Abaviras: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos
Vladimiras Andrejevičius Didenko
Abaviras yra tiesioginio veikimo antivirusinis vaistas..
Veiklioji medžiaga - Abakaviro.
Abaviras: sudėtis ir išleidimo forma
Abavir yra tabletė, Plėvele dengtos, geltonos spalvos, kapsulės formos, iškilios, su užrašu: "H" vienoje pusėje ir "139" – su kitu,, numeriai 13 ir 9 atskirtas linija.
Iki 60 tabletės bloke, iki 1 blokas kartoninėje dėžutėje.
1 tabletėje yra abaviro sulfato, kuris atitinka Abavirą 300 mg.
Papildomos medžiagos:
- mikrokristalinė celiuliozė,
- natrio krakmolo glikolatas,
- koloidinis silicio dioksidas,
- magnio stearatas,
- dažai "Opadray geltona 13K 52177" (gipromelloza (El 464),
- Titano dioksido (El 171),
- triacetine,
- geltonasis geležies oksidas (172),
- polisorbatas 80 (El 433).
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje temperatūroje 25 °C vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Abaviras: Bendra informacija
- Pardavimo forma:
pagal receptą - Dabartinis in-apie:
Abakaviro - Gamintojas:
Hetero Drags Limited, Indija - Ūkis. Grupė:
Antivirusiniai vaistai
Abaviras: farmakologinis poveikis
Abaviras priklauso nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių subkategorijai., fermentai, katalizuojanti DNR sintezę, ir yra stiprus ŽIV-1 ir ŽIV-2 virusų inhibitorius, taip pat atsižvelgiant į ŽIV-1 izoliatus, kurių jautrumas antivirusiniams vaistams zidovudinui yra sumažėjęs, lamivudinas, zalcitabinas, didanozinas arba nevirapinas. Ląstelėje Abaviras paverčiamas veikliąja medžiaga karboviro trifosfatu., kurių pagrindinė funkcija – sustabdyti ŽIV atvirkštinės transkriptazės fermentų gamybą, kurio galutinis rezultatas – norimos jungties viruso DNR grandinėje sutrikimas, ir sulėtina jo replikaciją..
Abaviro absorbcija organizme: absorbuojamas iš virškinimo trakto per trumpą laiką, o jo biologinis prieinamumas pacientams yra 83%. Didžiausias medžiagos kiekis kraujo serume pasiekiamas po 1,5 valandos po tablečių dozės išgėrimo. Vartojant šį vaistą įprastai 600 mg per parą, didžiausia koncentracija yra apie 3 g / ml, ir rodikliai "koncentracijos laikas" (AUC) tarpais apie 12 valandos – 6 g / ne / ml. Vartojant Abavir valgio metu, maksimali jo koncentracija kraujyje nepasiekiama., bet neturi įtakos bendram organizmo lygiui. Todėl vaistą Abavir galima skirti nepriklausomai nuo maisto vartojimo..
Pasiskirstymas Abaviras lengvai pasiekia įvairius kūno audinius. Sergantiems ŽIV, Abaviras gerai prasiskverbia į smegenų skystį. Vidutinis vaisto koncentracijos cerebrospinalinėje medžiagoje ir kraujyje santykis yra apytikslis 30-44%. Vartojant terapeuto nurodytu greičiu, surišimo su baltymais lygis yra apie 49%.
Metabolizmas Abaviras iš dalies suyra, praeina per kepenis, mažiau 2% nuo normos organizme išsiskiria pradine forma per inkstus. Pagrindiniai Abaviro skilimo produktai yra 5′-karboksirūgštis ir 5′-gliukuronidas, kurios transformacija vyksta dalyvaujant alkoholio dehidrogenazei arba konjuguojant medžiagas su gliukurono rūgštimi (gliukuronizaciją).
Galų gale, vidutinis dalinio Abaviro eliminacijos laikotarpis yra 1,5 valanda. Didelis kaupimasis po sistemingo Abavir vartojimo standartiniu greičiu 300 mg 2 nepasitaiko kartą per dieną. Pagrindinės metabolitų dalies ir pradinės būsenos abaviro koncentracija yra apytiksliai 83% nuo priimtos normos išsiskiria per inkstus, poilsis – su išmatomis.
