Siʙutramin

때 ATH:
A08AA10

특성.

시부트라민 염산염 일 수화물 - 크림 색상 흰색에서 결정 성 분말. 물에 용해도: 2,9 pH에서 ㎎ / ㎖ 5,2. 분포 계수 (октанол/вода): 30,9 (pH를 5,0). 분자량 334,33.

약리 작용.
Анорексигенное.

신청.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 KG / M² и более или с индексом массы тела от 27 KG / M² 그리고 더, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (형 당뇨병 2, dyslipoproteine​​mia).

금기.

과민성, наличие органических причин ожирения, 신경성 식욕 부진이나 신경성 폭식증, 정신 질환, синдром Жиля де ла Туретта, 관상 동맥 질환, 비 대상성 심부전, 선천성 심장 질환, 말초 동맥 폐색 성 질환, 빈맥, 부정맥, 뇌 혈관 질환 (행정, 일과성 허혈 공격), 고혈압 (FROM >145/90 mmHg로.), 갑상선 기능 항진증, 중증의 간 또는 신장 질환, 양성 전립선 비대증, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, 갈색 세포종, 녹내장, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, 중추 신경계에 작용 (포함. 항우울제, 신경 이완제, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

제한 사항이 적용됩니다.

간질, моторно-вербальный тик (비자발적 근육 수축, нарушение артикуляции), 어린이와 나이 (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 세 결정될).

임신과 모유 수유.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

알 수없는, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

부작용.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% 환자, получавших сибутрамин (n=2068) 과 7% 환자, 위약을 받고 (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, 신경성 식욕 부진증, 불면증, 변비, 두통.

Далее указаны побочные эффекты, 환자에서 관찰 된, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, 위약보다. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

전체 몸: 두통- 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): тахикардия — 2,6% (0,6%), 혈관 확장 (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

소화 기관에서: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

근골격계의 편: artralgia- 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

신경계와 감각 기관에서: сухость во рту — 17,2% (4,2%), 불면증 - 10,7% (4,5%), 현기증 - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), 우울증 - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

호흡기에서: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

피부에: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), 단순 포진 - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

비뇨 시스템과: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

다른: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

협력.

마이크로 산화 억제제, 포함. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (케토코나졸, 에리스로 마이신, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. 자금, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, 땀, 설사, 열, 부정맥, 경련 등).

과다 복용.

증상: 부작용의 증가 심각, наиболее часто — тахикардия, 혈압 상승, 두통 및 현기증.

치료: 활성탄 투여, simptomaticheskaya 치료, 중요한 기능을 모니터링, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

투약 및 관리.

내부, 1 하루에 한번 (아침), 초기 투여 량 - 10 mg의 (나쁜 이식성받을 수 있습니다 5 mg의); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 밀리그램 / 일. 치료 기간 - 1 년.

주의 사항.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 한달에 한번. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg로. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg로. 치료는 중단되어야한다. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (호흡 부전) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (astemizol, 테르페나딘, антиаритмические и другие средства), 방법, содержащих эфедрин, 페닐 프로, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

그것은 이해할 수있을 것이다, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

차량과 사람들의 드라이버 동안 사용 하여서는 아니된다, 기술이 관심의 고농도에 관한.

주의 사항.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (다이어트, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

협력