Depakine chronosphere

Aktyvus medžiagos: Valproinė rūgštis
Kai ATH: N03AG01
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, G40, R25.2
Kai KSF: 02.05.05
Gamintojas: Sanofi-Aventis Prancūzija (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Granulės pailginto veikimo beveik baltos spalvos arba šiek tiek gelsvas, vaškuotas, lengvai birūs, nesusidarant aglomeratų.

1 vėl.
natrio valproatas66.66 mg
valproine rūgštimi29.03 mg
Kalbant apie natrio valproatas100 mg

Pagalbinės medžiagos: kieto parafino, glicerolio dibegenat, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas.

Sumuštinių maišeliai (30) – pakuočių kartoną.
Sumuštinių maišeliai (50) – pakuočių kartoną.

Granulės pailginto veikimo beveik baltos spalvos arba šiek tiek gelsvas, vaškuotas, lengvai birūs, nesusidarant aglomeratų.

1 vėl.
natrio valproatas166.76 mg
valproine rūgštimi72.61 mg
Kalbant apie natrio valproatas250 mg

Pagalbinės medžiagos: kieto parafino, glicerolio dibegenat, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas.

Sumuštinių maišeliai (30) – pakuočių kartoną.
Sumuštinių maišeliai (50) – pakuočių kartoną.

Granulės pailginto veikimo beveik baltos spalvos arba šiek tiek gelsvas, vaškuotas, lengvai birūs, nesusidarant aglomeratų.

1 vėl.
natrio valproatas333.3 mg
valproine rūgštimi145.14 mg
Kalbant apie natrio valproatas500 mg

Pagalbinės medžiagos: kieto parafino, glicerolio dibegenat, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas.

Sumuštinių maišeliai (30) – pakuočių kartoną.
Sumuštinių maišeliai (50) – pakuočių kartoną.

Granulės pailginto veikimo beveik baltos spalvos arba šiek tiek gelsvas, vaškuotas, lengvai birūs, nesusidarant aglomeratų.

1 vėl.
natrio valproatas500.06 mg
valproine rūgštimi217.75 mg
Kalbant apie natrio valproatas750 mg

Pagalbinės medžiagos: kieto parafino, glicerolio dibegenat, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas.

Sumuštinių maišeliai (30) – pakuočių kartoną.
Sumuštinių maišeliai (50) – pakuočių kartoną.

Granulės pailginto veikimo beveik baltos spalvos arba šiek tiek gelsvas, vaškuotas, lengvai birūs, nesusidarant aglomeratų.

1 vėl.
natrio valproatas666.6 mg
valproine rūgštimi290.27 mg
Kalbant apie natrio valproatas1000 mg

Pagalbinės medžiagos: kieto parafino, glicerolio dibegenat, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas.

Sumuštinių maišeliai (30) – pakuočių kartoną.
Sumuštinių maišeliai (50) – pakuočių kartoną.

 

Farmakologinis

Prieštraukulinius, suteikia centrinė raumenų atpalaiduojančių ir raminantis poveikis.

Eksponatai protivojepilepticheskuju veikla įvairaus pobūdžio epilepsija. Pagrindinis veikimo mechanizmas, matyt, su valproeva rūgšties GABA-jergicheskuju sistemos: padidina GABA CNS koncentraciją ir suaktyvina GASR-jergicheskuju perdavimo.

Depakin® Hronosfera yra ilgai trunkantis veiksmas granulės, siekiant užtikrinti daugiau vienodos koncentracijos narkotikų per 24 valandas.

 

Farmakokinetika

Absorbcija

Biologinis geriamojo valproato naudoti arti 100%. Valgymas neturi įtakos jų FK profilis.

Gydomąjį poveikį vystymuisi reikia minimalios koncentracijos serume 40-50 mg / l,, svyruoja per 40-100 mg / l,. Koncentracijos daugiau kaip 200 mg/l dozės mažinimas yra būtinas.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi aukštos, priklauso nuo dozės ir nasyshhaemoe. CSS plazmoje yra 3-4 Diena.

Valproato prasiskverbia likvoro ir smegenų.

Medžiagų apykaita

Valproato ne sukelia sistemos citochromo P450 izofermentų: Skirtingai nei dauguma kitų vaistų nuo epilepsijos, valproato neturi įtakos jų Biotransformacija laipsnis, ir kitų medžiagų, pvz., estrogenų ir progestagenų ir vitamino k antagonistų derinys.

