FLЮKOSTAT (Infuzinis tirpalas)

Aktyvus medžiagos: Flukonazolas
Kai ATH: J02AC01
KKSK: Priešgrybelinis agentas
TLK-10 kodai (liudijimas): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29,8
Kai KSF: 08.01.01
Gamintojas: Dalkhimpharm nuo (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

50 ml – bespalvio stiklo buteliukai (1) ir savininkas – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Priešgrybelinis agentas. Flukonazolas - predstavitely Klassa triazolynыh protivogribkovыh fondai, Jis yra stiprus selektyvus sterolio sintezės grybelinių ląstelių.

Tai yra, aktyvus prieš patogenų grybelinėms infekcijoms, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Negailestingi kokcidioidai, Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

Po įjungimo / į flukonazolu gerai prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Flukonazolą koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcingas suvartotos vaisto dozės,; Į seilių ir skreplių koncentracija atitinka koncentracijos kraujo plazmoje. Pacientams, sergantiems grybelių meningito etiologija flukonazolo kiekis smegenų skystyje pasiekia 80% koncentracija kraujo plazmoje.

90% C_SS Tai pasiekiama 4-5 Kitą dieną po kelių administracijų vieną dozę per dieną. Taikymas pirmą dieną doze, į 2 kartų Įprasta paros, Tai leidžia pasiekti tokius lygius narkotikas plazmoje, Toks požiūris 90% iš C vertė_SS, Antroji diena.

Be Кажущийся_d požiūriai į viso kūno skysčio.

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 11-12%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Flukonazolas metabolitai periferiniame kraujyje buvo aptikta. Flukonazolas yra kilęs daugiausia inkstus; su maždaug 80% – į nepakitusios formos. Iš flukonazolu klirensas nustatoma pagal kreatinino klirensą.

T_1/2 – 30 ne.

Liudijimas

- Kryptokokkoz: kriptokokų sukeltas meningitas, kriptokokų infekcijos plaučiai ir oda; prevencija pasikartojimo kriptokokozė AIDS sergantiems pacientams, organų transplantacijos arba kitais atvejais imunodeficitas;

- Apibendrintas kandidozė: kandidemija, skleidžiama kandidozė ir kitos invazinės formos Candida infekcijos (infekcija pilvo ertmėje, endokarda, akis, Kvėpavimo ir šlapimo takų infekcijos);

- Gleivinės kandidozė: burnos, gerklė, stemplės ir neinvaziniai bronchų infekcijos; candiduria;

- Makšties kandidozė: ūminis arba lėtinis recidyvuojanti;

- Apsauga nuo grybelinių infekcijų pacientams, sergantiems vėžiu, polinkį tokių infekcijų, kaip chemoterapijos citostatikų arba spindulinės terapijos rezultatas.

Dozuoti

Suaugusieji į kriptokokų infekcijos vidutinis dozė fljukostat^® yra 400 mg 1 laikas / per dieną, pirmą gydymo dieną, tada - nuo 200-400 mg 1 laikas / dieną. Gydymo trukmė infekcijų kriptokokovyh nustatytas klinikinių veiksmingumo, patvirtina Mikologinis tyrimas, ir vidurkiai 6-8 savaites.

Į jo atkryčio profilaktika ir kriptokokų sukelto meningito AIDS pacientų baigus visą gydymo pirminės terapijos, narkotikų yra skiriamas pacientui medžiagos dozės bent 200 mg / per dieną, ilgą laiką.

Į kandidemijos, skleidžiama kandidozė ir kitos invazinės Candida infekcijos vaistas yra nurodyta dozė, 400 mg pirmą dieną, ir 200 mg dėl vėlesnių dienų. Jei reikia, gali padidinti dozę fljukostat^® į 400 mg / per dieną. Gydymo trukmė yra nustatoma pagal klinikinio veiksmingumo.

Į orofaringealynom kandidozė (įsk. Pacientams, kurių sutrikusi imuniteto) vidutinis paros dozė yra 50-100 mg 1 kartų / dieną 7-14 dienos. Jei būtina, (ypač pacientams, kuriems yra sunkus sutrikimas imuniteto) Gydymą galima tęsti.

