimą lėtina ličio iš organizmo.

Paraiškoje Irumeda^® kolestiraminom kartu su antacidiniais vaistais ir sumažinta absorbciją iš virškinimo trakto lizinoprilio.

Etanolis pagerina vaisto poveikį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turėtų būti saugomi iš nuo vaikų esant 25 ° C temperatūrai,. Tinkamumo laikas – 2 metai.