AP P

Aktyvus medžiagos: Enalapril
Kai ATH: C09AA02
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I67.4
Kai KSF: 01.04.01.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Sprendimas už / iš aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, natrio chloridas, Natrio hidroksidas, vandens D / ir.

1 ml – ampulė (5) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

AKF inhibitorius. Enalaprilato, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Sumažina angiotenzino II susidarymą iš angiotenziną I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Sumažina PR, IŠ, prieš- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, nei venas.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Sumažinti reklamos terapinės ribos neturi jokios įtakos smegenų kraujotakos. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m,, pasiekia per 1-4 ne, сохраняется около 6 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_daugiausia после в/в введения достигается через 15 m,.

Jungimasis su plazmos baltymais yra 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Prastas įsiskverbti į BBB.

Metabolizmas ir išskyrimas

Ar preparatas nėra metabolizuojamas. T_1/2 yra 4 ne. Išsiskiria nepakitęs, daugiau 90% – šlapimas. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min,, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Liudijimas

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Dozuoti

Enap^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) kiekvienas 6 ne, įskaitant pacientams, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (metu 5 m,) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dekstrozė (Gliukozė) arba 0.9% natrio chlorido tirpalas.

Jei po 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, vaisto doze 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg kas 6 ne).

Pacientai,, ilgai vartojate diuretikų, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Jei po 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, ir vėlesni 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg kas 6 ne).

Į хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min, (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) kiekvienas 6 ne, то есть коррекции дозы не требуется. Į CK < 30 ml / min, (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) Pradinė dozė yra 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. Atsižvelgiant į tai efektas nepasireiškia 1 ne, dozė 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg kas 6 ne. Į pacientai, hemodializė, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) kiekvienas 6 h 48 ne.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml,. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Pacientas, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, Ortostatinė hipotenzija, angina, miokardo infarktas (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), širdies plakimas, Aritmija (предсердная бради- ar tachikardija, prieširdžių virpėjimas), ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas, эмболия легочных артерий, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, silpnumas, fatiguability, astenija, mieguistumas, nemiga, nerimas, depresija, painiava, parestezija, triukšmas ausyse.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, žarnų nepraeinamumas, sumažėjęs apetitas, stomatitas, glositas, laikinai padidėti kepenų transaminazių.

Kvėpavimo sistema: sausas sausas kosulys, dusulys, rinorėja, faringitas, disfonija.

Nuo vandens ir elektrolitų pusiausvyrą: hiperkalemija, giponatriemiya.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, neutropenija, trombocitopenija, agranuliocitozė, sumažėjimas hematokritas, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis.

Nuo šlapimo sistema: proteinurija, inkstų funkcijos nepakankamumas, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, kalba, balso įtrūkimų ir (arba) gerklės, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), pūslinė (pūslinė), niežulys, dilgėlinė, šviesai, serositis, vaskulitas, miozitas, artralgija, artritas, eozinofilija.

Kitas: alopecija, sumažėjęs lytinis potraukis.

Kontraindikacijos

- Angioneurozinė edema, (įsk. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfirija;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Nėštumas (особенно II и III триместр);

- Žindymas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas назначают при первичном гиперальдостеронизме, aortos stenozė, mitralinė stenozė, abipusė inkstų arterijų stenozė, stenozė arterijų į nuošalią inkstų, hiperkalemija, būklę po inkstų transplantacijos, sisteminės jungiamojo audinio ligos, galvos smegenų kraujagyslių ligos, diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, mielosupression (leukopenija, trombocitopenija), IŠL, inkstų nepakankamumas (протеинурия более 1 g / dienai), giponatriemii, ir pacientams, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, Senyvi pacientai (daugiau 65 metų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

За новорожденными или грудными детьми, kas buvo vnutriutrobnomu AKF inhibitorių poveikis, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, vadinama AKF inhibitorių. Jūs turite palaikyti oligurii PRAGARAS ir inkstų perfuziją įvedant atitinkamas skysčių ir vazokonstriktorius.

Įspėjimai

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, bessolevoy dietos, viduriavimas, vėmimas ar hemodializė.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, jei būtina, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% natrio chloridas. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, pvz., spironolaktono, amiloridas ir triamterenu, Nerekomenduojama.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (įskaitant dantų gydymą) turi informuoti chirurgas/anesteziologas dėl AKF inhibitorių.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, beta adrenoblokatoriai, metildopoj, nitratami, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, гидралазином и празозином.

Perdozavimas

Simptomai: pernelyg sumažinti reklamos iki plėtros žlugimo, miokardo infarktas, Ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas arba tromboembolinių komplikacijų, traukuliai, stuporas.

Gydymas: прием внутрь солевого раствора, epinefrino (n / arba I /), antihistamininiai vaistai, GKS (Aš /), в/в введение плазмозаменителей, Angiotenzino II, hemodializė (Įvadas norma – 62 ml / min,).

Sąveika su kitais vaistais

Tuo pačiu metu taikyti Jenapa^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioidiniai analgetikai, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Su vienu metu naudoti NVNU, Estrogenai, adrenostimulyatorov, narkotikai, aktiviruyushtie renino, angiotenzino ir alydosteronovuyu SISTEMŲ, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Narkotikų kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų (spironolaktono, amilorid, triamtereno), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulinas.

При одновременном применении Энапа^® Р с allopurinolom, citotoksinis lėšų, Imunosupresantai, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą. Применяется только в стационаре.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.