GIDROKSIUREA

Aktyvus medžiagos: Gidroksikarʙamid
Kai ATH: L01XX05
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.08
Gamintojas: PLIVA Krakow Pharmaceutical Įmonės S. A.. (Lenkija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKUOTĖS

Kapsulės cilindrinių vamzdžių pusrutulio formos galais pavidalu, su rausvu korpusu ir šviesiai žaliu dangteliu; turinys kapsulės – balti milteliai.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: želatina, Titano dioksido (E 171), indigokarmin (132), chinolino geltona dažų (E104), raudonasis geležies oksidas dažai (172), eritrozino dažai (E127).

100 PC. – plastikiniai maišeliai (1) – metalines skardines.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.

Farmakologinis

Priešnavikinis agentas. Siūlomas veikimo mechanizmas yra DNR sintezės slopinimas. Neveikia baltymų ir RNR sintezės.

Farmakokinetika

Po to, kai nurijimo gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Jis prasiskverbia pro BBB. Jis yra metabolizuojamas kepenyse. Pranešk daugiausia inkstai (80%). T_1/2 – 3-4 ne.

Liudijimas

Lėtinis mielogeninės leukemijos, melanomos, kiaušidžių vėžys, gimdos kaklelio vėžio, gimdos choriokarcinoma, galvos ir kaklo vėžys, smegenų auglys, erythremia.

Dozuoti

Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija, anemija.

Nuo virškinimo sistemos: stomatitas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; retai – nenormalūs kepenų funkcija.

CNS: nuovargis, galvos skausmas, mieguistumas, svaigulys, haliucinacijos, traukuliai.

Kvėpavimo sistema: Kai kuriais atvejais – difuziniai plaučių infiltratai, kartu su karščiavimu ir dusuliu.

Nuo šlapimo sistema: sunkumas šlapinantis; retai – inkstų funkcijos nepakankamumas.

Dermatologinės reakcijos: alopecija, makulopapulinis bėrimas, эritema.

Kitas: temperatūros kilimas, drebulys.

Kontraindikacijos

Leukopenija mažesnė nei 2500/µl, trombocitopenija mažiau 100 000/L, sunki anemija, nėštumas, padidėjęs jautrumas hidroksikarbamidui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu hidroksikarbamidas draudžiamas. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaisingo amžiaus moterys, gydomas hidroksikarbamidu, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Į eksperimentiniai tyrimai Nustatytas teratogeninis ir embriotoksinis hidroksikarbamido poveikis.

Įspėjimai

Pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia skirti atsargiai.

Vėjaraupiais sergantiems pacientams hidroksikarbamido vartoti nerekomenduojama (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), juostinė pūslelinė ir kitos ūminės infekcinės ligos.

Senyviems pacientams gali prireikti koreguoti dozę.

Vartojant hidroksikarbamidą pacientams, sergantiems podagra ar inkstų akmenlige, padidėja hiperurikemijos rizika.

Kartu su spinduline terapija gali padidėti šalutinis poveikis, kurios yra susijusios su mielodepresija ir skrandžio gleivinės pažeidimu. Gali padidėti eritema, вызываемая облучением. Pykinimas, vėmimas, anoreksija, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, taip pat inkstų ir kepenų funkcija. Анализ крови повторять не менее 1 kartų / savaitę. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Galimi pokyčiai biocheminių rodiklių: повышение концентрации в крови мочевины, kreatinino, Šlapimo rūgšties, padidėjęs kepenų transaminazių.

Nėra rekomenduojama vakcinacijos pacientams ir jų šeimoms.

Sąveika su kitais vaistais

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.