Intelence

활성 물질: Etravirine
때 ATH: J05AG
CCF: Viricide, HIV에 대한 활성
ICD-10 코드 (고백): B24
때 CSF: 09.01.04.01.02
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 새겨진 “T125” 한쪽과 “100” – 다른.

첨가제: gipromelloza, 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 나트륨 크로스 카멜 로스, 마그네슘 스테아, 유당 수화물 (포함. 유당 160 mg의).

120 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Viricide, 비 - 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (의해 NNRTI) HIV-1. Etravirine 직접 결합과 블록 역전사 의존성 RNA 및 DNA 의존성 DNA 중합 효소 활성 역방향, 효소의 촉매 부위의 파괴를 일으키는.

Противовирусная активность 체외

급성 감염 T 세포주 실험실 균주와 HIV-1 야생형 균주에 대해 활성 임상 Etravirine, 인간의 말초 단핵 세포 및 인간에 의해 단핵 세포에서 / 대 식세포.

이는 그룹 M HIV-1의 부재의 넓은 범위에 대해 시험관 내에서 항 바이러스 활성을 갖는 (субтипы, (B), 씨, 디, IS, 에프, G) 및 G의 기본 분리, 이는 평균 유효 농도에 대한 (유럽​​ 연합₅₀) 이 사이에서 변화 0.7 에 21.7 nM의.

Etravirine은 공부 항 레트로 바이러스 중 어느 하나의 길항제 아니다. 이 프로테아제 억제제와 조합 첨가제 바이러스 활성을 갖는다: 암 프레나, atazanavirom, darunavirom, indinavirom, 피나, nelfinavirom, ritonavirom, 사 퀴나 비르와 티 프라나; 뉴 클레오 시드 또는 역전사 효소 억제제 클레오: 잘시 타빈, didanozinom, 스타 부딘, 아 바카 비어와 테 노포 비어; 비 - 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제에 파비 렌즈, 델라 비르 딘과 네비 라핀, 뿐만 아니라 융합 억제제와 조합 enfuvirtide. Etravirine 수율 상승 또는 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 엠 트리시 타빈과 함께 첨가제 바이러스 효과, 라미부딘과 지도부딘.

저항

Etravirine는에 강한 항 바이러스 활성을 보여 주었다 56 부터 65 RT 위치에 단일 아미노산 치환과 HIV-1 균주, 의해 NNRTI 저항과 관련된, 가장 흔한 돌연변이의 K103N 및 Y181C 포함. 아미노산 치환, 세포 배양에서 etravirine에 높은 저항성을 일으키는, 돌연변이 Y181I (13-유럽​​ 연합 (EU)의 변화 값을 배₅₀) и Y181V (17-유럽​​ 연합 (EU)의 변화 값을 배₅₀). 세포 배양의 etravirine에 대한 항 바이러스 활동 24 여러 개의 아미노산 치환으로 HIV-1 균주, 의해 NNRTI 및 / 또는 프로테아제 억제제에 대한 내성을 유도, HIV-1의 야생 균주에 대한 활동과 유사.

내성 균주의 체외 선택에 etravirine 야생형 HIV-1 다른 기원과 다른 아형의, 과 HIV-1 균주의 선택, 의해 NNRTI에 내성, 그것은 높은에서 모두 발생, 낮은 바이러스 접종. etravirine 저항성의 발달은 전형적 역전사 여러 돌연변이를 필요, 이는 다음의 가장 빈번한: L100I, E138K, E138G, V179I, Y181C и M230I.

돌연변이, 이는 주로 치료 조합 바이러스 학적 장애 환자에서 발생 초래, 포함 etravirine, V179F이었다, V179I, Y181C и Y181I.

간 저항

우리는 시험 관내에서 etravirine과에 파비 렌즈 사이의 제한된 상호 저항을 발견 3 부터 65 HIV-1의 돌연변이 균주, 돌연변이를 운반, 이는 의해 NNRTI 저항성을 야기. 아미노산 위치의 다른 균주, etravirine와 파비 렌즈에 감소 된 감수성과 관련된, 다양한. Etravirine는 유럽 연합 (EU)을 유지₅₀ <10 뉴 멕시코에 대한 83% 부터 6171 임상 분리, 델라 비르 딘에 내성, 에 파비 렌즈 및 / 또는 네비 라핀. 그것은 델라 비르 딘을 치료하기 위해 사용하지 않는 것이 좋습니다, 에 파비 렌즈 및 / 또는 네비 라핀 환자, 그 정권, 포함 etravirine, 그것은보기의 바이러스 학적 포인트 효과가 있었다.

