FINLEPSIN RETARD

Aktyvus medžiagos: Karbamazepinas
Kai ATH: N03AF01
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (G) 52.1, G63.2, R 20.2, R25.2, R 27,0
Kai KSF: 02.05.04
Gamintojas: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės nuo baltos iki baltai su gelsvu atspalviu, apvalus, butas, su nuožulniais kraštais, kaltės linijos kryžius ant abiejų pusių, ir 4 keturių įpjovos pusėje.

Pagalbinės medžiagos: etilo akrilato kopolimeras, metilmetakrilato ir trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragitas^® RS30D), triacetine, talkas, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (Eudragitas^® L30D-55), mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antiepilepsinis vaistinis preparatas (dibenzazepina darinys). Taip pat yra antidepresantas, antipsihoticescoe ir antidiureticescoe efektas, turi analgetinį poveikį pacientams, sergantiems neuralgija. Susijęs su natrio kanalų blokada potencialas priklauso nuo veikimo mechanizmas, kad veda į stabilizavimo membranos overexcited neuronų, slopina neuronų ir sinapsių sumažinti išlaidų impulsų serijos bitai atsiradimas. Apsaugo nuo pakartotinių susidarymo ga⁺-priklauso nuo veiksmų potencialą neuronų, kad depolârizovannyh. Sumažina glutamatas spaudai (skatinti nejromediatornymi amino rūgščių apgyvendinimo įstaigos), didėja sumažinta riba sudorojna pasirengimo ir, taip, mažina epilepsijos priepuolio riziką. Didina kalio jonų transportas, moduliuoja potencialą kalcio kanalų, Tai taip pat gali prisidėti prie protivosudorozhnoe poveikio narkotikų. Efektyvus židinio (dalinis) Epilepsijos priepuoliai (paprastos ir sudėtingos), pateikti arba nepateikti antrinė generalizacija, Kada apibendrintas tonico-klonicakih epilepsijos priepuoliai, taip pat šie atakų tipai deriniai (paprastai neveiksminga nedidelių išpuolių, absansah ir miokloničeskih išpuolių).

Epilepsija sergantiems pacientams (ypač vaikams ir paaugliams) pastebėti teigiamą poveikį nerimo ir depresijos simptomai, taip pat mažina dirglumą ir agresyvumą. Įtaką kognityvinės funkcijos ir psichomotorinių veiksmų atlikimą priklauso nuo paciento.

Pradedant protivosudorozhnogo poveikis skiriasi nuo kelių valandų iki kelių dienų (kartais iki 1 mėnesį dėl auto-indukcinės metabolizmo).

Essencialna ir antrinės trišakio nervo neuralgija dažniausiai apsaugo nuo skausmo priepuoliai. Palengvinti skausmas, trišakio nervo neuralgija per 8-72 ne.

Alkoholio nutraukimo sindromas padidina riba sudorojna parengtis (kad ši sąlyga paprastai sumažino) ir sumažina klinikinių reiškinių sindromo sunkumo (hypererethism, drebulys, pažeidimus, eisena).

Psichozės (antimaniakal′Noe) poveikis atsiranda per 7-10 dienos, Tai gali būti dėl dopamino ir norepinefrino metabolizmo slopinimo.

Ilgalaikis vaistų forma palaiko stabilesnę karbamazepino koncentracijos kraujyje vartojant 1-2 kartus / per dieną.

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai vartojo viduje karbamazepinas lėtai, bet beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (maistą žymiai nekeičia kurso ir absorbcijos).

Po to, kai gavimo vieną dozę 400 mg C_daugiausia pasiekti 32 h ir vidurkiai apie 2.5 ug / ml,.

Pasiskirstymas

C_SS plazmos pasiekti 1-2 savaites nuo leidimo (pasiekti greitis priklauso nuo atskirų medžiagų apykaitą: autoindukciâ fermentų sistemos kepenyse, kiti geteroindukciâ tuo pačiu metu vartojo narkotikus, taip pat sąlyga, paciento, dozė ir gydymo trukmė). Yra esminių skirtumų – didžiausia mežindividual′nye (C)_SS terapinis intervalas: Daugumai pacientų, šios vertės gali skirtis nuo 4 į 12 ug / ml, (17-50 mmol / l). Karbamazepinas-10.11-epoksidinės koncentracijos (farmakologiškai aktyvaus metabolito) sudaro apie 30% karbamazepino koncentracijos.

