Exforge

Aktyvus medžiagos: Amlodipinas, Valsartanas
Kai ATH: C09DB01.
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.06
Gamintojas: Novartis Pharma AG (Šveicarija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos tamsiai geltonos spalvos, apvalios, nuožulniais kraštais, su etiketemis “NGRR” ant vienos pusės, ir “NV” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), Titano dioksido (E 171), geltonasis geležies oksidas (172), makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), talkas.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos tamsiai geltonos spalvos, ovalo formos nuožulniais kraštais, su etiketemis “NGRR” ant vienos pusės, ir “EEK” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), Titano dioksido (E 171), geltonasis geležies oksidas (172), makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), talkas.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, ovalo formos nuožulniais kraštais, su etiketemis “NGRR” ant vienos pusės, ir “UIC” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, krospovydon, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), Titano dioksido (E 171), geltonasis geležies oksidas (172), raudonasis geležies oksidas (172), makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), talkas.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – valzartan.

Farmakologinis

Kartu antihipertenzinis vaistas, veikliųjų medžiagų turintys su papildomos monitoringo mechanizmo PRAGARĄ. Amlodipinas, dihidropiridino darinys, Jis priklauso grupei lėtai kalcio kanalų (BMKK), valsartano – angiotenzino II receptorių blokatorių klasei. Šių sudėtinių dalių turi vienas kitą papildančius suteikia antihipertenzinis poveikis, Tai veda į pragarą, palyginti su vien tik kiekvieno vaisto fone akivaizdžiau sumažinti.

Amlodipinas

Amlodipinas, įtraukta į Èksforža, kalcio jonų ir cardiomiotita gladkomyshechne ingibiruet transmembrannoe srautus ląstelių talpyklas. Antigipertenzivnogo veiksmai amlodipino mechanizmas susijęs su tiesiogiai atpalaiduoja lygiųjų raumenų talpyklos, Tel. sumažėjimas aplink ir sumažinti reklamos.

Pavartojus terapines dozes pacientams, sergantiems arterine hipertenzija amlodipino indukuoja kraujagyslių išsiplėtimo, dėl mažesnės pragare (su paciento gulėti ir atsistojus). Sumažinti reklamos nėra lydimi reikšmingi pokyčiai širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis ir katecholaminų lygį su ilgalaikio naudojimo.

Vaisto koncentracija plazmoje koncentracija koreliuoja su klinikinės, jauna, ir senyvo amžiaus pacientams.

Arterinė hipertenzija sergantiems pacientams su inkstų amlodipino vartojant terapines dozes sumažina inkstų laivų varža, padidinti greitį clubockova filtravimo ir veiksmingą inkstų kraujo plazmos filtracijos frakcijos ir proteinurija lygis.

Taip pat kaip ir kiti BICR, priėmimo amlodipino pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija vadinamas modifikuotas gemodinamicakih širdies funkcija ramybės ir fizinio krūvio metu: pažymėti šiek tiek padidėjo širdies indeksą greitis padidėjo spaudimas kairiojo skilvelio didelį poveikį, žinoma ir diastolinis slėgis ir tūris kairiojo skilvelio. Hemodinamikos tyrimai sveika gyvūnams ir žmonėms, kad mažėja skelbimas apsvaigus nuo amlodipino terapinių dozių diapazonas ne lydėjo neigiamo inotropinio poveikio net kartu su beta-adrenoblokatorami.

Amlodipino nekeičia funkciją sinoatrialnogo mazgo arba AV laidumo turi sveika gyvūnams ir žmonėms. Amlodipiną kartu su beta-adrenoblokatorami pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, krūtinės angina arba sumažėjimas skelbimas nepridedami prie nepageidaujamų pokyčių EKG parametrų taikymą.

Įrodyta klinikinių veiksmingumo amlodipino pacientams, sergantiems lėtine stabiliąja krūtinės angina, vazospazmine krūtinės Angina ir vainikinių arterijų pažeidimo patvirtino, angiografičeski.

Valsartanas

Valsartanas – specifinio angiotenzino II receptorių antagonistas, skirti per burną. Jis veikia selektyviai potipio receptoriams, tuo₁, kurios yra atsakingos už žinomo poveikio angiotenzinui II. Angiotenzino II dėl embargo koncentraciją plazmoje padidėjo ne₁-receptorius, įtakoja ir valsartanas gali skatinti atrakinta AL₂-receptoriai, kuris neutralizuoti poveikį stimuliacijos ne₁-receptoriai. Valsartano neturi jokių ryškus aktyvumą prieš agonističeskoj ne₁-receptoriai. Valsartanas-potipio receptoriams ne trauka₁ apie 20 000 kartus didesnis, nei potipio receptoriams AL₂.

