GIZAAR

Aktyvus medžiagos: Gidroxlorotiazid, Lozartan
Kai ATH: C09DA01
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.05
Gamintojas: Merck Sharp & DOHME BV. (Nyderlandai)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė geltonos spalvos, Ovalus, ženklinami “717” iš vienos pusės ir Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, лактоза водная, kleisterizuoto krakmolo, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: hidroksipropilceliuliozė, hydroksypropyltsellyuloza, Titano dioksido, алюминиевый лак хинолиновый желтый, karnaubo vaškas.

7 PC. – pūslelės (1) – cardboard boxes.
7 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.
14 PC. – pūslelės (1) – cardboard boxes.
14 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.

Гизаар^® stiprioji pusė

Dražė, Plėvele dengtos baltas, Ovalus, Graviruotas “745” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė (Avicel PH102), laktozės monohidratas, paželatininto kukurūzų krakmolas 1500, magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: giproloza, gipromelloza, Titano dioksido (E 171), karnaubo vaškas.

10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas.

Активные вещества препарата Гизаар® оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина II и снижает уровень калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие подавления эффектов альдостерона способствует уменьшению потери калия, вызываемой приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение уровня мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Lozartan

Lozartan – антагонист рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, а также решающим патофизиологическим звеном развития артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами подтипа AT1, обнаруженными во многих тканях (pvz, в гладких мышцах сосудов, antinksčiai, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, įsk. вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Роль второго вида рецепторов ангиотензина II – подтипа AT2 – в сердечно-сосудистом гомеостазе неизвестна.

Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами. Лозартан и его фармакологически активный метаболит (E-3174) kaip in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан не обладает эффектами агониста.

Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Be, лозартан не ингибирует АПФ, который способствует деградации брадикинина. Taigi, daiktai, напрямую не связанные с блокадой AT1-рецепторов, ypatingai, усиление эффектов, связанных с воздействием брадикинина или развитие отеков (losartanas 1.7%, placebu 1.9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан устраняет отрицательную обратную связь, заключающуюся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, что ведет к увеличению АРП крови. Повышение АРП сопровождается увеличением уровня ангиотензина II в плазме. Užsitęsęs (6-недельном) лечении пациентов с артериальной гипертензией лозартаном в дозе 100 mg /, в момент достижения в плазме крови максимальной концентрации препарата, наблюдалось 2-3-кратное увеличение уровня ангиотензина II. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение, особенно при небольшой длительности лечения (2 Savaitės). Антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявляются через 2-6 gydymo savaičių, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. АРП и уровень ангиотензина II снижаются до исходных значений через 3 дня после отмены лозартана. Воздействие Гизаара на АРП и уровень ангиотензина II было сопоставимо с таковым при приеме 50 мг лозартана.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) – fermentas, который инактивирует брадикинин. Результаты исследования, в котором сравнивалось действие 20 mg 100 мг лозартана, и ингибитора АПФ на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, parodyta, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Эти данные подтверждают специфический механизм действия лозартана. Paeiliui, ингибитор АПФ блокировал реакцию на ангиотензин I и повышал выраженность ответа на брадикинин, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, оба они вносят вклад в антигипертензивный эффект.

В клиническом исследовании с однократным приемом 100 мг лозартана, в которое включали здоровых добровольцев мужчин, прием препарата в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (SCF), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию почек. Лозартан продемонстрировал натрийуретический эффект, который был более выражен при малосолевой диете и, matyt, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.

Pacientams, sergantiems hipertenzija, протеинурией (> 2 g /), не страдающих сахарным диабетом и принимающих в течение 8 недель лозартан в дозе 50 мг с постепенным увеличением до 100 mg, отмечалось достоверное снижение протеинурии на 42%. Фракционная экскреция альбумина также значительно уменьшилась. У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшил фильтрационную фракцию.

У женщин в постменопаузном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг/ в течение 4 savaites, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровни простагландинов.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня норадреналина в плазме крови. У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг/ не вызывал клинически значимых изменений уровня триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина-ЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывал влияния на уровень глюкозы в крови натощак.

