Avelox - vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Moksifloksacino
Kai ATH: J01MA14
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Gamintojas: Bayer HealthCare AG " (Vokietija)

Avelox: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė Rožinė spalva, Matt, pailgas, išgaubtas, su etiketemis logotipas forma “BAYER” iš vienos pusės ir “400 M” – su reversiniu; Pateikčių – vientisą masę nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos su žalsvai atspalvį, apsuptas rožinės spalvos plėvele dengtų.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, gipromelloza, raudonasis geležies oksidas, makrogolis 4000, Titano dioksido.

5 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas aiškus, žalsvai geltona.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

250 ml – stikliniai buteliai (1) – cardboard boxes.
250 ml – Poliolefino maišų (1) – plastikiniai maišeliai, laminuotos folijos (12) – cardboard boxes.

Avelox: farmakologinis poveikis

Fluorochinolonų antibakterinis vaistas. Jis turi baktericidinį aktyvumą. Veikimo mechanizmas yra dėl bakterinė topoizomeraz (II) ir (IV), Tai lemia DNR sintezė mikrobų ląstelių sutrikimų ir, Todėl, mikrobų ląstelių žūties. Minimalus baktericidinį koncentracija paprastai prilygsta jo MEEK narkotikų.

In vitro vaistas aktyvus prieš platų mikroorganizmų, gramotricationah ir grampolaugitionah, anaerobai, rūgšties atsparūs bakterijų ir netipinės formos, pvz., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., taip pat bakterijos, β-laktamo ir makrolidų grupės antibiotikams atsparūs.

Iš Aveloksu^® jautrus gramneigiamų aerobinių bakterijų: Streptococcus pneumoniae, (įskaitant padermes, atsparus penicilinui ir makrolidai), Streptococcus pyogenes (Grupė)*, Streptococcus Pļavas, Streptococcus, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui jautrios padermės)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (įskaitant meticilinui jautrios padermės), Staphylococcus hemolyticus, Staphylococcus vyras, Staphylococcus aaprophytIcua, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (tik kamienai, jautrūs vankomicinui ir gentamicinas)*; Gramneigiamų aerobinių bakterijų: Haemophilus influenzae (įskaitant padermes, gamybos ir neproducyrute β-lactamaza)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (įskaitant padermes, gamybos ir neproducyrute β-lactamaza)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae *, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenea, Enterobacter agglomerana, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Apvaizda, Globėjo apvaizda, Gardnerella vaginalis; anaerobinės bakterijos: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp. (įsk. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum; netipinių bakterijų: Chlamidijos pneumoniae *, Mikoplazmos pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Imunofluorescencinės, Mikoplazmos genitalium.

Moksifloksacino mažiau aktyvus prieš Staphylococcus aureus (kamienai, atsparus metitillino/ofloksacino)*, Staphylococcus epidermidis (kamienai, atsparus metitillino/ofloksacino)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorėjos.

Mašinos, dėl to atsparumo jautrumas penicilinams, cefalosporinai, aminoglikozidais, makrolidų ir tetraciklinų, nepažeistų Antibakterinio aktyvumo moksifloksacino. Kryžminio atsparumo tarp šios grupės antibakterinių vaistų ir be moksifloksacinom. Iki šiol būta atvejų taip pat plazmides stabilumo. Bendrasis dažnis labai silpnas tvarumo (10^-7-10^-10). Var˛a vystosi lėtai per dauginių mutacijų. Kartotinis poveikis, moksifloksacino mikroorganizmams koncentracijos buvo mažesnės nei MICK lydi tik šiek tiek padidėjo, MICK.

Yra atvejų, kryžminio atsparumo hinolonam. Tačiau, šiek tiek atsparūs kitiems hinolonam gramneigiamų ir anaerobinių mikroorganizmų jautrūs protrūkių.
* jautrumas protrūkių patvirtinta klinikiniais duomenimis.

Avelox: farmakokinetika

Absorbcija

Po įsiurbimo moksifloksacino yra absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Po vienÄ... dozÄ moksifloksacino 400 mg C_daugiausia Kraujo pasiekti per 0.5-4 h ir yra 3.1 mg / l,. Kai vartojantiems moksifloksacino su maistu pažymėti šiek tiek padidėjo per laiką su_daugiausia (apie 2 ne) ir šiek tiek sumažėjo nuo_daugiausia (maždaug 16%), absorbcijos trukmė nepasikeitė. Vis dėlto šie duomenys neturi klinikinės reikšmės, ir vaistas gali būti naudojamas nepriklausomai nuo valgio.