Išskaitymas

T1/2 yra 15-17 ne. Valproato pateikiama daugiausia su šlapimu gliukuronido forma.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Valproatas gali molekulės dializirovat'sja, bet hemodializės turės įtakos tik laisvos formos kraujo valproato (apie 10%).

Palyginti su valproato greito atpalaidavimo formos lygiavertės dozės Depakin® Hronosfera yra būdingas šių: išplėstas absorbcijos; tapatūs biodostupnostthew; Cdaugiausia narkotikų kraujo plazmoje pasiekiama po maždaug 7 valandas po nurijimo; iš viso (C)daugiausia ir koncentraciją plazmoje valproato formą (sumažinti cdaugiausia yra apie 25%, Tačiau santykinai stabilus plato faze nuo 4 į 14 h pavartojus); dėl labiau pastovus ir tolygiau pasiskirsto valproeva rūgšties koncentracija per dieną mažėja (po paraiškos 2 kartus per dieną ta pati dozė, spektrą svyravimų koncentracija plazmoje sumažėja perpus); daugiau tiesinės koreliacijos tarp dozės ir koncentracijos plazmoje (įprastas ir nemokamai formas).

 

Liudijimas

Į Suaugęs (monoterapijai ar derinyje su kitais nuo epilepsijos – tai):

— gydyti Generalized epilepsijos priepuoliai: kloniniai, tonikas, tonico-clauniceskie, nebuvimas, mioklonine, atonic; Lennox-Gastaut sindromas;

— gydyti sudėtinga dalinių epilepsijos priepuolių gydymas: dalinių traukulių su antrinė generalizacija ar be jos;

– gydymo ir profilaktikos dvipolio afektinio sutrikimo.

Į kūdikiams (pradedant 6 gyvenimo mėnesiais) ir vaikai (monoterapijai ar derinyje su kitais nuo epilepsijos – tai):

— gydyti Generalized epilepsijos priepuoliai: kloniniai, tonikas, tonico-clauniceskie, nebuvimas, miokonicheskie, atonic; Lennox-Gastaut sindromas;

— gydyti sudėtinga dalinių epilepsijos priepuolių gydymas: dalinių traukulių su antrinė generalizacija ar be jos;

-Traukuliai aukštoje temperatūroje prevencija, Kada reikalinga tokia profilaktika.

 

Dozuoti

Depakin® Hronosfera yra vaisto forma, Tai ypač tinka vaikų gydymui (Jei jie gali nuryti minkšto maisto) ar suaugusiesiems, kuriems sunku ryti.

Vaistas yra nustatyta viduje. Paros dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno masės indeksas, taip pat reikėtų atsižvelgti į platų individualus jautrumas valproatu.

Pradinė paros dozė yra 10-15 mg / kg kūno svorio,, tada ji padidėjo ne 5-10 Norint pasiekti optimalią dozę mg/kg per savaitę.

Vidutinė paros dozė yra 20-30 mg / kg,. Nesant pakankamai protivojepilepticheskogo poveikio dozę galima didinti pagal atidžiai stebint paciento būklę.

Vidutinė paros dozė Suaugęs yra 20 mg / kg,; į Paaugliams – 25 mg / kg,; į vaikai, įsk. kūdikiams (pradedant 6 gyvenimo mėnesiais) – 30 mg / kg,.

Pacientų amžiausKūno svorisVidutinė paros dozė *
Kūdikiams 6 į 12 MėnesiųApie 7.5-10 kilogramas200-300 mg
Vaikai 1 į 3 metųApie 10-15 kilogramas300-450 mg
Vaikai 3 į 6 metųApie 15-25 kilogramas450-750 mg
Vaikai 7 į 14 metųApie 25-40 kilogramas750-1200 mg
Paaugliai nuo 14 metųApie 40-60 kilogramas1000-1500 mg
SuaugęsNuo 60 kg ir daugiau1200-2100 mg

* dozė mg natrio valproato požiūriu

Pacientams, vyresniems dozė turėtų būti įmontuotas pagal jų būklė.