Susieti plazmos baltymų vaikams – 55-59%, suaugęs – 70-80%. Be Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. Smegenų skystyje ir sukurti koncentracija seilėse yra proporcingas skaičiui, nesujungtų su baltymais veikliosios medžiagos (20-30%). Prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną (koncentracija yra 25-60% toks kraujo plazmoje).

Medžiagų apykaita

Jis yra metabolizuojamas kepenyse, daugiausia èpoksidnomu kelyje, su pagrindinių metabolitų susidarymą: Aktyvus – karbamazepinas-10.11-Epoksidinių ir neaktyvūs prie gliukurono rūgšties junginio. Pagrindinės izofermentom, teikti karbamazepinas, karbamazepinas-epoksido 10.11 biotransformacija, yra CYP 3A4 zitohroma r450. Dėl šių medžiagų apykaitos reakcijų taip pat generuojamos ir ramiai metabolito 9-hidroksi-metil-10 karbamoilakridan. Karbamazepinas gali sukelti savo medžiagų apykaitą.

Išskaitymas

T_1/2 Po vienkartinę dozę 60-100 ne (nuo maždaug vidutinis 70 ne), paliekant priėmimo t_1/2 sumažėjimą dėl fermentų sistemos kepenyse auto-indukcija. Po vienkartinės išgertos 72% dozės atsiranda šlapime ir 28% su išmatomis; apie 2% išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs karbamazepinas, apie 1% — forma 10,11- epoksido metabolito.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Nėra duomenų, liudijo, kad karbamazepinas farmakokinetika kinta senyviems pacientams.

Liudijimas

- Epilepsija: pirminė generalizuota traukuliai (išskyrus nėra), dalinių epilepsijos formų (paprastos ir sudėtingos traukuliai), antrinė bendrųjų traukuliai;

- Neuralgija nervų troynichnogo;

-Idiopatinė neuropatija Liežuvinis ryklės nervas;

-skausmas diabetinės polineuropatijos;

išsėtinė sklerozė - epileptiformnye traukuliai, spazmai veido raumenys su trišakio nervo neuralgija, toniniai traukuliai, paroksizminė dizartrija ir ataksija, paroksizminė išpuolių, parestezija ir skausmas;

alkoholio nutraukimo sindromas (žadintuvas, traukuliai, hiperzbudlyvist, miego sutrikimai);

-psichikos sutrikimai (emocinis ir shizoaffectivee sutrikimai, psichozės, limbinės sistemos funkcijas).

Dozuoti

Imtis tabletes viduje, jo metu arba po valgio, gerti daug skysčių. Jei jums reikia tablečių (taip pat jos pusę arba ketvirtį) Galima ištirpinti vandenyje arba sultyse (tuo pat metu galėdama prolongirovannomu veiklioji medžiaga spaudai).

Vidutinė dozė yra 400-1200 mg / per dieną, Gavimo įvairovė – 1-2 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 1600 mg.

Į epilepsija kur, jei įmanoma, produkto Finlepsin^® retard reikėtų skirti monoterapiją. Gydymas pradedamas maža paros dozės, kuris vėliau palaipsniui didins pasiekti optimalų poveikį.

Sudarant stojimo Finlepsin^® Dabar protivoèpileptičeskoj terapija turėtų būti palaipsniui retard, Kada Ši dozė narkotikų jie nepakeičia ar, jei būtina, koreguoti.

Jei praleisti vaisto dozę reikia išgerti praleistą dozę iš karto, kaip tik tai pastebima, negalima vartoti dvigubos dozės šio vaisto.

Į Suaugęs Pradinė dozė yra 200-400 mg / per dieną, tada lėtai didinti dozę iki pasiekti optimalų terapinį poveikį. Palaikomoji dozė yra 800-1200 mg / per dieną (į 1-2 priėmimas).

Pradinė dozė metų amžiaus vaikų 6 į 15 metų – 200 mg / per dieną, tada dozė palaipsniui didėjo 100 mg per parą pasiekti optimalų poveikį. Remti dozė vaikai 6-10 metų – 400-600 mg / per dieną (į 2 priėmimas), į vaikai 11-15 metų – 600-1000 mg / per dieną (į 2 priėmimas).

