INTEGRILIN

Aktyvus medžiagos: Eptifiʙatid
Kai ATH: B01AC16
KKSK: Antitrombocitiniai
TLK-10 kodai (liudijimas): I20.0, I21, I74, I82
Kai KSF: 01.12.11.06.01
Gamintojas: "GlaxoSmithKline" Prekybos Įmonė (Rusija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Už sprendimas ON / į aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas,, Natrio hidroksidas (iki pH 5.25), vandens D / ir.

10 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Už sprendimas ON / į aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas,, Natrio hidroksidas (iki pH 5.25), vandens D / ir.

100 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antitrombocitiniai narkotikų, trombocitų agregacijos inhibitorius. Blokavimo glikoproteino IIb / IIIa receptorių inhibitoriai. Tai sintetinis ciklinis heptapeptide, apimanti 6 amino rūgštys ir iš merkaptopropionilovy poilsio – dezamino. Trombocitų agregacijos inhibitorius, prinadlezhashtim K klassu argininas-glicino-aspartato mimetikov. Slopina trombocitų agregaciją, užkirsti kelią fibrinogenui, Willebrando faktoriaus ir kitų lipnios ligandų į glikoproteino IIb / IIIa trombocitų receptorių.

Įjungimo / į įvedimo eptifibatidui sukelia trombocitų agregacijos slopinimas ex vivo adenozino difosfatas naudojant kitus agonistų ir, skatinančius trombocitų agregaciją, iš kurių apimtis priklauso nuo dozės ir vaisto koncentracijos. Eptifibatido poveikis pastebimas iš karto po įjungimo / į tam boliuso dozę įvedimo 180 mg / kg,. Kai i / v infuzijos medžiagos dozės 2 ug / kg / min, pavyzdžiui režimas numatyta, daugiau negu 80% trombocitų agregacijos slopinimą, ex vivo, ne fiziologinių kalcio koncentracija, daugiau negu 80% pacientai.

Trombocitų agregacijos slopinimas yra grįžtamas; per 4 valandas po infuzijos nutraukimo trombocitų funkcija atsitaiso daugiau nei 50% palyginti su pradiniu.

Eptifibatidas neturi pastebimos įtakos protrombino laiką ir aktyvintą dalinį tromboplastino laiką (ADTL).

Didžiausias poveikis Integrilina tikimasi, pacientams, kuriems yra didelės rizikos širdies priepuolio per pirmąjį miokarada 3-4 dienų po kurio krūtinės anginos priepuolis, įskaitant atvejus, perkutaninė transliuminalinė vainikinių arterijų angioplastikos (PTCA).

INTEGRILIN yra skirtas vartoti su acetilsalicilo rūgštimi ir nefrakcionuotu heparinu.

Farmakokinetika

Farmakokinetika эptifibatida imeet lineynыy ir dozozavisimыy veikėjas struynom vvedenii į Doze nuo 90 į 250 mg / kg, ir, esant norma infuzijos 0.5 į 3 ug / kg / min.

Absorbcija ir pasiskirstymas

Kai infuzija dozės 2 ug / kg / min, vidutinė koncentracija plazmoje eptifibatido yra nustatytas per 1.5-2.2 mkg / ml, pacientams, sergantiems išemine širdies liga, tada šiek tiek mažėja ir pasiekia pusiausvyros vertes 4-6 ne. C_daugiausia plazmos yra greitesnis, jei prieš kurį boliuso infuzijos medžiagos dozės 180 mg / kg,.

Eptifibatido mastu privalomos prie žmogaus plazmos baltymų yra maždaug 25%. V_d – 185-260 ml / kg.

Metabolizmas ir išskyrimas

T_1/2 eptifibatidas iš plazmos yra maždaug 2.5 ne, klirensas – 55-58 ml / kg / h. Sveikiems žmonėms, visų inkstų klirensas dalis yra apie klirensas 50%. Dauguma eptifibatidui išsiskiria su šlapimu nepakitusio ir metabolitų. Be žmogaus plazmos pagrindiniai metabolitai yra nerastas.

Liudijimas

- Apsauga nuo ankstyvo miokardo infarkto pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos, žymi naujausią bijau skausmo per 24 ne, su EKG pokyčių ir / ar padidėjusio aktyvumo širdies fermentų;

- Apsauga nuo staigaus uždarymo laivo ir jo asocijuotų ūmių išeminių komplikacijų perkutaninė transliuminalinė vainikinių arterijų angioplastikos (PTCA).