Paprastai, лозартан вызывал уменьшение сывороточного уровня мочевой кислоты (paprastai, mažiau 0.4 mg / dL), сохранявшееся в ходе длительной терапии. В контролируемых клинических исследованиях, в которые включались пациенты с артериальной гипертензией, случаев отмены препарата из-за увеличения уровня креатинина или калия сыворотки крови не зарегистрировано.

В 12-недельном параллельном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II – IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją), большинство из которых получало диуретики и/или дигиталис, сравнивались эффекты лозартана калия в дозах 2.5, 10, 25 ir 50 мг/ В дозах 25 mg 50 мг/ препарат оказывал положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые наблюдались на протяжении всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и уменьшение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также уменьшение ОПСС, среднего системного АД и ЧСС. Нейрогормональные эффекты проявлялись в виде снижения уровня альдостерона и норадреналина в крови.

У пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка лозартан, часто в комбинации с гидрохлоротиазидом, уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, что было доказано с помощью оценки комбинированной частоты развития инсульта и инфаркта миокарда, а также показателя сердечно-сосудистой смертности у данной категории пациентов.

Gidroxlorotiazid

Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не оказывают влияния на нормальный уровень АД.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. Он воздействует на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек. Гидрохлоротиазид приблизительно в равной степени увеличивает экскрецию натрия и хлора. Натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбоната.

При приеме внутрь диуретический эффект начинается через 2 ne, достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 į 12 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Lozartan

При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ, подвергается метаболизму при “Pirmasis perdavimas” per kepenis, в результате этого образуются активный карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет около 33%. Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 atitinkamai, yra H,. При приеме лозартана во время приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.

Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 mg.

Pasiskirstymas

Lozartan

Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (daugiausia su albuminu) daugiau nei 99%. Vd лозартана составляет 34 L. Tyrimai su žiurkėmis parodė,, что лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Gidroxlorotiazid

Hidrochlorotiazidas prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Negalima kirsti BBB.

Medžiagų apykaita

Lozartan

Apie 14% дозы лозартана, введенного в/в или внутрь, превращается в его активный метаболит. После перорального и в/в введения лозартана, меченного 14C, радиоактивность циркулирующей плазмы прежде всего связана с наличием в ней лозартана и его активного метаболита.

Помимо активного метаболита в результате гидроксилирования бутиловой боковой цепи образуются биологически неактивные метаболиты, įsk. два основных метаболита и один второстепенный – N-2-тетразол-глюкуронид.

Išskaitymas

Lozartan

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 ml / min, 50 mL/min., atitinkamai. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 ml / min, 26 mL/min., atitinkamai. При приеме лозартана внутрь около 4% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, ir apie 6% dozė – в виде активного метаболита.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T1/2 приблизительно 2 ir h 6-9 atitinkamai, yra H,. Vieną kartą priėmimo narkotikų dozę 100 мг/ ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и с мочой. После приема внутрь лозартана, меченного 14C, apie 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% – Kalė. После в/в введения лозартана, меченного 14C, apie 43% радиоактивности выявляется в моче и 50% – Kalė.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и быстро выводится почками. T1/2 варьирует от 5.6 į 14.8 ne. Ne mažiau kaip 61% принятой внутрь дозы выводилось в неизменном виде в течение 24 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Lozartan – gidroxlorotiazid

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией существенно не различаются от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Lozartan

Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами, страдающими артериальной гипертензией. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались.

У пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени при приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5-1.7 kartus didesnis, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с КК более 10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с неизмененной функцией почек. AUC лозаратана у пациентов, hemodializė, оказалась примерно в 2 kartų, чем у больных с нормальной функцией почек. Концентрации в плазме крови активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или больных, hemodializė. Лозартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Indikacijos

- Arterinė hipertenzija (pacientai, kuris rodo, kombinuoto gydymo);

-sumažinti pavojų širdies ir kraujagyslių ligų sergamumui ir mirtingumui pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija.

Dozuoti

Гизаар® можно принимать независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии назначают 1 tabletės 1 laikas /

Гизаар® форте назначают пациентам без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Гизаар® 50/12.5 mg, 2-4 savaites. Paprastai, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала терапии. При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата Гизаар® 50/12.5 мг может быть увеличена до 2 tabletės 1 раз/ Максимальная доза – 2 таблетки препарата Гизаар® 50/12.5 mg 1 раз/ или 1 таблетки препарата Гизаар® форте (100/12.5 mg).

