AP

Aktyvus medžiagos: Enalapril
Kai ATH: C09AA02
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I50.0
Kai KSF: 01.04.01.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė turas, iškilios, su įstrižai nupjautu krašto, baltas.

Pagalbinės medžiagos: natriya karbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talkas (magnio hidrosilikatų), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, butas, su įstrižai nupjautu krašto ir su vienoje pusėje išpjovos, baltas.

Pagalbinės medžiagos: natriya karbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talkas (magnio hidrosilikatų), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, butas, su įstrižai nupjautu krašto ir su vienoje pusėje išpjovos, Rausvai ruda su balta purslų spalvos paviršiaus ir masė, tabletės.

Pagalbinės medžiagos: natriya karbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas (magnio hidrosilikatų), magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas (dažų Sikofarm Red 30, 172).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, butas, su įstrižai nupjautu krašto ir su vienoje pusėje išpjovos, šviesiai oranžinės spalvos, su purslų ir balta ant paviršiaus ir masė, tabletės.

Pagalbinės medžiagos: natriya karbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas (magnio hidrosilikatų), magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (dažų Sikofarm geltona 10, 172).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antihipertenzinių vaistų, AKF inhibitoriui. Enalaprilis yra “prolekarstvom”: kaip rezultatas, jis yra suformuotas hidrolizės būdu iš jenalaprilat. Veiksmų, susijusių su priespauda veikla ACE pagal įtaką englaprilata mechanizmas. Tai veda prie sumažėjimas švietimo angiotenzina II, Kas sukelia tiesiogiai redukuojant aldosterono sekrecija. Todėl, mažinant Kap, sumažėja sistolinis ir diastolinis PRAGARĄ, Post- ir prednagruzka miokarde.

Arterijos išsiplečia daugiau, nei venas, Kai šviesos atšvaito šviesos didinti žmogiškųjų išteklių ne.

Gipotenzivny poveikis ryškesnis ne aukštos plazmos renino lygis, negu su įprasta ar sumažinta. Sumažinti reklamos terapinės ribos neturi jokios įtakos smegenų kraujotakos, kraujagyslės smegenyse yra prižiūrimi pakankamai lygiu ir atsižvelgiant į riboto skelbimų. Didina vainikinių kraujagyslių ir inkstų kraujotaka.

Su ilgalaikio naudojimo mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją ir miokardo sienelės arterijų miocituose varžinio tipas, Jis apsaugo nuo širdies nepakankamumo progresavimą ir lėtina plėtrą skilvelio išsiplėtimas kairėje. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo.

Jis slopina trombocitų agregaciją.

Turi šiek tiek diuretiko poveikį.

Kada vartojo viduje gipotenzivny efektas išsivysto per 1 ne, pasiekia per 4-6 valandos ir trunka iki 24 ne. Kai kuriems pacientams pasiekti optimalų lygį Gehenny reikia gydymo kelias savaites. Esant širdies nepakankamumui, pažymėtas klinikinis poveikis atsiranda su ilgalaikio naudojimo – 6 mėnesiai arba daugiau.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po vartojo viduje sugeria apie 60% enalaprilio. C_daugiausia enalaprilis koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 1 ne. Valgymas neturi įtakos su persikraustymas.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Kepenyse, enalaprilis yra metabolizmu švietimo veiklioji metabolita englaprilata, daugiau aktyvių fermentų inhibitorius, kuris yra, negu enalaprilis. C_daugiausia englaprilata serume buvo stebėtas per 3-4 ne, C_SS – per 4 d.

Englaprilata jungiasi su kraujo plazmos baltymais – 50-60%.

Jenalaprilat lengvai prasiskverbia per gistogematicalkie kliūtis, išskyrus GEB. Nedidelis kiekis prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

Išskaitymas

T_1/2 эnalaprilata – 11 ne. Pranešk daugiausia inkstai – 60% (20% – kaip enalaprilis ir 40% – kaip englaprilata), per žarnyno – 33% (6% – kaip enalaprilis ir 27% – kaip englaprilata).

