GINIPRAL

Aktyvus medžiagos: Hexoprenaline
Kai ATH: R03CC05
KKSK: Rengimas, mažina tonas ir oxytocics veiklos oxytocics
TLK-10 kodai (liudijimas): O60, O62
Kai KSF: 23.02.01
Gamintojas: NYCOMED AUSTRIA GmbH " (Austrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė baltas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės hidratas (80 mg), kopovydon, dinatrio edetato dihidratas, talkas, magnio stearatas, palymitata glicerolio stearatas.

10 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.

Už sprendimas ON / į aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: натрия пиросульфит, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, серная кислота 2N (išlaikyti pH), vandens D / ir.

2 ml – ampulė (5) – padėklai, plastikiniai (1) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Atrankinis Beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Sumažina dažnumą ir intensyvumą, gimdos susitraukimai, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetika

Absorbcija

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Medžiagų apykaita

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Išskaitymas

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Dėl pirmojo 4 valandas po gydymo 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Liudijimas

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Piliulė

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Dozuoti

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Dozė turi būti parinkta individualiai.

Į остром токолизе vaistas yra nurodyta dozė, 10 g (1 stiprintuvą. iki 2 ml). Toliau, jei būtina, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Į массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 stiprintuvą. iki 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mkg / min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Į длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mkg / min.

Jei per 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Piliulė

Tabletes reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Į угрозе преждевременных родов vaistas yra nurodyta dozė, 500 g (1 skirtukas.) už 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 kortelė. kiekvienas 3 ne, ir tada kiekvienas 4-6 ne. Paros dozė yra 2-4 mg (4-8 skirtukas.).

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nerimas, легкий тремор пальцев.

Širdies ir kraujagyslių sistema: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hipotonija (преимущественно диастолическая); retai – aritmijos (skilvelių priešlaikinių plaka), cardialgia (быстро исчезают после отмены препарата).

Nuo virškinimo sistemos: retai – pykinimas, vėmimas, угнетение моторики кишечника, žarnų nepraeinamumas (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Alerginės reakcijos: pasunkėjęs kvėpavimas, bronchospazmas, sąmonės sutrikimai, iki komos, anafilaksinis šokas (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Nuo laboratorinių parametrų: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Kitas: padidėjo prakaitavimas, oligurija, patinimas (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidozė.

Kontraindikacijos

- Tirotoksikozė;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- IŠL;

- Arterinė hipertenzija;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

- Kraujavimas iš gimdos, anksti atsiskyrimas placentą;

— внутриматочные инфекции;

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų draudžiama naudoti I trimestro nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Įspėjimai

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Širdies ritmo, IŠ) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (daugiau 130 U. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® reikia nedelsiant nutraukti.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, kurių sudėtyje nėra elektrolitų. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, TK. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotaną) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Klinikiniai simptomai priešlaikinio atsiskyrus placentą galima išlyginti prieš tocolytic terapijos fone. Kai plyšimas membranų ir gimdos kaklelio išsiplėtimas daugiau nei 2-3 matyti iš tocolytic terapijos efektyvumas yra žemas.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenitoinu).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Perdozavimas

Simptomai: выраженная тахикардия у матери, aritmija, drebulys pirštų, galvos skausmas, padidėjo prakaitavimas, nerimas, cardialgia, kraujospūdžio sumažėjimas,, dusulys.

Gydymas: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Sąveika su kitais vaistais

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (įsk. teofilinas) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, taip pat, kaip vaistai, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dekstrozė (Gliukozė).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 metai. Tinkamumo laikas Lentelės – 5 metų.