Подбор начальной дозы Гизаара для пациентов пожилого возраста не требуется.

С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка препарат назначают в стандартной начальной дозе лозартана, komponentas 50 mg 1 раз/ Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема лозартана 50 mg /, tam reikia losartanas su mažomis dozėmis, hidrochlorotiazido deriniu gydymo (12.5 mg), ir, esant reikalui,, следует увеличить дозу лозартана до 100 mg kartu su hidrochlorotiazidu dozę 12.5 mg /, toliau – увеличить дозу до 2 таблетки Гизаара 50 мг/12.5 мг (Visas 100 mg losartano i 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Гизаар® форте по 1 tabletės 1 раз/ назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема 1 таблетки препарата Гизаар® (50/12.5 mg).

Šalutinis poveikis

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата.

Побочные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота побочных реакций, о которых сообщалось при назначении данной комбинации, была сопоставима с таковой при использовании плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, placebu. В большинстве случаев побочные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственной, su narkotikais susijusių, нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше, kaip 1 или более процентов.

Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом, paprastai, хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение, слабость и утомляемость.

В процессе постмаркетингового опыта использования препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.

Аллергические реакции и иммунопатологические реакции: anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, įsk. отека гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, lūpos, gerklės ir / arba liežuvio, pacientai, принимавших лозартан; у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при использовании других препаратов, įsk. AKF inhibitoriai. Имеются редкие сообщения о развитии васкулитов (t. ne. пурпуры Шенлейн-Геноха) на фоне приема лозартана.

Nuo virškinimo sistemos: retai – hepatito, viduriavimas (pacientai, принимавших лозартан).

Kvėpavimo sistema: įmanoma kosulys (pacientai, принимавших лозартан).

Dermatologinės reakcijos: dilgėlinė, повышенная свето- и фоточувствительность.

Nuo laboratorinių parametrų: в контролируемых клинических исследованиях на фоне приема препарата Гизаар® клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались редко. Гиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5.5 мэкв/л) Nurodžiau 0.7 % pacientai, что не потребовало отмены препарата. Повышение активности АЛТ отмечалось редко и обычно исчезало после отмены терапии.

Kontraindikacijos

- Anurija;

- Nurodomas žmogaus inkstus (CC mažiau nei 30 ml / min,);

- Išreikšta žmogaus kepenų;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento;

-padidėjęs jautrumas sulfonamidams, gautų.

Tablečių sudėtyje yra laktozės, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении водно-электролитного баланса крови, например на фоне диареи или рвоты (giponatriemiya, hipochloreminę alkalozė, gipomagniemiya, kaliopenia); pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (CK 30-50 ml / min,), с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu; у пациентов с гиперкальциемией, hiperurikemija ir (arba) podagra; у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой; sisteminės jungiamojo audinio ligos (įsk. SRV); при гиповолемии (įsk. atsižvelgiant į priėmimo dioretikov didelėmis dozėmis); а также при одновременном назначении с НПВП (įsk. с ингибиторами ЦОГ-2).

Применение беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гизаар® противопоказано при беременности.

Narkotikų vartojimas, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, во II и III триместрах беременности может причинить вред развивающемуся плоду и даже вызвать его гибель. Сразу после того как установлена беременность прием Гизаара следует прекратить.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Гизаара при беременности не проводилось.

Eksperimentiniai tyrimai gyvūnų šou, что применение лозартана может оказывать тератогенное действие и вызывать гибель плода и новорожденного, что вероятно связано с влиянием данного активного вещества на ренин-ангиотензиновую систему.

У плода человека перфузия почек, tai priklauso nuo renino-angiotenzino sistemos raida, начинается во II триместре; taip, риск нарушения развития и гибели плода повышается при применении Гизаара во II или III триместрах беременности.

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Рутинное использование диуретиков у беременных здоровых женщин не рекомендуется, TK. это повышает риск развития у плода таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, а у матери – trombocitopenija.