Po vienos infuzijos Aveloksa^® dozė 400 mg, 1 ч C_daugiausia pasiekti pabaigoje infuzijos ir yra 4.1 mg / l,, kuri atitinka jos padidėjo maždaug 26% palyginti su verte, šis rodiklis nurijimas. Kai kelių/infuziah dozė 400 mg per 1 ч C_daugiausia skiriasi nuo 4.1 mg/l 5.9 mg / l,. Vidutinis C_SS, vienodo 4.4 mg / l,, infuzijos gali pasiekti.

Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 91%.

Farmakokinetika moksifloksacino vienkartinės dozės nuo 50 mg 1200 mg, taip pat dozę 600 mg / per dieną, 10 dienų yra tiesinė.

Pasiskirstymas

Pusiausvyra būsena yra pasiekiama per 3 dienos.

Pavyzdžiai kraujo baltymo (daugiausia albumino) yra apie 45%.

Moksifloksacino greitai pasiskirsto į audinius ir organus. V_d maždaug 2 l / kg.

Didelės koncentracijos narkotikų, kaip tokia koncentracija kraujo plazmoje, sukurta plaučių audinio (įsk. alveolių makrofagų), bronchų gleivinės, iš nosies sinusų, minkštųjų audinių, odos ir poodinio struktūra, židinio uždegimo. Intersticinio skysčio ir seilėse narkotikų nustatyta laisvai, nėra susijęs su baltymo forma, esant aukščiau, nei plazmoje. Be, didelės vaisto koncentracijos nustatomos pilvo organuose ir pilvaplėvės skystyje, taip pat moterų lytinių organų audiniuose.

Medžiagų apykaita

Biotransformiroetsa neaktyvus glukuronidov ir sulfosoedinenij.

Moksifloksacino yra Biotransformacija fermentų mikrosomalnami kepenų citochromo p 450 sistemos.

Išskaitymas

Pravažiavus 2 fazių Biotransformacija moksifloksacino išsiskiria per inkstus, žarnyną nepakitusio, ir neaktyvus glukuronidov ir sulfosoedinenij.

Išsiskiria su šlapimu, taip pat išmatos, į originalioje formoje, ir neaktyvių metabolitų pavidalu. Kada kaip viena dozė 400 apie mg 19% išsiskiria su šlapimu nepakitęs, apie 25% – su išmatomis. T_1/2 yra maždaug 12 ne. Vidutinis bendras klirensas po priėmimo į dozės 400 mg yra iš 179 ml / min iki 246 ml / min,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Nerasta skirtumų farmakokinetinių parametrų moksifloksacino priklausomai nuo amžiaus, Lytis ir rasė.

Moksifloksacino vaikams farmakokinetikos tyrimų neatlikta.

Neatskleidė didelių pokyčių farmakokinetikos moksifloksacino pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įsk. ne CK<30 ml / min / 1,73 m²) ir nuolatinės hemodializės ir ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė.

Pacientams, sergantiems lengvo ir vidutinio sunkumo žmogaus kepenų (A klasė arba B ant Child-Pugh) moksifloksacino farmakokinetikos nekeičia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų pažeidimai (C klasės pagal Child-Pugh) moksifloksacino ten farmakokinetikos duomenų.

Avelox: liudijimas

Infekcinių ir uždegiminių ligų suaugusiesiems, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:

-ūminis sinusitas;

- Bendrijos įgyta pneumonija (įsk. sukelia padermių mikroorganizmų, sergantiems išsėtine atsparumo antibiotikams *);

- Lėtinio bronchito paūmėjimas;

-nekomplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcijos;

-komplikuotos odos infekcijos ir poodinio struktūra (įskaitant užkrėstų Diabetinės pėdos);

-ūmų intraabdominal infekcijos, įskaitant polimikrobinėms infekcijoms, įsk. Vartoti į pilvaplėvės ertmę abscesai;

-nesudėtinga dubens uždegiminė liga (įsk. salpingitas ir endometritas).

* – Bakterijos su keliais atsparumas antibiotikams yra padermės, atsparus penicilinui, atmainos ir, atsparūs dviejų arba daugiau antibiotikų nuo tokių grupių, pvz., penicilinų (mažiausia koncentracija ≥ didele 2 mg/ml), II kartos cefalosporinai (cefuroksimo), makrolidы, Tetraciklinai ir trimetoprimo / sulfametoksazolo.

