Apie AMPRILAN

Aktyvus medžiagos: Gidroxlorotiazid, Ramiprilis
Kai ATH: C09BA05
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė balti arba beveik balti, butas, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” iš kitos pusės.

Pagalbinės medžiagos: natriya karbonatas, laktozės monohidratas, Kroskarmeliozės natrio druska, kleisterizuoto krakmolo (krakmolas 1500), natrio fumarato.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (8) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (12) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (14) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kartu antihipertenzinis vaistas.

Ramiprilis – AKF inhibitoriui, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, plaučių kapiliarų slėgis, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – per 1.5 valandas po nurijimo, maksimalus efektas – per 5-9 ne, trukmė – 24 ne. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretikas, dioreticeski poveikis yra susijęs su sutrikusi natrio jonų reabsorbciją, chloro, Kalis, Magnis, vanduo į akiduobės nefrona.

Mažina kalcio jonų išsiskyrimą, Šlapimo rūgšties. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Iš esmės jokios įtakos normalus PRAGARĄ. Antihipertenzinių poveikis pasireiškia per 3-4 diena, Tačiau norint pasiekti optimalų terapinį poveikį gali būti reikalaujama 3-4 Savaitės. Dioreticeski poveikis yra 1-2 ne, pasiekia per 4 h ir trunka 6-12 ne.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetika

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Absorbcija

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Maisto vartojimas neturi įtakos rezorbcijos apimtis, но уменьшает его скорость. T_daugiausia yra 2-4 ne.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_daugiausia гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ne

Pasiskirstymas

Pavyzdžiai ramiprila su kraujo plazmos baltymais 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramiprila – 90 L, ramiprilata – 500 L.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Medžiagų apykaita

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Išskaitymas

T_1/2 ramiprila – 5.1 ne; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dienos. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: šlapimas – 60 %, su išmatomis – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 yra 5-15 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (pacientai, kuris rodo, kombinuoto gydymo).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos. Dozė pakėlė atskirai.

Суточная доза для взрослых – 1 skirtukas. / dieną.

Į нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CK>30 ml / min,, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg / dL arba 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Į CK<30 ml / min,, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Šalutinis poveikis

Ramiprilis

Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas,, ortostatinė hipotenzija, Ortostatinė hipotenzija, tachikardija; retai – aritmija, palpitacija, обострение синдрома Рейно. Jei per didelis nuosmukis ad, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, gali išsivystyti miokardo išemija (angina, miokardo infarktas) ir smegenų išemija (Galbūt su dinaminis smegenų kraujotakos ar insulto pažeidimo).

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, epigastriumo skausmas, žarnų nepraeinamumas, dujų susikaupimas, pankreatitas, hepatito, cholestazinė gelta, cholecistitas (при наличии холелитиаза), sutrikusi kepenų funkcija ir išsivystęs kepenų nepakankamumas, žemės, žarnų nepraeinamumas, burnos džiūvimas, troškulys, sumažėjęs apetitas, stomatitas, glositas, uždegimas, seilių liaukų.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas, perifericheskaya neuropatija (parestezija), nervų nerimas, nerimas, drebulys, raumenų spazmai, nuotaikos sutrikimai, apatija; при применении в высоких дозах — бессонница, nerimas, depresija, ataksija, painiava, alpimas.

Kvėpavimo sistema: sausas kosulys, bronchospazmas, dusulys, rinorėja, rinitas, sinusitas, faringitas, užkimimas, bronchitas, intersticinės pneumonijos, plaučių embolija, plaučių infarktas, plaučių edema.

Nuo šlapimo sistema: inkstų nepakankamumo simptomų atsiradimas arba pablogėjimas, proteinurija, oligurija, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, sumažėjęs šlapimo.

Lytinės sistemos: ginekomastija, sumažintas stiprumas, lytinis potraukis.