Nėra jokių įrodymų,, что лозартан выделяется с грудным молоком. Tačiau yra žinoma,, что тиазиды выделяются с грудным молоком. В связи с риском развития неблагоприятных явлений у грудных детей во всех случаях должно приниматься взвешенное решение о приеме препарата в период грудного вскармливания с учетом важности терапии для матери.

Tuo atveju, если будет принято решение, что принимать препарат Гизаар® необходимо, Žindymą reikia nutraukti.

Prašymas kepenų funkcijos pažeidimų

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Prašymas inkstų funkcijos pažeidimus

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (CC mažiau nei 30 ml / min,).

Įspėjimai

Гизаар® можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Lozartan

Yra pranešimų, что у ряда больных, vartojate vaistus, в связи с подавлением функции ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения функции почек, įskaitant inkstų nepakankamumas; эти изменения носили обратимый характер и исчезали после отмены терапии.

Другие средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к повышению содержания мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки Подобные эффекты отмечались на фоне приема лозартана; данные изменения функции почек были обратимы и исчезали после отмены терапии.

Gidroxlorotiazid

Как и в случае приема любых антигипертензивных средств, у части пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациентам требуется наблюдение с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, pvz, dehidratacija, giponatriemii, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови.

Терапия тиазидами может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (įsk. insulinas).

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция сыворотки крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе.

В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функций паращитовидных желез тиазидный диуретик следует отменить.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Pacientai,, получающих тиазиды, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании СКВ на фоне приема тиазидных диуретиков.

При анализе всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension – Воздействие лозартана на уменьшение частоты конечных точек у пациентов с артериальной гипертензией, n=9193), лечение лозартаном сопровождалось уменьшением риска достижения первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инсульт и инфаркт миокарда) apie 13% (p=0.021) по сравнению с атенололом. Однако пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития событий первичной комбинированной конечной точки по сравнению с чернокожими пациентами, принимавшими лозартан (p=0.03).

Vartojimas pediatrų

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 ai neįdiegta.

Perdozavimas

Данные о передозировке лозартана у людей ограничены. Наиболее вероятными симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (klajoklio nervo) stimuliavimas.

Gydymas: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа

Наиболее частые симптомы передозировки гидрохлоротиазида являются следствием дефицита электролитов (kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya) ir dehidratacija, kurią sukėlė pernelyg diurezė. O gauti širdies glikozidai gipokaliemia gali sukelti aritmijas. Netaikoma, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Гизаар®. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Прием препарата должен быть прекращен, а за пациентом следует установить наблюдение. Kada, jei vaistas neseniai priėmė, рекомендуется провокация рвоты, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений, печеночной комы и снижение АД стандартными методами.

Sąveika su kitais vaistais

Lozartan

В клинических исследованиях фармакокинетики не было выявлено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, varfarinom, cimetidinas, fenoʙarʙitalom, ketokonazolu ir eritromicinu.

Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, su kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz, spironolaktono, triamtereno, amilorid), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению уровня калия в сыворотке крови.

NVNU (įsk. selektyvūs Cox-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II может ослабляться при одновременном применении с НПВП (įsk. COX-2 inhibitoriai,).

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получавших терапию НПВП, (įskaitant COX-2 inhibitorius), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Данные эффекты обычно обратимы.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с барбитуратами, opioidiniai analgetikai, этанолом возможно повышение риска развития ортостатической артериальной гипотензии.

При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (įsiurbimo ir insulino).

При применении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами наблюдается аддитивный эффект.

В присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин или колестипол в разовых дозах связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из ЖКТ на 85% ir 43%, atitinkamai.

Применение кортикостероидов, АКТГ приводит к выраженному снижению уровня электролитов, в частности может вызывать гипокалиемию.

Возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов (pvz, epinefrino).

Возможно усиление действия миорелаксантов недеполяризующего типа действия (pvz, tuʙokurarina).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения его токсического действия; комбинированное применение диуретиков и препаратов лития не рекомендуется.

В некоторых случаях прием НПВС (įsk. selektyvių COX-2 inhibitoriai,), может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Препарат следует хранить при температуре 15-30°C в недоступном для детей месте. Tinkamumo laikas – 3 metai.