Atoris

Aktyvus medžiagos: Atorvastatinas
Kai ATH: C10AA05
KKSK: Lipidų kiekį mažinantys vaistai
TLK-10 kodai (liudijimas): E78.0, E78.2
Kai KSF: 16.01.01
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, šiek tiek Biconcave, Pateikčių – balta masė su šiurkščiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, natrio laurilo, kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadraj (II) HP 85F28751 balta (polivinilo alkoholis, Titano dioksido (E 171), makrogolis 3000, talkas).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, šiek tiek Biconcave, Pateikčių – balta masė su šiurkščiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, natrio laurilo, kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadraj (II) HP 85F28751 balta (polivinilo alkoholis, Titano dioksido (E 171), makrogolis 3000, talkas).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos balti arba beveik balti, turas, šiek tiek Biconcave.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, natrio laurilo, kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Geltonai baltas Y-1-7000 (gipromelloza, Titano dioksido (E 171), makrogolis 400).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

-Mažinantis vaistas nuo statinų grupės.

Pagrindinis veikimo mechanizmas yra slopinimo atorvastatino veiklos HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, fermentas, katalizatoriaus HMG-CoA konversijos į mevalonovuû rūgštį. Ši transformacija yra vienas iš ankstyvosios grandinėje, cholesterolio sintezę (Hs) kūnas. Slopina sintezę iš cholesterolio kiekis sukelia padidėjęs reaktyvumas MTL receptorių kepenų ir kraujagyslių audiniuose. Šių receptorių jungiasi MTL dalelių ir juos pašalinti iš kraujo plazmos, Tai veda prie sumažinti MTL cholesterolio koncentracija kraujyje cholesterolio lygis.

Antiaterosklerotičeskij poveikis vaisto yra atorvastatino įtakos sienos kraujagysles ir kraujo komponentų. Atorvastatinas slopina sintezę isoprenoids, kuris yra veiksniai vairavimo vidinės gleivinės kraujagyslių augimą. Atorvastatino įtakos pagerina endotelio priklausomą vazodilataciją. Atorvastatinas mažina bendrojo cholesterolio, MTL, apolipoproteino B, TG. Padidėja Hs-DTL ir apolipoproteino (a).

Veiksmų Atorisa^® vystosi 2 savaites po dozės davimo pradžios, Maksimalus efektas pasiekiamas po 4 Savaitės.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai nurijimo gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (80%). Laikas iki C_daugiausia yra 1-2 ne.

Dėl intensyvaus metabolizmo kai “Pirmasis perdavimas” per kepenų biologinis atorvastatino prieinamumas yra 12%.

Pasiskirstymas

Vidutinis V_d – 381 L, Plazmos baltymais - 98%. Atorvastatinas ar kirsti Geb.

Medžiagų apykaita

Metabolizuojamas daugiausia kepenyse citochromo P450 3A4 apsvaigęs su farmakologiškai aktyvių metabolitų susidarymą (orto- paragidroksilirovannyh ir dariniai, beta oksidacijos produktus). Ši aktyvių metabolitų padaryti maždaug 70% slopina veiklos su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, kurioje saugomas 20-30 ne.

Išskaitymas

Rašyti daugiausia su tulžimi (Tai nevyksta ryškus enterohepatinę recirkuliaciją). T_1/2 – 14 ne. Apie 46% išsiskiria su išmatomis, mažiau 2% – šlapimas.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

C_daugiausia moterims iki 20%, AUC-po to 10%.

C_daugiausia pacientams, sergantiems alkoholine ciroze, kepenų 16 kartų virš normos.

Liudijimas

-sumažinti bendro cholesterolio koncentracija serume, XC-MTL, Apolipoproteino b ir trigliceridų kiekį kraujyje pacientams, kurių pirminis hiperlipidemija (IIA ir IIb Fredriksonu tipai), heterozigotine šeimine hipercholesterolemija ir mišri hiperlipidemija;

-sumažinti padidėjusi koncentracija kraujo plazmoje bendras Cholesterolis, XC-MTL ir apolipoproteino pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija.