Dozuoti

Integrilin kaip injekcinis tirpalas turi būti naudojamas sistemoje toliau aprašytą.

Suaugę pacientai (senas 18 ir vyresni) nuo nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos iš karto po vaisto diagnozė yra įvedamas į / iš boliuso dozės 180 mg / kg,, tada pradėti infuziją, esant norma 2 ug / kg / min (koncentracijai esant kreatinino koncentracija serume mažiau 2 mg / dL) arba 1 ug / kg / min (kai kreatinino koncentracija serume 2-4 mg / dL), kuris tęsėsi iki 72 ne, prieš vainikinių arterijų šuntavimo operacijos arba iki išrašymo iš ligoninės, siekiant zavismosti, kas įvyksta anksčiau. Jei pacientas pradeda vykdyti PTCA, Integrilina infuzijos buvo tęsiamos 20-24 h po intervencijos (didžiausias bendras trukmė administravimo – 96 ne). Pacientai, sveriantys daugiau 121 kilogramas, INTEGRILIN skiriamas kaip boliusas esant ne daugiau kaip dozės 22.6 mg, kaip infuzija – nebe 15 mg / h (kreatinino koncentracija serume mažiau 2 mg / dL) arba 7.5 mg / h (sыvorotochnыy kreatinino 2-4 mg / dL).

Į Atliekant perkutaninės angioplastikos iškart prieš narkotiko manipuliavimo yra įvedamas į / iš boliuso dozės 180 mg / kg,, tada pradėti nenutrūkstamą lašelinę vaisto, esant norma 2 ug / kg / min (kreatinino koncentracija serume mažiau 2 mg / dL) arba 1 ug / kg / min (sыvorotochnыy kreatinino 2-4 mg / dL). Per 10 minučių po pirmojo boliuso susišvirkštėte daugiau 180 ug / kg boliuso. Infuzijos tęsėme 18-24 h arba tol, kol paciento išrašymo iš ligoninės, jei tai įvyksta anksčiau. Minimalus gydymo trukmė – 12 ne. Pacientai, sveriantys daugiau 121 kilogramas nebe 22.6 Integrilina mg vienkartinės injekcijos arba daugiau 15 mg / h (kreatinino koncentracija serume mažiau 2 mg / dL) arba 7.5 mg / h (sыvorotochnыy kreatinino 2-4 mg / dL) – kaip infuzija.

Integrilina dozė gali būti nustatyta, priklausomai nuo kūno masės pacientui pagal toliau pateiktoje lentelėje:

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi nuo nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos, reikia ir nereikia perkutaninės angioplastikos, nuo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KK ≥50 ml / min) Integrilin gali būti skiriama standartinėmis dozėmis. Į Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KK ≥30 ml / min <50 ml / min,) Integrilina infuzijos dozė turi būti 1 ug / kg / min. Klinikiniai duomenys apie naudoti esant Integrilina pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK < 30 ml / min,) ir pacientams, hemodializė, yra nepakankama rekomenduoti narkotiko šių pacientų.

Aspirino ir heparino dozės o Integrilinom naudojimo

Į Ūminis koronarinis sindromas acetilsalicilo rūgštis yra nustatyta žodžiu pradinė dozė 160-325 mg, tada kasdien ta pačia doze,.

Heparinas ADTL išlaikyti per 50-70 ai administruoja boliuso, po infuzijos, esant šiems dozių:

Jei tai atliekama PTCA, papildomai vartojamas heparino boliuso, kad aktyvintas krešėjimo laikas (Abėcėlė) per 200-300 sek. Po to, kai iš PTCA heparino infuzijos užbaigimo nerekomenduojama.

Į Atliekant perkutaninės angioplastikos acetilsalicilo rūgštis yra geriama dozėmis, 160-325 mg, 1-24 h prieš PTCA ir toliau kasdien stebimi nuolat. Heparinas buvo skiriamas pradžioje kaip boliuso dozės 60 U / kg, jei ligonis nėra gavęs heparino už 6 h prieš PTCA. Siekiant išlaikyti per ABC 200-300 sek papildomai vartojamas heparino į boliuso. Baigęs perkutaninės angioplastikos heparino infuzijos nerekomenduojama.