Šios schemos yra rekomenduojamas.

Gydymo trukmė priklauso nuo įrodymų ir individualios paciento reakcijos į narkotikų.

Sprendimas perduoti paciento taikymo Finlepsin^® sulėtinti, naudojimo trukmės arba atšaukimas yra patvirtintą gydymo gydytojas individualiai. Dozė gali būti sumažinta arba visai ne anksčiau, Po 2-3 metus visiškai nėra traukulių. Panaikinti šio narkotiko buvo palaipsniui, sumažinant dozę 1-2 metų, pagal EEG priežiūra. Mažinant paros dozė vaikams reikėtų atsižvelgti į su amžiumi kūno svorio padidėjimas.

Į trišakio nervo neuralgija, Idiopatinė glossofaringeal′noj neuralgija Pradinė dozė yra 200-400 mg / per dieną 2 priėmimas. Pradinę dozę padidinti iki visiškai išnyksta skausmas, vidutiniškai iki 400-800 mg / per dieną. Po to tam tikra dalis pacientų gydymas gali būti tęsiami mažiausios palaikomosios dozės 400 mg / per dieną.

Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, sergantiems individualus jautrumas karbamazepinas vaistą Finlepsin veiksmų^® retard paskirti pradinė dozė 200 mg / per dieną 1 laikas / dieną.

Į diabetinės neuropatijos skausmą vaistas yra nustatytas 200 mg ryte ir 400 vakare. Išimtiniais atvejais, vaistą Finlepsin^® retard, galite priskirti dozę dėl 600 mg 2 kartus / per dieną.

Į alkoholio nutraukimo sindromo gydymas ligoninėje vidutinė paros dozė yra 600 mg (200 mg ryte ir 400 vakare). Sunkiais atvejais, pirmųjų dienų dozė gali būti padidinta iki 1200 mg / per dieną 2 priėmimas.

Jei reikia produkto Finlepsin^® retard galima derinti su kitais vaistais, taikomas alkoholio nutraukimo sindromo gydymas, Be to, raminamieji ir migdomieji vaistai. Gydymo metu būtina reguliariai stebėti karbamazepino koncentracija plazmoje kiekį. Šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai ir autonominės nervų sistemos priežiūros rengimu nustatyti atidžiai stebėti ligoninėje.

Į epileptiform traukuliai išsėtine skleroze vidutinė paros dozė yra 200-400 mg 2 kartus / per dieną.

Į gydymas ir profilaktiškai nuo psichozės pradinės dozės ir dozės 200-400 mg / per dieną. Jei reikia dozė gali būti padidinta iki 400 mg 2 kartus / per dieną.

Šalutinis poveikis

Įvertinti įvairių nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant šiuos kriterijus: Dažnai (≥10 %), dažnai (≥1 %, bet <10%), kartais (≥0,1 %, bet <1%), retai (≥0,01 %, bet <0.1%), retai (<0.01%).

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – svaigulys, ataksija, mieguistumas, bendras silpnumas, galvos skausmas, Pařez akkomodacii; kartais – nenormalūs nevalingi judesiai (pvz, drebulys, “skristi” drebulys, distonija, tikai), nistagmo; retai – haliucinacijos (Vizuali, ar garsinė), depresija, sumažėjęs apetitas, nerimas, smurtinis elgesys, psichomotorinis sujaudinimas, dezorientacija, aktyvavimo psichozė, orofacial′naâ diskinezija, motorinė sutrikimai, kalbos sutrikimai (pvz, disartrija arba neaiški kalba), horeoatetoidnye sutrikimai, periferinis neuritas, parestezija, raumenų silpnumas ar paralyžius. Karbamazepinas ir CSN plėtros svarba, ypač kai ji derinama su neiroleptikami, lieka nežinomas.

Plėtros CNS šalutinis poveikis gali būti sukeltas narkotikų perdozavimo giminaitis arba labai svyruoja, tuomet karbamazepino koncentraciją plazmoje.