Atorvastatino padidina Hs-LPVN serume ir sumažina santykio Xc/Xc-MTL-DTL ir bendro cholesterolio/DTL-cholesterolio. Vaistus su dieta ir kitas nefarmakologinio gydymo neveiksmingumo.

Dozuoti

Prieš pradedant gydymą Atorisom^® pacientas turi būti išverstos į pvz., hipolipideminiu dieta, turi būti laikomasi atliekant medikamentinio gydymo.

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio.

Rekomenduojama pradinė dozė – 10 mg per parą. Dozė svyruoja nuo 10 mg 80 mg 1 laikas / dieną, pasirinkome pagrindu pradinė MTL-cholesterolio, terapijos ir atskirų gydomąjį poveikį. Priėmimo narkotikų į kitą registruotą Dozavimas (tablečių formos, padengtas plėvelių, padengtų, 40 mg). Atoris^® vieną kartą išgerti bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu metu kiekvieną dieną.

Terapinis poveikis Atorisa^® pastebėta po 2 savaites dozės, Maksimalus efektas pasiekiamas po 4 Savaitės. Todėl dozės keisti nereikėtų anksčiau nei 4 savaites po dozės davimo pradžios.

At pradžioje terapijos ir (arba) metu didėja dozės turi būti kas 2-4 savaites stebėti turinio lipidų koncentracija kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti dozę.

Į Pagrindinis (heterozigotine vežėjų paveldimas ir polygenetic) NCEP (Iia tipas) ir mišri hiperlipidemija (IIb tipas) gydymas pradedamas rekomenduojama pradinė dozė, kad did ÷ja 4 savaites, priklausomai nuo paciento reakcijos. Didžiausia paros dozė – 80 mg.

Į homozigotine hipercholesterolemija yra paveldimas pradinė dozė atrinkti individualiai, priklausomai nuo ligos sunkumo. Daugumai pacientų optimalus poveikis pasireiškė naudojant vaistų paros dozės 80 mg (1 laikas / dieną). Atoris^® naudojamos kaip papildoma terapija kiti apdorojimo metodai (plazmaferezę) arba kaip pagrindinis gydymo metodas, Jei gydymas nėra įmanoma kitais būdais.

Į Senyvi pacientai ir Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi dozės koreguoti nereikia.

Inkstų veiklos sutrikimas neturi poveikio lygis plazmoje atorvastatino ar MTL-cholesterolio sumažėjimas atorvastatino taikymo laipsnis, Todėl keisti dozę nereikia.

Pacientams, sergantiems žmonėms kepenys vaisto skiriama atsargiai, atsižvelgiant į tai, lėtai išsiskiria iš organizmo vaisto. Šiame situaciją, parodė klinikinės ir laboratorinės stebėsenos rodiklius, ir jei didelę patologiniai pokyčiai, dozę reikia mažinti arba gydymą reikia nutraukti.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: nemiga arba mieguistumas, svaigulys, galvos skausmas, Silpni sindromas, košmarai, amnezija, parestezija, perifericheskaya neuropatija, emocinis labilumas, ataksija, hiperkinezės, depresija, gipesteziya, silpnumas, bendras negalavimas.

Nuo pojūčių: ambliopijos, spengimas ausyse, sausumas junginės, ccomodation, kraujavimas į akį, kurtumas, glaukoma, parosmija, skonio praradimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, vazodilatacija, migrena, ortostatinė hipotenzija, padidėjęs kraujospūdis, flebitas, aritmija, krūtinės skausmas, vaskulitas.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, limfadenopatija, trombocitopenija.

Kvėpavimo sistema: bronchitas, rinitas, dusulys, bronchų astma, kraujavimas iš nosies.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, rėmuo, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, dujų susikaupimas, gastralgia, pilvo skausmas, anoreksija, padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas, raugėjimas, disfagija, vėmimas, stomatitas, ezofagitas, glositas, gastroenteritas, hepatito, pečenočnaâ kaip, cheilitas, dvylikapirštės žarnos opa, pankreatitas, cholestazinė gelta, padidėjęs kepenų transaminazių, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, žemės, krovotochivosty teisė, Tenezmai.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artritas, mėšlungį iš kojų raumenų, ʙursit, miozitas, miopatija, artralgii, raumenų silpnumas, mialgija, raʙdomioliz, sąnarių kontraktūros, revmaticheskaya polimialgija, nugaros skausmas.

