ARDUAN

Aktyvus medžiagos: Pipekuroniya bromidas
Kai ATH: M03AC06
KKSK: Raumenis atpalaiduojančių veiksmų periferinių nedepoliarizutego konkurencijos tipo
TLK-10 kodai (liudijimas): Z51.4
Kai KSF: 21.03.01.01
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Valiumas už vaisto, skirto / tirpalo balti arba beveik balti; приложенный растворитель бесцветный, aiškus.

Pagalbinės medžiagos: manitolio.

Tirpiklis: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Buteliai (25) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. 25 PC.) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dozė, lygus 5 ug / kg kūno svorio,, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m,, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg,. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

При в/в введении начальный V_d yra 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Jis prasiskverbia per placentos barjerą.

Metabolizmas ir išskyrimas

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Rašyti daugiausia su šlapimu, kuriame 56% veiklioji medžiaga – pirmas 24 ne, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, likusioje – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Liudijimas

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Dozuoti

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 μg / kg ir 50 ug / kg kūno svorio,. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg,.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Rekomenduojamos dozės

Pradinė dozė для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sek, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m,.

Pradinė dozė для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Palaikomoji dozė - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Į lėtinis inkstų nepakankamumas дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Metų amžiaus vaikų 3 mėnesiams iki 1 metai препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg kūno svorio, (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 į 44 m,), nuo 1 Metai iki 14 metų - 57 mg / kg, (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 į 52 m,).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: retai (mažiau 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, raumenų atrofija.

Kvėpavimo sistema: редко — гипноэ, apnėja, ателектаз легкого, kvėpavimo slopinimas, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – miokardo išemijos (iki miokardo infarktas) и мозга, Prieširdžių virpėjimas, skilvelių priešlaikinių plaka, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Nuo šlapimo sistema: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Medžiagų apykaita: retai hipoglikemija, hiperkalemija.

Alerginės reakcijos: retai odos bėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurozinė edema.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 3 Mėnesių;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

IŠ atsargumas следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Edema sindromas, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, hipotermija, sunkiąja, kvėpavimo takų sutrikimas, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, nėštumas, žindymo laikotarpiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Nėščios moterys, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

Atsargumo priemonės turėtų naudoti šį vaistą žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Dozės, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Pacientai, turintys nervų ir raumenų perdavimo sutrikimų, Nutukimas, inkstų nepakankamumas, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, skaitmeninimas, gipermagniemiya, diuretikai, hipokalcemija, hypoproteinemia, degidratatsiya, Acidozė, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Vartojimas pediatrų

Vaikų amžius 1 Metai iki 14 metų менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (jauniau 1 metai).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Mėnesių prieš 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pirmas 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Perdozavimas

Simptomai: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnėja, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas.

Gydymas: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigminas, Pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Sąveika su kitais vaistais

Acetilcholinesterazės inhibitoriais (neostigminas, Pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halotaną, метоксифлурана, esteris, enflurane, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetraciklinai, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfotericino B);

– одновременном применении с диуретиками, alfa- ir beta-blokatoriai, Tiaminas, MAO inhibitoriai, гуанидином, протамином, fenitoinu, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azatioprina, teofillina, epinefrino, kalio chloridas, natrio chloridas.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.