Alerginės reakcijos: dažnai – dilgėlinė; kartais – eritrodermija, MUL′tiorgannye Uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, karščiavimas, odos bėrimas, vaskulitom (įsk. uzlovataya эritema, kaip odos vaskulitas), adenopathy, požymiai, primena limfoma, artralgiâmi, leukopenija, Eozinofilija, gepatosplenomegaliej ir modifikuotų kepenų funkcijos rodikliai (Šie požymiai atsiranda skirtingų kombinacijų). Taip pat gali būti įtraukti ir kitų įstaigų (pvz, plaučiai, inkstai, kasa, miokardo, storosios žarnos), aseptinio meningito su mioklonusom ir periferinių eozinofilija, anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema, Alerginis pneumonitas ar eozinofilinė pneumonija. Jeigu pasireiškė alerginės reakcijos, minėta šio narkotiko vartojimo vartojimą. Retai – vilkligę panašus sindromas, odos niežėjimas, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), šviesai.

Nuo kraujodaros sistemos: dažnai – leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; retai – leukocitozė, limfadenopatija, folio rūgšties trūkumas, agranuliocitozė, aplasticheskaya anemija, tiesa èritrocitarnaâ aplazija, megaloblastnaya anemija, aštrus “intermitent” porfirija, reticulocytosis, gemoliticheskaya anemija, blužnis.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, GGT aktyvumas (dėl šio kepenų fermentų indukcija), Tai paprastai neturi jokios klinikinės reikšmės, padidėjo aktyvumas, šarminės fosfatazės; kartais – viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių; retai – glositas, gingivitas, stomatitas, pankreatitas, hepatito (Cholestazinė, parenhimatoznыy), gelta, granulomatinio hepatito, kepenų nepakankamumas.

Širdies kraujagyslių sistema: retai – intrakardiniai laidumo sutrikimai; sumažinimas arba kraujo spaudimo padidėjimas, bradikardija, Aritmija, AV-blokada alpimo epizodai, žlugimas, pablogėjimą ar lėtinio širdies nepakankamumo išsivystymo, paūmėjimas vainikinių arterijų liga (įsk. naujas arba pasikartojančius išpuolius krūtinės anginos gydymas), tromboflebit, tromboembolija.

Endokrininės ir medžiagų apykaitos: dažnai – patinimas, skysčių susilaikymas, svorio priaugimas, giponatriemiya (kraujo plazmoje osmolingumą dėl poveikio, panašus į ADH veiksmų, kad retais atvejais sukelia giponatriemii veisimas, kartu su iš letargo, vėmimas, galvos skausmas, ir sugluminti neurologinių sutrikimų); retai – padidinti prolaktino koncentracija (gali būti pridedama galactoreei ir ginekomastija); koncentracijos L-tiroksino ir TTH koncentracijos mažinimas (paprastai nėra lydimi klinikiniai požymiai); kalcio-fosforo apykaitos kaulinio audinio pažeidimai (CA koncentraciją mažinti²⁺ ir 25-kolecalziferola koncentracija kraujo plazmoje): osteomaliacija, hipercholesterolemija (įskaitant cholesterolio-DTL), hipertrigliceridemija ir patinę limfmazgiai, girsutizm.

Su Urogenitalinę sistemą: retai – intersticinio nefrito, inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas (pvz, albuminurija, hematurija, oligurija, didinant jo koncentraciją, karbamido/azotemija), dažnas šlapinimasis, šlapimo susilaikymas, sumažintas stiprumas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – artralgija, Raumenų skausmas ar raumenų mėšlungis.

Nuo pojūčių: retai yra skonio pojūčių pažeidimas, padidėjęs akispūdis, katarakta, konjuktyvitas; klausos, įsk. triukšmas ausyse, hiperakuzija, gipoakuziя, keisti požiūrį į aikštę.

Dermatologinės reakcijos: odos pigmentacijos sutrikimai, purpuros, spuogas, Prakaitavimas, alopecija.

Kontraindikacijos

– pažeidimo kostnomozgovy kraujo (anemija, leukopenija);

- A. блокада;

Ūmus pertrūkiais porfirija (įsk. istorija);

-vienu metu taikyti su narkotikais ličio ir MAO inhibitoriai;