Su Urogenitalinę sistemą: virškinimo trakto infekcijos,, dizurija (įsk. thamuria, naktinis šlapinimasis, šlapimo nelaikymas ar šlapimo susilaikymas, skubiai šlapintis), cistitas, hematurija, kraujavimas iš makšties, kraujavimas iš gimdos, akmenligė liga, metrorragija, epididimitas, sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, nenormali ejakuliacija.

Dermatologinės reakcijos: Prakaitavimas, egzema, seborėja, kraujosruva.

Alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, kontaktinis dermatitas; Reti dilgėlinė, angioneurozinė edema, veido patinimas, vilkligę panašus sindromas, vaskulitas, šviesai, anafilaksija, eksudacinė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Nuo laboratorinių parametrų: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, Didinti serume KFK, albuminurija, padidėjęs ALT aktyvumas, IS, trombocitopenija, eozinofilija, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis.

Kitas: periferinė edema, svorio priaugimas, ginekomastija, pasunkėjimas podagra, karščiavimas, alopecija.

Kontraindikacijos

-kepenų ligos tyrimo (įsk. aktyvus lėtinis hepatitas, Lėtinis alkoholiniam hepatitui);

- Kepenų nepakankamumas;

-įvairių etiologies cirozė;

-kepenų transaminaz padidėjimas dviprasmiškas Genesis;

-skeleto raumenų ligos;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nėra įdiegta);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Agentas nėra paskirtas vaisingo amžiaus moterims, negalima naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.

Narkotikų sudėtyje yra laktozės, Todėl tai nėra rekomenduojama pacientams, sergantiems galaktozemiej sindromas arba skaldytų gliukozės ir galaktozės įsiurbimo, laktazės stoka.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto alkoholizmas, kepenų ligos istorija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Atorvastatinas yra kontraindikuotinas nėščioms ir žindančioms motinoms. Vaistas yra nustatyta Vaisingo amžiaus moterys tik, jei nėštumo tikimybė yra labai maža, ir pacientą informuoti apie galimą riziką vaisiui. Gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti tinkamą kontracepcijos metodai. Jei moteris planuoja nėštumą, Ji turėtų nustoti vartoti Atorisa^®, bent jau, mėnesiui iki planuojamo nėštumo.

Jei reikia, paskirti Atorisa^® turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Gydymo metu reguliariai Atorisom^® norite priskirti standartinis gipoholesterinemičeskuû dietos pacientas, Jis privalo saugoti per visą gydymo laikotarpį.

Taikant Atorisa^® gali būti kepenų transaminaz padidėjimas. Šis padidėjimas, paprastai, mažas ir klinikinės reikšmės neturi. Tačiau būtina reguliariai kontroliuoti kepenų prieš gydymą, per 6 savaites 12 savaičių po pradinės vaisto dozė padidinama. Gydymą reikia nutraukti, jeigu AST ir ALT padidėjimas daugiau nei 3 visada dėl to VGN.

Atorvastatino gali padidėti KFK ir aminotransferaz veikla.

Pacientus reikia įspėti apie, jie turėtų nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums yra neaiškios kilmės skausmas ar silpnumas raumenyse. Ypatingai, Jei šie simptomai lydi bendras silpnumas ir karščiavimas.

Gydant Atorisom^® gali išsivystyti miopatijos, kartais kartu su rabdomiolize yra, Todėl ūminis inkstų nepakankamumas. Šios komplikacijos rizika didėja kartu su priėmimo Atorisom^® vienas ar daugiau iš žemiau išvardintų vaistų: fibratai, Nikotino rūgštis, ciklosporinas, nefazodon, tam tikri antibiotikai, priešgrybelinių preparatų iš visų azolų grupės vaistų grupės, ŽIV proteazės inhibitoriai. Klinikiniai pasireiškimai mio rekomenduojama nustatyti CKF koncentracija kraujo plazmoje. Su 10 kartų padidinti veiklos Atorisom gydymo Antanas VGN^® turėtų būti nutrauktas.