Valsartanas yra ne ingibiruet agentai, taip pat žinomas kaip kininaza II, kuris konvertuoja angiotenzino I angiotenzino II ir bradikinino pablogėja.

T. į. taikant angiotenzino II antagonistai ne vyksta fermentui ir kaupimo bradikinino arba medžiaga p, sausas kosulys yra mažai tikėtina.

Palyginamieji klinikiniai tyrimai su valsartano fermento inhibitorius buvo sausas kosulys, buvo žymiai žemiau (p<0.05) pacientai, patinimo (į 2.6% pacientai, patinimo, ir 7.9% – gydytiems AKF inhibitorių). Atliekant klinikinį tyrimą, su pacientais, kurių anksčiau gydant fermentų inhibitorius sukūrė sausas kosulys, valsartanom šios komplikacijos gydymo buvo stebėtas 19.5% atvejai, Gydant tiazidnam diuretikais – į 19% atvejai. Tuo pačiu metu,, pacientų grupėje, fermento inhibitorius, gydyti, kosulys pasireiškė 68.5% atvejai (p<0.05). Valsartano nepatenka į sąveiką ir kitiems hormonams jautrių receptorių arba jonų srovės kanalų neblokuoja, širdies ir kraujagyslių sistemos reguliavimo svarba.

Gydymas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija valsartanom mažės pragare, ne lydi širdies RITMO pokytis.

Antigipertenzivny poveikis pasireiškia per 2 h daugumai pacientų po vieną dozę. Maksimalios PRAGARAS yra a 4-6 ne. Pavartojęs šių vaistų, Išsaugota gipotenzivnogo efekto trukmė yra daugiau 24 ne. Kai pateiksite maksimalios pragare neatsižvelgiant į tai, kad dozės paprastai pasireiškia per 2-4 Saulė. ir tokia išlaikoma lygio tęsiant gydymą. Staigiai nutraukti vartojusių valsartaną lydėjo ne staigiu skelbimas ar kitoks nepageidaujamas poveikis klinikinių. Naudoti valsartano pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (II – IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją) veda prie žymiai sumažinti hospitalizacijų skaičius. Šis poveikis yra išreikštas kuo daugiau pacientų, negauna AKF inhibitorių ar beta-adrenoblokatora. Kai vartojusių valsartaną pacientams, kurių kairiojo skilvelio nepakankamumas (stabilus klinikinės eigos) arba su sutrikusi kairiojo skilvelio po miokardo infarkto, širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo sumažėjimas.

Amlodipinas ir valsartanas

Pacientams, sergantiems hipertenzija, gydyti vartojant Exforge 1 per antihipertenzinis poveikis išliko kartus / per dieną 24 ne.

Exforge dozė 5/80 mg 5/160 mg pacientams, kurių pradinė sistolinis PRAGARĄ 153-157 mmHg. Straipsnis. ir diastolinis ≥ 95 mm Hg PRAGARĄ. Straipsnis. mažiau 110 mmHg. Straipsnis. sumažina skelbimo apie 20-28/14-19 mmHg. Straipsnis. (palyginti su 7-13/7-9 mmHg. Straipsnis. Gaunant placebo).

Exforge dozę 10/160 mg 5/160 mg normalizuoja PRAGARĄ (mažėja diastolinis velnias sėdi mažiau nei 90 mmHg. Straipsnis. tyrimo pabaigoje) į 75% ir 62% pacientams su netinkama priežiūra skelbimo fono vien valsartanom dozę. 160 mg / per dieną.

Exforge dozę 10/160 mg normalizuoja skelbimą 78% pacientams su netinkama priežiūra skelbimo fono amlodipino dozės monoterapijos 10 mg. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, valsartano dozę kartu su 160 mg amlodipino dozės 10 mg 5 mg pasiekti papildomai sumažina sistolinį, ir diastolinį pragare 6.0/4.8 mmHg. Straipsnis. ir 3.9/2.9 mmHg. Straipsnis. atitinkamai, lyginant su pacientais,, kurie ir toliau gauti tik valsartano dozę 160 mg arba tik amlodipino dozės 5 ir 10 mg.

