Doksorubicinas-TEVA

Aktyvus medžiagos: Doksorubicinas
Kai ATH: L01DB01
KKSK: Противоопухолевый антибиотик
Kai KSF: 22.04.03
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Liofilizirovannыy порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.

Buteliai (1) – pakuočių kartoną.
Buteliai (10) – коробки из пенопласта.

Liofilizirovanny milteliai injekciniam tirpalui paruošimo в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.

Buteliai (1) – pakuočių kartoną.
Buteliai (10) – коробки из пенопласта.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.

Farmakologinis

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Farmakokinetika

V_d yra 20-30 l / kg. Negalima kirsti BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 į 48 ne. Выводится с желчью в неизмененном виде (apie 40% metu 5 dienos) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (apie 5-12% metu 5 dienos).

Liudijimas

Лимфобластный лейкоз, minkštųjų audinių sarkoma, osteosarkoma, sarkoma Juinga, krūties vėžio, skydliaukės vėžio, Wilms 'auglys, sympathicoblastoma, šlapimo pūslės vėžio, skrandžio vėžys, kiaušidžių vėžys, limfogranulematoz, ne Hodžkino limfoma, трофобластические опухоли.

Dozuoti

Režimas nustatytas atskirai, priklausomai nuo įrodymas, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitopenija, leukopenija, anemija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kardiomiopatija, širdies sutrikimas, Aritmija.

Nuo virškinimo sistemos: stomatitas, ezofagitas, pilvo skausmas; pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Lytinės sistemos: azoospermija, amenorėja.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, karščiavimas, anafilaktoidinės reakcijos.

Kitas: alopecija, hiperurikemija, nefropatija.

Vietinės reakcijos: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; kai ekstravazacija – nekrozės.

Kontraindikacijos

Выраженные лейкопения, anemija, trombocitopenija; rimtos ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos; ūminis hepatitas; nėštumas. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

Į eksperimentiniai tyrimai установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Įspėjimai

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (įsk. istorija), ветряной оспой (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), Juostinė pūslelinė, kitų ūmių infekcinių ligų, подагрой или нефролитиазом (įsk. istorija), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Nėra rekomenduojama vakcinacijos pacientams ir jų šeimoms.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 dienų po administracijos.

Į eksperimentiniai tyrimai установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Sąveika su kitais vaistais

Preparatai, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (įsk. su metotreksatu) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (įsk. allopurinola, kolchicino).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ širdis, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 dienos) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Mėnesių prieš 1 metai.