Terminai administravimo sprendimai Integrilina

Prieš turėtų būti tikrinama dėl drumstumo ar purvo dalelių, tirpalo Integrilina Įvadas; tirpalas gali būti vartojamas vienas, nesant. Per įterpimo apsaugotas nuo šviesos sprendimas nereikalauja.

Integrilin gali būti skiriami į vieną sistemą su alteplazė, atropynom, doʙutaminom, geparinom, lidokainom, meperidinas, metoprololis, midazolamom, morfinas, nitroglicerino, verapamilis.

Integrilin neturėtų būti skiriamas į vieną sistemą su furozemido.

Integrilin gali būti skiriami į vieną sistemą su 0.9% natrio chlorido tirpalas arba mišinys, kuriame 5% Gliukozės. Kai naudojant bet kurį iš šių tirpiklių-tirpalo administravimo, taip pat gali būti iki 60 mmol / l kalio chloridas. Suderinama su medžiagų, naudojamas prašymo dėl sistemos gamybos / į, nenurodyta.

Dėl boliuso tirpalu Integrilina turėtų surinkti į švirkštą nuo buteliuko tūrio 10 ml, ir įdėti į / srovę metu 1-2 m,.

Iškart po boliuso administracija turėtų pradėti / lašinamas infuzijos narkotikų. Atsižvelgiant į tai, siurblio buvimą, Leidžia reguliuoti infuzijos greitį, kompozicija gali būti skiriama tiesiogiai iš buteliuko 100 ml, be skiedžiant. Administravimo buteliuko Integrilina sistema 100 ml, turi būti Alsuoklio; adata prijungti sistemą prie butelio turi būti vartojamas griežtai per buteliuko kamščio centre.

Iš buteliuke vaisto liekana yra netaikoma tolesnė naudojimo ir turi būti pilamas.

Šalutinis poveikis

Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kai taikoma Integrilina susijęs su kraujavimo vystymosi, širdies ir kraujagyslių sutrikimai.

Kraujavimas. Naudodami Integrilina mažas kraujavimas pasitaiko labai dažnai (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – placebu). Mažas kraujavimas pasireiškia spontaniškai išraišką hematurija, spontaniškas hematemesis, kraujo netekimas su hemoglobino kiekio mažinimo per 3 g / dl arba daugiau nei 4 g / dl į atveju, kai lokalizacija kraujavimo nebuvo nustatytas. Kraujavimo epizodai buvo dažnesni pacientams, kurie kartu gydomi heparinu metu PTCA, kuriame aktyvinto krešėjimo laiką viršijo 350 sek. Masyvi kraujavimas taip pat buvo pastebėtas labai dažnai (>1/10), kuriame dažniau grupėje Integrilina, už placebą (10.8% ir 9.3%, atitinkamai). Masyvi kraujavimas pasireiškia kraujavimas intrakranialinės, sumažinimas hemoglobino koncentracija daugiau nei 5 g / dl. Atvejai yra sunkus arba gyvybei pavojingas kraujavimas, kai naudojamas dažnai stebimas Integrilina (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – placebu). Integrilin šiek tiek padidina kraujo perpylimo poreikį (11.8 – Integrilin, 9.3% – placebu). Atsižvelgiant į pacientų pogrupio, neatliekama PTCA, kraujavimas buvo dažnesnis: į 9.7% ir Integrilina taikymas 4.6% placebu.

Trombocitopenija. ESPRIT tyrimo, trombocitopenijos atvejų (trombocitų mažiau 100 000/mm³ arba sumažinti jų skaičių 50% ar daugiau nuo pradinio) pagamintas 1.2% prieš 0.6% placebu. Kituose tyrimuose, trombocitopenijos dažnis buvo ties placebo lygio.

Kitos nepageidaujami reiškiniai. Sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis, nėra susijęs su kraujavimu (hipotonija), taikant Integrilina nesiskiria nuo su placebu. Dažnai (>1/100, <1/10, ≥2% buvo pastebėta visose grupėse) yra reakcija, susijusios su pagrindinės ligos, pavyzdžiui, prieširdžių virpėjimo, gipotenziya, stazinis širdies nepakankamumas, širdies sustojimas, šokas, skilvelinė tachikardija / virpėjimas.

Pagal, kilęs iš po rinkodaros spontaninių pranešimų, Buvo pastebėtas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.

Dėl krešėjimo sistemos dalis: retai – mirtinas kraujavimas (daugiausia smegenų ir intrakranijinio kraujavimo), pneumorrhagia, Ūmine, sunkia trombocitopenija, hematomos, anemija.