Avelox: dozavimo režimas

Atstovas privalo viduje ir / 400 mg 1 laikas / dieną.

Aveloksom gydymo trukmė^® Prarijus ir (arba) įvedimas buvo nustatytas rimtas infekcijos ir klinikinis poveikis ir yra: į lėtinio bronchito paūmėjimas – 5 dienos; į bendruomenėje įgyta pneumonija. viso žingsnio gydymo trukmė (/ įvade po viduje) – 7-14 Pirmomis dienomis /, tada viduje, arba 10 dienų viduje; į ūminis sinusitas ir nekomplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcijos – 7 dienos; į sudėtingų odos ir poodinio audinio infekcinės ligos – viso žingsnio gydymo trukmė (/ įvade po viduje) yra 7-21 diena; į sudėtinga intraabdominalnyh infekcijos – viso žingsnio gydymo trukmė (/ įvedimo į narkotikų viduje po) yra 5-14 dienos; į normalus uždegiminės dubens ligos -14 dienos.

Aveloksom gydymo trukmė^® į ir (arba) gali pasiekti 14 dienos, viduje – 21 diena.

Senyvi pacientai, pacientams, sergantiems lengvu kepenų (A klasė arba B ant Child-Pugh), Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įsk. ne CK <30 ml / min / 1,73 m²), ir pacientai, nuolatinės hemodializės ir ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė, pokyčiai dozės nereikia.

Tabletės, reikėtų, nekramtant, su mažai vandens, nepriklausomai nuo valgio.

Infuziniam tirpalui turėtų būti ir (arba) lėtai per 60 m,. Produktas gali būti įtrauktas kaip ir praskiestas, neatskiestos. Sprendimas Aveloksa^® suderinama su šių sprendimų: Injekcinis vanduo, natrio chlorido tirpalas 0.9%, natrio chlorido tirpalas 1 m, Gliukozės 5%, Gliukozės 10%, Gliukozės 40%, ksilito tirpalo 20%, Varpininkas, Ringerio laktato tirpalas, sprendimas aminofuzina 10%, sprendimas jonosterila. Jūs turėtumėte naudoti tik skaidrų tirpalą.

Avelox: šalutinis poveikis

Duomenų apie šalutinį poveikį narkotikų moksifloksacino 400 mg (Prarijus ir veiksmo terapijos) klinikinių tyrimų metu ir postmarketingovyh pranešimus.

Nustatymas nepageidaujamų reakcijų dažnis: dažnai (> 1%, < 10%), kartais (> 0.1%, <1%), retai (> 0.01%, <0.1%), retai (< 0.01%).

Nepageidaujami reiškiniai, klasifikuojami kaip “dažnai” stebimas mažiau nei 3% pacientai, Be to, pykinimas ir viduriavimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: QT intervalo pailgėjimas (dažnai – pacientams, kuriems kartu gipokaliemiei, kartais – likusių pacientų); kartais – tachikardija ir kraujagyslių išsiplėtimą (paraudimas); retai – hipotonija, arterinė hipertenzija, alpulys, jeludockove tahiaritmii; retai – nespecifinis aritmija (įskaitant jekstrasistoliju), polimorfinės skilvelių tachikardija (skilvelinė aritmija rūšys “sukinys”) arba pacientams, kuriems vyrauja predraspolagatmi su aritmijos Amerikos širdies sustojimas, pvz., kliniškai reikšmingų bradikardija, Ūmus miokardo išemija.

Kvėpavimo sistema: kartais – dusulys, įskaitant astmaticescoe valstybės.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, praeinantis padidėjęs transaminaz; kartais – anoreksija, vidurių užkietėjimas, dispepsija, dujų susikaupimas, gastroenteritas (Be to, erozinis gastroenteritas), padidinti amilazės lygį, bilirubinas, nenormalūs kepenų funkcija (įskaitant padidinanti LDH), padidėjęs aktyvumas, GGT, ALP; retai – disfagija, stomatitas, psevdomembranoznыy kolitas (Labai retais atvejais, susijęs su gyvybei grėsmingų komplikacijų), gelta, hepatito (daugiausia cholestazinė); retai – žaibinis hepatitas, galimai dėl to zhizneugrozhajushhej kepenų nepakankamumo.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – svaigulys, galvos skausmas; kartais – sumišimas, sąmonės, dezorientacija, svaigulys, mieguistumas, drebulys, parestezija, disestezija, miego sutrikimai, nerimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, ažitaciâ; retai – gipesteziya, nenormalūs sapnai, koordinacijos sutrikimas (įskaitant pažeidimus, eisena, nes galvos svaigimas, Labai retais atvejais, dėl to sumažėjo padarytos, ypač senyviems pacientams), traukulių priepuoliai su skirtingų klinikiniai požymiai (įsk. Grand mal traukuliai), dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimai, amnezija, emocinis labilumas, depresija (Labai retais atvejais tai gali būti atliekama su polinkiu į samopovrezhdeniju), haliucinacijos; retai – giperesteziya, depersonalizacija, psichozės reakcijos (gali būti akivaizdus elgesys su polinkiu į samopovrezhdeniju).

