Infukol HES

Aktyvus medžiagos: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Kai ATH: B05AA07
KKSK: Plazminiai narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Kai KSF: 21.05
Gamintojas: Serumwerk Bernburg AG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas 6% į bespalvis arba gelsvas forma, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis.

Pagalbinės medžiagos: izotoninis tirpalas (Apie⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), vandens D / ir.

100 ml – butelių (1).
100 ml – butelių (10).
250 ml – butelių (1).
250 ml – butelių (10).
250 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – butelių (1).
500 ml – butelių (10).
500 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Infuzinis tirpalas 10% į bespalvis arba gelsvas forma, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis.

Pagalbinės medžiagos: izotoninis tirpalas (Apie⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), vandens D / ir.

100 ml – butelių (1).
100 ml – butelių (10).
250 ml – butelių (1).
250 ml – butelių (10).
250 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – butelių (1).
500 ml – butelių (10).
500 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – plastikiniai maišeliai “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Farmakologinis

Infuzijos HES tirpalo Infukol – yra atitinkamai 6% ir 10% Tirpalas buvo paruoštas iš bulvių krakmolo sintetinio koloide hydroxyethylstarch izotoniškas vidutinė molekulinė masė 200 000 Daltonų ir pakeitimo laipsnis 0.45-0.55. Dėl gebėjimą surišti ir vandens sulaikymui (įsk. nuo intersticinio erdvių į intravaskulinės), vaistas turi volemic veiksmų per 85-100% ir 130-140% administruoja apimtis atitinkamai 6% ir 10% sprendimas, kuri išlieka stabilus 4-6 ne. Fizikiniai-cheminiai parametrai pradinės medžiagos narkotiko Infukol HES teikti aukštos terapinį efektyvumą hipovolemija ir šokas, o taip pat, kai naudojamas terapinio hemodilution dėl to, kad centrinės ir periferinės hemodinamikai normalizavimo, mikrocirkuliacija, pagerinti deguonies pristatymą ir suvartojimą organų ir audinių, atkūrimas be kapiliarų sienelių (normalizuoti kraujagyslių pralaidumą), mažinti vietinę uždegiminę reakciją, pilnas aktyvavimo imuninio atsako, mobilizavimas kraujo kūnelių iš fiziologinio nusėdimo ir įtraukiant juos į aktyvią metabolizmo metu vidutinio sunkumo hemodilution.

Be, narkotikų pagerina reologinių savybių kraujo mažinant hematokrito, ir taip pat sumažina kraujo plazmos klampumas, mažina trombocitų agregaciją ir slopina trombocitų agregaciją.

Vaistai nepadeda eksponuoti dirginantis ir imunotoksinėmis veiksmų. Įnešimas į retikuloendotelinės sistemos ląstelėse, vaistas turi jokios toksinį poveikį kepenų, plaučiai, blužnis ir limfmazgiai.

Nuo narkotikų Infukol HES su glikogeno struktūros struktūros panašumas paaiškina aukštą toleravimą ir beveik visiškai nebuvo šoninių reakcijų.

Pagal serumo amilazės preparato poveikio Infukol HES prilipdavo prie mažos molekulinės masės fragmentai (mažiau 70 000 Daltono), kad inkstuose.

Farmakokinetika

Tuo metu 12 h po dozavimo T_1/2 yra 4.94 ne. Indeksas yra tarpas 7.33 ml / min,. C_daugiausia serume yra 11,1 ± 2,7 mg / ml,; nuo 3 dieną po serumo administravimas nustatomas nedideliais kiekiais rengimo. Dėl pirmojo 12 valandos po injekcijos pradžios yra pateikti į šlapimą 24,48 ± 3,93 mg / ml, HES Infukol (49% Įvestas skaičius).

Liudijimas

- Profilaktika ir gydymas hipovolemija ir šokas operacijos metu, ūminis kraujo netekimas, traumų, infekcinių ligų ir nudegimų;

- Pažeidimai mikrocirkuliaciją;

- Gydomasis praskiedimo kraujo (hemodilution), įsk. į vaisiui ir placentos nepakankamumas ir gestosis gydymo, antifosfolipidinis sindromas moterims, in vitro apvaisinimo programas, policitemija naujagimiams, į okliuzinių kraujagyslių pakitimų apatinių galūnių gydymo, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, išeminis insultas (ūmus ir poūmio etapas, ūminis išeminis insultas su sumažintu tūrio širdies išstumiamo ir mikroangiopatinės, jei yra požymių, dehidratacija ir hipovolemija, su požymių hemoconcentration / hematokritas daugiau 35%/).