Kai dozės titravimas Èksforža 5/160 mg 10/160 mg pacientams, sergantiems arterine hipertenzija diastolinis Hell>110 mmHg. Straipsnis. mažiau 120 mmHg. Straipsnis. Ten buvo mažėja skelbimų sėdi ant 36/29 mmHg. Str., palyginti su sumažinti dozę PRAGARĄ derinant AKF inhibitoriais ir diuretikais efektyviai pristatyti į tiazidnogo.

Dviejų ilgalaikių tyrimų su ilgai Èksforža stebėjimo poveikis išliko per į 1 metai. Staigaus stabdymo Èksforža nepridedama staigiu skelbimų.

Pacientai,, su tinkamai kontrolei pragaro, bet sukurtas stiprus patinimas amlodipino fone, Kai taikomas kombinuotas gydymas pasiektas panašus stebėsenos skelbimų su mažiau tikimybės susirgti edema.

Gydomojo Èksforža nepriklauso nuo amžiaus, Lytis ir rasė paciento.

Farmakokinetika

Valsartano ir amlodipino farmakokinetikai būdingas tiesinis.

Amlodipinas

Absorbcija

Po įsiurbimo amlodipino vartojant terapines dozes (C)_daugiausia amlodipino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 6-12 ne. Dydžio absoliutus biologinis prieinamumas vidurkiai 64-80%. Valgyti neįtakoja amlodipino biologinis.

Pasiskirstymas

V_d maždaug 21 l / kg. Amlodipino, in vitro tyrimai rodo, kad arterine hipertenzija sergantiems pacientams apie 97.5% cirkuliuojančios vaisto yra susijęs su kraujo plazmos baltymais.

Medžiagų apykaita

Amlodipino intensyviai (apie 90%) metabolizuojamas kepenyse su aktyvių metabolitų susidarymą.

Išskaitymas

Išsiskyrimas amlodipino iš plazmos yra dvifazis prigimties su T_1/2 maždaug 30 į 50 valandos. C_SS plazmos pasiekti po ilgo naudoti per 7-8 dienos. 10% nemodifikuotas amlodipino ir 60% Amlodipinas yra metabolitų pavidalu rodomi inkstai.

Valsartanas

Absorbcija

Po įsiurbimo valsartano (C)_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2-3 ne. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas 23%. Farmakokinetičeskaâ kreivė valsartano turi mažėjimo mul′tièksponencial′nyj gamta (T_1/2a <1 h ir T_1/2b apie 9 ne). Kai vartojusių valsartaną su maistu, buvo sumažinti, biologinis (AUC vertė) apie 40% ir C_daugiausia plazmoje ne beveik 50%, Nors maždaug 8 h pavartojus vaisto koncentracijos kraujo plazmoje valsartano grupės pacientų, atsižvelgiant jį su maistu, ir grupė, Adresas ant tuščio skrandžio, yra suderinta. AUC rodiklio sumažėjimas, Tačiau, nepridėti gydomasis poveikis kliniškai reikšmingai sumažėjo, Todėl gali priskirti valsartano, nepriklausomai nuo valgio laiko.

Pasiskirstymas

V_d valsartano pusiausvyrą po įjungimo/įvade buvo apie 17 L, Tai parodo platų audinių, valsartano pasiskirstymo trūkumas. Valsartanas yra daugiausia susijęs su serumo baltymais (94-97%), daugiausia su albuminu.

Medžiagų apykaita

Valsartano negalioja išreikštas medžiagų apykaitą (apie 20% dozė nustatoma metabolitų pavidalu). Gidroksil′nyj metabolito koncentracija kraujo plazmoje yra apibrėžiamas mažomis koncentracijomis (mažiau nei 10% iš valsartano AUC). Šis metabolitas yra farmakologiškai aktyvus.

Išskaitymas

Valsartano išsiskiria iš esmės nepakitusios per žarnyną (apie 83% dozė) ir inkstai (apie 13% dozė). Po įjungimo / į, plazmos klirensas valsartanas yra apie 2 l/h, o jo inkstų klirens yra 0.62 l / (apie 30% bendras klirensas). T_1/2 valsartanas yra 6 ne.

Amlodipinas ir valsartanas

Pavartojus vaisto Exforge (C)_daugiausia valsartano ir amlodipino pasiekiami per 3 ir h 6-8 atitinkamai, yra H,. Norma ir absorbcijos mastas yra tolygus Èksforža biologinis prieinamumas, valsartano ir amlodipino, kiekvienas iš jų kaip atskiros tabletės, priėmimo.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Farmakokinetinės savybės taikymo Èksforža vaikams pagal 18 metų nebuvo nustatytas.