약동학

흡수

식품 C를 경구 투여 한 후_최대 etravirine 플라즈마를 달성 4 아니.

플라즈마에 Etravirine 농도는 표준 식사 후 지방 식사 후에는 리셉션과 유사하다. 농도 etravirine 비교할 때 표준 식사 후 수신, 약물의 농도는 표준 식품 그의 입원 중에 떨어 (에 17%), 또는 공복에 (에 51%). 이렇게, 최적의 흡수 Intelence에 대한^® 식사 후주의해야한다.

건강한 사람에서는 etravirine 흡수 라니티딘 또는 오메프라졸의 동시 섭취에 의존하지 않는다, 위의 산도를 증가하는.

분배

체외 около 99.9% etravirine은 혈장 단백질에 바인딩, 주로 알부민에 (99.6%) и с₁-산 당 단백질 (97.66 - 99.02%). 다른 액체에 etravirine의 분포 (예를 들어,, 뇌척수액) 사람들은 공부하지 않은.

대사

인간의 간 마이크로와 생체 외 실험은 보여 주었다, 그 etravirine은 주로 간 동위 효소 CYP3A 가족의 작용에 의해 산화 대사를 거쳐 및, 적게, 동위 효소의 가족의 영향 CYP2C, 그리고 그 글루 쿠로 나이드 온다 후.

공제

표시된 용량의 경구 투여 후 ¹⁴C-etravirine 93.7% 과 1.2% 각각 대변과 소변에서 검출 된 복용량. 대변​​의 변화 etravirine의 점유율을 차지 81.2-86.4% 용량. 소변에서 변경 etravirine은 검출되지 않았다. 마지막 T_1/2 etravirine 대해입니다 30-40 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

현재 연구는 어린이와 청소년의 etravirine 약동학은.

etravirine의 약동학은 연구 된 세의 나이에 의존하지 않는다 (부터 18 에 77 년).

etravirine의 약동학에 유의 한 차이는 환자의 성별에 따라 없었다.

Etravirine는 대사 및 간에서 주로 제거. etravirine의 약물 동태는 적당한 간 장애에 약한 환자에서 변경되지 않은 (Intelence의 복용량^® 줄일 필요가 없습니다). 심한 간 기능 장애 환자 (클래스 C 간경변증) 약동학 준비 Intelens^® 연구되지 ​​않았다.

etravirine 환자의 통관, HIV-1과 B 형 간염 및 / 또는 C 형 간염, 감소 (etravirine의 안전성 프로파일을 기반으로, 복용량을 감소 안된다).

신장애 환자에서 etravirine의 약동학 연구하지 않은. 소변이 덜 제거 1.2% 도즈 etravirine. 변경되지 않은 etravirine는 소변에서 검출되지 않았다, 따라서, etravirine 제거에 신장 손상의 효과는 미미. etravirine은 혈장 단백질에 결합하는 매우 높은 능력을 가지고 있기 때문에, 그것은 거의 혈액 투석 또는 복막 투석에 의해 상당한 양의 몸에서 제거 할 수 있습니다.

고백

- 감염의 치료, 인간 면역 결핍 바이러스 – HIV-1, 성인 환자, 누가 항 레트로 바이러스를 받았다, 병용 요법의 비 클레오 역전사 억제제에 대한 내성을 가진 환자를 포함.

투약 처방

Intelence^® 이것은 항상 다른 항 레트로 바이러스 제제와 조합하여 사용되어야.

성인 임명 인테리어 200 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 2 회 / 일 식사 후에. 최대 투여 량 - 400 mg의.

용량의 노인 환자 보정이 필요하지 않습니다. 약물 Intelence의 치료에 대한 제한된 정보가있다^® 이 연령대의 환자.

환자 경증 또는 중등도 간 장애 (간경변증에 클래스 A 또는 B) 용량 조절이 필요합니다. 환자 중증의 간 장애 (클래스 C 간경변증) 약물 Intelence의 약물 동태^® 조사하지.

