AMOKSIKLAV (Milteliai infuziniam tirpalui)
Aktyvus medžiagos: Amoksiцillin, Klavulano rūgštis
Kai ATH: J01CR02
KKSK: Antibiotikai penicilino plataus spektro beta laktamazes inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Kai KSF: 06.01.02.04.02
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo baltos iki gelsvai baltos spalvos.
| 1 FL. | |
| amoksiцillin (natrio druska) | 500 mg |
| klavulanovaya Kislot (esant kalio druskos formos,) | 100 mg |
Buteliai (5) – pakuočių kartoną.
Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo baltos iki gelsvai baltos spalvos.
| 1 FL. | |
| amoksiцillin (natrio druska) | 1 g |
| klavulanovaya Kislot (esant kalio druskos formos,) | 200 mg |
Buteliai (5) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Plataus spektro antibiotikas; Jame yra pusiau sintetinis penicilinas, amoksicilinas ir β-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgštis. Klavulano rūgštis sudaro stabilų inaktyvuota kompleksą su beta laktamazių ir suteikia stabilumą amoksicilino jų poveikį.
Klavulano rūgštis, struktūriškai panašūs β-laktaminiams antibiotikams, Ji turi savo silpną antibakteriniu aktyvumu.
Taip, Amoksiklav® baktericidiniai poveikis plataus spektro gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, (įsk. ant kamienų, kurie įsigijo atsparumą beta laktaminiams antibiotikams dėl produktų β-laktamazės).
Amoksiklav® aktyvus prieš aerobinių gramteigiamų bakterijų: Streptococcus padermės. (įsk. Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (išskyrus meticilinui atsparių), Staphylococcus epidermidis (išskyrus meticilinui atsparių), Staphylococcus aaprophytIcua, Listeria spp.; Aerobinis gramneigiamas bakterijas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Pasteurella multocida, Proteus spp.,, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolltlca, Eikenella ėsdina; anaérobnıx gramteigiamas bakterijas: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobinių gram-neigiamas bakterijas: Bacteroides padermės.
Farmakokinetika
Pagrindiniai farmakokinetiniai parametrai amoksicilino ir klavulano rūgšties yra panašūs. Amoksicilino, ir klavulano rūgšties kartu neturi įtakos vienas kito.
Pasiskirstymas
Cdaugiausia Po boliusinė Amoksiklava® 1.2 g amoksicilino 105.4 mg / l, klavulano rūgšties ir – 28.5 mg / l,. Abu komponentai yra būdinga gera tūrio pasiskirstymą organizmo skysčių ir audinių (plaučiai, vidurinės ausies, plevralynaya ir peritonealynaya zhidkosti, gimda, kiaušidė). Amoksicilinas prasiskverbia į sinovijos skystį, kepenys, prostatos, tonzilės, raumuo, tulžies pūslės, iš šalutinėse nosies ertmėse paslaptis, spjūvis, bronchų sekrecija.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis neprasiskverbia BBB į ne uždegimas dangalai.
Cdaugiausia kūno skysčiuose ten per 1 valandoms po pasiekus Cdaugiausia plazma.
Veikliosios medžiagos prasiskverbia per placentą ir pėdsakų koncentracija ekskrementai su motinos pienu. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis turi mažą prie plazmos baltymų.
Medžiagų apykaita
Amoksicilinas dalinai metabolizuojamas, Klavulano rūgštis yra veikiami, matyt, intensyvus metabolizmas.
Išskaitymas
Amoksicilinas pasirodo inkstai beveik nekito kanalėlių sekrecijos glomerulų filtracijos greitis. Klavulano rūgštis yra šalinamas glomerulų filtracijos, iš dalies metabolitų. Maži kiekiai gali būti nustatomi per žarnyną ir plaučius. T1/2 Amoksicilinas ir klavulano rūgštis yra 1-1.5 ne.
Abi dalys yra pašalintas hemodialize ir pilvaplėvės dialize nedidelius kiekius.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, T1/2 padidėja iki 7.5 h amoksicilino ir iki 4.5 h klavulano rūgšties.
Liudijimas
Gydymas infekcinių ir uždegiminių ligų,, sukelia jautriems mikroorganizmams:
- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų ir ENT (įsk. ūmaus ir lėtinio sinusito, ūminis ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas, ryklės pūliniai, tonzilitas, faringitas);
- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (įsk. ūminis bronchitas su bakterinės superinfekcijos, lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas);
- šlapimo takų infekcijos;
- Ginekologinės infekcijos;
- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių, įskaitant žmogaus ir gyvūnų įkandimų;
- Kaulų ir sąnarių infekcijos;
- Infekcijos pilvo ertmę, įsk. tulžies takų (cholecistitas, kholangit);
- Odontogeninės infekcijos;
- Infekcijos, lytiniu keliu plintančių (gonorėja, şankroid);
- Apsauga nuo infekcijos po operacijos.