Galima pašalinti hemodializės (greitis 62 ml / min,) ir peritoninė dializė.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stazinis širdies nepakankamumas (į kombinuotos terapijos);

-besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, tuo pačiu metu, dienos. Į praleistų dozių atveju, Jį reikia kuo greičiau. Jei kol kitą priėmimo lieka vos keletą valandų, Turėtų būti tik šios schemos dozės ir nevartokite praleistą dozę. Dozės turėtų būti dvigubai niekada. Parenkama atsižvelgiant į paciento būklę.

Į hipertenzijos gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg 1 laikas / dieną. Po to, kai pradinė dozė pacientams reikia medicininės priežiūros metu 2 h ir daugiau 1 h siekiant stabilizuoti į PRAGARĄ.

Dozės koregavimas atliekamas atsižvelgiant į terapinį efektą (BP mažinimas). Nesant klinikinio poveikio dozė didinama 1-2 savaites 5 mg. Paprastai parama dozė yra nuo 10 mg 20 mg, Jei reikia ir su pakankamai geras ištvermės dozė gali būti padidinta iki 40 mg / per dieną. Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Didelę dozę reikia padalyti į 2 priėmimas.

Į pacientai, kurie ir toliau diuretikai Pradinė dozė yra 2.5 mg 1 laikas / dieną.

Į pacientams, sergantiems hiponatremija (natrio jonai serume koncentracija mažesnė kaip 130 mmol / l) ar išrūgų kreatinino kiekis daugiau nei 140 mmol / l pradinė dozė yra 2.5 mg 1 laikas / dieną.

Į pacientams, sergantiems inkstų liga Jenapa dozė^® nustatyti atsižvelgiant į inkstų funkciją ir (arba) kokybės užtikrinimo ir kokybės. Jei daugiau QC 30 ml / min, Pradinė dozė yra 5 mg / per dieną; Kai KK mažiau 30 ml / min, Pradinė dozė yra 2.5 mg per dieną ir palaipsniui didėja klinikinių rezultatams pasiekti.

Pacientai,, hemodializė, procedūros dieną, narkotikų paskirtas dozę 2.5 mg, kitomis dienomis gydytojas koreguoja dozę pagal rodiklius pragaro.

Į Senyvi pacientai Ten dažnai labiau pasireiškia gipotenzivny efektas ir ilgalaikis kovos su narkotikais veiksmų, susijusį su veisimo enalaprilis greičio sumažėjimas, Todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1.25 mg.

Į lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 2.5 mg 1 laikas / dieną. Dozės Jenapa turėtų palaipsniui didinti iki didžiausios klinikinio poveikio, paprastai per 2-4 Savaitės. Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 2.5 mg 10 mg 1 laikas / dieną; didžiausia dozė yra 20 mg 2 kartus / per dieną.

Į besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 2.5 mg 2 kartus / per dieną. Dozės priklauso nuo narkotikų, priimtinumo.. Dozė paprastai yra apie 10 mg 2 kartus / per dieną.

Gydymo Jenapom^® ilgai, paprastai visą gyvenimą, nebent atsirastų aplinkybių, reikalauja jos panaikinimo.

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, geriamojo nedidelį kiekį skysčio.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, Ortostatinė hipotenzija, retai – krūtinės skausmas, angina, miokardo infarktas (paprastai siejamas su suma ėjo į PRAGARĄ), Aritmija (Barzdos- ar tachikardija, prieširdžių virpėjimas), širdies plakimas, Trombembolinės plaučių arterijos šakos, Skausmo širdies srityje, alpimas, Raynaud sindromo.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, nemiga, silpnumas, nuovargis, mieguistumas (2-3%), labai retai sputannosti sąmonės, nuovargis, labai retai, kai naudojamas didelėmis dozėmis – hypererethism, depresija, parestezija.

Nuo pojūčių: pažeidžiant vestibuliarinės aparatą, klausos ir regos, triukšmas ausyse.

Kvėpavimo sistema: sausas sausas kosulys, intersticinis pneumonitas, bronhospazm/astma, dusulys, rinorėja, faringitas, skaudanti gerklė, užkimimas.

