GLUCOFAJ

Aktyvus medžiagos: Metforminas
Kai ATH: A10BA02
KKSK: Geriamųjų preparatų
TLK-10 kodai (liudijimas): E11
Kai KSF: 15.02.02
Gamintojas: MERCK SANTE s.a.s. (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė baltas, filmas; turas, iškilios; skerspjūvis – balta masė.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: gipromelloza.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
20 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
20 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltas, filmas; turas, iškilios; skerspjūvis – balta masė. iškilios.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: gipromelloza

15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
20 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
20 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltas, filmas; Ovalus, iškilios, su vagele abiejose pusėse ir įspaudu “1000” vienoje pusėje; skerspjūvis – balta masė.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: opadraj neto (gipromelloza, makrogolis 400, makrogolis 8000).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (12) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Geriamųjų preparatų nuo biguanidai grupės.

Glyukofazh^® sumažina giperglikemia, Be kuriant hipoglikemija. Nestimuliuoja insulino sekreciją ir neturi hipoglikemijos veikla, sveikų asmenų.

Padidina jautrumą periferinių receptorių insulinui ir stimuliuoja gliukozės įsisavinimą į ląsteles. Slopina kepenų gliukoneogenezę. Vėlesnis indukcijos angliavandeniai žarnyne. Turi teigiamą poveikį lipidų metabolizmui: mažina bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir MTL.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po vartojo viduje metformino tinkamai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. O miltų metformino absorbciją yra sumažėjęs ir atidėtas. Absoliutus biologinis prieinamumas 50-60%. C_daugiausia plazmoje yra maždaug 2 mcg/ml arba 15 Ksilozę ir pasiekto 2.5 ne.

Pasiskirstymas

Metforminas greitai pasiskirsto organizmo audiniuose. Beveik nesijungia su plazmos baltymais.

Medžiagų apykaita

Labai mažai yra metabolizmu ir pranešti naujienas.

Išskaitymas

Metformino sveikiems asmenims klirensas yra 400 ml / min, (į 4 kartų, nei QC), Tai rodo, kad veiklioji kanalzeva kiltų formali.

T_1/2 maždaug 6,5 h.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (T)_1/2 padidina ir, Jūs rizikuojate susikaupimo organizme metformino.

Liudijimas

- Cukrinis diabetas tipas 2 suaugęs;

-kartu su insuliną, diabeto tipas 2, ypač kai išreiškė Nutukimas su antrinį insulino varža;

- Cukrinis diabetas tipas 2 vaikų vyresnio amžiaus 10 metų (monoterapija, kadangi gydymas insulinu).

Dozuoti

Monoterapija ir derinant gydymą su kitomis priemonėmis, žodžiu gipoglikemicakimi

Suaugusiesiems pradinė dozė yra 500 mg 2-3 kartus per parą valgio metu arba po. Galbūt dar labiau didinama dozė, priklausomai nuo kraujo gliukozės lygio.

Išlaikant paros norma yra 1500-2000 mg / per dieną. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį skrandžio dozė turėtų būti skirstomi į 2-3 priėmimas. Didžiausia paros dozė yra 3000 mg / per dieną, razdelennaya nuo 3 priėmimas.

Lėtai didinti dozę, gali pagerinti toleravimo virškinimo trakte vaisto.

Pacientai,, vartoti metformino dozes 2000-3000 mg / per dieną, gali būti perkeliami į priėmimo Gljukofazha^® 1000 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 3000 mg / per dieną, razdelennaya nuo 3 priėmimas.

Tuo atveju, kai planavimo pereiti į gydymą Gljukofazhem^® su kitais hipoglikemijos turėtų nustoti vartoti kitą įrankį ir pradėti priimti Gljukofazha^® dozė, pirmiau nurodyti.

Derinys su insulinu

Siekiant geriau kontroliuoti glycemia ir insulino lygis buteliukas gali būti naudojamas kaip kombinuotos terapijos.

Pradinė dozė narkotikų Glucofaj^® dozė 500 mg 850 mg 1 kortelė. 2-3 kartus / per dieną; narkotikų Glucofaj^® dozė 1000 mg 1 kortelė. 1 laikas / dieną. Insulino dozės pasirinko pagal gliukozės kiekio kraujyje matavimo rezultatai.