Nuo pojūčių: vestibuliarinės sutrikimai, skonio sutrikimai (pvz, metalo skonis burnoje), uoslės, klausos ir vizija, блефариты, sausumas junginės, ašarojimas, triukšmas ausyse.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, sumažinti hemoglobino ir hematokrito koncentracija, neutropenija, trombocitopenija, agranuliocitozė, pancitopenija, gemoliticheskaya anemija, antinuklearinių antikūnų atsiradimas, eozinofilija.

Medžiagų apykaita: giperkreatininemiя, didinti karbamidinio azoto, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, giperʙiliruʙinemija, hiperkalemija, giponatriemiya.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, konjuktyvitas, šviesai, angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, kalba, ryklės ir / ar gerklų, eksfoliacinis dermatitas, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), pūslinė, serositis, Dilglinė, ė, vaskulitas, miozitas, raumenų silpnumas, mialgija, artralgija, artritas.

Kitas: traukuliai, alopecija, malksnos, hipertermija, padidėjo prakaitavimas.

Poveikis vaisiui: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, inkstų funkcijos nepakankamumas, hiperkalemija, hipoplazija kaukolės kaulų, oligogidramnion, galūnių kontraktūra, деформация костей черепа, plaučių hipoplazija.

Gidroxlorotiazid

Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija, ortostatinė hipotenzija, tachikardija.

Nuo virškinimo sistemos: cholecistitas, pankreatitas, gelta, viduriavimas, sialadenitis, vidurių užkietėjimas, anoreksija, epigastriumo skausmas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: depresija, miego sutrikimai, nerimas, parestezija, painiava, svaigulys.

Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos nepakankamumas, intersticinio nefrito.

Nuo pojūčių: Anoreksija, regėjimo sutrikimas.

Nuo kraujodaros sistemos: agranuliocitozė, trombocitopenija, gemoliticheskaya anemija, aplasticheskaya anemija, lejkocitopeniâ, eozinofilija, neutropenija, pancitopenija.

Medžiagų apykaita: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (burnos džiūvimas, усиление жажды, širdies ritmo sutrikimai, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, pykinimas, vėmimas, silpnumas; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (painiava, traukuliai, apatija, lėtėja mąstymo procesas, nuovargis, irzlumas), gipomagniemii (Aritmija), hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, giperglikemiâ, glikozurija, hiperurikemija, hiperkalcemija, pasunkėjimas podagra.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, purpuros, Nekrozuojantis vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas, респираторный дистресс синдром (pneumonitas, nekardiogennyj plaučių edemos), toksinė epidermio nekrolizė, šviesai, anafilaksinės reakcijos (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Kitas: hipertermija, silpnumas, sumažintas stiprumas.

Kontraindikacijos

Ramiprilis

- Angioneurozinė edema istorija (įsk. susijęs su ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais);

- hemodinamiškai reikšminga dvišalė inkstų arterijos stenozė;

- pavienio inksto arterijos stenozė;

- būklė po inksto transplantacijos;

- Hemodializės;

- Inkstų nepakankamumas (CK<30 ml / min,);

- hemodinamiškai reikšminga aortos ar mitralinė stenozė (nuostolių riziką, pernelyg skelbimų dėl to inkstų funkcija sutrikusi);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatija;

- Pirminis hiperaldosteronizmas;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

IŠ atsargumas следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (sumažinti kraujo tekėjimą, kai pernelyg didelis pavojus atsisakyti ad), nestabili krūtinės angina, тяжелых желудочковых нарушения ритма, lėtinis širdies nepakankamumas IV stadijos, Декомпенсированном plaučių širdies, inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, hiperkalemija, giponatriemii (įsk. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), narės, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, vėmimas), sisteminės jungiamojo audinio ligos (įsk. склеродермия и СКВ), ligos, reikalauti paskirti SCS ir imunosupresantai (nėra klinikinės patirties), diabetas, slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, senyviems pacientams.