환자 손상된 신장 기능 용량 조절이 필요합니다.

환자는 약물 Intelence의 다음 복용을 잊은 경우^® 나는 더 이상보다 그것에 대해 생각하지 6 정상 시간 투여 후 시간, 그는 가능한 한 빨리 식사 후 그것을 가지고, 다음의 일반적인 시간에 다음 복용량을 촬영해야 그녀의. 경우보다 더 6 정상 시간 투여 후 시간, 환자가 놓친 복용량을 복용해서는 안된다, 단순히 일반적인 방법으로 복용을 재개.

부작용

부작용의 주파수를 결정: 자주 (≥ 10%), 자주 (≥1 %, < 10%), 때때로 (≥ 0.1% 과 <1% ).

심장 혈관 시스템: 자주 – 혈압 상승; 때때로 – 심근 경색증, 심방 세동, 협심증, 출혈성 뇌졸중.

조혈 계에서: 자주 – 혈소판 감소증, 빈혈증.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – perifericheskaya 신경 병증, 두통, 경보, 불면증; 때때로 – 경련, 붕괴, 기억력 상실, 떨림, 졸음, 지각 이상, gipesteziya, 과다 수면, 혼동, 방향 감각 상실, 악몽, 수면 장애, 신경 과민, 이상한 꿈.

감각에서: 때때로 – 시력, 현기증.

호흡 기계의 부품에 대한: 때때로 – 기관지 경련, 노력에 호흡 곤란.

소화 시스템에서: 자주 – hastroэzofahealnыy 역류, 설사, 구토, 구역질, 복통, 헛배 부름, 위염; 때때로 – 췌장염, 토혈, 구염, 변비, 구강 건조, vomiturition, 간염, 간장의 지방 변성, 세포 용해 간염, gepatomegaliya.

비뇨에서: 자주 – 신장 장애.

대사: 자주 – 당뇨병, giperglikemiâ, 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, 고지혈증, 이상 지질 혈증; 때때로 - 식욕 부진; ≤ 5% – 적당히 획득 지방 이상증을 표현.

피부과 반응: 자주 – 피부 발진 (마약 금단의 가장 흔한 원인); 때때로 – 얼굴 붓기, lipohypertrophy, 밤에 땀, 다한증, 양진, 피부 등의 건조증, 지방 이영양증.

면역 체계의 일부에: 때때로 – 면역 재구성 증후군, 약물에 과민 반응.

알레르기 반응: 더 이상은 없어 0.5% – 적당히 혈관 부종을 표현, 다형 홍반; 드물게 (<0.1%) – 스티븐스 - 존슨 증후군.

실험실 매개 변수에서: 아밀라제 수준 증가, 리파제, 총 콜레스테롤, LDL, 포도당, 골드, AST 및 호중구의 수를 감소.

다른: 자주 – 피로; 때때로 - 마음이 내키지, 여성형 유방.

특별한 환자 집단에 대한 추가 정보

환자, B 형 간염 및 / 또는 C 형 간염 바이러스에 coinfected는 AST 및 ALT의 증가 된 활성을 관찰.

금기

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 갈락토오스 불내성, 유당 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

임신 중 etravirine의 적절하고 잘 조절 된 임상 연구 안전 수행 하였다.

IN 실험 연구 동물에서 임신 중 etravirine에 직접 또는 간접적으로 부정적인 영향을 보이지 않았다, 자궁 내 성장, 출산과 산후 개발.

남자 etravirine의 불임에 미치는 영향에 대한 자료는 현재 없다.

알 수없는, etravirine는 인간의 모유로 할당되어 있는지 여부. 때문에 모유 수유 중 아기에게 어머니로부터 HIV 감염의 위험과 간호 여성의 발생 자체가 etravirine의 잠재적 인 부작용이, HIV에 감염된 여성은 모유 수유를 피해야한다, 그들은 Intelence을 경우^®.

주의 사항

환자는 인식해야한다, 그 현대적인 항 레트로 바이러스 약은 HIV 감염을 치료 또는 혈액이나 성적 접촉으로 다른 사람에게 HIV의 전파를 방지하지 않습니다. Intelence 치료 중^® 환자 안전 조치를 준수하기 위해 계속해야.