Įdiegti gerą koreliaciją tarp paros dozė, koncentracija kraujo serume ir gydomojo poveikio narkotikų: dozė turėtų būti nustatyta visų pirma remiantis klinikinio atsako. Valpro rūgštis plazmos koncentracijos nustatymas galėtų būti kaip priedas prie klinikinio stebėjimo, Jei epilepsija yra nekontroliuojami arba įtariamą šalutinį poveikį. Terapinis veiksmingumas yra paprastai 40-100 mg / l, (300-700 mmol / l).

Į pereinamojo laikotarpio su Depakina® greito atpalaidavimo ar uždelsto atpalaidavimo valproato forma, siekiant užtikrinti, kad ligos kontrolės, į Depakin® Hronosfera, Mes rekomenduojame, kad jūs laikytumėte paros dozė, kai gerai kontroliuojama epilepsija.

Į pacientai, atsižvelgdama anksčiau kitų nuo epilepsijos – tai, jų pakeitimo į Depakin® Hronosfera turėtų būti palaipsniui, pasiekti optimalią dozę valproato už maždaug 2 savaites. Priklausomai nuo paciento būklės sumažėja dozė ankstesnio vaisto.

Į pacientai, Nevartokite kitų vaistų nuo epilepsijos, dozė turėtų būti didinama 2-3 diena, tam, kad, Norint pasiekti optimalią dozę už maždaug per savaitę.

Į reikia derinį narkotikų Depakin® Hronosfera su kitomis priemonėmis, nuo epilepsijos reikia laipsniškai.

Naudojimo sąlygos narkotiko

Depakin® Hronosfera maišeliai 100 mg vartoti tik vaikams ir kūdikiams. Depakin® Hronosfera maišeliai 1 g naudoti tik suaugusiems.

Rekomenduojama paros dozė 1 arba 2 priėmimas, pageidautina valgio metu. Programa 1 priėmimo galima gerai kontroliuojama epilepsija.

Paketika turinys turėtų pilamas ant minkšto maisto ar gėrimų šaltą ar kambario temperatūros (įsk. jogurtas, Apelsinų sultys, vaisių tyrės). Jei Depakin® Hronosfera yra skystis, Rekomenduojama praskalauti stiklo su nedideliu kiekiu vandens ir gerti šio vandens, TK. granulės gali prilimpa prie stiklo. Mišinys visada reikia nuryti iš karto, nekramtant. Jis neturėtų būti išsaugotas vėliau priėmimui.

Narkotikų Depakin® Hronosfera negalima naudoti su karšto maisto ar gėrimų (pvz., sriubos, kava, arbata, ir tt.). Narkotikų Depakin® Hronosfera butelio negali užpildyti spenių, TK. granulės gali užkimšti skylę speneliai.

Pateikta spaudai veikliosios medžiagos ir pagalbinės vaistą sudarančios dalys pobūdžio procesas ilgis, inertinės matricos granulių nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto; Ji išsiskiria su išmatomis po visos laidos veikliosios medžiagos.

 

Šalutinis poveikis

CNS: nuo > 0.1% į <1% – ataksija; < 0.01% – pažinimo sutrikimas su palaipsniui pradžios (pateikti išsamų vaizdą apie demencijos sindromą ir grįžtamas per keletą savaičių ar mėnesių); Kai kuriais atvejais (vis dažniau į kompleksinio gydymo, ypač su fenobarbitaliu, ar po staigiai pakiltų, valproato dozės) – stuporas arba mieguistumas, kartais sukelia trumpalaikį koma (encefalopatija), šiais atvejais buvo izoliuoti arba susijusios su paradoksalu padidėjęs dažnis priepuolių gydymo metu, dažnumas sumažėjo atveju gydymo arba tuo pačiu metu mažinant vaisto dozę; keliais atvejais – grįžtamas parkinsonizmas; įmanoma galvos skausmas, lengvas kūno laikysenos drebulys ir mieguistumas.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai (gydymo pradžioje) – pykinimas, vėmimas, gastralgia, viduriavimas (paprastai praeina per kelias dienas ir nereikia šalinimo produktai); < 0.01% – pankreatitas, kartais su mirtinomis pasekmėmis (anksti nutraukus gydymą, reikia); nuo > 0.01% į < 0.1% – nenormalūs kepenų funkcija.