Į kitų Candida infekcijos (kai ezofagitas, neinvaziniai bronchų infekcijos, candiduria, kandidozė, odos ir gleivinių) vidutinė paros dozė yra 50-100 mg, 14-30 dienos.

Į prevencija grybelinių infekcijų vėžiu sergančių pacientų dozė yra 50 mg 1 kartus / per dieną, kol, o pacientas yra didelė rizika dėl out of citostatikais, radioterapija nešti.

Kūdikiai vaistas neturėtų būti įvedamas dienos dozės, didesnis nei suaugusiems. Vaistas yra naudojamas 1 laikas / dieną. Kaip su suaugusiais, gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės būklės ir laboratorinės efektyvumo.

Į gleivinės kandidozė Rekomenduojama dozė flukonazolu 3 mg / kg / per dieną. 1-dieną pasiekti pastovų, pusiausvyros koncentracijų galima priskirti pradinės dozės 6 mg / kg,.

Į generalizuota kandidoze ir kriptokokų infekcijos Rekomenduojama dozė yra 6-12 mg / kg / per dieną, priklausomai nuo ligos sunkumo.

Į prevencija grybelinių infekcijų į vaikai riboto imuniteto vaistas yra nustatytas 3-12 mg / kg / per dieną ( priklausomai nuo sunkumo ir trukmės neutropenijos sukeltos išsaugojimo).

Į Naujagimio pašalinti fljukostat^® sulėtėjo, tačiau pirmasis 2 gyvenimo savaites, vaistas yra nustatyta tokia pačia doze, ir kad vyresni vaikai, Bet intervalai 72 ne. Vaikams 3 ir 4 savaites vaistas yra vartojamas tais pačiais laiko tarpais dozių 48 ne.

Senyvi pacientai kurių inkstų funkcija normali, vaistas skiriamas didelėmis dozėmis. Į inkstų funkcija sutrikusi (CK<50 ml / min,) dozavimas turi būti reguliuojamas.

Į Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi viena paraiška narkotikų dozės koreguoti nereikia.

Į pacientai (įskaitant vaikus) su sutrikusia inkstų funkcija jei reikia, daugkartinio naudojimo pirmasis vaistas yra skiriamas vartoti šoko dozės (50-400 mg). Tada dozė koreguojama į indeksą QC.

Verčiant iš / į juos nurijus, ir atvirkščiai preparatas nėra būtina keisti paros dozę.

Terminai rengimo ir administravimo infuzinį tirpalą

Vaistas yra įvedamas į / iš lašelinę esant ne daugiau nei norma 20 mg (10 ml) min.

Flюkostat^® už jų / įvedimo, yra suderinamas su šiais tirpalais: 20% gliukozė, Varpininkas, Hartman sprendimas, kalio chlorido tirpalas gliukozės, 4.2% natrio bikarbonato tirpalu, aminofuzin, izotoninio natrio chlorido tirpalas,.

Infuzijos fljukostat^® Jis gali būti atliekamas naudojant įprastus rinkiniai perpylimo.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: skonio pokytis, pykinimas, dujų susikaupimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas; retai – nenormalūs kepenų funkcija (gelta, hepatito, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, padidėjęs ALT aktyvumas, IS, Šarminės fosfatazės), įsk. mirtinas.

CNS: galvos skausmas, svaigulys; retai – traukuliai.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranuliocitozė.

Širdies ir kraujagyslių sistema: pailgėjęs QT intervalo, mirgėjimas, skilvelio plazdėjimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas; retai - daugiaformė eksudacinė eritema (prieš T. C Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaktoidinės reakcijos (įsk. angioneurozinė edema, veido patinimas, dilgėlinė, niežulys).

Medžiagų apykaita: retai – hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, kaliopenia.

Kitas: retai – inkstų funkcijos sutrikimas, alopecija.