Dozuoti

Infukol HES įvedamas forma / infuzijos.

Dozės Infukol HES (6% sprendimas) pateikti lentelėje.

Dozės Infukol HES (10% sprendimas) pateikti lentelėje.

Be kitų nuostatų narkotikų nėra duodama Infukol HES / lašinti pagal poreikį garso keitimas cirkuliuojančių skysčių ir reikiamo lygio hemodilution.

Kūdikiams ir vaikams iki metų 3 metų Tai rekomenduojama nustatyti vidutinę paros dozę. Dėl to, kad vandens ir elektrolitų statuso vaikams pobūdžio, rekomenduojama atidžiai stebėti hidratinio ir elektrolitų kiekį lygį.

Atsižvelgiant į tai, galima anafilaksinė reakcija, pirmas 10-20 Infukol ml vaisto turi būti vartojamas lėtai HES, su atidžiai stebėti paciento.

Paros dozė norma ir / in apskaičiuojamas priklausomai nuo hemoragijos, Hemoglobino ir hematokrito koncentracija. Jauniems pacientams, be širdies ir kraujagyslių bei plaučių ribos rizikos koloidinio narkotikų vartojimas obemzameschayuschego laikomas hematokrito, lygus 30% mažiau.

Didžiausias infuzijos greitis priklauso nuo pradinių hemodinamikos parametrų ir yra maždaug 20 ml / kg kūno svorio / val.

Didžiausia paros dozė yra iki 33 ml 20 ml produkto, (į 6% ir 10% tirpalo, atitinkamai) apie 1 kg kūno svorio / per dieną (2 HES g / 1 kg / d).

Standartinis versija terapinio hemodilution į išeminio insulto

1. “Zagruzochnaya dozė” priklausomai nuo hematokritas:

ir) su hematokritas mažiau 40% (hypervolemic terapinis hemodilution): 500 ml 6% HES sprendimas ir Infukol 500 ml elektrolitų tirpalo 1 ne;

į) kai hematokrito daugiau 40% (isovolemic terapinis hemodilution): atsižvelgiant 500 ml kraujo su sinchroniniu įvedimo 500 ml 6% HES sprendimas ir Infukol 500 ml elektrolitų tirpalo 1 ne.

2. Gydomasis hemodilution į 1-4 diena:

ir) su hematokritas mažiau 40% (hypervolemic terapinis hemodilution): 1000 ml 6% HES sprendimas ir Infukol 1000 ml elektrolitų tirpalo 24 ne;

į) kai hematokrito daugiau 40% (isovolemic terapinis hemodilution): atsižvelgiant 500 ml kraujo su sinchroniniu įvedimo 500 ml 6% HES sprendimas ir Infukol 500 ml elektrolitų tirpalo 24 ne.

3. Terapevticheskaya iš gemodilyutsiya 5-10 diena:

hypervolemic terapinis hemodilution: 500 ml 6% HES sprendimas ir Infukol 500 ml elektrolitų tirpalo 12 ne.

4. Širdies glikozidų naudojimą pagal standartinę procedūrą pagal klinikinių indikacijų.

5. Trombocitų agregacijos slopinimą,:

ir) 1-4 diena: Vienos injekcijos acetilsalicilo rūgšties 500 mg / per dieną (iš intrakranijinės hemoragijos atskirtis);

į) 5-10 diena: Vienos injekcijos acetilsalicilo rūgšties 500 mg / per dieną, ir askorbo rūgštis (vitaminas C) į vidų 400 mg / per dieną.

6. Prašymas hemorheological aktyvumo medžiagos (priemonė, pagerinti smegenų kraujotaką) ir priemonės, gerina smegenų metabolizmą:

- Nootropics kliniškai indikuotina,;

- Pentoksifilinas didelėmis dozėmis (įjungtas 200-300 mg 2 kartus / per dieną).

Turėtų kiek įmanoma greičiau pradeda gydomąją hemodilution (pirmo kontakto su paciento).

Ūmus labai padidėjo intrakranijinis spaudimas yra kontraindikacija toliau atlikti gydomąjį hemodilution.

Šiek tiek intrakranijinė hemoragija nėra kontraindikacija toliau atlikti gydomąjį hemodilution.

Įvedimas 6% Infukol HES tirpalas turi būti atliekamas nuolat, įsk. o naktį.

Kiekis švirkščiamas 6% Infukol HES tirpalas turi būti susijęs su miokardo susitraukimo (Širdies ritmo kontrolė).