Nuo pojūčių: kartais – skonio sutrikimai, regėjimo sutrikimai (neryškus, sumažinti regėjimo aštrumas, diplopija, ypač jas derinant su galvos svaigimas ir sputannostew sąmonės); retai – triukšmas ausyse, pažeidimas kvapo, įskaitant anosmija; retai – skonio jautrumo praradimas.

Nuo kraujodaros sistemos: kartais – anemija, leukopenija (įskaitant neutropenija), trombocitopenija, trombocitozė, pailgėti protrombino laikas ir TNS mažinimo; retai – tromboplastino koncentracijos pokytis; retai – didėjančios koncentracijos sumažėjimas TNS, protrombino, TNS, protrombino koncentracijos pokytis.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: kartais artralgia, mialgija; retai – Tendinitas, padidėjusi raumenų tonuso ir raumenų mėšlungis; retai – sausgyslės plyšimas, artritas, eisena tinkamai kaulų ir raumenų sistemos pažeidimą.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dažnai – kandidoznaya superinfekcija, vaginitas.

Nuo šlapimo sistema: kartais – degidratatsiya (sukeltas viduriavimas ar sumažėjęs skysčių); retai – inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas dėl dehidratacijos, Tai gali sukelti inkstų pažeidimo (ypač vyresnio amžiaus pacientams, žmogaus inkstus).

Dermatologinės reakcijos: retai – Pūslinės odos reakcijos, pvz, Stevens - Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (potencialiai pavojingi gyvenimą).

Alerginės reakcijos: kartais – dilgėlinė, niežulys, išbėrimas, eozinofilija; retai – anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų edema (pavojingos gyvybei); retai – anafilaksinis šokas (įsk. gyvybei).

Medžiagų apykaita: hiperlipidemija, giperglikemiâ, hiperurikemija.

Nuo visai kūno: kartais – bendras negalavimas (įskaitant sveikatos sutrikimų simptomai, nespecifinis skausmas ir prakaitavimas); retai – patinimas.

Avelox: Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

-padidėjęs jautrumas protrūkių ir kitų komponentų vaisto.

IŠ atsargumas kreiptis dėl centrinės nervų sistemos ligos (įsk. ligų, Įtartini dėl centrinės nervų sistemos dalyvavimas), linkusiems į traukulių atsiradimas insultas ir sumažinti riba sudorojna parengtis, kai QT intervalo pailgėjimas, hipokalemija, ʙradikardii, Ūmus miokardo išemija, kartu su vaistų priėmimas, удлиняющими интервал QT intervalo, ir antiaritmicakimi-tai IA ir III klasės, sunkus kepenų nepakankamumas.

Avelox: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Saugumo, Aveloksa^® Kada nėštumo nebuvo nustatytas, todėl jo naudojimas yra kontraindikuotinas.

Moksifloksacino nedidelis kiekis išsiskiria į motinos pieną. Nėra duomenų apie moksifloksacino moterims žindymo laikotarpiu. Todėl, taikant Aveloksa^® taip pat negalima vartoti žindymo.

Į eksperimentiniai tyrimai Nagrinėjant moksifloksacino įtaką reprodukcinei funkcijai žiurkėms, triušių ir beždžionių organizme buvo, kad moksifloksacinas prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimas, atliktas su žiurkėmis (moksifloksacino viduje įvedus ir /) ir beždžionės (moksifloksacino viduje įvedus), parodė teratogeninį poveikį veiksmų moksifloksacinas ir jos įtaka vaisingumui. Kai/Įvadas triušių moksifloksacino dozė 20 mg/kg skeleto apsigimimų nepastebėta. Parodė padidėjusį padaugėjo persileidimų beždžionėms ir triušiams taikant moksifloksacino terapinę dozę. Žiurkių vaisiaus kūno svorio maž ėjimas, dažnai persileidimų, nežymus padidėjimas nėštumo trukmę ir spontaniškai veiklos abiem lytims taikant moksifloksacino palikuonių, dozė, kuri 63 kartus, rekomenduojama.