Intelence과 치료^® 의사가 치료해야, HIV 감염의 치료에 충분한 경험을 가진.

약물 Intelence을 적용^® 치료 역사에 의해 인도되어야한다, 과, 가능한, 항 레트로 바이러스 약물에 대한 HIV-1의 민감도를 결정함으로써. 환자의 치료를위한, 의해 NNRTI 치료 바이러스 학적 실패에서 일어났다과 뉴 클레오 시드 또는 역전사 효소 억제제 클레오하는 (NtIOT), Intelence은 NtRTIs와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

약물 Intelence의 치료^® 피부 발진이 발생할 수 있습니다, 대부분은 경도 ~ 중등도, 일반적으로 황반부, 홍 반성 구진 또는 maculo-. 보통, 분화는 치료 2 주에 발생 거의 4 주 후에 나타납니다. 대부분의 경우, 특별한 처리는 필요하지 않다: 발진은 보통 내에서 사라 1-2 계속 치료를 주.

환자, B 형 간염 및 / 또는 C 형 간염 바이러스 치료 coinfected 때문에 간이나 담관 부작용으로 정지 할 필요가 있었다. 만성 B 형 간염 환자는 표준 임상 모니터링을 권장합니다.

etravirine의 신장 클리어런스 무시할 (<1.2%), 손상된 신장 기능이 거의 변하지 총 통관 etravirine에 따라서 환자. 이러한 환자는 특별한주의가 필요하지 않습니다, 이들은 약물 Intelence의 용량 감소가 필요하지 않은^®.

Etravirine은 높은 혈장 단백질에 바인딩, 복막 투석 및 혈액 투석 비아 따라서 배설, 아마, 하찮게.

HIV 감염 환자에서 항 레트로 바이러스 요법의 조합은 체지방 재분배 수반 (지방 이영양증). 이러한 재분배는 주연과 안면 피하 지방 조직의 감소를 포함, 인트라 복부 및 내장 지방의 수를 늘릴, 지역 dorsotservikalnoy에서 유선의 비대와 지방 축적 (지방 혹의 형성). 이 현상의 장기 결과는 현​​재 알려져 있지 않다, 그 메카니즘은 잘 이해되지. 내장 지방 종증 및 프로테아제 억제제 사이의 연결에 대한 가설이있다, 뿐만 아니라 lipoatrophy과 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제와 같은. 이러한 개별 환자와 관련된 위험 증가, 나이 등, 뿐만 아니라 장기간의 항 레트로 바이러스 요법과 관련된 대사 장애로서. HIV에 감염된 환자의 임상 시험은 지방 재분배의 물리적 징후의 평가를 포함해야한다.

무증상 또는 잔류 기회 감염에 대한 염증 반응의 원인이 조합 레트로 바이러스 요법의 개시시에 심한 면역 결핍 환자 HIV 감염, 임상 상태와 기존 증상의 강화 악화를 명시 할 수있는. 전형적으로, 이러한 반응은 조합 레트로 바이러스 치료 개시 후 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 발생할. CMV 망막염로서는, 일반화 및 / 또는 초점 마이코 박테리아 감염과 폐렴, 주폐의 jiroveci에 의한. 염증의 증상의 모양은 즉시 검사를 필요로하며,, 필요하다면, 치료.

각 태블릿 포함 160 유당 mg의. 이 금액은 유당 불내증의 증상을 일으킬 가능성이. Intelence^® 선천성 갈락토오스 불내성 환자에서 사용될 수 없다, 락타아제 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

현재, 증거는 없다, 그 Intelence^® 악영향이 기능에 영향을 미칠 수. 그럼에도 불구하고, 고려 약물의 부작용 프로파일을 취해야.

과다 복용

약물 과다 복용 Intelence에 대한 자료^® 인간에 ​​한정.

치료: 일반 지원 증상 치료, 환자의 임상 상태의 생체 신호 모니터링 및 관찰 포함. 필요한 경우, etravirine는 위 세척에 의한 인공 또는 구토를 이용한 복부로부터 제거 될 수있다. 또한 이러한 목적을 활성탄의 효과적인 투여를 위해. Etravirine은 혈장 단백질에 결합하는 뚜렷한 기능이있다, poetomu 투석, 아마, 이는 약물의 배설 상당량 제거되지. Etravirine 특정 해독제가 존재하지 않습니다.