Nuo kraujodaros sistemos: dažnai – dozozawisimaya trombocitopenija; nuo > 0.01% į < 0.1% – slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, įskaitant anemiją, leukopenija arba pancitopenija.

Nuo šlapimo sistema: < 0.01% – enurezė; keliais atvejais – grįžtamas Fanconi sindromas (Genesis lieka neaišku).

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, vaskulitas; < 0.01% – toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema.

Nuo laboratorinių parametrų: dažnai (ypač tada, kai politerapii) – izoliuoti ir lengvas hiperamonemijos pokyčių kepenų funkcijos tyrimų (nutraukus vaisto nereikia); taip pat aprašoma hiperamonemijos, susiję su neurologinių simptomų (kuris reikalauja tolesnio tyrimo); kepenų transaminaz padidėjimas; Kai kuriais atvejais (visų pirma, taikant valproato dozių) – lygio fibrinogeno arba pailgėja kraujavimo laikas, paprastai be klinikinių apraiškų mažinimo; < 0.01% – giponatriemiya.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: keliais atvejais – ginekomastija, amenorėja, dismenorėja. Kūno masės indekso padidėjimas, tai yra cistinė kiaušidžių sindromo išsivystymo rizikos veiksnys, reikalaujama, kad valstybės kontrolės.

Kitas: galimo plaukų slinkimas; nuo > 0.01% į < 0.1% – grįžtamas arba negrįžtamas klausa; < 0.01% – lengvas periferinė edema; svorio priaugimas.

 

Kontraindikacijos

- Ūmus hepatitas;

- Lėtinis hepatitas;

— atvejais sunki hepatito pacientas ar jo šeimos istorija, ypač dėl narkotikų;

- Sunkus kepenų;

-pažeidimus, kasos;

- Porfirija;

- Gyemorragichyeskii diatyez, trombocitopenija;

-kartu su meflokvino, Joninių jonažolės preparatai, su lamotriginom;

- Vaikams iki 6 mėnesių;

-padidėjęs jautrumas valproatu arba bet kuriai pagalbinei vaisto komponentų.

atsargumas vaisto galima vartoti sergant kepenų ir kasos istoriją, Nėštumas, įgimta fermentopatijah, kaulų čiulpų kraujodaros priespauda (leukopenija, trombocitopenija, anemija), inkstų nepakankamumas, gipoproteinemii.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo vystymuisi apibendrintas tonico-klonicakih traukuliai, epilepsijos statusą su hipoksija gali turėti tiek motinos mirties rizikos, ir vaisiui.

Depakin taikymo® Kai Nėštumas yra įmanoma tik esant Hronosfera, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Valproato pranešimams priežastis daugiausia nervinio vamzdelio vystymosi: mielomeningocele, Spina bifida (1-2%). Aprašoma, kai kuriais atvejais, veido dismorfii ir galūnių apsigimimų (ypač, trumpesnių galūnių), taip pat širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimų. Apsigimimų rizika yra didesnė kai derinys terapija protivojepilepticheskoj, negu vien valproatom natrio. Tačiau tai yra gana sunku nustatyti priežastinį ryšį tarp vaisiaus apsigimimų ir kitų veiksnių (įsk. genetinių, socialinės, išorinių veiksnių trečiadienis).

Jei nėštumo metu negali nutraukti protevoepilepticescoe gydymą valproatom, Jei jis veiksmingai. Tokiais atvejais rekomenduojama monoterapija: mažiausią veiksmingą paros dozę, kurie turi būti suskirstyti į kelis renginius per dieną.

Be to, protivojepilepticheskoj terapija gali būti paskirtų vaistų folio rūgštis (dozė 5 mg / per dieną), T. į. Jie leidžia iki minimumo sumažinti nervinio vamzdelio defektų rizikos. Tačiau, nepriklausomai nuo to, gauna paciento narkotikų folio rūgštis ar ne, bet kuriuo atveju turėtų atlikti specialią stebėjimo akušerės ar kitų nervinio vamzdelio defektai.

Valproatas gali sukelti hemoraginės sindromas naujagimiams. Tuo atveju, kai valproato šio sindromo, matyt, susijusios su gipofibrinogenemiej. Buvo atvejų mirtina afibrinogenemii plėtros. Galbūt, Tai lemia mažesnį skaičių, krešėjimo faktoriai. Naujagimis bus tikrai atlikti trombocitų kiekio nustatymas, Fibrinogeno koncentracija kraujo plazmoje ir krešėjimo faktoriai.