Laikas iki C_daugiausia amlodipino koncentracija kraujo plazmoje pacientams, jaunų ir senų panašūs. Pacientams, vyresniems amlodipino klirensas šiek tiek sumažintas, kuris veda į AUC ir T padidėjimo_1/2.

Vyresnio amžiaus pacientų sistemoje valsartano poveikis buvo šiek tiek ryškesnis, nei jauno amžiaus pacientams, Tačiau, nebuvo kliniškai reikšmingo. Nes lygiai taip pat gerai narkotikų komponentai vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientų toleranciją, Rekomenduojama taikyti įprastą dozavimo režimai.

Pacientams, kuriems žmogaus inkstų farmakokinetikos parametrai reikšmingai nepasikeitė amlodipino. Nebuvo jokios sąsajos tarp inkstų funkcijos (CK) ir sisteminė valsartano poveikis (AUC) pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos. Jums nereikia keisti pradinė dozė pacientams, kurių pradinė ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CK 30-50 ml / min,).

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu sumažino amlodipino klirensas, dėl to padidėjo AUC maždaug 40-60%. Vidutinis, pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis lengvas ar vidutinio sunkumo laipsnį biologinis prieinamumas (AUC) valsartanas yra dvigubai, palyginti su sveikų savanorių (tinkamo amžiaus, seksas ir kūno masė).

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (pacientams,, kuris rodo, kombinuoto gydymo).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, su mažai vandens, 1 kartus per dieną nepriklausomai nuo valgio laiko.

Rekomenduojamos dozės – 1 kortelė. dozė 5/80 mg arba 5/160 mg arba 10/160 mg.

Skirdama Senyvi pacientai, pacientams, kuriems pradinis arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (CK>30 ml / min,), pažeidimų kepenų ar kepenų liga, simptomai cholestazė, dozės keisti nereikia.

Šalutinis poveikis

Èksforža saugumas įvertintas daugiau, kaip 2600 pacientai.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinimo kriterijai: Dažnai – daugiau 10% atvejai; dažnai – 1%-10%; kartais – 0.1-1%; retai – 0.001-0.1%; Kai kuriais atvejais – mažiau 0.001%. Kiekvienoje grupėje, atrinkti pagal pasireiškimo dažnį, nepageidaujamos reakcijos, paskirstytos mažėjančios svarbos tvarka.

Kvėpavimo sistema: dažnai – nazofaringit, gripas; kartais – kosulys, skausmas, gerklės ir gerklų.

Nuo pojūčių: retai – regėjimo sutrikimas, triukšmas ausyse; kartais – svaigulys, susijęs su disfunkcija vestibuliarinės aparatą.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas; kartais – svaigulys, mieguistumas, ortostatičeskoe galvos svaigimas, parestezija; retai – nerimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais – tachikardija, širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija; retai – sinkopal′Noe būsena, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas.

Nuo virškinimo sistemos: kartais – viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Dermatologinės reakcijos: kartais – odos bėrimas, эritema; retai – hiperhidrozė, išbėrimas, niežulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: kartais – patinimas sąnarių, nugaros skausmas, artralgii; retai – raumenų spazmai, viso kūno sunkumo jausmas.

Nuo šlapimo sistema: retai – thamuria, poliurija.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: retai – erekcijos disfunkcija.

Kitas: dažnai – sponginess, veido patinimas, periferinė edema, nuovargis, paraudimas, astenija, jausmas šilumą.

Lyginamoji ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu periferinė edema dažnis buvo žymiai mažesnis pacientams, gydomi amlodipino su valsartanom (5.8%), nei pacientams,, gydomi acikloviro amlodipino (9%).

Nuo laboratorinių parametrų: kraujyje padidėjo karbamido azoto (daugiau 3.1 mmol / l) šiek tiek dažniau stebėtas grupių, gydomi amlodipinas ir valsartanas (5.5%) ir valcartan, kai (5.5%), palyginti su grupe, placebu (4.5%).

Alerginės reakcijos: retai – Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nepageidaujami reiškiniai, kaip ir anksčiau nustatyta taikant komponentų, gali atsirasti taikymą, Èksforža, net jei jie nebuvo pastebėta klinikinių tyrimų.