Dėl imuninės sistemos dalis,: retai – anafilaksinės reakcijos.

Odos ir poodinio riebalų: retai – išbėrimas, reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, dilgėlinę.

Pokyčiai laboratorinių parametrų Jis yra iš žinomų farmakologinių savybių pasekmė Integrilina, pvz, trombocitų agregacijos slopinimą,. Taip, pokyčiai laboratorinių parametrų, apibūdinančioji kraujavimas (pvz, kraujavimo laiko), Jie pasitaiko dažniau ir yra tikimasi. Nebuvo jokių skirtumų, charakterizuoti kepenų funkciją (AKTAS, AUKSAS, bilirubinas, Šarminės fosfatazės) ir inkstų funkcija (kreatinino koncentracija plazmoje, BUN) taikant Integrilina ir placebo.

Kontraindikacijos

- Skrandžio ar žarnyno kraujavimas, sunkus lytinių organų ir urologijos kraujavimas ar kitas neįprastas kraujavimas išreikštas paskutinis 30 dienos;

- Ūmus išeminis insultas per paskutinis 30 dienas ar hemoraginis insultas istorijoje;

- Intrakranijinio liga (neoplazijos, arterioveninės apsigimimų, aneurizmos);

- Didelė operacija ar sunki trauma per pastaruosius 6 savaites;

- Hemoraginės diatezė istorija;

- Trombocitopenija (<100 000/mm³);

- Protrombino laiko daugiau 1.2 kontroliuojant arba MHO≥2;

- Sunki hipertenzija (sistolinis kraujospūdis didesnis 200 mmHg. Straipsnis. arba diastolinis kraujospūdis virš 110 mmHg. Str.) antihipertenzinis gydymas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK <30 ml / min,) ar dializės poreikis;

- Kliniškai reikšmingas kepenų veiklos sutrikimas;

- Vienu metu ar planuojama naudoti kitą inhibitoriais IIb / IIIa receptorių inhibitoriai, skirtas parenteraliniam vartojimui;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.

Stebėti atsargumas o paraiškos Integrilina su kitais vaistais, įtakos hemostazė (tromboliziniais preparatais, geriamieji antikoaguliantai, dekstranom, adenozinom, NVNU / įskaitant sulfinpirazon /; preparatai, kurių sudėtyje yra prostacikliną; dipiridamol; tiklopidino ir klopidogrelio).

Kraujavimo derinys paskyrimo Integrilina ir streptokinaze rizika, naudojamas ūmaus miokardo infarkto gydymui, padidėja.

Hepariną, rekomenduojama naudoti visais atvejais,, į kontraindikacijas nesant jo naudojimo, pvz, trombocitopenija, susijęs su atsižvelgiant heparino istoriją.

Mes nerekomenduojame Integrilina naudoti vienu metu su mažo molekulinio svorio heparino klinikinės patirties nėra.

Patirtis su Integrilina pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra labai ribotas, Todėl tokiems pacientams INTEGRILIN reikia skirti atsargiai.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (CK ≥ 30 ml / min, < 50 ml / min,) Integrilina klirensas sumažėja maždaug 50%, ir jo koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai yra dvigubai. Nepakanka duomenų rekomenduoti Integrilina pacientams pasinaudoti, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (CK < 30 ml / min,) ir pacientams, hemodializė.

Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki Integrilina amžiaus 18 ai neįdiegta, Todėl šiems pacientams nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie nėščių moterų Integrilina naudoti.

Tyrimai su gyvūnais nėra laikomas pakankamu spręsti apie nėštumą Integrilina poveikį, embriogenezė, gimimo ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Potenciali rizika žmonėms nebuvo tirtas. Integrilin neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, išskyrus skubius atvejus.

Informacija apie, ar Integrilin patenka į motinos pieną, ne. Tai rekomenduojama nutraukti žindymą, kai naudojamas Integrilina.

Įspėjimai

INTEGRILIN yra skirtas vartoti tik ligoninėje.

Integrilin antitromboziniai vaistai, slopina trombocitų agregaciją; Todėl, visi pacientai turi būti atidžiai nagrinėjami, siekiant nustatyti galimą kraujavimą, ypač moterų, Senyvi pacientai, ir pacientams, sergantiems mažo kūno svorio.