Valproato išsiskiria į motinos pieną nepakanka, koncentracijos, komponentas 1-10% nuo koncentracijos plazmoje.

Atsižvelgiant į literatūrą ir pagrįsti mažos klinikinės patirties, ar galite rekomenduoti žindymo metu monoterapijos narkotikų, atsižvelgiant į jo saugumo profilis (ypač hematologinių sutrikimų).

 

Įspėjimai

Gydymą prieštraukulinių vaistų kartais įmanoma atnaujinimo ar plėtros naujų išpuolių, Nepaisant to, spontaniškai keičia ligos eigą, pastebėta kai epilepsijos sąlygos. Valproatu, pirmiausia turi sudėtinį gydymą: epilepsija, Farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis (skardis- ar encefalopatijos) ir perdozavimo.

Nes valproatas, natrio organizme virsta val'proevuju rūgštimi, Jis neturėtų būti derinami su kitais vaistais, taikomos tos pačios rūšies biotransformacija, siekiant išvengti perdozavimo valproeva rūgštis.

Kepenų nepakankamumas

Didelės rizikos sąskaita kūdikiams ir vaikams pagal amžių 3 metų su sunkia epilepsijos, ypač epilepsija, susijęs su galvos smegenų, atidėtas protiniam vystymuisi ir/arba įgimtų medžiagų apykaitos ar degeneracinės ligos. Vaikams vyresniems nei 3 metų tokių komplikacijų dažnis labai sumažėja ir palaipsniui mažėja su amžiumi.

Dažniausiai kepenų pasireiškė per pirmas 6 mėnesių gydymo, paprastai tarp 2 ir 12 savaites, ir dažniau nei ne, kombinuotas gydymas protivojepilepticheskom.

Ankstyva diagnozė pirmiausia remiasi klinikinis tyrimas. Ypatingai, reikėtų atsižvelgti į du veiksnius, Tai gali būti gelta, ypatingai pacientams,, komponentai, rizikos. Viena pusė – Dažni simptomai yra nespecifinis, paprastai atsiranda staiga, pvz., nuovargio, anoreksija, Ekstremalus nuovargis, mieguistumas, kartais kartu su pasikartojantis vėmimas ir pilvo skausmas. Iš kitos pusės – atkryčio epilepsijos priepuoliai fono protivojepilepticheskoj terapija.

Rekomenduojama informuoti pacientą, ir jei jis yra vaikas, jo šeima, kad kuriant tokius simptomus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Be klinikinis tyrimas turėtų nedelsiant atlikti tyrimą, kepenų.

Dėl pirmojo 6 mėnesių gydymo laikotarpį reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją. Kalbant apie klasikinio svarbiausių bandymus, atspindinčių kepenų baltymų sintezę, ir, ypač, protrombino indeksą. Nustatant nenormaliai sumažėjęs protrombino, didelis nuleidimo fibrinogeno ir kraujo krešėjimo veiksnių, didinti cium ir transaminaz kepenų, Depakin gydymą® Hronosfera turėtų būti sustabdytas. Taip pat reikia nutraukti gydymą salicilatami, Jei jie buvo įtraukti į gydymo schemą, Todėl, kad jų metabolizmo naudoja pasidalinti su valproatom būdas.

Pankreatitas

Retais atvejais buvo sunkus pankreatitas, kartais su mirtinomis pasekmėmis. Šiais atvejais, nepriklausomai nuo pacientų amžiaus ir gydymo trukmė, Nors pankreatito išsivystymo rizika sumažėjo didėjant amžiaus pacientams.

Kepenų funkcijos nepakankamumas, ūminis pankreatitas didina mirties riziką. Būtina nustatyti prieš pradedant gydymą bei periodiškai jo metu pirmasis kepenų 6 mėnesių gydymo, ypač rizikos faktorių turintiems pacientams.

