GIDROKSIUREA
Aktyvus medžiagos: Gidroksikarʙamid
Kai ATH: L01XX05
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.08
Gamintojas: PLIVA Krakow Pharmaceutical Įmonės S. A.. (Lenkija)
Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKUOTĖS
Kapsulės в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; turinys kapsulės – balti milteliai.
1 kepurės. | |
гидроксикарбамид | 500 mg |
Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas.
Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: želatina, Titano dioksido (E 171), indigokarmin (132), chinolino geltona dažų (E104), raudonasis geležies oksidas dažai (172), краситель эритрозин (E127).
100 PC. – plastikiniai maišeliai (1) – банки металлические.
APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.
Farmakologinis
Priešnavikinis agentas. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Farmakokinetika
Po to, kai nurijimo gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Jis prasiskverbia pro BBB. Jis yra metabolizuojamas kepenyse. Pranešk daugiausia inkstai (80%). T1/2 – 3-4 ne.
Liudijimas
Lėtinis mielogeninės leukemijos, melanomos, kiaušidžių vėžys, gimdos kaklelio vėžio, хориокарцинома матки, galvos ir kaklo vėžys, smegenų auglys, erythremia.
Dozuoti
Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.
Šalutinis poveikis
Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Nuo virškinimo sistemos: stomatitas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; retai – nenormalūs kepenų funkcija.
CNS: nuovargis, galvos skausmas, mieguistumas, svaigulys, haliucinacijos, traukuliai.
Kvėpavimo sistema: Kai kuriais atvejais – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Nuo šlapimo sistema: sunkumas šlapinantis; retai – inkstų funkcijos nepakankamumas.
Dermatologinės reakcijos: alopecija, makulopapulinis bėrimas, эritema.
Kitas: temperatūros kilimas, drebulys.
Kontraindikacijos
Лейкопения менее 2500/мкл, trombocitopenija mažiau 100 000/L, sunki anemija, nėštumas, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.
Vaisingo amžiaus moterys, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
Į eksperimentiniai tyrimai установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Įspėjimai
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Pykinimas, vėmimas, anoreksija, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, taip pat inkstų ir kepenų funkcija. Анализ крови повторять не менее 1 kartų / savaitę. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Galimi pokyčiai biocheminių rodiklių: повышение концентрации в крови мочевины, kreatinino, Šlapimo rūgšties, padidėjęs kepenų transaminazių.
Nėra rekomenduojama vakcinacijos pacientams ir jų šeimoms.
Sąveika su kitais vaistais
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.