약물 상호 작용

약물, 혈장 농도에 영향을 미치는 etravirine

Этравирин метаболизируется изоферментами CYP3A4, CYP2C9의 и의 CYP2C19, 그 대사 효소의 영향하에 글루 쿠로 나이드 화를 겪게 uridindifosfatglyukuronoziltransferazy. 약물, CYP3A4를 индуцирующие, CYP2C9 или CYP2C19, etravirine의 간극을 가속화 할 수있다, 따라서 혈장 농도를 감소.

약물 Intelence의 동시 사용^® 및 준비, которые ингибируют CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, etravirine는 허가를 느리게 플라즈마에서의 농도를 증가시킬 수있다.

약물, 이는 etravirine의 신진 대사에 영향을 미치는

Etravirine은 CYP3A4의 약한 유도입니다. 약물 Intelence의 동시 사용^® 및 준비, 주로 CYP3A4 대사된다, 플라즈마에서 이러한 약물의 농도가 감소 될 수 있으며,, 따라서, 감쇠 또는 치료 효과를 단축.

게다가, etravirine는 동위 효소의 CYP2C9 및 CYP2C19의 약한 억제제. etravirine 및 제제의 동시 사용, 이는 CYP2C9 또는 CYP2C19 주로 대사된다, 혈장 약물 농도를 증가시킬 수 있고, 따라서, 증가 또는 치료 부작용을 연장.

다른 항 레트로 바이러스 제제와 약물 상호 작용 etravirine

Intelence하지 않는 것이 좋습니다^® 동시에 다른 의해 NNRTI와.

뉴 클레오 시드 또는 염기 역 효소 억제제 (되는 NRTI / NtIOT):

디다 노신 (400 mg의 1 시간 / 일): 결합 용량 조절없이 사용될 수있다. 디다 노신은 공복에 걸릴, 그래서 같이주의해야 1 전후 시간 2 약물 Intelence의 투여 후 시간^® (식사 후 촬영한다). 테 노포 비어 (300 mg의 1 시간 / 일): 결합 용량 조절없이 사용될 수있다. 다른 (예를 들어,, 아 바카 비어, эmtricitabin, 라미부딘, 스타 부딘과 지도부딘) 신장에서 주로 제거, 따라서 고려, 이러한 약물과 상호 작용하지 않습니다 etravirine.

저용량의 리토 나비 르의 동시 수신이없는 단백질 분해 효소 억제제

아타 자나 비르 (400 mg의 1 시간 / 일): 약물 Intelence와 함께하지 않는 것이 좋습니다^® 아타 자나 비르는 저용량의 리토 나비 르에서 동시에 수신없이 적용 (감소 아타 자나 농도 47%, etravirine 농도는 증가 58%). 리토 나 비어: 약물 Intelence의 조합^® 전체 용량의 리토 나비 르와 (600 mg의 2 회 / 일) etravirine의 혈장 농도 아마도 임상 적으로 유의 한 감소. 이것은 약물 Intelence의 치료 효과의 손실을 초래할 수있는^®. 따라서이 Intelence을 임명하지 않는 것이 좋습니다^® 완전한 투여 리토. 넬 피나 비르: 애플리케이션은 넬 피나 비르의 혈장 농도를 증가시킬 수있는 반면. 포삼 프레나 비르: 애플리케이션이 암 프레나 비르의 혈장 농도를 증가시킬 수있는 반면. 다른: Intelence하지 않는 것이 좋습니다^® 저용량의 리토 나비 르에서 동시에 수신하지 않고 다른 단백질 분해 효소 억제제 (사 퀴나 비르로 포함).