Galima naudoti tinkamą kiekį 10% Infukol HES sprendimą pataisant elektrolitų tirpalo įvedimą (reikia tuo pačiu metu, kad būtų išvengta perkrovos natrio).

Vykdydama nepriimtiną atsiradimo isovolemic hemodilution hipovolemija: kraujo mėginiai turėtų būti padaryta vienu metu su įvedimo 6% HES sprendimas Infukol, surinkimo kraujo norma niekada neturi viršyti įvedimo HES tirpalo Infukol norma.

Patartina kreiptis į pradinį sumažėjimas hematokritas 12-15%.

Kai smegenų edemos šou grėsmė: padidėjęs kūno padėtis (30°); galvos padėtį, palengvina veninį nutekėjimą; greitas įvedimas hyperosmotic narkotikų (glicerinas, sorbitolis).

Įvadas kortizono diuretikais nerodomas.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: retai – sunkus, bet grįžtamas niežulys; retai – anafilaktoidinės reakcijos.

Kontraindikacijos

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Širdies nepakankamumas dekompensacija;

- Inkstų nepakankamumas su oligurija ar anurija dekompensuota;

- Yra kardiogeninis plaučių edema;

- Intrakranijinio kraujavimo;

- išreikštos kraujavimas sutrikimai;

- Padidėjęs jautrumas krakmolo ir kitų ingredientų.

Kontraindikacijos gydomasis hemodilution naudojimui ūmiai smegenų kraujotakos sutrikimų:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Miokardo infarktas, per paskutinį 6 savaites;

- IV funkcinės klasės krūtinės, visi duomenys nestabili krūtinės angina;

- Kraujotakos nepakankamumas etapas IIB III;

- Lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino lygis 2 mg / dL);

- Gerokai padidėjo intrakranijinis spaudimas;

- Traukulių;

- Gausus kraujavimas;

- Originalūs vertės hematokritas mažiau 35%;

- Blogas ištaisoma hipertenzija antihipertenzinis gydymas (sistolinis kraujospūdis daugiau 180 mm Hg. ir diastolinio – daugiau 120 mm Hg.)

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Infukol HES naudoti atsargiai I nėštumo trimestro.

Kai vaisiui ir placentos nepakankamumas ir gestosis nėščioms moterims su aukšto kraujo spaudimo gydymui turėtų būti atliekamas prieš antihipertenzinio gydymo fone.

Nustatytas, kad vaistas neturi embriotoksinio ir teratogeninio poveikio.

Įspėjimai

Būkite atsargūs skiriantys gydytojai su hemoraginis diatezė, intrakranijinė hipertenzija, pagal džiovinti sąlygomis (Jis reikalauja preliminarų korekcinių terapija) ir išreiškė vandenyje elektrolitų pusiausvyros pažeidimus.

Reikėtų atsižvelgti į, , kad per greitai ant jų / vaisto įvedimo, o taip pat iš didelėmis dozėmis naudojimas, gali sukelti nuo hemodinamikos pažeidimus.

Atsižvelgiant į gydymo kursą yra būtina stebėti serumo ionogram ir skysčio likutį, inkstų funkcija.

Atsižvelgiant į netoleravimo reakcijų atveju reikia nedelsiant nutraukti administravimo narkotikų ir padaryti būtinų skubių priemonių.

Reikėtų atsižvelgti į, kad vaisto vartojimas gali padidinti kraujo serume amilazės aktyvumą, , kad nėra susijęs su klinikinių simptomų pankreatito. Narkotikų Infukol HES gali būti naudojamas medicinos ir chirurginio gydymo pacientų naikinamosios pankreatitas.

Iš pacientams, sergantiems cukriniu diabetu narkotikų įvedimas nėra lydimas kraujo gliukozės kiekį kraujyje padidėjimas, ir narkotikų Infukol HES gali būti naudojamas medicinos ir operacinio gydymo šių pacientų.

Nustatytas, kad vaistas nesukėlė mutacijų veiksmai.

Perdozavimas

Šiuo metu buvo pranešta atvejai narkotikų perdozavimo Infukol HES.

Sąveika su kitais vaistais

Farmacijos sąveika

Kai maišoma su kitais vaistais, į tą patį konteinerį, ir pati sistema gali būti problemų, kad nesuderinamumo.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Narkotikų Infukol HES pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C.

Narkotikų Infukol HES turėtų būti naudojamas tik, jei tirpalas yra skaidrus, bet pakuotė yra nepažeista.

Tinkamumo laikas – 5 metų dėl stikliniuose buteliukuose vaisto; 3 metų dėl polimerų maišelių narkotikų.