Kancerogeninių darinių atsiradimo tikimybė po vaisto vartojimo pacientams netirta. Tačiau tyrimai patvirtina, kad terapinis vaisto Abavir potencialas gerokai viršija kancerogeninę riziką pacientui.
Abaviras: indikacijos ir dozavimas
Pagrindinės Abavir vartojimo indikacijos yra:
- Suaugusiųjų ir vaikų ŽIV infekcijos kombinuotas terapinis gydymas.
Šį vaistą turėtų gydyti tik gydytojas., turintis reikiamą kvalifikaciją gydyti sergančius ŽIV infekcija.
Vaistą galima vartoti neatsižvelgiant į valgio pasiskirstymą.Norint užtikrinti, kad būtų priimta standartinė vaisto dozė, rekomenduojama tabletę nuryti visą, neskirstant į dalis. Pacientų gydymui, kuriems sunku nuryti visą tabletę, galite naudoti vaistą Abavir, ištirpinus jį skystyje ir išgėrus tirpalą. Arba tabletę galima sulaužyti ir įdėti į nedidelį patiekalą ar skystį., paimtas vienu ypu.
Suaugusieji ir paaugliai, kurie sveria ne mažiau 30 kilogramas:
Standartinė Abovir dozė – 600 mg per parą (1 tabletė – 2 kartą per dieną, 2 tabletės – 1 kartą per dieną).
Vaikai, sveriantys mažiau 30 kilogramas:
Standartinė Abovir dozė – ½ tabletės ryte, ir 1 tabletę vakare arba 1,5 tabletės – 1 kartą per dieną.
Mažo kūno svorio vaikai (14-21 kilogramas):
Rekomenduojama Abavir dozė yra 0,5 tabletės 2 kartus per dieną, arba 1 tabletė 1 kartą per dieną.
Vaikai, nesveriantys daugiau 14 kilogramas:
Abavir reikia vartoti prieš tai, tirpsta peroraliniam vartojimui.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu:Šios kategorijos pacientams dozės koreguoti nereikia..
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu:
Abaviras metabolizuojamas kepenų zonoje. Rekomenduojama Abavir dozė pacientams, kuriems yra pradinė kepenų nepakankamumo stadija (Child-Pugh medicininis indeksas 5-6) Tai yra 200 mg 2 kartą per dieną. Norint sumažinti dozę, Abavir reikia vartoti kaip skystą geriamąjį tirpalą.. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo, gydyti, taip pat sunkios kepenų nepakankamumo stadijos Abavirą vartoti draudžiama.
Naujagimiai:
Užregistruoti duomenys apie šio vaisto vartojimo saugumą kūdikiams iki 3 jokių mėnesių. Vaistas tablečių pavidalu naudojamas terapiniam vaikų, sveriančių daugiau nei, gydymui 14 kilogramas. Vaikai, kurie sveria mažiau 14 kg Abavir reikia gerti kaip tirpalą.
Abaviras: perdozavus
Šie tyrimai rodo, kad, kad išgėrus Abavir dozę prieš 1200 mg ir paros norma iki 1800 mg nepageidaujamų reakcijų nenustatyta. Labai didelių dozių vartojimo rezultatas nėra fiksuotas. Perdozavus, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją, kad nustatytų apsinuodijimo simptomus. (Plačiau skiltyje „Nepageidaujamos reakcijos“), nustačius perdozavimą, atliekama standartinė palaikomoji terapija. Ar Abaviras gali būti hemodializuojamas, nežinoma.
Abaviras: šalutiniai poveikiai
Pagrindinis šalutinis poveikis yra padidėjęs paciento jautrumas.
Į 3,4% pacientų, kurių HLA B alelio seronegatyvi kategorija * 5701, vartojant Abavirą, išsivystė padidėjusio jautrumo reakcija. Vartojant Abavir dozę 600 mg 1 kartą per dieną padidėjusio jautrumo laipsnis neviršijo padidėjusio jautrumo laipsnio, kai buvo vartojamas Abavir kaip norma 300 mg 2 kartą per dieną.