리토 나 비어를 복용하는 동안 단백질 분해 효소 억제제

티 프라나 / 리토 나 비어 (500/200 mg의 2 회 / 일): 동시에 그것은 티 프라나 / 리토 나비 르와 Intelence의 조합을 사용하는 것이 권장되지^® (증가 티 프라나 농도 24%, etravirine의 농도는 감소된다 82%). 포삼 프레나 비르 / 리토 나 비어 (700/100 mg의 2 회 / 일): 동안 약물 Intelence 사용^® 및 포삼 프레나 비르 / 리토 나비 르의 조합은 이들 약물의 투여 량을 조절해야. 아타 자나 비르 / 리토 나 비어 (300/100 1 시간 / 일): Intelence^® 이는 도즈 조정없이 아타 자나 비르 / 리토 나비 르의 조합으로 동시에 사용될 수있다. 비르 / 리토 나 비어 (600/100 mg의 2 회 / 일): Intelence^® 복용량 조절없이 비르 / 리토 나비 르의 조합으로 동시에 사용될 수있다. 피나 / 리토 나 비어 (소프트 젤 캡슐) (400/100 mg의 2 회 / 일): Intelence^® 이는 도즈 조정없이 피나 비르 / 리토 나비 르의 조합으로 동시에 사용될 수있다. 사 퀴나 비르 / 리토 나 비어 (1000/100 mg의 2 회 / 일): Intelence^® 이는 도즈 조정없이 퀴나 비르 / 리토 나비 르의 조합으로 동시에 사용될 수있다.

두 가지 프로테아제 저해제의 조합이 동시에 수신 리토

피나 / 사 퀴나 비르 / 리토 나 비어 (400/800-1000/100 mg의 2 회 / 일): Intelence^® 이는 도즈 조정없이 피나 / 퀴나 비르 / 리토 나비 르의 조합으로 동시에 사용될 수있다.

퓨전 억제

Enfuvirtid (90 mg의 2 회 / 일): 그것은 가정, 그 동안 약물 Intelence 사용^® 과 enfuvirtide 사이에 상호 작용이 없다.

인테그라 제 억제제

Raltegravir (400 mg의 2 회 / 일): 조합 약물 Intelence^® 및 raltegravir 선량 조절없이 사용할 수있다.

약물 상호 작용 약물 Intelence^® 다른 약물과

항 부정맥제 (아미오다론, 베 프리 딜, disopyramide, flekainid, 리도카인 /에, 멕실 레틴, 프로 파페 논, 퀴니 딘): Intelence 약물과 함께 사용하면 이들 항 부정맥제의 농도는 감소 될 수있다^®. 약물 Intelence의 동시 사용으로^® 및 항 부정맥 제제는 조심해야한다, 가능, 혈장 농도를 모니터링.

Antykoahulyantы (와파린): 약물 Intelence와 동시에 적용 할 때 와파린 농도는 다를 수 있습니다^®. 또, INR을 모니터링 할 것을 권장하면서 약물 및 와파린 Intelence의 약속^®.

항 경련제 (카르 바 마제 핀, 페노바르비탈, 페니토인): CYP450 동위 효소의 유도 시스템은. Intelence^® 이러한 약물과 동시에 투여해서는 안된다, 이 etravirine의 혈장 농도의 유의 한 감소의 원인이 될 수 있습니다, 어느, 차례로, 이는 약물 Intelence의 치료 효과의 손실을 초래할 수있는^®.

항진균제 (플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸,포사 코나 졸, 보리 코나 졸): 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사 코나 졸은 etravirine의 혈중 농도 증가의 원인이 CYP3A4의 강력한 억제제 인. 다른 한편으로는, etravirine는 케토코나졸 및 이트라코나졸의 혈장 농도를 감소시킬 수있다, 그들은 또한 때문에 CYP3A4 용 기판. 보리 코나 졸은 CYP2C19 및 CYP3A4 억제제 및 CYP2S의 기판. 약물과 함께 Intelence 보리 코나 졸의 사용^®이 두 약물의 혈중 농도 증가로 이어질 수.

항 감염: 아지 스로 마이신은 신장에서 제거, 따라서, 아마, 이 약물 Intelence와 상호 작용하지 않습니다^®. 클라리스로 마이신 (500 mg의 2 회 / 일): 플라즈마에 클라리스로 마이신의 etravirine 감소 농도 53%; 동시에, 대사 산물 농도 aktivnogo, 14-히드 록시 클래리스로 마이신, 증가 46%. 14 gidroksiklaritromitsin은 마이 코박 테 리움 아 비움 복합에 대한 활동이 감소하고 있기 때문에 (맥), 총 클라리스로 마이신의 활동과 가입자 단말기에 대하여 그것의 대사 산물을 변경할 수 있습니다. 따라서, 감염을 치료하는 데, MAC에 의한, 또한 약물을 사용하는 것이 바람직하다, 대체 클라리스로 마이신, 아지 스로 마이신 등.