Gidroxlorotiazid

- Podagra;

- Diabetas (sunkus);

- Lėtinis inkstų nepakankamumas (CK<20-30 ml / min,, anurija);

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

-ugniai atsparių hipokalemija;

- Hiperkalcemija;

- Giponatriemiya;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikai iki 3 metų;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hiperkalcemija, IŠL, kepenų funkcijos nepakankamumas, cirozė, Bronchų astma istorija, senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų nėštumo. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Ramiprilis

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (pvz, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Širdies Sutrikimas.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, todėl gydant AKF inhibitoriais šio metodo reikėtų vengti.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, ypač kartu vartojant diuretikus, gali padidėti šlapalo ir kreatinino kiekis serume. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. Atsižvelgiant į tai, tokių pacientų gydymas turėtų būti pradėtas tik griežtai prižiūrint gydytojui..

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, malosolevoj arba bessoleva dieta (arterinės hipotenzijos riziką). Pacientams, kurių BCC yra sumažėjęs (kaip gydymo diuretikais rezultatas), dializės metu, esant viduriavimui ir vėmimui, gali išsivystyti simptominė hipotenzija.

Laikina hipotenzija nėra kontraindikacija tolesnio gydymo po stabilizavimo AD. Pasikartojimo arterinės hipotenzijos išreikšta turėtų sumažinti vaisto dozę arba nutraukti vaisto.

Pacientai,, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Jeigu gydytojas arterinės hipotenzijos išsivystymą sieja su minėtu mechanizmu, arterinė hipotenzija gali būti koreguojama didinant kraujo plazmos tūrį.

Retais atvejais gydymo AKF inhibitoriais metu stebima agranulocitozė, erythropenia, trombocitopenija, hemoglobinemija arba kaulų čiulpų slopinimas. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, su jungiamojo audinio ligomis (įsk. СКВ или склеродермия) ir pacientams, vaistų vartojimas tuo pačiu metu, turinčios įtakos kraujodaros procesams. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Hiperkalemijos rizika padidėja sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, kartu gydyti kalį tausojančiais diuretikais (įsk. spironolaktono, amilorid, triamtereno) ir kalio preparatų paskyrimas.

Vartojant AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo metu, gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos į vapsvų ar bičių nuodus. (įsk. hipotonija, dusulys, vėmimas, odos bėrimas), kuris gali kelti pavojų gyvybei. Įkandus vabzdžiams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (įsk. Bitės, operacinė sistema). Jei reikia atlikti desensibilizuojantį gydymą bičių ar vapsvų nuodais, būtina atšaukti AKF inhibitorių vartojimą ir tęsti gydymą atitinkamais kitų grupių vaistais..

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kalį organizme sulaikančių diuretikų, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Gliukozė, Šlapimo rūgšties, lipidai ir kreatininas.

Vartojimas pediatrų

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Ramiprilis

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, šokas, pažeidžia vodno elektrolitnogo pusiausvyra, ūminis inkstų nepakankamumas, stuporas, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas.

Gydymas: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – skrandžio plovimas, adsorbentų ir natrio sulfato įvedimas (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minučių po vaisto vartojimo). Mažinant kraujospūdį – Vietovė/įvade katecholaminų, Angiotenzino II; su bradikardija – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Simptomai: kaliopenia (adinamija, paralyžius, vidurių užkietėjimas, Aritmija), mieguistumas, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Gydymas: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Sąveika su kitais vaistais

Ramiprilis

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, sumažinti kraujospūdį, (įsk. Diuretikai, nitratai, tricikliai antidepresantai, lėšos bendrąją anesteziją) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrino, norepinefrino).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, Imunosupresantai, GKS, prokainamido, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (įsk. insulino arba sulfonilkarbamido dariniai), kuris kai kuriais atvejais gali sukelti hipoglikemiją. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (įsk. acetilsalicilo rūgštį, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (galbūt dėl ​​kitų alergenų) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (įsk. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vazodilatatorių, beta adrenoblokatoriai, barbitūratai, fenotiazinы, tricikliai antidepresantai, etanolis, taip pat vaistai, greitai jungiasi prie kraujo baltymų (netiesioginiai antikoaguliantai, klofibrato, NVNU).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, periferinio raumenis atpalaiduojančių poveikis.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais, norepinefrino, epinefrino ir preparatai protivopodagricakih, sumažina kvinidino išsiskyrimą.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.