Amlodipinas

Šių klinikinių tyrimų metu, tais atvejais, kai amlodipino vartojamas vienas, Taip pat buvo kitų nepageidaujamų reiškinių (Nepaisant priežastinio ryšio su narkotikais pagal studijų): bendras – pykinimas; rečiau – alopecija, Jei norite pakeisti dažnumą Tuštinimasis, dispepsija, dusulys, rinitas, gastritas, dantenų gleivinės hiperplazija, ginekomastija, giperglikemiâ, erekcijos disfunkcija, padažnėjęs šlapinimasis, leukopenija, bendras negalavimas, nuotaika labilumas, burnos džiūvimas, mialgija, perifericheskaya neuropatija, pankreatitas, hepatito, padidėjęs prakaitavimas, trombocitopenija, vaskulitas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema.

Ilgai placebu kontroliuojamojo tyrimo (PAGIRTI-2) pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją neišemičeskoj etiologija, amlodipino taikymo, buvo padidėja sergamumas plaučių edema, nesant blogėja širdies nepakankamumo dažnio skirtumų, palyginti su placebu.

Valsartanas

Klinikinių tyrimų metu, taikant valsartano monoterapija, buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai (Nepaisant priežastinio ryšio su narkotikais pagal studijų): virusinės infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sinusitas, rinitas, neutropenija, nemiga.

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu 3.9% ir 16.6% širdies nepakankamumu sergantys pacientai, patinimo, Tai buvo pažymėta padidėjęs kreatinino bei kraujo šlapalo azoto iš daugiau nei 50% atitinkamai. Palyginimui – pacientai, placebu, padidinti kreatinino ir karbamido azoto buvo stebėtas 0.9% ir 6.3% atvejai.

Buvo nustatyti du serumo kreatinino kiekio 4.2% ligoniams po miokardo infarkto, patinimo ir 3.4% gydomi kaptoprilio.

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu 10% širdies nepakankamumu sergantys pacientai buvo pažymėta padidinti kalio koncentracija serume iš daugiau nei 20%. Palyginimui, pacientai, placebu, padidinti kalio koncentraciją buvo stebėtas 5.1%. atvejai.

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Èksforža saugumą pacientams, sergantiems vienašalis ar stenozė abipusė inkstų arterijos stenozė arba arterijų tik inkstų, pacientams, neseniai turinti migrowane inkstas, taip pat vaikams ir paaugliams, pagal į 18 ai neįdiegta.

IŠ atsargumas priskirti produktų kai: kepenų funkcijos sutrikimas (ypač kai obstrukcinių ligų, tulžies takų); Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CK<10 ml / min,); pacientams, sergantiems mitralnym ar aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija; Jei giperkaliemii, trūkumas organizme natrio ir (arba) Nematoma kopija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Exforge, kaip ir bet kokio kito vaisto, kuris daro tiesioginį poveikį renino-angiotenzino-al′dosteronovuû sistemos (RAAS), Ten turėtų būti paskirti nėštumo metu ir moterys, norintis pastoti. Jei nėštumo metu Èksforžem, narkotikų turėtų būti panaikintas kuo greičiau.

Vaisingoms moterims, vaisingo amžiaus moterims reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui, su narkotikų vartojimu susijusios, įtakos į RAAS.

Suteikta machanizmas angiotenzino II receptorių antagonistai, Negalite pašalinti rizikos vaisiui. Žinomas, kad AKFI skyrimas, daryti įtaką RAAS, nėščiųjų grupės II ir III trimestrah, daro žalą arba mirties besivystančiam vaisiui. Pasak retrospektyvi analizė apie AKF inhibitorių vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius lydėjo atsiradimas vaisiaus ir naujagimio patologija. Jei jūs netyčia vartojusių valsartaną nėščia aprašoma savaiminio persileidimo atvejų, malovodie ir naujagimių inkstų.

Nežinomas, ar valsartano ir amlodipino su arba motinos pieną. Todėl, kad eksperimentiniai tyrimai pažymėti valsartano su motinos pienu skyrimas, taikyti Exforge laktacijos metu (žindymo laikotarpis) Nerekomenduojama.

Įspėjimai

Turi būti atsargiai paskyrimo Èksforža pacientams, sergantiems kepenų ligomis (ypač kai obstrukcinių ligų, tulžies takų). Valsartano išsiskiria daugiausia jelchew, neredaguotas, O amlodipino intensyviai metabolizuojamas kepenyse.

Pradinio ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CK 30-50 ml / min,) dozės koregavimas nėra būtinas Èksforža. Būkite atsargūs, kai skiriant vaisto pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos (CK<10 ml / min,), T. į. duomenis apie narkotikų tokios bylos nagrinėjimui.