-padidėjęs jautrumas karbamazepinu ir kitokių narkotikų ir tricikliai antidepresantai.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti per Decompensated lėtinis širdies nepakankamumas, Jeigu yra kepenų ir (arba) inkstų ligos, senyviems pacientams, pacientams, kuriems aktyvus alkoholizmas (papildyta priespaudos CNS, sustiprėja karbamazepino metabolizmą), O giponatriemii veisimo (hipersekrecijos sindromas ADH, Hipopituitarizmas, gipotireoz, antinksčių žievės nepakankamumas), Kada priespaudos kostnomozgovy kraujo fone vaistų priėmimas (istorija), kai prostatos hiperplazija, padidėjęs akispūdis; kartu panaudojant raminamieji ir migdomieji vaistai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Į Vaisingo amžiaus moterys produkto Finlepsin^® retard turėtų, galbūt, naudoti, kai (naudojant mažiausią veiksmingą dozę), TK. įgimta naujagimių apsigimimų dažnis, Kombinuotas gydymas protevoepilepticescoe motinos nėštumo, aukštesnis, nei tie, kiekvienos iš šių priemonių vartojusiems monoterapijai.

Kai nėštumas (ar priimant sprendimą dėl karbamazepinas nėštumo metu) Atsargiai turi atitikti numatytą naudą, gydymą ir jo komplikacijos, ypač pirmus tris nėštumo. Žinomas, vaikai, motinos, kurie patyrė epilepsija, linkę į pažeidimus, vaisiaus vystymuisi, įskaitant apsigimimus. Produkto Finlepsin^® retard sugeba padidinti šių pažeidimų riziką. Yra keletas pranešimų apie įgimtų ligų ir anomalijų atvejais, įskaitant nezareatmene bifida (Spina bifida).

Karbamazepinas padidina folio rūgšties trūkumas, dažnai pastebima nėštumo metu, kad galėtų dažniau apsigimimų vaikams, Taigi įžeidimas planuojamas nėštumas, ir nėštumo metu, rekomenduojama folio rūgšties suvartojimas papildomai. Siekiant išvengti kraujavimo komplikacijų naujagimiui, moterys per paskutines nėštumo savaites, taip pat naujagimiai rekomenduojama skirti vitamino k.

Karbamazepinas išsiskiria į motinos pieną. Jei būtina, vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų palyginti naudą ir galimas nepageidaujamas poveikis krūtimi tęstinio gydymo kontekste. Motina, vartoti karbamazepino, Jeigu žindyti, kad vaikas bus stebimi siekiant aptikti galimas nepageidaujamas reakcijas (pvz, ryškus mieguistumas, alerginės odos reakcijos).

Įspėjimai

Vaisto galima vartoti tik laikantis reguliariai sveikatos kontrolė.

Acikloviras epilepsija prasideda mažomis dozėmis vaistų skyrimas, palaipsniui didinant jų pasiekti norimo terapinio poveikio.

Kai kuriais atvejais gydymas priešepilepsiniais vaistais lydėjo siucidal′nyh bandymai ir ketinimus. Tai buvo patvirtinta atliekant meta-analizė atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų epilepsijos lėšų naudojimo. Kadangi mechanizmas siucidal′nyh bandymai naudojant priešepilepsiniais vaistais nėra žinoma, Negalite pašalinti juos ir gydantis vaistas Finlepsin^® sulėtinti. Pacientai, (ir personalo) jums reikia įspėti apie būtinybę stebėti siucidal′nyh minčių atsiradimas, elgesio, ir tuo atveju, kai simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Patartina nustatyti koncentraciją plazmoje karbamazepino, norint pasirinkti optimalią dozę, ypač kombinuotas gydymas. Kai kuriais atvejais būtinas gydymo dozė gali skirtis gerokai nuo rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, pvz, dėl pagreitinti medžiagų apykaitą dėl indukcijos mikrosomaionah kepenų fermentų arba kombinuotas gydymas vaistų sąveika.

Produkto Finlepsin^® retard, jis neturėtų būti derinami su raminamųjų-hipnotizuojantis įrankiai. Jei reikia, jį galite derinti su kitomis medžiagomis, taikomas alkoholio nutraukimo sindromo gydymas.

Išversti pacientas karbamazepinu turėtų palaipsniui mažinti dozę anksčiau priskirtus protivoèpileptičeskogo lėšų iki jos visiškai panaikinti. Staiga nutraukus karbamazepinas gali sukelti epilepsijos priepuoliai. Jei norite nutraukti gydymą žymiai, pacientas turėtų būti perkeltas į kitas slaptas įrankis rodomas protevoepilepticescoe, tokiais atvejais, narkotikų (pvz, / ar diazepamu tiesiosios žarnos, ar fenitoina ir (arba)).