Dozuoti
Narkotikų yra įvedamas į / iš.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų (kūno svorio >40 kilogramas) vaistas yra nurodyta dozė, 1.2 g (1000 mg plius 200 mg) intervalai 8 ne, kada sunkus infekcija – intervalai 6 ne.
Metų amžiaus vaikų 3 Mėnesių prieš 12 metų vaistas yra nurodyta dozė, 30 mg / kg kūno svorio, (skaičiuojant nuo bendros Amoxiclav®) intervalai 8 ne, kada sunkus infekcija – intervalai 6 ne.
Vaikai, jaunesni 3 Mėnesių: Wcześniactwo ir perinatalinis – dozė 30 mg / kg kūno svorio, (skaičiuojant nuo bendros Amoxiclav®) kiekvienas 12 ne; į postperinatalnom laikotarpį – dozė 30 mg / kg kūno svorio, (skaičiuojant nuo bendros Amoxiclav®) kiekvienas 8 ne.
Kiekvienas 30 mg vaisto Amoksiklav® yra 25 mg ir amoksitsillina 5 mg klavulano rūgštis.
Prevencinė dozė chirurgija yra 1.2 g ne anestezijos indukcijos (bent operacijos trukmė 2 ne); su ilgesnės trukmės operacijas – iki 1.2 g, kad 4 laikas / dieną.
Į pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu dozės ir / arba dozavimo intervalas turi būti koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirensas.
| Kreatinino klirensas | Dozuoti |
| >0.5 ml / s, (>30 ml / min,) | dozės koreguoti nereikia |
| 0.166-0.5 ml / s, (10-30 ml / min,) | pirmoji dozė – 1.2 g (1000 mg plius 200 mg), ir tada 600 mg (500 mg plius 100 mg) w / h kazhdye12 |
| <0.166 ml / s, (<10 ml / min,) | pirmoji dozė – 1.2 g (1000 mg plius 200 mg), ir tada 600 mg (500 mg plius 100 mg) / Į kiekvieną 24 ne |
| anurija | tarpas tarp dozių turėtų būti padidintas iki 48 valandą ar daugiau |
Nuo 85% Amoksiklava® pašalinamas hemodializės, Vartojant preparato yra vykdoma hemodializės pabaigos. Be peritoninės dializės, nereikalauja korekcijos dozavimo schemą.
Gydymo kursas 5-14 dienos. Gydymo trukmė yra nustatoma individualiai. Sumažinus simptomų sunkumą tęsti gydymą pereiti prie burnos formų narkotikų Amoxiclav®.
Terminai rengimo ir administravimo sprendimų dėl I / įpurškimas
Reikia ištirpinti buteliuke turinį 600 mg (500 mg plius 100 mg) į 10 ml, injekcinis vanduo arba 1.2 g (1000 mg plius 200 mg) – į 20 ml, injekcinis vanduo.
B / lėtai vartojamas (metu 3-4 min.)
Terminai rengimo ir administravimo sprendimų dėl iš / infuzinis
Dėl infuzijos administravimo Amoksiklava® reikia tolesniam veisimui: pagaminti sprendimai, kuriame yra 600 mg (500 mg plius 100 mg) arba 1.2 g (1000 mg plius 200 mg) produktas, turi būti skiedžiamas 50 ml arba 100 ml infuzinis tirpalas, atitinkamai. Infuzijos trukmė 30-40 m,.
Kai naudojant šiuos infuzija sprendimus rekomenduojamas sumų yra saugomi atitinkamo koncentracijos antibiotiko.
Kadangi I / infuzijos tirpiklis gali būti naudojamas po infuziniais tirpalais.
| Infuzinis tirpalas | Stabilumas esant 25 ° C | Stabilumas esant 5 ° C |
| Injekcinis vanduo | 4 ne | 8 ne |
| Natrio chlorido tirpalo infuzijos (0.9%) | 4 ne | 8 ne |
| Ringerio laktato infuzija | 3 ne | – |
| Infuzijos kalio chlorido tirpalo arba natrio chlorido | 3 ne | – |
Amoksiklav® mažiau stabilus infuziniais tirpalais, dekstrozė (gliukozė), dekstrano ar vandenilio karbonatas.