Kontraindikacijos

- Vartojant terfenadinu, astemizolo, cisaprido arba;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto ar panašios struktūros azolo junginiai.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, su išbėrimo atsiradimo gydant flukonazoliu pacientams su paviršiniu grybelinės infekcijos ir invazinių / sisteminės grybelinės infekcijos, jei proaritmogennoe Pacientams, sergantiems daugybine rizikos veiksnių narių (organinės širdies ligos, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, Kartu vartojami vaistai, arhythmogenic), Nėštumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudokite vaisto nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus apibendrinti sunkios ir potencialiai pavojinga gyvybei grybelinėms infekcijoms.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Įspėjimai

Taikant šį narkotiką retais atvejais jis pažymėjo hepatotoksinius poveikį (įsk. mirtinas), pirmiausia pacientams, sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis.

Pacientams, vaisto vartojimą reikia stebėti laboratorinių parametrų kepenų funkcija. Jei požymių kepenų funkcijos sutrikimas, kuris gali būti susijęs su vartojate fljukostat^®, narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

Kai pacientams bėrimas riboto imuniteto reikia atidžiai stebėti, su odos reakcijų progresavimo turėtų būti nutraukiamas flukonazolas (iš besivystančių Stevens-Johnson sindromo rizika ir Lyell sindromas).

Reikia pasirūpinti, o flukonazolo naudoti su cisapridu, astemizolom, rifabutinom, takrolimuzas ar kiti vaistai, metabolizuojamas citochromo P450 izofermentų.

Perdozavimas

Simptomai: haliucinacijos, paranoidalynoe elgesys.

Gydymas: simptominis gydymas. Kaip flukonazolas išsiskiria su šlapimu, forsuota diurezė pagerina jo išsiskyrimą. Hemodializės 3 h sumažėja koncentracijos flukonazoliu maždaug plazmos 50%.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu naudoti flukonazolo su netiesioginiais antikoaguliantais gali padidėti protrombino laiką (šis skaičius turėtų būti atidžiai stebimi).

Su vienu metu naudoti flukonazolo padidina T_1/2 žodžiu gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų – sulfonilkarbamidų. Todėl, kartu vartojant flukonazolo ir geriamųjų preparatų turėtų apsvarstyti galimybę hipoglikemijos.

Kartu vartojant flukonazolo ir fenitoinas gali sukelti didesnę koncentraciją fenitoino kliniškai reikšmingo laipsnio, kuri reikalauja dozės sumažinimą.

Kartu vartojant flukonazolo ir rifampicinas mažina C_daugiausia и укорочению T_1/2 flukonazola. Todėl pacientams, kartu vartojantiems rifampiciną, dozė flukonazolo, rekomenduojama didinti.

Draudžiama kartu naudoti flukonazolo ir rifabutino lydi padidėjo serume paskutinis. Su vienu metu naudoti flukonazolo ir rifabutino aprašyta atvejų, uveitas.

Nors flukonazolo naudojimas gali padidinti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje (reikia stebėti).

Su vienu metu naudoti flukonazolo su astemizolo ir terfenadino gali išsivystyti sunki, gyvybei pavojingų aritmijų. Taigi derinys kontraindikuotinas.

Kai kartu flukonazolą ir cisapridas aprašyta atvejų, nepageidaujamų reakcijų iš širdies, įskaitant paroksizmai iš skilvelių tachikardiją. Bendras vartoti draudžiama.

Bendroje taikymo flukonazolo ir zidovudino, gali padidinti pastarasis koncentraciją kraujo plazmoje (Tokiais atvejais paciento būklė stebėsena ankstyvam neigiamo poveikio zidovudino).

Flukonazolas rezultatai sumažėjusio klirenso teofilino laikmenoje plazmoje, Todėl, padidina toksinio veikimo riziką, ir teofilino perdozavimo.

Farmacijos sąveika

Apraiškos farmacijos nesuderinamumo neaprašytas. Tačiau, maišymo tirpalo fljukostat^® su tirpalais, kitų narkotikų, išskyrus naudojamas infuzijos tirpalu preparato, Nerekomenduojama.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, nuo vaikų esant 5 °, temperatūroje iki 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.