Taip pat kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, būti atsargiems, skiriant vaisto pacientams, sergantiems mitralnym ar aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija.

Jei jums reikia atšaukti beta-adrenoblokatorov prieš gydymą Èksforžem beta-adrenoblokatorov dozę reikia mažinti palaipsniui. Kadangi amlodipino nėra beta-adrenoblokatorom, Exforge taikymas netrukdo sindromo išsivystymo, Todėl dramos gydymas beta-adrenoblokatorami.

Placebu kontroliuojamų tyrimų metu pacientams sergantiems nekomplikuota hipertenzija 0.4% atvejais buvo pastebėta išreikšta arterijų gipotenzia. Pacientams, kuriems yra aktyvuota RAAS (pvz, su biudžeto deficitu, BCC ir (arba) natrio pacientams, gauti didelės diuretikų dozės), Vartojant angiotenzino receptorių blokatoriai, gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Prieš pradedant gydymą Èksforžem reikėtų imtis natrio kiekis kūno ir/ar BCC korekcija ar pradėti gydymą atidžiai prižiūrint.

Jeigu arterinė hipotenzija pacientas turėtų būti nustatyta su pripodnatami kojos, jei būtina, Laikykite įjungimo/infuziu druskos. Po stabilizavimo AD Èksforžem gydymą galima tęsti.

Taikant minėtą produktą su biologiškai aktyvūs papildai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalisoderjasimi druskos pakaitalai, arba su kitais vaistais, Tai gali sukelti padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (pvz, C gyeparinom), būti atsargūs ir nuolatinę priežiūrą, kalio kiekis kraujyje koncentracija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nėra duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais narkotikų. Dėl galimų atsirado galvos svaigimas ar nuovargis turėtų būti atsargūs, kai vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais.

Perdozavimas

Duomenys apie narkotikų perdozavimo šiuo metu.

Valsartano perdozavimo gali tikėtis plėtros Express sumažinti reklamos ir galvos sukimasis. Amlodipino perdozavimas gali sukelti pernelyg periferinių kraujagyslių išsiplėtimą ir refleksinę tachikardiją galima. Taip pat buvo pranešta apie ūmaus ir ilgalaikio sisteminė arterinė hipotenzija iki plėtros mirtinas smūgis.

Gydymas: atsitiktinio perdozavimo atveju reikia sukelti vėmimą (Jei vaistas buvo priimtas neseniai) arba laikykite skrandžio plovimas, priskirti aktyvuotos anglies. Paraiškos aktyvintos anglies su sveikais savanoriais tiesiogiai arba per 2 h po amlodipino žymiai sumažina jos įsisavinimą. Jeigu kliniškai išreikštas arterinė hipotenzija, sukelia Èksforžem, Būtina nustatyti pacientui su pripodnatami kojos, imtis aktyvių priemonių palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos, įskaitant širdies funkciją ir kvėpavimo sistemos stebėjimas, Nematomos kopijos ir šlapimo kiekis. Nesant kontraindikacijų atstatyti kraujagyslių tonusą ir pragaras yra galimybė naudoti (atsargiai) vazokonstriktorius. – Kalcio gliukonatas įvedimas gali būti veiksmingai pašalinti kalcio kanalų blokada. Valsartano ir amlodipino inkstų ekskrecijos vargu ar.

Sąveika su kitais vaistais

Amlodipinas

Kai amlodipino nėra nurodyta kliniškai reikšmingos sąveikos su tiazidnami dioretikami, beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, ilgo veikimo nitratai, NITROGLICERINO po liežuviu programa, digoksinom, varfarinom, Atorvastatinas yra tinkamas, Sil′denafilom, maaloksom (aliuminio hidroksido gelio, magnio hidroksidas, simetikonas), cimetidinas, NVNU, antibiotikai ir žodžiu gipoglikemicakimi narkotikų.

Valsartanas

Nustatytas, kad vien valsartanom kliniškai reikšmingos sąveikos su šių vaistų: cimetidinas, varfarinas, furosemido, Digoksinas, atenololio, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipinas, glibenklamido.

Kartu su biologiškai aktyvių priedų naudojimas, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalisoderjasimi druskos pakaitalai, arba su kitais vaistais, Tai gali sukelti padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (pvz, C gyeparinom), Jūs turėtumėte naudoti atsargiai ir elgesys dažnai stebėti kalio kiekis kraujyje koncentracija.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas vietoje temperatūra būtų ne aukštesnė kaip 30° c. Tinkamumo laikas – 2 metai.