Kai kurie padidėjusio jautrumo atvejai baigėsi mirtimi, nepaisant terapijos. Tokiais atvejais pasireiškė sisteminių vidaus organų pažeidimų simptomai..
Dažniausias bėrimas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (makulopapulinė ar į dilgėlinę panaši) ir (arba) didelis karščiavimas, bet pasitaikydavo ir besimptomių atvejų.Pagrindiniai alergijos vaistui simptomai:
Odos reakcijos: makulopapulinis bėrimas, arba dilgėlinė.
Virškinimo trakto reakcijos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos opų atsiradimas.
Reakcija kvėpavimo sistema: dusulys, kosulys, skaudanti gerklė, distreso sindromas suaugusiems pacientams, hiperventiliacija.
Kitos reakcijos: karščiavimas, letargija, silpnumas organizme, patinimas, limfadenopatija, arterinė hipotenzija, konjuktyvitas, anafilaksinis šokas.
Nervų sistemos reakcijos: galvos skausmas, traukuliai.
Kraujo reakcijos: limfopenija.
Virškinimo sistemos reakcijos: padidėjęs atsakas į kepenų funkcijos tyrimus, gepatitы, kepenų nepakankamumas.
Skeleto ir raumenų sistemos reakcijos: mialgija, labai retai miolizė, artralgija, padidėjęs CPK kiekis.
Šlapimo sistemos reakcijos: Padidėjęs kreatinino, sumažėjusi inkstų funkcija.Nepageidaujamos vaikų reakcijos į vaistą: išbėrimas (81%), virškinimo trakto apraiškos (70%).
Iš dalies padidėjusio jautrumo reakcijos iš pradžių gali būti suvokiamos kaip gastroenterito arba kvėpavimo sistemos ligos simptomai. (plaučių uždegimas, plaučių uždegimas, bronchitas, faringitы), taip pat į gripą panašios sąlygos. Vėlyvojo vizito pas gydytoją su padidėjusio jautrumo diagnoze pasekmė buvo ta, kad pacientai tęsė Abavir kursą arba pradėjo jį iš naujo, dėl kurios smarkiai paūmėjo alergijos simptomai ir net mirė. Todėl, atsiradus aukščiau išvardytiems simptomams, būtina kreiptis į gydytoją..
Simptomai gali pasireikšti bet kurioje Abavir vartojimo stadijoje., tačiau dažniausiai jie pasirodydavo per pirmąjį 1,5 mėnesių nuo priėmimo pradžios (vidutiniškai jie atsiranda viduje 11 dienos). Per pirmuosius 2 mėnesių kursas, nuolatinis gydančio gydytojo stebėjimas ir jo konsultacija kas 2 Savaitės.
Terapijos pauzės kelia pavojų susirgti jautrumu, ir tada kliniškai reikšmingos nepageidaujamos padidėjusio jautrumo reakcijos. Todėl būtina reguliariai vartoti Abavir..
Iš naujo pradėjus vartoti Abavir po padidėjusio jautrumo, kai kurie simptomai gali greitai atsinaujinti per kelias valandas.. Toks staigus nepageidaujamos padidėjusio jautrumo reakcijos pasikartojimas gali būti sunkesnis., palyginti su pirmuoju, ir kelia grėsmę gyvybei, dėl arterinės hipotenzijos ir net mirties pavojaus. Nepriklausomai nuo HLA B alelio buvimo * 5701 sergantis, kuriems yra padidėjęs jautrumas, Jūs turite nutraukti Abavir vartojimą ir jo nepratęsti ateityje, kaip ir analogams.
Siekiant sumažinti gyvybei pavojingos reakcijos atsiradimo riziką, gydymą Abavir reikia nutraukti., jeigu neįmanoma išvengti padidėjusio jautrumo reakcijos atsiradimo, net tada, kai šios būklės priežastis yra kita diagnozė. Pavyzdžiui, kvėpavimo takų ligos, į gripą panašios ligos, gastroenteritas arba šalutinis kitų vaistų poveikis.
