시탈 로프 람

때 ATH:
N06AB04

특성.

Citalopram hydrobromide는 백색 또는 거의 백색 분말. 그것은 물에 용해, 에탄올에 용해.

약리 작용.
항우울제.

신청.

우울증 다른 병 인.

금기.

과민성, 동시 MAO 억제제.

제한 사항이 적용됩니다.

임신, 젖 분비, 어린 시절 (어린이의 안전성과 유효성은 확인하지 못했습니다).

임신과 모유 수유.

아마도, 만약 태아 및 아이에 대한 잠재적 위험성을 상회 치료 효과 (임신과 lactating 여성들의 적절 하 고 잘 통제 된 연구 안전 하지 밖으로 진행 되었습니다.).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

부작용.

부작용, 단기 위약 대조 시험에서 치료의 중지와 관련 된. 최대의 한 위약 대조 시험의 결과에 따라 6 태양 16% 부터 1063 환자, 복용량에 citalopram 치료 10 에 80 하루에 밀리그램, 때문에 부작용의 치료를 중단, 비교 8% 부터 446 환자, 위약을 받고. 부작용, citalopramom에서 발생 하는 인식 치료의 중지와 관련 된 (즉,. 최소한의 관찰 1% 환자, citalopram 치료, 에 2 더 위약 회), 다음이 포함 됩니다: 무력증 1%(<1%), 구역질 4%(0%), 구강 건조 1%(<1%), 구토 1%(0%), 현기증 2%(<1%), 불면증 3%(1%), 졸음 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

부작용, 위약 대조 임상 시험에서 관찰. 다음 표에 부작용, 환자에서 관찰, 복용량에 citalopram 치료 10 에 80 일상에 대한 mg의 6 태양 (지정 된 부작용, 보다 더 적은, 표시 된 2% 환자 그리고 위약의 주파수 보다 큰).

* 여자에만 기록: N = 638 (시탈 로프 람), N = 252 (위약).
** 남자에만 기록: N = 425 (시탈 로프 람), N = 194 (위약)

불리 한 효과, 이러한 임상 표시 시험 있다 2% 환자 덜 관찰, 위약 보다: 두통, 무력증, 현기증, 변비, 심장의 고동, 인두염, 배뇨의 위반, 요통.

점수 복용량에서 부작용의 주파수에 따르면 우울증 환자에서 고정 된 복용량에서 실시 되었다, 복용량에서 위약 또는 citalopram 받기 10, 20, 40 과 60 mg의. Jonckheer를 사용 하 여 ´의 테스트 공개 긍정적인 상관 관계 ((p)<0,05) 다음과 같은 효과 대 한: fatiguability, 무력, 불면증, 졸음, zevota.

활력 징후의 변화. 생체 신호에 임상적으로 중요 한 변경 (펄스, 정원, 아빠), 포함. 몸 치료 위약 citalopramom에 비해 얼굴의 위치를 변경 하면 orthostatic 변경.

몸 무게의 변화. 통제 실험에서 몸 무게에 있는 감소는 약 0,5 킬로그램 (위약 그룹에 변경 되지 않았습니다.).

실험실 표시기 변경. 실험실 테스트에서 임상적으로 중요 한 변화 하지 관찰 되었다.

심전도 변화. 환자에서 심전도의 비교, citalopram 치료 (n = 802) 위약 (n = 241), 발견, 그 차이 citalopram의 입의 배경 통계적 유일한 감소 심장 박동.

협력.

MAO 억제제와 병용 투여는 압력과 흥분을 증가시킬 수. 시탈 로프 람은 수마트립탄의 효과와 다른 세로토닌 에이전트를 향상시킬 수, metoprolol 플라즈마의 수준을 증가합니다 (상호 작용의 결과 임상적으로 중요 한) 그리고 플라스마 농도 (에 50%) 이미 프라 민 대사를 aktivnogo (효과의 임상 의미는 알 수 없습니다.).

Zimetidin 증가 AUC (에 43%) 그리고 씨_최대 (에 39%) 시탈 로프 람. 디곡신과이 있었다없이 임상 적으로 유의 한 상호 작용, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, 케토코나졸, 붓다 (주의와 결합 하는 경우, TK. 리튬은 citalopram의 serotoninergičeskij 효과 증가 시킬 수 있습니다.) 그리고 알코올.

과다 복용.