Aprašoma, kai kuriais atvejais dėl vėmimo, viduriavimas ir/ar energijos taupymo, mėšlungis ir/arba depresija kvėpavimo naujagimiams, motinos, kurie paėmė karbamazepinas kartu su kitais nuo traukulių (galbūt, Šios reakcijos yra apraiškas, naujagimio sindromas).

Reikia suprasti,, kad karbamazepinas gali turėti neigiamos įtakos geriamųjų kontraceptikų patikimumas, Todėl vaisingo amžiaus, gydymo laikotarpiu reikėtų taikyti alternatyvias kontracepcijos metodus (kraujavimas nėštumo metu kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus galimas mežmenstrual′nye).

Prieš skiriant karbamazepiną ir gydymo metu reikia stebėti kepenų funkcijos rodikliai, ypatingai pacientams,, per istoriją kai įrodymai apie kepenų ligas, taip pat ir pagyvenusių žmonių. Atveju sustiprinti esamų pažeidimų kepenų, ar aktyvia kepenų liga vaisto reikėtų nedelsiant atšaukti. Prieš gydymą atlikti tyrimą dėl kraujo vaizdą (įskaitant trombocitų skaičius, retikulotsitov), geležies koncentracija kraujo serume, Bendras šlapimo tyrimai, šlapalo kiekis kraujyje lygis, EEG, elektrolitų, serumo koncentracijos nustatymas; kraujas (bei periodiškai jo metu, TK. gali atsirasti hiponatremija). Vėliau, šie rodikliai turi būti stebimas pirmą mėnesį gydymo parsisiųsti, ir tada – per mėnesį.

Dažniausiai laikinas arba nuolatinis sumažėjo trombocitų ir (arba) leukocitų padarė ne pranašauti aplastinė anemija ar agranulocitozė pradžioje. Tačiau, prieš gydymą, ir periodiškai gydymo metu reikia atlikti klinikiniai kraujo tyrimai, įskaitant trombocitų skaičiaus skaičiavimo ir, galbūt, retikulotsitov, taip pat nustatomas geležies kiekis kraujo serume. Nonprogressive simptomų lakopenia nereikalauja, Vis dėlto gydymą reikia nutraukti, jei atsirado palaipsniui hemoraginis ar spinduliuotės, kartu pasireikštų klinikiniai infekcinė liga.

Karbamazepinu turi būti nedelsiant atšauktas kai raginami gipercuvstvenosti reakcijos arba simptomai, Matyt nurodant plėtros Stivenso - Džonsono arba Lajelio sindromas. Silpnai išreikšta odos reakcijos (izoliuoti makuleznaâ arba makulo makulopapulinis bėrimas) paprastai praeina per kelias dienas ar savaites net su tęsiant gydymą ar po mažinant dozę (Šiuo metu pacientas turėtų būti pagal gydytojo priežiūra).

Taikant šį narkotiką turėtų būti atsižvelgta aktyvinimo latently prasisunkimą psichozės galimybę, ir senyvo amžiaus pacientams, yra galimybė dezorientacija ar psichomotorinių sužadinimas.

Galimus pažeidimus vyrų vaisingumui ir (arba) pažeidimų spermatogeneza (ryšys tarp šių pažeidimų imtis karbamazepinas dar nenustatytas).

Pacientą reikia informuoti apie galimus ankstyvus požymius toksines reakcijas dėl kraujo, kepenų ir dermatologinės reakcijos ir reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, tuo atveju, kai tokių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo, karščiavimas, skaudanti gerklė, išbėrimas, Iz″âzvlenii gleivinių, burnos ertmės, beprasmis hematomos atsiradimo, gemorragii forma petehij arba Purpura.

Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti oftalmologas, įskaitant dugno Plyšinės lempos ir akispūdžio matavimas prireikus. Skiriant vaisto pacientams, sergantiems vnutriglaznam reikia jo nuolatinę jos kontrolę.

Pacientai, sergantys sunkiais širdies ir kraujagyslių ligos, pakitimai, kepenų ir inkstų, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms, vaisto skiriama mažesnėmis dozėmis.