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, anoreksija, dispepsinių sutrikimai (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmai), žarnų nepraeinamumas, pankreatitas, pažeidimas, kepenų ir tulžies išsiskyrimą, hepatito (kepenų ląstelių ar cholestazinė), gelta, padidėjęs kepenų transaminazių, giperʙiliruʙinemija.

Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos nepakankamumas, proteinurija, giperkreatininemiя.

Medžiagų apykaita: vis daugiau karbamido, hiperkalemija, giponatriemiya.

Nuo kraujodaros sistemos: sumažinti hemoglobino ir hematokrito koncentracija, trombocitopenija, neutropenija, agranuliocitozė (pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis), eozinofilija.

Dermatologinės reakcijos: šviesai, pūslinė, alopecija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, kalba, balso įtrūkimų ir (arba) gerklės, disfonija, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, niežulys, dilgėlinė, šviesai, serositis, vaskulitas, miozitas, artralgija, artritas, stomatitas, glositas, padidėjo prakaitavimas.

Kitas: sumažėjęs lytinis potraukis, Potvyniai, sumažintas stiprumas, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis.

Tai galima sukurti sudėtingus sindrominė, Tai gali apimti kai kurias arba visas šių simptomų: karščiavimas, serositis, vaskulitas, Raumenų skausmas/miozitas, artralgija / artritas, teigiami antinuklearnye antikūnų tyrimas, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija, leukocitozė.

Šalutiniai poveikiai, kai taikant Jenapa^®, paprastai, yra silpnas, pereinamojo pobūdžio ir nereikia ruošti.

Kontraindikacijos

- Angioneurozinė edema istorija (įsk. su AKF inhibitorių vartojimu susijusios);

- Porfirija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

-padidėjęs jautrumas jenalaprilu ar kitoms vaisto;

-padidėjusio jautrumo kitų AKF inhibitorių.

Nuostatos netaikomos vaistas pacientams, kuriems anksčiau buvo edemą angionevroticheskim, ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo (alerginės reakcijos, pasireiškiančios staigus lūpų patinimas, asmuo, kaklo ir, Galbūt rankų ir kojų, lydi dusulys ir užkimimas) ar dėl kitų priežasčių, vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei šio amžiaus 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas).

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti pacientams, sergantiems abipusė inkstų arterijos stenozė arba tik inkstų arterijos stenozė; Pagrindinis giperaldosteronizmom, giperkaliemiei, Po inkstų transplantacijos, aortos stenozė, mitralnym stenozė (pažeidimų hemodinamikos), idiopatinė hipertrofinė stenozė subaortal, su sisteminės jungiamojo audinio ligos, IŠL, smegenų kraujotakos ligos, diabetas, sergantiems inkstų nepakankamumu (proteinurija – daugiau 1 g / dienai), kepenų funkcijos nepakankamumas, pacientai, prilipęs prie Dieta su apribojimu druskos arba gemodialise; kartu su immunodepressantami ir saluretikami; senyviems pacientams (vyresnysis 65 metų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis). Jei pastojote gydymo metu, Jenapom^® nedelsiant pašalinti narkotikų.

Įspėjimai

Gydymo Jenapom metu^® reikalaujama, kad reguliarios medicininės apžiūros, ypač pradžioje gydymo ir (arba) parenkant optimalią dozę. Medicininių tyrimų dažnumą nustato gydantis gydytojas.

Reikėtų turėti omenyje arterinės hipotenzijos atsiradimo galimybė (net kelioms valandoms po pirmosios dozės.) Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems pažeidimus vodno elektrolitnogo pusiausvyra, atsirandančių gydymo dioretikami, bessoleva mityba, viduriavimas, vėmimas, ir pacientams,, hemodializė.

Išreikšta žemesnės ad paprastai pasireiškia pykinimas, padidėjęs širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis, alpulys. Jeigu arterinė hipotenzija pacientas turėtų virsti horizontalioje padėtyje su maža pagalvėlė, Jei tai reikalauja kontrolės gydytojo.