Kraujavimo pavojus yra didžiausias arterijos prieigos vietoje tiems pacientams,, neatliekama PTCA. Būtina atidžiai stebėti dėl galimo kraujavimo vietą (įsk. Jūsų svetainė). Reikėtų nepamiršti, kraujavimo iš virškinamojo trakto ir šlapimo takų galimybę, ir retroperitoninis kraujavimas.

Jei gydymo situacija Integrilinom metu, reikia trombolizinę terapiją arba skubios vainikinių arterijų šuntavimo arba balionas kontrapulsaciją viduje, Integrilin skubiai atšaukti.

Jei gydymo Integrilinom į skubios operacijos poreikį metu, narkotikų infuziją reikia nedelsiant nutraukti. Jei pacientui reikia planuojama daryti operaciją, infuzija turėtų būti sustabdyta anksto, trombocitų funkcijos buvo atkurta normali.

Taikymo laikotarpis yra būtina apriboti Integrilina ūkyje arterijų ir venų pradūrimui, I / m, įpurškimas, ir iš šlapimo kateterių,, jiniai vamzdžiai ir vamzdeliai nazogastrinį. I / O prieigos, nenaudokite veną, netaikomas suspaudimui (poraktinės, jungo vena).

Jei sunkaus kraujavimo taikymo atsiranda Integrilina, kurie negali būti sustabdyta taikant slėgio tvarstį, reikia nedelsiant nutraukti įdiegimą kaip Integrilina, ir kiti nefrakcionuotas heparinas.

Kai naudojant Integrilina kraujavimo yra didžiausias, tuo kateterio vietoje į šlaunies arterijos metu PTCA,. Patartina atsargiai skirti atlikti iš šlaunies arterijos punkcija, ir įsitikinkite,, kad pradurti tik jos priekinės sienelės. Šlaunies arterijos movą galima pašalinti po atkurti funkcija į normalų kraujo krešėjimo (aktyvinto krešėjimo laikas – mažiau 180 sek, paprastai per 2-6 valandoms po pasitraukimo heparino). Pašalinus ivedimo turėtų būti surengtas hemostazė atidžiai stebėti tol, kol pacientas išrašomas iš ligoninės.

INTEGRILIN slopina trombocitų agregaciją, bet tai neturėjo įtakos jų gyvybingumą. Skirdama Integrilina buvę atvejų, trombocitopenija, įskaitant ūmine, sunkia trombocitopenija. Klinikiniai tyrimai parodė,, kad trombocitopenijos dažnis buvo mažas ir panašus į tą, pacientų,, placebu. Būtina stebėti trombocitų už 6-valandų laikotarpį po inicijavimo Integrilina, ir, toliau, ne mažiau 1 kartus / per dieną, per visą gydymo laikotarpį, ir iš karto, Jei požymiai polinkis kraujuoti netikėtas. Jei pacientas yra sumažėjęs trombocitų skaičius mažesnis nei 100 000/mm³, iš Integrilina ir nefrakcionuotu heparinu įvedimas reikia nutraukti ir atlikti reikiamus taisomųjų priemonių. Sprendimas dėl trombocitų transfuzijų poreikį turėtų būti grindžiamas klinikines, atskirai kiekvienu atveju. Jei pacientas turi trombocitopenija istoriją buvę atvejų, kai kitas parenterinis glikoproteino IIb / IIIa receptorių inhibitoriai, ji turėtų būti ypač atsargūs stebėjimas.

Pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos sveria >70Rekomenduojama kg, iš karto sušvirkšti 5000 DE, po nepertraukiamos infuzijos 1000 V / val. Pacientams, sveriantiems mažiau nei 70 kg boliuso dozė yra 60 U / kg, posleduyushtaya infuzijos 12 U / kg / h. ADTL turi būti stebimi tol, kol vertę 50-70 sek, TK. kai DATL vertė daugiau 70 sek gali padidinti kraujavimo riziką.

Su Integrilina įvedimo galimo grįžtamas 5 kartus padidinti kraujavimo laiką, šis rodiklis grįžo į pradinį lygį per 2-6 valandos po nutraukimo administravimo.