Nors ryšys tarp karbamazepino dozės, jo koncentracija ir klinikinio veiksmingumo ar tolerancijos yra labai mažos, Vis dėlto reguliariai nustatyti karbamazepino koncentracija plazmoje praverčia kai nėra priepuolių dažnio didinimą; patikrinti reguliarumą dozę pacientas; Nėštumas; Gydant vaikus ar paauglius; įtariamas narkotikų malabsorbcijos; įtariamas toksinių reakcijų atveju plėtra, Jei pacientas vartoja keletą vaistų.

Atsižvelgiant į vaisto atsiliepimai atsisakyti alkoholio.

Perdozavimas

Sparčiai augančios perdozavimo simptomai ir skundai paprastai atspindi centrinės nervų sistemos pažeidimų, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemą.

Dėl centrinės nervų sistemos ir jutimo organų dalis: priespaudos CNS, dezorientacija, mieguistumas, sužadinimas, haliucinacijos, koma; neryškus matymas, svaičiojimas, dizartrija, nistagmo, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija, į giporefleksiû, traukuliai, psichomotorinių sutrikimų, mioklonusas, gipotermiя, midriaz.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas,, Kartais skelbimas, pažeidimų vnutrijeludockova laidumas su mikro, alpulys, širdies sustojimas.

Kvėpavimo sistema: kvėpavimo slopinimas, plaučių edema.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, atidėti maistas iš skrandžio evakuacija, sumažintas judrumas, gaubtinės žarnos.

Nuo šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas, oligurija arba anurija; skysčių susilaikymas.

Nuo laboratorinių parametrų: leukocitozė ar leukopenija, giponatriemiya, galima metabolinė acidozė, galima hiperglikemija ir gliukozurija, didėja raumenų grupuotes CKF.

Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio. Nurodyto priklausomai nuo klinikinės būklės paciento gydymo; hospitalizacijos, plazmoje karbamazepino koncentracijos nustatymas (Norėdami patikrinti būseną ir įvertinti, ar perdozavimo), skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvintos anglies (pabaigoje evakuaciją iš skrandžio turiniu gali sukelti pakabinamų absorbcijos 2 ir 3 dieną ir per susigrąžinimo periodą simptomų atsiradimas). Neveiksminga forsuota diurezė, E pyeritonyealinyi dializės ir hemodializės (dializės metu jis žymimas sunkus perdozavimas ir inkstų nepakankamumas). Vaikams, gali būti kraujo perpylimo poreikis. Kai simptomaticescuu ITPPP terapija, stebėsenos rodiklius, širdies ir kraujagyslių sistemos bei inkstų ir šlapimo pūslės, kūno temperatūra, kontrolės ragenos refleksai, elektrolitų sutrikimų korekcija.

Sąveika su kitais vaistais

Jei gretinate su izofermenta CYP3A4 inhibitoriais gali padidinti koncentraciją plazmoje karbamazepino ir nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.

Bendrame taikymo su izofermenta CYP3A4 induktoriai gali pagreitinti medžiagų apykaitą ir sumažinti kraujo plazmoje karbamazepino koncentraciją ir sumažinti gydomasis poveikis. Priešais, jų pašalinimas gali sumažinti greičio Biotransformacija karbamazepino ir padidinti jo koncentraciją.

Kai karbamazepino koncentracija plazmoje koncentracija padidėja verapamilio, diltiazemo, laida ad.felodipin, dekstropropoksifenas, viloxazin, fluoksetinas, fluvoksamino, cimetidinas, aцetazolamid, danazolis, dezipraminas, nikotinamidas (suaugęs, Tik didelės dozės); makrolidы (Eritromicinas, josamicinas, klaritromicinas, troleandomycin); azolo dariniams (itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas), terfenadiną, loratadin, Izoniazidas, propoksifeną, greipfrutų sultys, proteazės inhibitoriai, vartojamas gydyti ŽIV infekciją (pvz, ritonaviras) (Taikant tokius derinius koregavimo režimą arba stebėti karbamazepino koncentracija plazmoje koncentracija).

Felbamate sumažina koncentraciją plazmoje karbamazepino ir padidina koncentraciją karbamazepinas-10.11-epoksidinė, Tai įmanoma, tuo pačiu metu sumažinti koncentracijos serume felbamata.

Kada karbamazepino koncentraciją sumažinti fenobarbitalis, fenitoinu, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilinas, rifampicinu, cisplatina, doksorubicino. Panašų poveikį gali sukelia Clonazepam, val′promid, valproine rūgštimi, Okskarbazepinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra Hypericum perforatum (Hypericum perforatum).