Arterijų gipotenzia ir jos sunkios pasekmės yra retos ir pereinamojo laikotarpio. Laikina hipotenzija nėra kontraindikacija narkotikų valymas. Kai skelbimas yra stabilizuotas, Kad galėtumėte tęsti gydymą antrinės rekomenduojamomis dozėmis. Arterinės hipotenzijos galima išvengti, gydymo dioretikami nutraukti ir atsisakyti bessoleva mitybą prieš pradedant gydymą Jenapom^®, jei įmanoma. Pacientui reikia įspėti, kad, Ką daryti, jei šiuo metu atkryčių arterinės hipotenzijos, lydi pykinimas, padidėjęs širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis ir alpimas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reikia stebėti inkstų funkcijos.

Gydymo Jenapom metu^® gali padidėti kalio kiekis kraujo serume, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, diabetas, O kalisberegath dioretikov (pvz., spironolaktono, amiloridas ir triamterenu) ar kalio preparatai. Tokius pacientus reikia informuoti apie būtinybę pas gydytoją, kai pamatysite raumenų silpnumas ir aritmijos.

Pacientai,, gauti ap^®, Jums negalima gerti alkoholio nes arterinės hipotenzijos.

Tais atvejais, kai šalutinis poveikis arba angioneurozinė edema (staigus lūpų patinimas, asmuo, Kaklas, rankos ir kojos, lydi dusulys ir užkimimas) Enap^® turėtų būti panaikinta ir paskirti tinkamą gydymą.

Vaistas turėtų būti panaikintas prieš bandymo funkcija prieskydinės liaukos.

Iki planuojamos chirurginės operacijos turėtų informuoti ir anesteziologas apie tai, kaip, kad pacientas gauna ir ap^®, Nes per bendrąją anesteziją arterinės hipotenzijos riziką..

Reikia suprasti,, kad gydant Jenapom^® gali atsirasti alerginės reakcijos tinkamai naudoti tam tikrų rūšių filtravimo membranas, hemodializės ar kitokį kraujo filtravimo.

Alergijos gydymas (desensibilizacija) osinomu arba bičių nuodų pacientams, gauti ap^®, gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.

Vartojimas pediatrų

Taip pat turėtų paskirti prekės vaikams, TK. veiksmingumas ir saugumas, atliekant Pediatrija neįdiegta.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kartais vaistas gali sukelti išreikšta hipertenzija hipotenzija ir svaigulys, ypač gydymo pradžioje, teikti, taip, netiesioginė ir trumpalaikis poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.

Perdozavimas

Simptomai: pernelyg sumažinti reklamos iki plėtros žlugimo, miokardo infarktas, Ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas arba tromboembolinių komplikacijų, traukuliai, stuporas.

Gydymas: pacientas turėtų būti paverstas horizontalioje padėtyje su maža pagalvėlė. Lengvais atvejais nurodant skrandžio plovimas ir nurijimas druskos tirpalo; Sunkesniais atvejais – Renginiai, siekiant stabilizuoti į PRAGARĄ, Vietovė/fiziologinis tirpalas, plazmozamenitelei, jei būtina – per angiotenzino II įvedimas, hemodializė (greitis, englaprilata – 62 ml / min,).

Sąveika su kitais vaistais

Vienu metu naudoti enalaprilis ir diuretikų ar kitų, gipotenziveh fondai didina šių vaistų veiksmingumas.

Sąveika su vaistais, taikoma gydant širdies nepakankamumą (Širdies glikozidai) nėra klinikinė reikšmė.

Kartu enalaprilis ir NVNU, įsk. acetilsalicilo rūgštį, gali sumažinti efektyvumą enalaprilis ir gali padidėti inkstų funkcijos.

Taikant tam tikrų diuretikų (spironolaktono, triamterenas ar amiloridas) ir (arba) papildomo narkotikų kalio , gali padidėti kalio koncentracija kraujo serume (hiperkalemija).

Enalaprilis profesinių organizacijų lėšų, kurių sudėtyje yra teofilino. Vienu metu naudoti narkotikų ličio gali padidėti šalutinio poveikio, ličio.

Preparatai, kurių sudėtyje yra cimetidino, padidinti enalaprilis trukmė.

Pacientai,, gauti enalaprilio, Yra arterinės hipotenzijos pavojus per bendrąją anesteziją.

Etanolis padidina lizinoprilio poveikį gipotenzivny.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.