Greitai prasidedanti padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant grėsmę jos gyvybei, pasireiškė pacientams atnaujinus gydymą šiuo vaistu, jeigu jie turėjo vieną iš pagrindinių padidėjusio jautrumo simptomų (bėrimas ant odos, karščiavimas, virškinimo trakto negalavimai, kvėpavimo ar bendrosios apraiškos, pvz., vangumas ar silpnumas) iki gydymo Abavir pabaigos. Bėrimas buvo labiausiai paplitęs individualus padidėjusio jautrumo simptomas.. Be to, kai kuriais atvejais pacientams pasireiškė padidėjęs jautrumas atnaujinant gydymą Abavir, kuriems anksčiau nebuvo jokių alerginių reakcijų požymių. Kiekvienu iš aprašytų atvejų, jeigu reikia iš naujo pradėti gydymą Abavir, tai turi būti daroma prižiūrint gydytojui.
Kiekvieną pacientą reikia įspėti apie išvardytas padidėjusio jautrumo reakcijas gydymo Abavir metu..
Daugeliu atvejų alerginių reakcijų pasireiškimo pobūdis liko neaiškus ir jos nėra aiškiai susijusios su Abavir., kiti vaistai ar pati ŽIV infekcija.
Dauguma minėtų reakcijų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, silpnumas, išbėrimas) pasirodo kaip atskira paties padidėjusio jautrumo dalis. Todėl pacientus, kuriems pasireiškia kiekvienas iš šių požymių, reikia atidžiai diagnozuoti padidėjusio jautrumo reakcijų pradžioje.. Jei dėl šių simptomų Abavir vartojimas nutraukiamas, atnaujinant gydymą vaistu, kurių sudėtyje yra abakaviro, tai turi būti daroma prižiūrint gydytojams. Taip pat pasitaiko daugiaformės eritemos atvejų, Stevens-Johnson sindromo atsiradimas ir toksinės epidermio nekrolizės išsivystymas pacientams, kai galima padidėjusio jautrumo abakavirui įtaka. Šiuo atveju gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra abakaviro, turėtų būti atšauktas.Dauguma šalutinių poveikių, nurodyta instrukcijose, neapriboti gydymo. Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis turi savo klasifikaciją, kuris sudarytas taip: Dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1000, <1/100), retai (> 1/10 000, <1/1000), retai (<1/10 000).
Metabolinės reakcijos: dažnai - anoreksijos atsiradimas.
Nervų sistemos reakcijos: dažnai - galvos skausmas.
Reakcija Virškinimo traktas: dažnai - pykinimo atsiradimas, vėmimas, viduriavimas, retai - pankreatito vystymasis.
Odos ir poodinių audinių reakcijos: dažnai - bėrimo atsiradimas (nėra sisteminių simptomų); retai – daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės išsivystymas.
Bendrosios reakcijos: dažnai – karščiavimas, letargija, kūno silpnumas.
Vartojant nukleozidų medicininius analogus, buvo užregistruoti pieno rūgšties acidozės išsivystymo atvejai., su retais mirties atvejais, susijusi su sunkia hepatomegalija ir kepenų steatoze.
Antiretrovirusinis gydymas ŽIV užsikrėtusiems pacientams yra susijęs su kūno riebalų pasiskirstymo pasikeitimu (lipodistrofija), įskaitant kūno riebalų mažinimą galūnių ir veido srityje, padidėjęs intraabdominalinių ir visceralinių riebalų sankaupų kiekis, moterų pieno liaukų hipertrofija ir nugaros kaklelio riebalų sankaupų arba vadinamojo buivolo kupros atsiradimas..
Kombinuotas antiterovirusinis gydymas yra susijęs su medžiagų apykaitos sutrikimais, pvz., hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija.
ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra pažengęs sunkus imunodeficitas, pradėjus gydymą antiretrovirusiniais vaistais, gali atsirasti uždegimas, kaip atsakas į besimptomes ar likusias oportunistines infekcines ligas organizme.Užregistruoti osteonekrozės atvejai., daugumai pacientų, turinčių standartinių rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV ligos stadija, taip pat ilgalaikio kombinuoto antiretrovirusinio gydymo metu. Šių atvejų skaičius nežinomas..