Avelox: Specialias instrukcijas

Reikėtų atsižvelgti į, kad Aveloksa skyrimas^® padidina traukuliai insulto riziką, taip tęsti atsargiai – tai centrinės nervų sistemos ligomis sergantiems pacientams, sukelia traukulių arba prisidėtų prie jų plėtrą, arba mažindami riba sudorojna parengtis, taip pat, kaip tuo atveju, kai tokių ligų ir būklių.

Mes rekomenduojame naudoti narkotikų pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos (C klasės pagal Child-Pugh) dėl klinikinių duomenų stokos.

Mes rekomenduojame naudoti šį vaistą pacientams su sudėtinga dubens uždegiminės ligos (pvz, susijusios su tuboovarialnymi ar dubens pūlinys).

Taikant Aveloksa^® kai kuriems pacientams gali būti laikomasi QT intervalo pailgėjimas. Todėl turėtumėte vengti vaistas pacientams, kurių QT intervalo pailgėjimas, gipokaliemiei, taip pat I A klasės antiaritminiai vaistai gydant (chinidino, prokaynamyd) arba III klasės (Amjodaronas, sotalolio), Kadangi moksifloksacino šiems pacientams taikymo patirtis yra ribota. Reikia atsargiai skirti antibakterinių vaistų^® kartu su narkotikais, prailginta QT intervalo (cisapridas, Eritromicinas, antipsichotikai, tricikliai antidepresantai), taip pat pacientams su polinkį į aritmijas Amerikos, pvz., etiologija, Ūmus miokardo išemija. QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali didėti didėjant vaisto koncentracija, Todėl jūs neturėtumėte viršyti rekomenduojamą dozę. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijos rizika, įskaitant daugiaformė skilvelinė tachikardija. Pacientams, sergantiems plaučių uždegimas, nustatyta, kad nėra koreliacijos tarp moksifloksacino kraujo plazmos koncentracijos ir QT intervalo pailgėjimas. Nė viena iš į 9000 pacientai, gydomi moksifloksacino, Ten buvo ne susijęs su QT Intervalo pailgėjimas širdies ir kraujagyslių komplikacijų ir mirčių. Tačiau pacientams, kuriems predraspolagatmi su aritmijos Amerikos moksifloksacino taikant gali padidinti aritmijos rizika.

Terapija fluorochinolonų, įsk. moksifloksacino, ypač vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, kortikosteroidais gydomiems, plėtoti sausgyslių ir sausgyslės plyšimas. Kai pamatysite skausmas ar uždegimas sausgyslės požymių nustoti vartoti Aveloksa^® ir decongest pažeistą galūnę.

Plataus veikimo spektro antibakterinis narkotikų vartojimas kelia pavojų psevdomembranoznogo kolitas. Tai reikėtų turėti omenyje kai gydymas Aveloksom^® sunkus viduriavimas. Tokiu atveju vaisto nedelsiant turėtų būti panaikintas ir paskirti tinkamą gydymą.

Anafilaksinės reakcijos ir padidėjusio jautrumo reakcijos rizika Kada naudoti narkotikų. Labai reti anafilaksin ė reakcija gali progresuoti iki anafilaksinio šoko. Tokiais atvejais narkotikų turėtų būti nutraukta iš karto ir kad reikia reanimacijos (įsk. anti-šoko priemonėmis).

Chinolonų paraiškoje pažymėti padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau ikiklinikinių tyrimų, Klinikiniai tyrimai, taip pat taikant Aveloksa^® klinikinėje praktikoje, nebuvo jokios reakcijos fotosencibilization. Tačiau, pacientams vaisto vartojimo laikotarpiu reikėtų vengti tiesioginių saulės spindulių ir UV spinduliuotės.

Skirtingų etninių grupių pacientams nereikia dozės koreguoti.

Vartojimas pediatrų

Veiksmingumas ir saugumas narkotikų antibakterinių vaistų^® vaikams ir paaugliams nėra įdiegta.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nepaisant, kad moksifloksacinas retai sukelia nepageidaujamų reakcijų dėl centrinės nervų sistemos, Paklaustas apie galimybę vairuoti arba judantiems mechanizmams individualiai įvertinęs pacientui, vartojančiam vaistus reakcija.