Amoksiklav® turi būti skiriama per 20 minučių po sprendimų paruošimo įjungimo / Europos Sąjungos oficialiajame. Vartoti tik skaidrų sprendimų. Paruošti sprendimai neužšaldyti.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai – nenormalūs kepenų funkcija, padidėjo ALT ir AST; keliais atvejais – cholestazinė gelta, hepatito, psevdomembranoznыy kolitas.
Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, eriteminis bėrimas; retai – eksudacinė eritema, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas; keliais atvejais – eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas.
Kitas: grįžtamas padidėjimas protrombino laiką (kai kartu su antikoaguliantais); retai – kandidozė ir kitų formų superinfekcijos.
Kontraindikacijos
- Iš cholestazinė gelta ar kepenų funkcijos sutrikimas nuoroda, sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties suvartojimo;
- Padidėjęs jautrumas antibiotikams penicilinui;
- Padidėjęs jautrumas amoksicilino ar klavulano rūgšties ar kitų sudedamųjų dalių,.
IŠ atsargumas paskirs pacientams vaistą, kuriems nustatytas jautrumas cefalosporinų antibiotikų, pseudomembraninį kolitą istorijoje, kepenų nepakankamumas, Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto skyrimas nėštumo metu yra įmanoma tik tada, kai yra aiškių požymių,. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Įspėjimai
Mainais taikymo narkotikų reikalingą atlikti monitoringą kraujo funkcijų, kepenys, inkstas.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia tinkamos dozės koreguoti Amoksiklava® arba didinant intervalus tarp šio narkotiko vartojimo.
Nes, kad didelis skaičius pacientų, sergančių mononukleozę ir limfocitinės leukemijos, gydomi ampicilinui, eriteminis bėrimas buvo pastebėtas išvaizdą, antibiotikas ampicilino grupė šių pacientų nerekomenduojama.
Preparatas yra kalio.
Pacientai,, dieta su apribojimais natrio kiekio, turėtų būti laikoma, kiekvienu buteliuko 600 mg (500 mg plius 100 mg) yra 29.7 mg natrio, Kiekviename buteliuke 1.2 g (1000 mg plius 200 mg) yra 59.3 mg natrio. Natrio kiekis didžiausioje paros dozė viršija 200 mg.
Taikant Amoksiklava® didelėmis dozėmis gali būti klaidingą teigiamą reakciją nustatant gliukozės šlapime lygį naudojant Benedikto reagentą ar tirpalas kirtimas (Ji rekomenduoja fermentinių reakcijų naudojimas su gliukozės oksidazės).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Informacija apie neigiamą poveikį Amoksiklava® rekomenduojamomis dozėmis poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmai yra išvykęs.
Perdozavimas
Nėra mirčių ar gyvybei pavojingo įvykio šalutinio poveikio ataskaitas dėl narkotikų perdozavimo.
Simptomai: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas; ji taip pat galima susijaudinimas, nemiga, svaigulys; Kai kuriais atvejais – traukuliai.
Gydymas: simptominis gydymas, būtina medicininė priežiūra. Efektyvus hemodializė.
Sąveika su kitais vaistais
Paraiškoje Amoksiklava® antikoaguliantai, ir yra pailgėjusio protrombino laiko. Todėl šis derinys yra skiriamas atsargiai.
Paraiškoje Amoksiklava® su alopurinoliu didėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, išbėrimas riziką.
Paraiškoje Amoxiclav® padidina metotreksato toksiškumą.
Be su Amoksiklava taikymo® Diuretikai, alopurinolio, fenilbutazonas, NVNU ir kiti narkotikai, blokas kanalėlių sekrecijos, padidinti amoksicilino koncentracija (Klavulano rūgštis yra gaunami daugiausia glomerulų filtracijos).
Antibiotikai sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Venkite vienu metu naudojant vartoti kartu su disulfiramu.
Amoksiklav® neturėtų būti sumaišyti švirkštą arba infuzijų butelius su kitais vaistais,.
Venkite maišymo Amoksiklava® su gliukozės tirpalu, dekstrano, bikarbonatas ir sprendimai, kurių sudėtyje yra kraujo, baltymai, lipidai.
Farmacijos sąveika
Amoksiklav® ir aminoglikozidų grupės antibiotikai yra fiziškai ir chemiškai suderinami.
Venkite maišymo Amoksiklava® su gliukozės tirpalais (Gliukozė), dekstrano, bikarbonatas (TK. į jų formulavimą yra mažiau stabilus), taip pat su tirpalų, kurių sudėtyje yra kraujo, baltymai ir lipidai.
Amoksiklav® nesumaišytas tame pačiame švirkšte arba infuziniam buteliuose su kitais vaistais.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.