Sužinokite daugiau apie nepageidaujamas reakcijas:
Viena iš gydančio gydytojo pareigų – suteikti pacientui visą turimą informaciją apie šio vaisto šalutinį poveikį ir alergines reakcijas..
Vartojant Abavir, pacientui gali pasireikšti toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos:
Abaviras: Padidėjęs jautrumas
Gydymo metu pacientams gali pasireikšti padidėjęs jautrumas, kuris taip pat gali baigtis mirtimi. Be, padidėjusio jautrumo rizika didėja pacientams, sergantiems ŽLA B * 5701 alelis.
Todėl, atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo požymiams, pacientas turi kreiptis patarimo į gydantį gydytoją.. HLA B alelio nešiotojai * 5701 būtina iš anksto įspėti, kad negalima vartoti vaisto Abavir ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, kurso..
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas, siekiant užkirsti kelią Abavir kurso atnaujinimui, likusias vaisto tabletes rekomenduojama sunaikinti..
Pieno rūgšties acidozė vartojant abavirą
Į terapijos vartojant vaisto nukleozidų analogus, buvo užregistruoti laktatacidozės atvejai (pieno rūgšties acidemija, pieno rūgšties koma, hiperlaktatacidemija, molochnokislыy acidozė), kuri yra glaudžiai susijusi su hepatomegalija (per didelis kepenų padidėjimas) ir kepenų steatozė (riebalų kaupimasis kepenų ląstelėse).Laktoacidozė Tai labai reta ir labai pavojinga komplikacija., kurios gali baigtis ligonio mirtimi ir sukelti šalutinius virškinamojo trakto susirgimus, toks kaip: pankreatitas (Kasos uždegimas), kepenų nepakankamumas (kepenų audinio pažeidimas, kuris veda prie disfunkcijos), inkstų nepakankamumas (aštrus (RITA) ir lėtinis (BAF)).
Pirmieji šios ligos simptomai yra:
- pykinimas ir vėmimas;
- pilvo skausmas;
- bepriežastinės silpnumas;
- prastas apetitas;
- staigus svorio kritimas;
- greitas ir gilus kvėpavimas.
Po kelių mėnesių Abavir kurso gali pasireikšti laktatacidozė..
Pasireiškus pirmiesiems šių ligų požymiams, vaisto kursą reikia nutraukti.:
- metabolinė pieno rūgšties acidozė;
- simptominė hiperlaktatemija (padidėjęs laktato kiekis veniniame kraujyje, kuri yra nuolatinė arba su pertrūkiais);
- progresuojanti hepatomegalija;
- padidėjęs aminotransferazių kiekis.
Būtina atsargiai skirti vaistą moterims, sergančioms nutukimo problema ir šių ligų vystymusi.:
- gepatomegaliya;
- hepatito (A, B, C, D, IS; Tai ypač aktualu pacientams, sergantiems hepatitu C., kuriems buvo paskirtas alfa interferonas ir ribavirinas);
- kepenų ligos:
- kepenų steatozė.
Taip pat reikia atsižvelgti į kitas rizikas., pvz., alkoholio ar kartu vartojamų kitų vaistų vartojant Abavir. Tokiems pacientams vartojant šį vaistą būtina nuolatinė medicininė priežiūra..
Abaviras: mitochondrijų disfunkcija
Pripažintas faktas yra tas, kad nukleozidų ir nukleotidų preparatai gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų veiklos sutrikimus. Kaip jau sakyta, buvo pranešta apie mitochondrijų disfunkcijos atvejus naujagimiams, kuriems nustatytas ŽIV neigiamas statusas, kurių motinos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojo nukleozidus.
Pagrindinis šalutinis poveikis mitochondrijų nepakankamumui yra:
- anemija (Mažos hemoglobino koncentracijos kraujyje sindromas, raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas);
- neutropenija (neįprastai mažas neutrofilų skaičius);
- hiperlaktatemija;
- hiperlipidemija (nenormaliai padidėjęs lipidų ir (arba) lipoproteinų kiekis žmogaus kraujyje).