Reikėtų pabrėžti, kad gydant Depakinom® Hronosfera, kaip ir kitų vaistų nuo epilepsijos, Gali būti nedidelis, izoliuotas ir laikinas transaminazių padidėjimas, ypač gydymo pradžioje, nėra jokių klinikinių simptomų. Šiuo atveju rekomenduojama atlikti išsamesnį laboratorinius tyrimus (įskirtinai, ypatingai, protrombino indekso nustatymas) tam, kad, Peržiūrėti dozės, Jei norite, ir pakartokite analizės, atsižvelgiant į parametro pakeitimai.

Iki gydymo ar operacijos, steigiant hematomos arba savaiminis kraujavimas, rekomenduojama atlikti kraujo hematologija (apibrėžti formulė kraujo, įskaitant trombocitų skaičius, kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo tyrimai).

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduojama atsižvelgti į laisvos formos valproeva rūgšties nustatymas serume padidėjusi koncentracija ir sumažinti dozę.

Ūminio pilvo skausmo sindromas ir virškinimo trakto simptomai, pykinimas, vėmimas, ir/ar anoreksija, Jums turi turėti galimybę atpažinti pankreatito ir kasos fermentų aukšto lygio atšaukti produktą, alternatyvių gydymo priemonių.

Natrio valproatas nerekomenduojama skirti ligoniams su šlapalo ciklo fermentų trūkumas. Šiems pacientams nebuvo užfiksuota keletas atvejų hyperammoniemia, Stupar ir (arba) komos.

Nors nustatyta, metu gydymo nuo narkomanijos Depakin® Hronosfera imuninės sistemos disfunkcija pasitaiko tik retais atvejais, Reikėtų įvertinti galimą gydymo naudą ir riziką, vaistą pacientai, sergant SRV.

Pacientus reikia įspėti apie riziką, padidėjęs kūno svoris, gydymo pradžioje; siekiant sumažinti šį poveikį, pacientas turi laikytis tinkamos mitybos.

Vartojimas pediatrų

Į Vaikai, jaunesni 3 metų Rekomenduojama naudoti valproato (dozavimo forma) monoterapijai, Tačiau prieš pradedant gydymą reikia įvertinti galimą naudos iš narkotikų gydymo dėl kepenų liga arba pankreatito rizika.

Turėtumėte vengti vartojimas kartu su salicilatami u Vaikai, jaunesni 3 metų dėl toksinio poveikio kepenims rizika.

Vaikams, sergantiems neaiškios kilmės virškinimo trakto simptomai (anoreksija, vėmimas, atvejais, kai citolize), mieguistumas ar koma istorijoje, uždelstas protiniam vystymuisi, arba šeimoje yra naujagimis ar vaikas, prieš pradedant gydymą valproatom natrio metabolizmo tyrimai turėtų būti atliekami, ypač ammoniemii, kai nevalgius ir po valgio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems važiuojant ir okupacija kitų potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

 

Perdozavimas

Simptomai: masyvi ūminis perdozavimas paprastai pasireiškia koma su raumenų hipotonija, giporefleksiej, miozom, kvėpavimo slopinimas, metabolinė acidozė. Aprašoma intrakranijinės hipertenzijos atvejais, susijęs su smegenų edema.

Gydymas: skubios pagalbos ligoninėje – skrandžio plovimas, kuris efektyviai per 10-12 h po dozės, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos stebėjimo ir išlaikyti veiksmingą diurezė. Labai sunkiais atvejais, laikykite dializės. Paprastai prognozė yra palanki perdozavimo, Tačiau aprašyta keletas mirties atvejų.

 

Sąveika su kitais vaistais

Deriniai draudžiama

Meflokvino gali sukelti traukulius ir stiprinti apykaitos valproeva rūgštis, tai didina epilepsija sergantiems pacientams traukulių rizika, val'proevuju rūgšties gavimas.

Jonažolės, gali sumažinti valpro rūgšties koncentracija kraujo plazmoje.

Nerekomenduojami deriniai

Kartu su lamotriginom naudojimas padidina sunkių odos reakcijų riziką (toksinė epidermio nekrolizė). Be, lamotrigina koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, nes sulėtėja jo metabolizmą kepenyse apsvaigus nuo natrio valproatas. Jei ši kombinacija yra būtina, reikia atidžiai įvertinti klinikinių ir laboratorinis stebėjimas.