Kai valproine rūgštimi ir primidonas gali išstumti iš kraujo plazmoje karbamazepino ir padidinti farmakologiškai aktyvaus metabolito koncentracija (karʙamazepina-10,11-epoksida). Kai kartu su šio narkotiko, Finlepsin vartojimo^® retard valproine rūgštimi išimtiniais atvejais gali sukelti komą ir sumišimas.

Kai izotretinoino pasikeičia biologinį prieinamumą ir (arba) karbamazepinu ir karbamazepinas-10.11-epoksidinė (stebėti karbamazepino koncentracija plazmoje koncentracija).

Kartu su karbamazepinu naudojimas gali sumažinti koncentracijos plazmoje ir, Todėl, sumažinti arba net visiškai pakeisti poveikį ir reikia žemiau išvardintų vaistų dozės korekcija: klobazama, klonazepamo, digoksina, etosuksimidu, prymydona, valproine rūgštimi, alprazolama, GKS (prednizolonas, deksametazono), ciklosporinas, tetraciklinai (doksiciklinas), haloperidolis, metadono, geriamus vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir progesterono (jums reikia alternatyvių kontracepcijos metodų parinkimas), teofillina, peroralnыh antykoahulyantov (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotriginu, topiramato, tricikliai antidepresantai (imipraminas, amitriptilina, nortriptilina, Klomipraminas), klozapinas, felbamata, tiagabina, okskarbazepina, proteazės inhibitoriai, vartojamas gydyti ŽIV infekciją (indinaviras, Ritonavirą, sakvinaviras), kalcio kanalų blokatoriais (Grupė digidropiridina, pvz, laida ad.felodipin), itrakonazolas, levotiroksino, midazolama, olanzapino, Prazikvantelis, risperidonas, tramadolio, ziprasidona.

Yra galimybė padidinti arba sumažinti fenitoina plazmoje karbamazepino fone ir padidinti mefenitoina (retai).

Kartu su karbamazepinu ir ličio narkotikų vartojimas gali vzaimousilivat′sâ neurotoksinį veiksmų.

Tetraciklinai gali susilpnėti gydomasis poveikis karbamazepinas.

Karbamazepinas bendrame taikymo su paracetamolom padidėja toksinio poveikio kepenims ir sumažina vaisto efektyvumo (pagreitinti medžiagų apykaitą paracetamolio).

Tuo pačiu metu paskirti karbamazepinas su fenotiazinom, pimozidom, tioksantenami (Chlorprotiksenas), molindonom, haloperidolis, Maprotilinu, klozapinom ir tricikliai antidepresantai didina slegianti poveikio centrinei nervų sistemai ir susilpnėjus poveikis protivosudorozhnogo karbamazepinas.

MAO inhibitoriai didina riziką susirgti gipertermičeskih krizov, PNDs krizov, traukuliai, mirties (prieš skiriant karbamazepiną MAO inhibitoriais turi būti panaikintas, mažiau, už 2 savaites arba, Jei klinikinė situacija, net ir ilgiau).

Vienu metu pas dioretikami (gidroxlorotiazid, furosemido) hiponatremija gali sukelti, kartu su klinikiniai požymiai.

Karbamazepinas, kai profesinių organizacijų poveikis nedepoliarizuth miorelaksantov (pancuronium). Atveju tokio derinio vartojimą, jums gali tekti padidinti raumenis atpalaiduojančių, Kai jums tai padaryti, jūs turite atlikti atidžiai stebėti pacientų, Todėl, kad greičiau nutraukti savo veiksmus.

Sumažina etanolio perkėlimo.

Mielotoksicskie padidinti vaistų apraiškas gematotoksicnosti karbamazepinas.

Paspartina metabolizmą netiesioginių antikoaguliantų, hormoninės kontraceptinės narkotikai, folio rūgštis; Prazikvantelis.

Gali pagerinti hormonų eliminatiu skydliaukės.

Pagreitina medžiagų apykaitą, narkozė (enflurane, halotaną, ftorotana) su padidėjusia gepatotoksicnah poveikis.

Pagerina švietimo nefrotoksicnah metabolitų metoksiflurana.

Pagerina gepatotoksicescoe ir izoniazidas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.