Per pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos PTCA būtina stebėti aktyvintą krešėjimo laiką (jo vertė turi būti ne 300-350 sek). Jei viršyti aktyvintą krešėjimo laiką vertę 300 sek, heparinas turi būti nutrauktas, o ne vėl, kol bent sumažinti vertę 300 sek. Prieš paraiškos Integrilina nustatyti galimus pažeidimus krešėjimo nustatymo protrombino laiką rekomenduojama, ADTL, kreatinino koncentracija serume, trombocitų skaičius, Hemoglobinas, gematokrita. Per pastaruosius tris rodikliai turėtų būti nuolat stebimi, 6 valandos po gydymo pradžioje, tada bent 1 kartus / per dieną visoje gydymo (arba, dažniau, atsižvelgiant į sumažėjimo atveju). Sumažinus trombocitų žemiau skaičius 100 000/mm³ turi būti pakartotinai išbandytas pašalinti pseudotrombocitopenijos; heparinas turi būti nutrauktas. Per PTCA, taip pat yra būtina apibrėžti aktyvintą krešėjimo laiką.

Imuninis atsakas / antikūnų atsiradimo Intergrilinu Pavieniais atvejais į pirminę užduotį ir retai – kai naujo paskyrimas narkotikų. Patirtis yra ribota pakartotinio skyrimo Integrilina. Atsižvelgiant į gydymo atnaujinimo atveju nesitikima sumažinti Integrilinom gydomąjį poveikį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Integrilin skirtas naudoti ligoninę. Nėra duomenų apie atvejus ambulatoriškai Integrilina.

Perdozavimas

Informacija apie perdozavimą yra labai ribotas Integrilina. Duomenys apie rimtus pažeidimus, susijęs su atsitiktinio perdozavimo, kai srove ar lašais, ir, kai kumuliacinis dozė viršija, ne.

Pranešė 9 pacientai, kuris klinikinio tyrimo VEIKLAI gavo boliuso ir / arba infuzijos dozę, daugiau nei 2 kartus didesnis nei rekomenduojama. Nebuvo nekontroliuojamas kraujavimas, nė vienas iš pacientų; vienas pacientas buvo atlikta vainikinių arterijų jungčių suformavimo, ir jis buvo pastebėtas tik švelnų kraujavimą; nė vienas pacientas buvo pastebėtas intrakranijinio kraujavimo.

Potencialiai perdozavimas gali sukelti kraujavimą Integrilina.

Gydymas: kaip eptifibatidas turi trumpą T_1/2 ir aukštos prošvaisa, poveikis narkotikų gali būti sustabdyta greitai nutraukimo.

Sąveika su kitais vaistais

Integrilin nėra padidėjusi rizika didelio ir nedidelio kraujavimo, o varfarino ir dipiridamolio naudojimas. Pacientai,, susiję protrombino laikas 14.5 sek, gauti INTEGRILIN kartu su varfarinu, nerodo padidėti kraujavimo rizika.

Yra mažai duomenų apie pacientus, Integrilina naudoti, gauti tromboliziniais narkotikus. Nėra patvirtinta duomenys, liudijo, Integrilin kad padidinti didelio ir nedidelio kraujavimo riziką, susijęs su audinių plazminogeno aktyvatoriaus pacientams,, neatliekama PTCA, ir pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu. Bet, Klinikinių tyrimų metu, Integrilin padidino kraujavimo riziką į streptokinaze skyrimo pacientams su ūminiu miokardo infarktu. Be tyrimo 181 pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu Integrilin (pasiekė iš karto sušvirkšti 180 mg / kg,, po kurio infuzijos – į 2 ug / kg / min iki 72 ne) vartojo kartu su streptokinaze (1.5 MV daugiau 60 m,). Tuo atveju, maksimali infuzijos (1.3 ug / kg / min, ir 2 ug / kg / min) Integrilina naudojimas buvo susijęs su padidėjusia kraujavimo tikimybę ir transfuzijos poreikio, palyginti su monoterapija streptokinaze.

Specialūs tyrimai dėl farmakokinetinės sąveikos su kitais vaistais Integrilina nebuvo. Klinikinių tyrimų metu nebuvo farmakokinetinės sąveikos tarp Integrilinom ir tie dažniausiai naudojamas pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų vaistų įrodymai, kaip amlodipinas, atenololio, atropyn, kaptoprilis, tsefazolyn, diazepamas, Digoksinas, diltiazemo, difengidramin, Enalapril, Fentanilis, furosemido, Heparinas, lidokain, Lizinoprilis, metoprololis, midazolamą, morfinas, nitratai, nifedipinas, varfarinas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas savo pradinėje pakuotėje tamsoje esant 2 ° temperatūroje iki 8 ° C. Saugoti nuo vaikų. Tinkamumo laikas – 3 metai.