Citalopram 과량의 임상 시험에서 (에 2000 mg의) 아무 죽음 되었습니다.. 과량 HP의 postmarketingovyh 보고에서, citalopram 포함, 고정 12 죽음, 10 -다른 속성 또는 알콜과 결합 될 때 고 2 -만 citalopram 받을 때 (3920 mg의 2800 mg의); 그것은 또한에 보고 되었다 1 치명적인 때 없이 과다의 경우 촬영 6000 mg의.

증상: 현기증, 증가 땀, 구역질, 구토, 떨림, 졸음, 동 빈맥. 더 드물게, 기억 상 실증, 혼동, 혼수 상태, 경련, 호흡, 치아 노제, raʙdomioliz, 심전도의 변화 (QT c 꾸벅꾸벅 졸 기 리듬과 심 동과의 확장명을 포함 하 고 1 가능한 경우 Torsades de pointes).

치료: 위 세척 및 활성탄의 사용. 기도를 유지하는 것은 적절한 환기와 산소를 보장하기 위해. 그것은주의 깊은 관찰과 중요한 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다, 포함. 심장 기능, 증상 및지지 요법. 때문에 시탈 로프 람의 분포의 큰 부피가 그러한 조치의 효과 어렵다, 강제 이뇨로, 투석, 혈액 관류와 교환 수혈. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

투약 및 관리.

내부, 하루에 한번, 언제 든 지, 에 관계없이 식사. 초기 투여 량 - 20 밀리그램 / 일, 최대- 60 밀리그램 / 일. 노인 환자의 경우 65 년의 나이 및 간 장애 환자 권장 복용량은 이다 20 mg의, 최대- 40 밀리그램 / 일 (필요하다면).

주의 사항.

작은 고 알맞게 표현으로 인간의 신장 복용량 조정이 필요 하지 않습니다., 무거운 인간의 신장 기능 주의 필요.

때 마오 억제제와 조합에 세로토닌 재흡수 억제제의 그룹, 그것 보고 되었다에 심각한 환자 발생, 때로는 치명적인 반응, 포함 고열, 엄격, 가능한 빠른 동요와 불안정 지표 중요 한 기능, 변경된 정신 상태 (ajitatia를 포함 하 여, 정신 착 란 및 코 마). 비슷한 반응 환자에서 보고 되었습니다., 마오 억제제 치료 citalopramom의 직후 채택. 따라서, 당신은 하지 마오 억제제 또는 그들의 철수 후 첫 2 주 동안 그를 임명에 citalopram 결합 해야. 치료 과정의 완료 되 면 citalopramom 또한 휴식을 취하 해야 2 마오 억제제의 입학 하기 전에 주.

저 나트륨 혈증의 가능성을 고려해야 (몇 가지 경우를 보고), 과 ADH의 부적절 분비 증후군, 치료 및 / 또는 의료 개입의 종료에 일어나고.

위약 대조 시험의 결과에 따라, 일부는 양극성 질환을 가진 환자를 포함, 에 0,2% 환자에서 1063, citalopram 치료 (비교 446 환자, 위약을 받은 사람들), 매니아/hypomania의 표시 된 활성화. 신중 해야 citalopram 임명 (다른 항우울제 처럼) 광의 역사를 가진 환자.

주의 필요, 다른 항우울제를 수신 한 경우로서, 발작의 역사를 가진.

인해 우울증 환자의 자살 시도의 가능성을 과량의 위험을 최소화하기 위해 조기 치료와 최소 유효 용량의 예약 환자의주의를 필요로 모니터링.

건강 한 지원자에서 연구, 투여 40 밀리그램 / 일, 정신 활동과 정신 운동 속도 반응의 감소. 그러나 잠재적으로 위험한 기계 작업 할 때 주의 운동 하는 필요에 대 한 환자를 경고 해야 한다,, 포함. 운전하는 동안.

임상 경험과 기회 질병의 환자에서 citalopram 제한 됩니다.. 그것은 질병에 주의 하 여 사용 한다, 장애인 신진 대사 또는 혈역학과 관련된.

심근 경색 또는 불안정 한 심장 질환을 가진 환자에 있는 아무 체계적인 관측 왔다, TK. 이 환자는 임상 연구 premarketingovyh에서 제외 된. 그러나,에 심전도 분석 1116 환자, citalopram 치료, 쇼, 그 복용 citalopram는 ECG에서 임상적으로 중요 한 이상의 개발과 관련 된.

다른 HP 중앙 작업 함께 주의 사용 해야 합니다..

실험에서, 뿐만 아니라 임상 연구에서 학대의 사례를 공개 했다, 허용 오차, 육체적 인 의존. 그러나,이 관측은 체계적인, 따라서 환자의 주의 모니터링 필요, 약물 남용에 의해 표시 된 역사.

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