결핵 약물: 리팜피신, rifapentine CYP450 동종 효소의 강력한 유도제는. Intelence^®리팜피신 및 rifapentine와 병용하지 않아야, 그것은 혈장 농도와 etravirine의 상당한 감소를 초래할 수 있으므로, 따라서, 그 치료 효과의 손실. 리파 부틴 (300 mg의 1 시간 / 일): 결합 용량 조절없이 사용될 수있다.

항 바이러스제 (리바비린) 신장에서 제거, 따라서, 아마, 어떤 약물 상호 작용의 Intelence 없습니다^®.

벤조디아제핀 (다이아 제팜): 후자의 혈장 농도를 증가시킬 수있다 디아제팜 함께 etravirine 사용.

GCS (vnutry 덱사메타손 또는 parenteralyno): 덱사메타손은 동위 효소 CYP3A4를 유도 플라즈마 etravirine의 농도를 감소시킬 수있다. 결과는 약물의 치료 효과 Intelence의 손실 일 수있다^®. 덱사메타손 (외부 사용을 제외하고) 주의 사용하거나 다른 의약품과 함께 사용되어야한다, 특히 장기 치료.

에스트로겐을 기반으로 피임 준비 (에 티닐 에스트라 디올, norethisterone): 에스트로겐 기반 피임약 및 / 또는 프로게스테론과 Intelence의 조합^® 이 용량 조절없이 사용될 수있다.

약물, 세인트 존스 워트를 포함 (클 perforatum): 세인트 존스 워트 (클 perforatum) 그것은 CYP450 동위 효소 시스템의 강력한 유도제 인. Intelence^® 약물과 함께 사용될 수 없다, 세인트 존스 워트를 포함, 이는 치료 효과의 중요한 etravirine의 혈장 농도의 감소 및 손실을 초래할 수 있으므로.

HMG-환원 범국본 (statynы): 약물 Intelence하면서^® 아토르바스타틴 (40 mg의 1 시간 / 일) 마지막 투여 량은 목적하는 임상 효과를 달성하도록 조절되어야 (감소 아토르바스타틴의 농도 37%, 이 농도는 gidroksiatorastatina에 의해 증가 27%).

프라바스타틴, 아마, 이 약물 Intelence와 상호 작용하지 않습니다^®.

로바스타틴, розувастатин и симвастатин являются субстратами CYP3A4, 그래서 etravirine 이러한 약물의 동시 사용은 그들의 혈중 농도의 감소를 야기 할 수.

플루 바 스타틴, 로 수바 스타틴과, 적게, 피타 바 스타틴은 CYP2C9의 동위 효소 및 약물 Intelence과의 동시 사용에 의해 대사된다^® 스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수있다. 그것은 그들의 투여 량을 조절해야 할 수도.

히스타민 (H)₂-수용체 (라니티딘 150 mg의 2 회 / 일): 복용량 조절없이 동시에 투여 될 수있다.

면역: 약물 Intelence을 관리 할 때주의해야^® 동시에 전신 면역 억제제와 (사이클로스포린, 시 롤리 무스, 타 크롤리 무스), etravirine는 혈장 농도로 변경 될 수 있습니다.

오피오이드 진통제: (메타돈 60-130 밀리그램 / 일): 약물 Intelence의 동시 응용 프로그램의 배경^® 다음 메타돈 투여 량 조절이 필요하지 않았다.

PDE5 억제제: (비아그라, 바데나필, 타다라필 50 mg의): 동안 PDE5 억제제 약물 Intelence의 사용^® 목적하는 임상 효과를 달성하기 위해 PDE5의 용량 조절이 필요할 수 (실데나필 및 N 데스 - 실데나필의 농도 감소 57% 과 41% 각기).

프로톤 펌프 저해제: (오메프라졸 40 mg의 1 시간 / 일): 보정 용량이 필요하지 않습니다.

Selktivnye 세로토닌 재 흡수 억제제 (파록세틴 40 mg의 1 시간 / 일): 보정 용량이 필요하지 않습니다.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.

약물은 원래의 포장 상태로 보관해야합니다. 병 상점은 습기로부터 보호하기 위해 잘 폐쇄. 건조제와 가방 버리지 마십시오.