Į vyresni kaip 10 metų amžiaus Glyukofazh^® gali būti taikomas kaip monoterapija, ir kartu su insulinu. Pradinė dozė yra 500 mg 2-3 kartus per parą valgio metu arba po. Per 10-15 dienos dozę reikia pakoreguoti pagal gliukozės kiekio kraujyje matavimo rezultatai. Didžiausia paros dozė yra 2000 mg, razdelennaya nuo 2-3 priėmimas.

Į Senyvi pacientai dėl galimo sumažinti inkstų metformino dozė turėtų būti parenkama pagal reguliariai kontroliuoti inkstų (kontrolės kreatinino serume yra ne mažesnis 2-4 kartą per metus). Tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų pacientų vyresnių 60 metų, Atliekant sunkus fizinis darbas.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis buvo įvertinami taip: Dažnai (≥1 / 10), dažnai (Nuo ≥1 / 100, <1/10), retai (≥1 / 1000, <1/100), retai (≥1 / 10000, <1/1000), retai (<1/10000). Šalutinis poveikis pateikiamas mažėjančio reikšmė.

CNS: dažnai – skonio pojūčio pokytis.

Nuo virškinimo sistemos: Dažnai – pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, anoreksija. Dažniausiai pasitaikantys požymiai atsiranda pradiniu gydymo laikotarpiu ir dažniausiai savaime praeina.

Alerginės reakcijos: retai – эritema, niežulys, išbėrimas.

Medžiagų apykaita: retai – Pieno rūgšties acidozė (Jis reikalauja paruošimas); Ilgai vartojant – gipovitaminoz vitamino B₁₂ (malabsorbcija). Šis poveikis greitai išnyksta nutraukus metformino ir paprastai yra kliniškai nereikšmingas (<0.01%). Sumažinti vitamino b₁₂ Būtina atsižvelgti į pacientams, sergantiems megaloblastinė anemija.

Nuo kepenų ir tulžies latakų sistemos: pavieniai atvejai – rodikliai, kepenų funkcijos pažeidimas, hepatito. Baigus metformino nepageidaujamas poveikis išnyksta visiškai.

Paskelbtais duomenimis, po duomenų, taip pat kontroliuojamų klinikinių tyrimų su vaikų populiacijos, tik amžiaus 10 į 16 metus rodo, Kokie yra šalutiniai poveikiai pobūdį ir sunkumą, panaši į suaugusiems pacientams.

Kontraindikacijos

- Diabetinė ketoacidozė;

- Diabetinė precoma;

-diabetinės komos;

- Inkstų funkcijos sutrikimas (CK<60 ml / min,);

- Ūminės ligos, kai yra pavojus inkstų funkcijos: degidratatsiya, (vėmimas, viduriavimas), karščiavimas, sunki infekcinė liga, valstybės hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcija, bronchų ligos);

yra išreikšta nedidelei ūminės ir lėtinės ligos, Tai gali sukelti audinių hipoksiją sukūrimas (kvėpavimo nepakankamumas, širdies sutrikimas, ūminis miokardo infarktas);

— Pagrindiniai chirurgijos – traumatologijos ir (kai jis bus rodomas ūkyje insulino);

- Nenormalūs kepenų funkcijos;

-Lėtinis alkoholizmas ir ūmių apsinuodijimų etanoliu;

- Pieno rūgšties acidozė (įsk. istorija);

— laikotarpis ne mažiau nei 2 dienas ir iki metu 2 dienų po radioizotopų arba rentgeno studijų Įvadas Kontrastinių medžiagų jodosoderzhashhih;

- Atitiktis sumažinta kalorijų dietos (<1000 kcal/per dieną);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų pacientų vyresnių 60 metų, Atliekant sunkus fizinis darbas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Kai planavimo arba atsiradimą nėštumo Glucofaj^® turėtų būti panaikinta ir paskirti insulinoterapiu. Pacientas turėtų įspėti, kad reikia pranešti gydytojui, jei nėštumo. Motina ir vaikas turėtų nustatyti stebėsenos.

Nežinomas, ar metforminas išsiskiria į motinos pieną. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Įspėjimai

Pacientą reikia įspėti nustokite vartoti vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jei vėmimas atsiranda, pilvo skausmas, raumenų skausmas, bendras silpnumas ir sunkiu kvėpavimu. Šie simptomai gali būti ženklas, iš pradžių laktacidoza.