Aprašytos funkcijos yra pereinamosios.. Taip pat yra įrodymų apie daugybę vėlyvų simptomų vaikams.:
- hipertenzija;
- traukuliai;
- elgesio sutrikimai.
Kalbant apie neurologines sąlygas, lieka neaišku, ar jos buvo nuolatinės, ar pasikartojančios.. Todėl kiekvienas vaikas, kurie vienokiu ar kitokiu laipsniu buvo paveikti nukleozidų ir nukleotidų preparatų, įskaitant Abavirą, turi būti atlikti laboratoriniai tyrimai, siekiant nustatyti mitochondrijų nepakankamumą, esant išvardytiems simptomams. Pateikti duomenys neturi įtakos rekomendacijoms dėl antiretrovirusinių vaistų vartojimo ŽIV užsikrėtusioms nėščiosioms..
Abaviras: lipodistrofija
Antiretrovirusinį gydymą gali lydėti kūno riebalų pasiskirstymo pokyčiai (lipodistrofija) ŽIV sergantiems pacientams. Kaip šis reiškinys veikia paciento sveikatą, lieka neištirta.. Ryšys tarp toliau nurodytų ligų ir proteazės inhibitorių yra preliminarus:
- visceralinė lipomatozė (daugybės lipomų atsiradimas poodiniame audinyje, turėti jungiamojo audinio kapsulę arba patekti į normalaus riebalinio audinio sritį be aiškios ribos);
- lipoatrofija (riebalinio audinio sumažėjimas tam tikrose srityse).
Padidėjusią šių ligų riziką lemia daugybė veiksnių.:
- vyresnis amžius;
- tam tikrų papildomų vaistų vartojimas (antiretrovirusiniai vaistai);
- medžiagų apykaitos sutrikimai.
Todėl įprasto tyrimo metu reikia atlikti riebalinio audinio persiskirstymo požymių analizę.. Ši analizė apima lipidų ir gliukozės kiekio kraujyje matavimą nevalgius.. Jei nustatomi lipidų sutrikimai, gydytojas turi pakoreguoti lipidų balansą, atsižvelgdamas į klinikinę būklę..
Abaviras: pankreatitas
Taip pat buvo užfiksuoti duomenys apie pankreatito pasireiškimą pacientams, vartojantiems Abavir., bet tiesioginis ryšys su vaistu nenustatytas.
Abaviras: trigubo nukleozidų terapija
Pacientai, turintys didelį virusų kiekį (geriau, kaip 100000 kopijų / ml) pradėti trigubą terapiją vaistų, tokių kaip Abavir, deriniu, lamivudiną ir zidovudiną reikia atskirai pasikonsultuoti su gydytoju. Paskelbti virusologinio nesėkmės ir atsparumo poveikio atsiradimo duomenys (pasipriešinimas) pirmą kartą vartojant Abavir kartu su kitais vaistais (tenofoviro dizoproksilio fumaratas ir lamivudinas) kai gauna 1 kartą per dieną.
Abaviras: kepenų liga
Ar saugu vartoti Abavir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirta. Todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis ir nepakankamumu.. Daugiau apie tai galite perskaityti skyriuje „Kontraindikacijos“.. Lėtinis hepatitas B ir C, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didelė mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika. Vartojant vaistus nuo hepatito B ir C ir antivirusinius vaistus, reikia veikti griežtai pagal instrukcijas..
Pacientai,, kurie serga toliau nurodytomis ligomis, turi būti nuolat prižiūrimi gydytojo:
- lėtinės hepatito formos;
- aktyvus hepatitas.
Atsiradus pirmiesiems ligos paūmėjimo požymiams, Abavir vartojimą būtina sustabdyti arba nutraukti.
Buvo atlikti klinikiniai vaisto poveikio, kai yra lengvas kepenų nepakankamumas, tyrimai. Tačiau dozavimo ir jos mažinimo klausimais negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų., kadangi tarp tokių pacientų labai skiriasi vaisto veikimas.
klinikiniai duomenys, prieinamas ekspertams apie vaisto Abavir saugumą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka. Todėl tokiems pacientams reikalinga speciali medikų priežiūra.. Be, yra įrodymų, kad, kad pacientams, kuriems yra lengvas ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, abakaviro koncentracija yra žymiai didesnė. Todėl, jei reikia, pacientai, kuriems yra lengvas nepakankamumo laipsnis, gali vartoti šį vaistą tik griežtai prižiūrint gydytojams.
