Fromilid® UNO

Aktyvus medžiagos: Klaritromicinas
Kai ATH: J01FA09
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus
TLK-10 kodai (liudijimas): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25,, K26, L01, L02, L03, L08.0
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė (filmas) geltonos spalvos, Ovalus, iškilios, ženklinami “Į” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: natrio alginato, natrio kalcio alginatas, laktozės monohidratas, povidonas, polisorbatas 80, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, talkas, gipromelloza, Chinolino geltonasis dažiklis (E104), Titano dioksido (E 171), propilenglikolis.

5 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Pusiau sintetinių antibiotikų ir makrolidų. Ingibiruet mikrobų ląstelių sintezės baltymų, suteikia bakteriostatinis (visų pirma) ir baktericidinį veiksmų.

Klaritromicinas aktyvus prieš: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamidijos pneumoniae,, Ureaplasma urealyticum; Gram-teigiamas mikroorganizmai: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,, Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-neigiamas mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Borrelia burgdorferi, Pasterella jautrios Pasteurella, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; nekotorıx anaérobov: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toksoplazmozės ir visus mikobakterijų (išskyrus gripo atmainos).

Farmakokinetika

Absorbcija

Klaritromicinas yra gerai rezorbuojamas iš virškinamojo trakto. Maistas lėtina absorbcijos, bet neturi jokios įtakos biologiniam prieinamumui, klaritromicino žymiai.

Absorbciją, klaritromicino tablečių ilgai veiksmų – Jis, bet ekvivalentas šalinimą nuo tabletes imtis neatidėliotinų veiksmų, lygias dozes. T_daugiausia padidėja. Sulaukęs C_daugiausia abi formos kinetika == (tabletės imtis neatidėliotinų veiksmų ir planšetinių kompiuterių, ilgai veiksmų) lygus. C_SS Tai pasiekiama 3 Diena. Biologinis prieinamumas tabletės su ilgai veiksmų toliau 30% Kai imamasi esant tuščiam skrandžiui, Todėl, pacientai turi išgerti klaritromicino pratęstas per pusryčius forma.

Pasiskirstymas

Klaritromicinas lengvai prasiskverbia audinių ir organizmo skysčių, kai koncentracija pasiekia beveik 10 kartų didesnė nei koncentracija kraujo serume.

Medžiagų apykaita

Apie 20% == tuoj pat metabolizuojamas į 14-hidroksi klaritromicinas, turinčių ryškus veikla nuo Haemophilus influenzae bakterijų.

Išskaitymas

T_1/2 Po dozės 250 mg 3-4 ne; Po dozės 500 mg 5-7 ne. Nuo 20 į 30% klaritromicinas (40% Gaunant suspensija) išsiskiria su šlapimu nepakitęs, likusi pasirodo metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pratęstas formos vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos QC< 0.5 ml/sek.. Tokiems pacientams gali būti priskirtas klaritromicino tablečių pavidalu su greito atpalaidavimo.

Liudijimas

-viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įsk. tonzillofaringit, ostryi sinusitas);

- Vidurinės ausies uždegimas;

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių;

- Infekcijos, sukelia Mycobacterium (įsk. Mycobacterium avium kompleksas, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

-kitų infekcinių ir uždegiminių ligų, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos;

Helicobacter pylori ir Nelicobacter-sumažinti dvylikapirštės žarnos opos pasikartojimo dažnis (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Tabletes galima vartoti valgio metu: nuryti visą, geriamojo nedidelį kiekį skysčio; ne Spragtukas.

Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei metų 12 metų paskirti 500 mg / per dieną (1 skirtukas.). Gydant sunkias infekcines ligas dozę didinti iki 1000 mg / per dieną (2 skirtukas.).

Gydymo trukmė paprastai yra 7-14 dienos.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas (– sunkus ir nepraeinantis viduriavimas, Tai gali būti pasekmė psevdomembranoznogo kolitas, narkotikų vartojimą reikia nutraukti), pilvo skausmas, stomatitas, glositas, trumpalaikis skonio pojūčių pasikeitimas; retai – kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, cholestazinė gelta.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas; Kai kuriais atvejais – svaigulys, painiava, baimės jausmas, nemiga, košmarai.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – QT intervalo pailgėjimas, skilvelio aritmija (įsk. paroxizmalnaya skilvelių tachikardija, Prieširdžių ar skilvelių virpėjimas).

Alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos (įsk. dilgėlinė, anafilaksija); retai – Stevens-Johnson sindromas.

Dauguma pacientų, šalutinis poveikis, mažo intensyvumo. Tuo atveju, kai šalutinio poveikio atsiradimo turėtų pasitarti su savo gydytoju.

Kontraindikacijos

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Hepatitas (istorija);

- Porfirija;

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas;

-terfenadiną vienu metu naudoti, cizapridom, pimozidom arba astemizolom;

-padidėjęs jautrumas klaritromicino ar kitus antibiotikus nuo į makrolidų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmasis nėštumo trimestras narkotikų vartojimas yra kontraindikuotinas. II ir III trimestrah nėštumo metu vaisto vartojimą galima tik atveju, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Klaritromicino išsiskiria į motinos pieną, Todėl, jei būtina, naudoti laktacijos metu turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Įspėjimai

Yra lėtinė kepenų liga, yra poreikis atlikti reguliariai stebėti serumo fermentų.

Jūs turite būti atsargūs dėl Fromilid^® UNO vaistų fone, metaboliziruthan kepenyse (Rekomenduojama matuoti jų koncentraciją kraujyje).

Kartu panaudojant varfarino arba kitų netiesioginių antikoagulyantami, tai buvo būtina stebėti protrombino laikas.

Atkreiptinas dėmesys į galimybę kryžminio atsparumo tarp klaritromitinom ir kiti antibiotikai nuo į makrolidų, taip pat linkomitinom klindamitinom.

– Sunkus nuolatinis viduriavimas, Tai gali reikšti pseudomembraninis kolitas, turėtų sustabdyti gauna vaistus ir kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Fromilid^® UNO neturi įtakos paciento greitį psichomotorinių reakcijų vairuojant ar dirbant su mašinomis.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas, painiava.

Gydymas: nedelsiant plauti skrandį. Simptominis gydymas. Hemodializė ir peritoninė dializė neduoda klaritromicino koncentracija serume lygio pokytis.

Sąveika su kitais vaistais

Klaritromicinas yra metabolizuojamas kepenyse, kur gali slopinti citochromo P450 izofermentų sistemos veikimas.

Kartu su klaritromicinu su narkotikų naudojimas, tie, kuriuos citochromo P450 sistema, Neseniai koncentracija gali padidėti ir sukelti šalutinį poveikį. Todėl, terfenadin, cisapridas, pimozidą ir astemizol neturėtų būti naudojamas gydant, klaritromitinom dėl grėsmės gyvybei aritmijų išsivystymo.

Periodiškai stebėti protrombino laiką pacientams,, gauti klaritromicino kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais.

Su vienu metu naudoti == ir mažina zidovudino zidovudinas absorbcijos.

Vienu metu naudoti == ir ritonaviro lygių klaritromicino koncentracija serume padidėjimą lėmė ir žymiai sumažinti jo metabolito koncentracija serume.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.