Glyukofazh^® turėtų būti panaikinta 48 h prieš ir per tą laikotarpį 48 valandas po rentgeno tyrimai (įsk. urography, ir (arba) angiografija) radioopaque lėšų naudojimo.

Kadangi metforminas išsiskiria su šlapimu, prieš pradedant gydytis nuo narkotikų ir vėliau reguliariai turėtų nustatyti kreatinino serume.

Ypač atsargiai turėtų būti naudojamasi pažeidžiant inkstų, pvz, gydymo laikotarpiu antigipertenzivei-tai, Diuretikai, NVNU.

Turėtų informuoti pacientą apie būtinybę kreiptis į gydytoją su simptomai bronchopulmoninės infekcija ar infekcinių ligų urinogenital įstaigų.

Atsižvelgiant į vaisto Glucofaj^® reikėtų susilaikyti nuo alkoholio.

Vartojimas pediatrų

Į vyresni kaip 10 metų amžiaus Glyukofazh^® gali būti taikomas kaip monoterapija, ir kartu su insulinu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Monoterapija preparatu Glucofaj^® nesukelia hipoglikemijos ir todėl neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti judančius mechanizmus. Tačiau pacientus reikia gydyti atsargiai hipoglikemija metforminu kartu su kitomis gipoglikemicakimi priemonėmis taikant rizikos (įsk. sul'fanilmocheviny dariniai, insulinom, repaglinidom).

Perdozavimas

Simptomai: Taikant Gljukofazha^® dozė 85 g hipoglikemija pasireiškė, Tačiau buvo pažymėta laktacidoza plėtra. Ankstyvieji simptomai laktatacidozės yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, pilvo skausmas, raumenų skausmai, dar galima dusulys, svaigulys, sąmonės sutrikimas, plėtros komos.

Gydymas: nedelsiant panaikinti Gljukofazha^®, skubiai hospitalizuoti, kraujyje laktato koncentracijos nustatymas; Jei reikia, taikomas simptominis gydymas. Išvežimo iš kūno pieno rūgštis ir metforminas, efektyviausias Hepatologijos.

Sąveika su kitais vaistais

Atšaukia derinys

Tuo pat metu taikant šį vaistą Glucofaj^® su danazolom galima sukurti giperglikemicheskogo poveikis. Jei reikia gydyti danazolom ir po jo priėmimo Gljukofazha dozės koreguoti nereikia^® kontroliuoja glycemia lygis.

Tuo pat metu taikant šį vaistą Glucofaj^® su narkotikų, alkoholio ir jetanolsoderzhashhimi didina laktacidoza riziką per ūminis apsinuodijimas alkoholiu, ypač, kai nevalgius arba mažo kaloringumo dietos, ir kepenų nepakankamumas.

Deriniai, kuriems reikia specialios priežiūros

Chlorpromazino didelėmis dozėmis (100 mg / per dieną) mažėja insulino išsiskyrimą ir padidina gliukozės kiekiui kraujyje. Kartu su paraiška neiroleptikami ir po to, kai jie gauna vienkartinę korekcija Gljukofazha^® kontroliuoja glycemia lygis.

GKS (Sisteminis ir vietiniam taikymui) sumažintas toleranciją glukoze, o tai padidina gliukozės kiekį kraujyje, kai kurie atvejai, todėl ketozės. Jei reikia, šio derinio ir nutraukus GKS reikalauja dozės koregavimo Gljukofazha^® kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.

Be paraiškos “kilpa” Diuretikai ir Gljukofazha^® Yra rizika, laktacidoza dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo atsiradimas. Ne reikia skirti Glucofaj^®, Jei QC<60 ml / min,.

Paskyrimas yra skiriamas kaip injekcija beta₂-simpatomimetiki silpninti hipoglikeminį poveikį Gljukofazha^® dėl stimuliacijos, β₂-adrenoreceptorov. Šiuo atveju jums turėtų stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, paskirti insulino.

AKF inhibitoriai ir kitų antihipertenzinių vaistų gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Prireikus koreguoti metformino dozę.

Jei jūs kreipiatės į Gljukofazha^® su išvestinių sulfonilkarbamidų, insulinom, akarbozoj ir salicilatami gali padidinti hipoglikemijos veiksmų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas tablečių 500 mg 850 mg – 5 metų. Tinkamumo laikas tablečių 1000 mg – 3 metai.