Eksperimentinių tyrimų rezultatai

Šie patologiniai pokyčiai yra toksinio poveikio, moksifloksacino apraiškas, kaip ir kitokių fluorochinolonų: kraujo sistemos (gipoplasia kaulų čiulpų šunims ir beždžionėms), CNS (traukuliai su beždžionėmis) ir kepenų (kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, vieną žiurkių hepatocitų nekrozė, šunims ir beždžionėms). Šie pažeidimai, paprastai, Po ilgos pertraukos moksifloksacino didelės dozės įvedimo.

Avelox: perdozavus

Nebuvo jokio šalutinio poveikio, taikant Aveloksa^® medžiagos dozės 1200 mg vieną kartą ir programinės įrangos 600 mg per 10 dienos.

Gydymas: pagal klinikinę situaciją simptomaticescuu terapija su EKG perdozavimo atveju. Paraiškos aktyvintos anglies yra tikslinga tik tuomet, jei perdozavimas moksifloksacino tablečių pavidalu.

Avelox: vaistų sąveika

Dozės koreguoti nereikia, kai Aveloksa^® su atenololiu, ranitidinas, kalcijsoderzhashhimi priedai, teofilinas, geriamieji kontraceptikai, glibenklamido, itrakonazolas, digoksinom, morfinas, Probenecidas (patvirtinta, kad nėra kliniškai reikšmingos sąveikos su moksifloksacinom).

Bendras taikymas viduje Aveloksa^® ir antacidinių preparatų, mineralų ir vitaminų-mineralų kompleksai gali sutrikdyti moksifloksacino dėl formavimosi chelatas kompleksus su katijonai polivalentnymi absorbcija, Šiuose preparatuose esančių, ir todėl, mažinti koncentraciją kraujo plazmoje moksifloksacino. Atsižvelgiant į tai, kuriais gydomas virškinim, antriretrovirusnye ir kiti narkotikai, kurių sudėtyje yra kalcio, magnis, aliuminis, geležies, sukralfato turėtų būti ne mažiau kaip 4 valandas prieš arba po 2 valandas po vaisto Aveloksa^®.

Kai kartu su Aveloksa^® Nekeičia protrombino laikas su varfarinu ir kitais kraujo krešėjimo rodmenis.

Pacientai,, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įsk. su moksifloksacinom, Yra atvejų, didinti antikoaguliantų aktyvumo su antikoaguliantais. Rizikos veiksniai yra infekcinė liga egzistavimo (ir jo lydimųjų uždegiminis procesas), amžiaus ir bendros būklės pacientui. Nepaisant, kad varfarinas ir moksifloksacinom sąveika neaptiktas, pacientai, gydytis kartu su šiais vaistais, Būtina atlikti stebėsenos kam ir koreguoti dozės geriamųjų antikoaguliantų.

Moksifloksacino ir digoksino turėjo mažai įtakos farmakokinetikos rodmenys kito. Kai reappointing moksifloksacino (C)_daugiausia digoksino padidėjo maždaug 30%. Tuo pat metu AUC ir C_Sumaišykite nekeičia digoksino.

Kartu panaudojant aktyvintas medžio anglis ir viduje moksifloksacino dozė 400 mg sistemos biologinis vaistas sumažina daugiau, kaip 80% kaip rezultatas, lėtėja jos įsisavinimą. Perdozavus, aktyvintosios anglies vartojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo..

Moksifloksacino absorbcijos išlieka nepakitęs, o valgyti (įskaitant pieno produktų). Moksifloksacino galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Avelox: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Avelox: laikymo sąlygos ir sąlygos

B sąrašas. Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir vaikams, sausas vieta ne aukštesnėse negu 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 5 metų.

B sąrašas. Infuzinis tirpalas turi būti laikomas sausoje vietoje, saugoti nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 8 ° C iki 25 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Atskiedus suderinamais tirpikliais, Avelox tirpalas^® išliko nepakitę per 24 valandas kambario temperatūroje. Nes tirpalo negalima užšaldyti ar kietas, Jis negali būti laikomas šaldytuve. Kai aušinimo sprendimas gali precipitirovat, Tačiau, esant kambario temperatūrai, paprastai nuosėdos ištirpsta. Tirpalą reikia laikyti tik originalioje talpykloje.