Deriniai, kuriems reikia specialios priežiūros

Karbamazepinas

Jei jūs kreipiatės aktyvus metabolitas plazmoje karbamazepino perdozavimo simptomų koncentracijos padidėjimas. Be, sumažina valpro rūgšties kraujo plazmoje, kuris yra susijęs su kepenų metabolizmo valproato pagal karbamazepinas indukcija. Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, narkotikų koncentracija kraujo plazmoje koncentracija ir peržiūra jų dozių nustatymas, ypač gydymo pradžioje.

Karbapenemus, monobaktamy

Kartu su programa karbapenemami, monobaktamami (įsk. su meropenemom, panipenemom, ir, naudoti aztreonamom, imipenemo) Tikėtina, kad traukuliai, dėl mažesnės valpro rūgšties kraujo plazmoje. Rekomenduojama: Klinikinio stebėjimo, nustatyti koncentraciją narkotikų koncentracija kraujo plazmoje ir, galbūt, peržiūra valproeva rūgšties dozės gydymo metu antimikrobinių priemonių ir po jos panaikinimo.

Felʙamat

Kartu su felbamatom naudojimas padidina valpro rūgšties koncentracija kraujo plazmoje, Tikėtina, kad perdozavimo. Klinikinė ir laboratorinis stebėjimas yra būtinas ir, galbūt, peržiūra valproeva rūgšties gydymo felbamatom metu ir po jos panaikinimo.

Fenobarbitalis, prymydon

Kartu su valproine rūgštimi arba fenobarbitalio koncentracija padidės primidona plazmos su Perdozavimo požymiai, Paprastai vaikams. Be, Ten buvo valpro rūgštis plazmos koncentracijos sumažėjimas, susijęs su padidėjęs kepenų metabolizmo pagal fenobarbitalio arba primidona. Reikia stebėti per pirmuosius 15 kombinuoto gydymo su nedelsiant sumažinti dozė vartojamas fenobarbitalis ar primidona dienų kai raminamųjų veiksmų ženklai; nustatyti tiek Antikonvulsantai plazmoje koncentraciją.

Fenitoinas

Pokyčiai fenitoina koncentracija plazmoje, rizikos koncentracija valproeva rūgštis, susijęs su padidėjo apsvaigus nuo fenitoina pechenerngo apykaitos valproeva rūgštis. Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, koncentracijos abiejų vaistų koncentracija kraujo plazmoje, jei būtina – korekcijos jų dozes.

Topiramatas

Kartu su topiramatom yra hyperammoniemia ar encefalopatijos pavojus, ką, tikėjo, dėl valproeva rūgštį. Atidžiai klinikinių ir laboratorinis stebėjimas per pirmuosius mėnesius ir tuo atveju, kai simptomai ammoniemii.

Antipsichotikai, MAO inhibitoriai, antidepresantai, benzodiazepinai

Valproato potenziruet apie psichotropinius vaistus, pvz., vaistų nuo psichozės – tai (neuroleptikai), MAO inhibitoriai, Antidepresantų ir benzodiazepinų. Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir, jei būtina, pataisos dozę.

Cimetidinas ir Eritromicinas

Koncentracijos padidėjimas plazmoje valproato.

Zidovudinas

Valproatas gali padidinti zidovudino koncentracija kraujo plazmoje, kuris veda į padidinti toksiškumą pastarojo.

Deriniai, Tai turėtų būti atsi velgta

Dėl metabolizmo slopinimo Nimodipine (Prarijus ir, matyt, kai parenteraliai) apsvaigusi nuo valproine rūgštimi, Padidėjęs gipotenzivnogo poveikis pasireiškia dėl jo koncentracija kraujo plazmoje padidėjo nimodipine.

Gaudamas valproato ir acetilsalicilo rūgštį Šiuo metu vis daugiau poveikio valproato, dėl valproato koncentraciją plazmoje padidėjimas.

Reikia atidžiai stebėti protrombino indeksą su jungtinio susitikimo su netiesioginių antikoagulyantami (Vitamino k antagonistai).

Kitokia sąveika

Valproato neturi turėti fermento poveikis ir todėl neturi įtakos hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, kurių sudėtyje yra estrogenų ir progesterono.

 

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

 

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų, turėtų būti laikomi esant temperatūrai virš 25 ° C temperatūroje,; ne kietas ir neužšąla. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Mygtukas Atgal į viršų