ÉNKORAT
Aktyvus medžiagos: Valproinė rūgštis
Kai ATH: N03AG01
KKSK: Prieštraukulinius
Kai KSF: 02.05.05
Gamintojas: Saulė Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indija)
Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKUOTĖS
Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas Rožinė spalva, turas, iškilios.
| 1 kortelė. | |
| natrio valproatas | 200 mg |
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, поливинилпирролидон K30, kalcio silikatas, magnio stearatas, Talko prieki, natrio krakmolo glikolatas (Tipas), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilo rūgšties (įvesti tekstą), Titano dioksido, краситель пунцовый 4R лаковый, Geltona dažų “Saulėlydis” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – juostelės aliuminio folija (10) – pakuočių kartoną.
Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas Rožinė spalva, turas, iškilios.
| 1 kortelė. | |
| natrio valproatas | 300 mg |
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, поливинилпирролидон K30, kalcio silikatas, magnio stearatas, Talko prieki, natrio krakmolo glikolatas (Tipas), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilo rūgšties (įvesti tekstą), Titano dioksido, краситель пунцовый 4R лаковый, Geltona dažų “Saulėlydis” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – juostelės aliuminio folija (10) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Antiepilepsiniai preparatai, suteikia centrinė raumenų atpalaiduojančių ir raminantis poveikis. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Pagerina psichikos būklę ir nuotaikos pacientų, turi antiaritmicescoy veiklą.
Liudijimas
Epilepsija skiriasi genezė. Эпилептические припадки (įsk. генерализованные и парциальные припадки, taip pat kaip ant fono, organinis smegenų ligų). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Febrilinė traukuliai (vaikai), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, kepenų nepakankamumas, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfirija, gyemorragichyeskii diatyez, выраженная тромбоцитопения, nėštumas (Aš trimestras), žindymo laikotarpis, vaikystė (į 3 metų, кроме сиропа).C priežiūros. Kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas (leukopenija, trombocitopenija, anemija), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, protinis atsilikimas vaikams, врожденные ферментопатии, inkstų nepakankamumas, nėštumas.
Šalutiniai poveikiai
CNS: drebulys; retai – elgesio pokyčiai, nuotaikos ar psichikos būklė (depresija, nuovargis, haliucinacijos, agresyvumas, hiperaktyvus sąlyga, psichozės, neįprastas jaudulys, motorinis Neramumas ar irzlumas), ataksija, svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas, encefalopatija, dizartrija, enurezė, stuporas, sąmonės sutrikimas, koma. Nuo pojūčių: diplopija, nistagmo, mirgėjimas “muşek” prieš mano akis. Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, gastralgia, apetito praradimas arba padidėjęs apetitas, viduriavimas, hepatito; retai – vidurių užkietėjimas, pankreatitas, iki sunkiųjų pralaimėjimai su mirtina (pirmas 6 mėnesių gydymo, daugiau dažnai 2-12 Saulė). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros (anemija, leukopenija); trombocitopenija, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petehial′nymi kraujavimas, cenzūra, hematomos, кровоточивостью и др.). Medžiagų apykaita: sumažinti arba padidinti kūno masės indekso. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, šviesai, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas). Laboratoriniai duomenys: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Kepenų” transaminazių, LDH (dozė priklauso nuo). Dėl endokrininės sistemos dalis,: dismenorėja, antrinė amenorėja, krūtys, galaktorėja. Kitas: periferinė edema, алопеция.Передозировка. Simptomai: pykinimas, vėmimas, svaigulys, viduriavimas, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Gydymas: skrandžio plovimas (ne vėliau kaip 10-12 ne), vartojama aktyvintoji anglis, diurez, palaikyti gyvybines funkcijas, hemodializė.
Dozavimo ir administravimas
Viduje, во время еды или сразу после еды, nekramtant, su mažai vandens, 2-3 kartą per dieną. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kilogramas – 5-15 mg / kg / per dieną, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Maksimali dozė – 30 mg / kg / per dieną (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / per dieną). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg,, maksimalus – 50 mg / kg,. Priklausomai nuo amžiaus: naujagimis – 30 mg / kg,, nuo 3 į 10 metų – 30-40 mg / kg / per dieną, į 1 metai – į 2 priėmimas, у более старших – į 3 priėmimas. Sudėtinis gydymas – 30-100 mg / kg / per dieną. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. In / čiurkšle, iki 400-800 мг или в/в капельно, apskaičiuojamas 25 mg / kg 24, 36, 48 ne. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Įspėjimai
Во время лечения целесообразен контроль активности “Kepenų” transaminazių, bilirubinas, periferinio kraujo, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (kiekvienas 3 Mėnesių, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Pacientai,, которые получают др. Vaistai nuo epilepsijos, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, pasiekti kliniškai efektinė dozė 2 Saulė, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Pacientai,, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, kliniškai efektinė dozė turėtų būti pasiektas 1 Saulė. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, kurių sudėtyje yra etanolio. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (įsk. trombocitų skaičius), apibrėžimas kraujavimo laiko, koagulogramma. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Aštrus” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (dėl didesnės kiekio ketoproduktov), skydliaukės funkcijos rodikliai. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems važiuojant ir kita pamoka. potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.
Bendradarbiavimas
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, įsk. pusė, kiti. противоэпилептических ЛС (fenitoinu, lamotrignine), Antidepresantai, антипсихотических ЛС (neuroleptikai), anksiolitikai, ʙarʙituratov, MAO inhibitoriai, timoleptikov, etanolis. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 valandų suaugusiems ir iki 45-55 ne – vaikai). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricikliai antidepresantai, MAO inhibitoriai, antipsihoticheskie pranešimas (neuroleptikai) ir tt. PM, снижающие порог судорожной активности, mažina valproeva rūgšties. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) ir netiesioginių antikoaguliantų. Kai kartu su fenobarbitalis, fenitoinu, karʙamazepinom, Mefloquine metant valproeva rūgšties kiekis kraujo serume (pagreitis metabolizmo). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (reikalauja keisti dozę). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS slopinančius vaistus (tricikliai antidepresantai, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), gali padidinti CNS depresiją. Etanolis ir kita. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Kepenų” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
