DOBUTAMIN HEXAL

Aktyvus medžiagos: Doʙutamin
Kai ATH: C01CA07
KKSK: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
TLK-10 kodai (liudijimas): I50.0, I50.1
Kai KSF: 01.02.03.02
Gamintojas: Hexal AG " (Vokietija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Valium infuziniam tirpalui в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Pagalbinės medžiagos: manitolio.

530 mg – stikliniai buteliai, kurių talpa 20 ml (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Кардиотонический препарат негликозидной природы, Beta₁-adrenomimetik. Tai yra, racematą, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

При непрерывной инфузий C_SS koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 10-12 m,. C vertė_SS в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_d – apie 0.2 l / kg.

Medžiagų apykaita

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Išskaitymas

T_1/2 yra 2-3 m,. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Daugiau 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Liudijimas

- Ūminis širdies nepakankamumas;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Stazinis širdies nepakankamumas (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Dozuoti

Vaistas leidžiamas į veną infuzijos būdu. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Galbūt, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Suaugusieji препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / min.

Kūdikiai препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (ypač tachikardija). Yra įrodymų,, liudijo, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, nei suaugusiems. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, nei suaugusiems. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, TK. терапевтическая широта добутамина у детей, matyt, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, t.y. į 2 × 250 мг добутамина в 50 ml tirpiklio, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 kartų.

Terminai rengimo ir administravimo infuzinį tirpalą

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml sterilaus injekcijų vandens,, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% gliukozė, 0.9% natrio chloridas, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ne, после этого раствор не подлежит применению

Sprendimai, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitų disfunkcija. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) produktas. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

CNS: galvos skausmas, irzlumas, neramumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 U. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mm Hg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); Kai kuriais atvejais – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (ypač senyviems pacientams), širdies plakimas, pykinimas; retai – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 metai.

Nuo šlapimo sistema: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Medžiagų apykaita: снижение уровня калия в сыворотке крови; retai – kaliopenia.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, karščiavimas, eozinofilija.

Vietinės reakcijos: galbūt – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; keliais atvejais – odos nekrozė.

Kontraindikacijos

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

- Aortalnыy stenozė;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- Gipovolemiя;

- vienu metu MAO inhibitoriai;

- Žindymas;

- Feochromocitoma;

— желудочковые аритмии, įsk. skilvelių virpėjimas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

IŠ atsargumas следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hipoksija, taxiaritmii, prieširdžių virpėjimas, miokardo infarktas (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, sąkandžio kraujagyslių ligų (артериальной тромбоэмболии, aterosklerozė, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Raynaud liga), uždaro kampo glaukoma, Nėštumas, vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei šio amžiaus 18 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Įspėjimai

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 ne, а при комнатной температуре – maksimaliai 6 ne.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Paruošti tirpalą reikia suvartoti per 24 ne, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, centrinis veninis spaudimas, plaučių arterijos spaudimo, Širdies ritmo, EKG, kūno temperatūra ir diurezė, kalio koncentracija kraujo serume.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), TK. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Širdies ritmo, ритм сердца, IŠ) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

Tais atvejais,, когда среднее АД составляет менее 70 mm Hg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (įsk. натрия нитропруссида, nitroglicerino).

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, drebulys, nerimas, cardiopalmus, tachikardija, integuments, skilvelių virpėjimas, чрезмерное повышение АД, miokardo išemijos, kardialgija, galvos skausmas, dusulys, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Gydymas: nutraukimas narkotikų vartojimo, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Aktyvuota anglis (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- El pyeritonyealinyi dializės, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, TK. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (hipertenzinė krizė, žlugimas, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Tricikliai antidepresantai, мапротилин, kokainas, доксапрам, гуанадрел, guanetidiną, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrine, ergotamin, metilargometrin, oksitocinas padidina vazokonstriktornyj poveikį ir riziką išemija ir gangrena, taip pat sunki hipertenzija, iki Intrakranijinės hemoragijos.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (abipusiai) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolaktono, lidokainom, изосорбида динитратом, morfinas, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Farmacijos nesuderinamumas

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (įsk. chloroformas, enfluran, halotaną, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (pvz, 5% раствор натрия гидрокарбоната), sprendimai, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, su atsiklovirom, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, kalcio glukonatom, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, etakrininės rūgštis (natris), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, penicilinas, fenitoinu, streptokinazės, verapamilis.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.