JeLROKS
Aktyvus medžiagos: Roksitromitsin
Kai ATH: J01FA06
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Dražė, Plėvele dengtos mėlynas, turas, iškilios; цвет на изломе – balti arba beveik balti.
| 1 kortelė. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, Kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, metilparabenas, propilo.
Kevalo kompozicija: metakrilo rūgšties, triэtiltsitrat, talkas, hidroksipropilceliuliozė, etilo celiuliozė, polietilenglikolis 6000, propilenglikolis, natrio laurilo, Titano dioksido, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
Dražė, Plėvele dengtos mėlynas, turas, iškilios; цвет на изломе – balti arba beveik balti.
| 1 kortelė. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, Kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, metilparabenas, propilo.
Kevalo kompozicija: metakrilo rūgšties, triэtiltsitrat, talkas, hidroksipropilceliuliozė, etilo celiuliozė, polietilenglikolis 6000, propilenglikolis, natrio laurilo, Titano dioksido, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
Dražė, Plėvele dengtos mėlynas, turas, iškilios; цвет на изломе – balti arba beveik balti.
| 1 kortelė. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, Kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, metilparabenas, propilo.
Kevalo kompozicija: metakrilo rūgšties, triэtiltsitrat, talkas, hidroksipropilceliuliozė, etilo celiuliozė, polietilenglikolis 6000, propilenglikolis, natrio laurilo, Titano dioksido, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Farmakologinis
Pusiau sintetinės makrolidų grupės antibiotikai. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktericidinis.
Aktyvus gramteigiamas bakterijas: Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetika
Po to, kai nurijus yra greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m,. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cdaugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1.5-2 ne. CSS в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l,, kai gauna 300 mg 1 laikas / dieną – 10.9 mg / l,.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, ypač atsižvelgiant, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, skatinti jų aktyvumą fagocitinis. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l,. С грудным молоком выводится менее 0.05% dozė.
Iš dalies metabolizuojamas kepenyse, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, apie 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 kartus / per dieną.
Liudijimas
Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrių mikroorganizmų roxithromycin, įsk. seksualiai viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų infekcija, infekcijos odos ir minkštųjų audinių, негонококковые уретриты.
Dozuoti
Viduje suaugusiems – iki 150 mg 2 kartus / per dieną (kiekvienas 12 ne) arba 300 mg 1 laikas / dieną 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg kas 24 ne.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg kas 24 ne.
Vaikams paros dozė yra 5-8 mg / kg,, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya nuo 2 priėmimas.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, viduriavimas, anoreksija, dujų susikaupimas, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 metų); retai – nenormalūs kepenų funkcija, cholestazinė hepatitas, pankreatitas.
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, išbėrimas, niežulys, angioneurozinė edema, bronchospazmas, anafilaktoidinės reakcijos, patinimas, liežuvio, общие отеки, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, parestezija.
Daiktai, sukelia chemoterapinių veiksmų: retai – kandidamikozė.
Kitas: retai – bendras negalavimas, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontraindikacijos
Sunkus kepenų, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (įskaitant eritromiciną).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Į eksperimentiniai tyrimai на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Įspėjimai
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
Į eksperimentiniai tyrimai не выявлено канцерогенного действия.
Sąveika su kitais vaistais
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