Buvo gauta pranešimų apie atorvastatino vartojimo raida, atoničeskogo fasciita, Tačiau, ryšio, naudojant šio narkotiko gali būti, Tačiau iki šiol neįrodyta, kad etiologija nežinoma.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Neigiamo poveikio Atorisa^® gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus nepastebėta.

Perdozavimas

Gydymas: perdozavimo atveju reikia tokia bendra veikla: kontrolė ir priežiūra gyvybinių funkcijų, ir užkirsti kelią toliau narkotikų vartojimas (skrandžio plovimas, priėmimo aktyvuotos anglies ar vidurių laisvinamųjų medikamentų). Nėra specifinio priešnuodžio.

Kada miopatijos ir rabdomiolizės po ūminio inkstų nepakankamumo (retas, bet sunkus šalutinis poveikis) vaisto vartojimą reikia nedelsiant panaikinti, pacientas turi įvesti diuretikų ir natrio hidrokarbonato tirpalu. Hemodializė, kiek reikia.

Rabdomiolizė gali sukelti hiperkalemija, spręsti, reikia su kalcio chlorido ar kalcio glukonata, infuzijos gliukozės su insulinu, kalio jonai šilumokaičių panaudojimas ar, sunkiais atvejais, hemodializė.

Kaip atorvastatino reikšmingai susiję su kraujo plazmos baltymais, Hemodializė yra gana neefektyvus būdas pašalinti ši medžiaga iš organizmo.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu panaudojant atorvastatino su ziklosporinom, ŽIV proteazės inhibitoriai (indinaviras, ritonaviras), antibiotikų (Eritromicinas, klaritromicinas, kvinupristinu/dalfopristinu), priešgrybeliniai azolo dariniams vaistų grupės (flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas), nefazodonom, išvestinė fibroeva rūgštis, Nikotino rūgšties koncentracijos plazmoje padidėja atorvastatino, kad padidėja miopatijos ir rabdomiolizės su ūminis inkstų nepakankamumas.

Kartu su eritromicinu naudojimas_Makh Atorvastatinas yra padidintas 40%.

Sinchroninis priėmimas atorvastatino su fenitoinu, gali sumažinti vaisto atorvastatino.

Kai Antacidiniai preparatai (magnio ir aliuminio hidroksido suspensija) sumažinti kiekį atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje.

Nors priėmimo atorvastatino su atorvastatinu plazmos koncentracijos kolestipolom sumažinamas 25%, bet terapinis poveikis pirmiau, nei vienas narkotikų poveikis.

Vienu metu naudoti narkotikus, sumažina endogeninių hormonų koncentraciją steroidų (įsk. cimetidinas, ketokonazolas, spironolaktono), padidina sumažinimo endogeninių steroidinių hormonų riziką (Reikia būti atsargiems).

Pacientai,, tą pačią laiko gauna atorvastatino dozę 80 mg ir digoksino, turinio digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 20%. Sergantis, gauti šio derinio, turėtų būti pagal gydytojo priežiūra.

Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus (ethinyl estradiolio ir noretisterono) Galbūt didinti suvartojamų kontraceptikai ir padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje. Todėl būtina kontroliuoti kontraceptikai tarp moterų pasirinkimas, vartojantiems atorvastatino.

Sinchroninis priėmimas atorvastatino su varfarinu, gali padidėti per pirmąsias dienas veiksmų varfarino kraujo krešėjimo rodiklių (mažinti protrombino laikas). Šis efektas dingsta po 15 Sinchroninis priėmimas dienų šių narkotikų.

Kartu taikant atorvastatino proteazės inhibitoriais lydėjo padidėjimas kraujo plazmoje atorvastatino koncentracijai.

Kliniškai reikšmingos sąveikos su cimetidinu ar ne pastebėjo.

Gydymo Atorisom metu gerti greipfrutų sulčių^® gali sukelti didesnei koncentracijai kraujo plazmoje atorvastatino. Atsižvelgiant į tai, kad serga, Atoris kūrėjai^®, reikėtų vengti gerti šių sulčių.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.