Abaviras: inkstų liga
Nerekomenduojama vartoti vaisto pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu terminio stadijoje..
Abaviras: imuninės sistemos atsigavimo sindromas
ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems gydymo pradžioje yra sunkus imunodeficitas (pirmąsias savaites ar mėnesius) gali atsirasti uždegiminių reakcijų į šių rūšių infekcijas:
- besimptomė infekcija;
- liekamoji oportunistinė infekcija.
Šio tipo uždegimas gali sukelti nuolatinių simptomų ar kitų sudėtingų klinikinių būklių pablogėjimą.. Tokių ligų pavyzdys yra:
- retinitas (tinklainės uždegimas), kurį gali sukelti citomegalovirusas;
- generalizuota arba židininė infekcija (sukelia mikobakterijos arba Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) plaučių uždegimas).
Bet koks uždegimas turi būti ištirtas ir gydomas pradiniame etape..
Be to, pacientas gali patirti šiuos autoimuninius sutrikimus:
- Graves liga;
- poliomiozitas;
- Guillain-Barre sindromas.
Nors išvardytos ligos gali pasireikšti praėjus kuriam laikui po gydymo ir pasireikšti netipine forma.
Abaviras: žandikaulio
Osteonekrozės kilmė (kaulo nekrozė, sukeltas kraujotakos sutrikimų) laikomas daugiafaktoriniu reiškiniu. Tai apima tokius veiksnius kaip:
- kortikosteroidų vartojimas;
- alkoholis;
- sunki imunosupresija;
- svorio prieaugis.
Taip pat vienas iš veiksnių, pagal, ilgalaikis kombinuotas antiretrovirusinis gydymas ŽIV infekuotiems pacientams.
Siekiant išvengti osteonekrozės atvejų, būtina įspėti pacientą apie šiuos galimus simptomus::
- sąnarių skausmas;
- standumas (kalcifikacija) sąnariai;
- judesių sunkumas.
Jei atsiranda šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Abaviras: oportunistinės infekcijos
ŽIV infekuotiems pacientams, kurie vartoja Abavir, gresia oportunistinės infekcijos, y., ligos, kurie nesusiformuoja esant normaliam imuniteto lygiui, bet pavojinga esant silpnai imuninei apsaugai. Todėl svarbu, kad gydytojas turėtų patirties būtent su ŽIV kilmės ligomis..
Abaviras: miokardo infarktas
Ryšys tarp miokardo infarkto ir vaisto Abavir. Priežastys, dėl kurių padidėja infarkto rizika, kol kas nėra išaiškintos.. Todėl Abavir vartojimo metu būtina iki minimumo sumažinti visą kitą galimą riziką., toks kaip:
- nikotino vartojimas;
- hipertenzija;
- hiperlipidemija (hiperlipoproteinemija, Dislipidemija).
Abaviras: Kontraindikacijos
Alerginė reakcija į abakavirą ar bet kurį kitą vaisto komponentą. Lengvas arba pažengęs kepenų nepakankamumas.
Abaviras: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu
Metabolinio kombinuoto Abaviro ir kitų rūšių vaistų poveikio tikimybė yra minimali.. Abaviras neveikia medžiagų apykaitos proceso, per citochromo P450 sistemos fermentą CYP3A4, šis vaistas nesąveikauja su kitais vaistais, kuriuos skaido CYP3A4 fermentai, CYP2C9 arba CYP2D6. Kepenų metabolizmo sintezės greičio padidėjimas nebuvo užfiksuotas, todėl gali veikti kartu su kitų tipų antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais ir kitų tipų vaistais, kurių skilime dalyvauja dauguma P450 fermentų, yra gana maži. Tyrimai įrodė, kad nėra reikšmingos klinikinės sąveikos tarp abakaviro ir veikliųjų medžiagų zidovudino ir lamivudino.
