BLENAMAKS
Aktyvus medžiagos: Bleomycin
Kai ATH: L01DC01
KKSK: Противоопухолевый антибиотик
Kai KSF: 22.04.05
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
liofilizatas injekciniam tirpalui kaip milteliai arba Akytoji masė baltos arba baltos su gelsva spalva, blizgesys.
1 FL. | |
bleomicino (į sulfato pavidalu) | 15 ME |
Buteliai iš bespalvio stiklo (1) – pakuočių kartoną.
APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.
Farmakologinis
Priešnavikinis agentas. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmakokinetika
Baltymais 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 su CK Daugiau 35 mL/min 115 m,. Pranešti naujieną, 60-70% daugiausia nepakitęs.
Liudijimas
Odos vėžys, stemplė, šviesa, kaklelis, Skydliaukės, inkstai; Piktybiniai navikai galvos ir kaklo; minkštųjų audinių sarkomos, osteosarkoma; limfogranulematoz, ne Hodžkino limfoma, embrioninių ląstelių navikai sėklidžių ir kiaušidžių.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Dozuoti
Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.
Šalutinis poveikis
Kvėpavimo sistema: intersticinės pneumonijos, фиброз легочной ткани.
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, anoreksija, Gale, nenormalūs kepenų funkcija.
Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos sutrikimas, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: galvos skausmas, svaigulys.
Lytinės sistemos: azoospermija, amenorėja.
Alerginės reakcijos: эritema, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos.
Dermatologinės reakcijos: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitas, деформация ногтей, alopecija.
Kitas: temperatūros kilimas, leukopenija; retai – токсическое действие на сосуды (įsk. cerebrinės arterijos, insultas, miokardo infarktas).
Kontraindikacijos
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, išreikšta žmogaus inkstų (CC mažiau nei 35 ml / min,) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, nėštumas, повышенная чувствительность к блеомицину.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Vaisingo amžiaus moterys, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
Į eksperimentiniai tyrimai установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Įspėjimai
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (įsk. istorija), su sutrikusia inkstų funkcija, с ИБС, пороками сердца, vyresnio amžiaus žmonių, ir pacientams,, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, kepenys. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
Į eksperimentiniai tyrimai установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Sąveika su kitais vaistais
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (pvz, как часть общей анестезии).
Be su narkotikais taikymo, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.