Sąveika su etanolis: abakaviro skilimo procesas keičiasi veikiant etanoliui – padidina koncentraciją – laikas“ apytiksliai 41%. Atsižvelgiant į vaisto saugumo profilį, šis rodiklis neturi klinikinės reikšmės. Pats abakaviras neveikia etanolio junginių metabolizmo..
Sąveika su metadono: abakaviras maždaug padidina vidutinį sisteminį metadono klirensą 22%. Dauguma pacientų nėra paveikti., tačiau retais atvejais gali prireikti keisti metadono normą.
Sąveika su petinoidai: retinoidų sudėtis, pavyzdžiui, izotretinoidų, pašalinamas alkoholio dehidrogenazės pagalba. Galimas derinys su abakaviru, bet jis nebuvo ištirtas.
Sąveika su ribavirinas: dėl to, kad abakaviras ir ribavirinas turi tą patį fosforilinimo kelią, ekspertai mano, kad tarp šių vaistų yra nedidelė tarpląstelinės sąveikos dalis, dėl kurių gali sumažėti fosforilintų ribavirino metabolitų kiekis ląstelės viduje ir, Todėl, sumažinti ilgalaikio virusologinio atsako tikimybę pacientams, su virusiniu hepatitu C, gydant pegiliuoto interferono ir ribavirino deriniu. Kai kurie duomenys rodo, kad ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu C, kurie vartoja Abavir, yra rizika, kad sumažės atsakas į gydymą pegiliuotu interferonu / ribavirinu. Todėl derinant šiuos vaistus reikia būti atsargiems..
Abaviras: atsargumo priemonės vartojant
Vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Abavir saugumas nėštumo metu netirtas.. Todėl nėštumo metu Abavir skiriamas tik tada, kai laukiamas gydymo poveikis yra didesnis nei galima rizika vaikui.
Buvo užfiksuotas nežymus laktato koncentracijos kraujo serume padidėjimas., kuris tikriausiai yra mitochondrijų sutrikimo kūdikio kūne pasekmė. Nesėkmės priežastis gali būti nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių įtaka vartojant vaistą nėštumo metu..
Klinikinis padidėjusio laktato kiekio kraujyje poveikis lieka neaiškus.. Taip pat buvo ir kitų nepageidaujamų reakcijų naujagimiams atvejų.:
- atsilikimas;
- traukuliai;
- neurologinės ligos.
Tačiau ar nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai turėjo įtakos, kaip ir laktato atveju, lieka neaišku.
Šie duomenys neturi įtakos rekomendacijoms dėl antiretrovirusinių vaistų vartojimo nėštumo metu, siekiant užkirsti kelią vertikaliam ŽIV perdavimui..
Be to, klinikinių tyrimų metu abaviro ir jo skilimo produktų buvo rasta gyvūnų piene laktacijos metu.. Rodomi rezultatai gali būti taikomi ir žmonėms., tačiau galutinių duomenų nėra.
ŽIV užsikrėtusioms motinoms rekomenduojama nežindyti savo vaikų, kad imunodeficito virusas nebūtų perduotas naujagimiui. Todėl žindymo laikotarpiu gydymas Abavir nėra atliekamas..
Įtaka reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ir kitus sunkius mechanizmus.
Remdamiesi surinktais duomenimis, ekspertai padarė išvadą, kad Abaviras neturi įtakos vairuotojo būklei vairuojant transporto priemones ar kitus sunkius mechanizmus.
Abaviras: ŽIV perdavimas
Gydymas abaviru neapsaugo nuo ŽIV infekcijos perdavimo kitiems per lytinius santykius ar per kraują! Todėl reikia laikytis visų rekomenduojamų atsargumo priemonių..
Prieš naują Abavir kursą pacientams, kurie dėl kokių nors priežasčių baigė kursą anksčiau nei numatyta, taip pat pacientams, turintiems šalutinį poveikį, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
Prieš vartodami vaistą, visi pacientai turi perskaityti instrukcijas., įtraukta į vaistų dėžutę. Taip pat terapijos kurso metu visada su savimi turėkite specialią „Įspėjamąją kortelę“., kuris įtrauktas į Abavir rinkinį.
Vladimiras Andrejevičius Didenko