シタロプラム

ときATH:
N06AB04

特徴.

シタロプラム臭化水素酸塩は白またはほぼ白い粉です。. これは、水溶性であります, エタノール可溶性.

薬理作用.
抗うつ.

アプリケーション.

うつ病異なる病因.

禁忌.

過敏症, 同時MAO阻害剤.

制限が適用されます.

妊娠, 授乳, 小児期 (子供の安全性と有効性は確認されていません).

妊娠中や授乳.

多分, 場合、胎児や子供に潜在的なリスクを上回る治療の効果 (妊娠中や授乳中の女性の適切な対照研究安全性が実行されていません).

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

副作用.

副作用, 関連付けられている短期的なプラセボ対照試験で治療の中止. までの偽薬管理された試験の結果によると 6 日 16% から 1063 患者, シタロプラムの用量で治療 10 へ 80 1日当たり, 副作用のため治療を中止, に比べ 8% から 446 患者, プラセボ. 副作用, 関連付けられている治療と認識に起因 citalopramom の廃止 (すなわち. 少なくともで観察されました 1% 患者, シタロプラムと扱われる, で 2 多くのプラセボを回), 次のとおりです。: 疲労 1%(<1%), 吐き気 4%(0%), 口渇 1%(<1%), 嘔吐 1%(0%), 目まい 2%(<1%), 不眠症 3%(1%), 眠気 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

副作用, プラセボ対照臨床試験で観察されました. 以下の表は、有害作用を示し、, 患者において観察されました, シタロプラムの用量で治療 10 へ 80 毎日のmg 6 日 (指定された有害作用, 少なくともマーク 2% 患者とプラセボの頻度より大きい).

* 女性にのみ記録: N = 638 (シタロプラム), N = 252 (プラセボ).
** 男性にのみ記録: N = 425 (シタロプラム), N = 194 (プラセボ)

悪影響, マークこれらの臨床試験が 2% 患者少ない観察, プラセボより: 頭痛の種, 疲労, 目まい, 便秘, ハートビート, 咽頭炎, 排尿の違反, 腰痛.

うつ病患者に対する固定用量で投与から副作用の頻度によるとスコアを行った。, 受信側のプラセボまたは用量でシタロプラム 10, 20, 40 と 60 ミリグラム. Jonckheer を使用して ´ のテストは正の相関関係を明らかにしました。 (P<0,05) 次の効果の: 易疲労感, インポテンス, 不眠症, 眠気, zevota.

重要な機能を変更します。. 臨床的に重大な変更はバイタル サインの (パルス, 米国, お父さん), 税込. 体位変換プラセボ citalopramom と比較して治療に直面して体の位置を変更するとき.

体重の変化. 無作為試験で、体重の減少は約 0,5 kg (プラセボ群の変化はなかったです。).

研究室のインジケーターを変更します。. 検査で臨床的に有意な変化は認められなかった.

心電図変化. 患者の心電図の比較, シタロプラムと扱われる (n = 802) プラセボ (n = 241), 見つかりました, その違いはシタロプラムの入場の背景に対して統計的に有意なだけ減少心拍数.

協力.

MAO阻害剤との併用は、圧力と興奮を増大させることができます. シタロプラムは、スマトリプタン及び他のセロトニン作動薬の効果を高めることができます, メトプロ ロールの血中濃度が増加します。 (相互作用の結果が臨床的に重要ではありません。) 血漿濃度 (オン 50%) イミプラミンの活性代謝物 (効果の臨床的意義が不明).

Zimetidin 上昇、AUC (オン 43%) иC_マックス (オン 39%) シタロプラム. ジゴキシンとの臨床的に有意な交互作用は認められませんでした, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ケトコナゾール, 注ぎます (注意とつながれたとき, TK. リチウムは、シタロプラムの serotoninergičeskij 効果を高める可能性があります。) やアルコール.

過剰摂取.

シタロプラムの過剰摂取の臨床試験で (へ 2000 ミリグラム) 死亡していません。. HP の過剰摂取の postmarketingovyh レポート, シタロプラムを含む, 固定 12 死亡, 10 うち、他のプロパティおよび/またはアルコールと組み合わせれば、 2 -のみシタロプラムの受信時 (3920 ミリグラム 2800 ミリグラム); 報告されたのも 1 なしにとって致命的な過量摂取の場合撮影 6000 ミリグラム.

症状: 目まい, 増加発汗, 吐き気, 嘔吐, 震え, 眠気, 洞頻脈. まれに、健忘, 混乱, 昏睡, 痙攣, 過換気, チアノーゼ, raʙdomioliz, ECG変化 (QT c 節点のリズムと心室細動の延長も含むと 1 可能な場合 心室頻拍).

治療: 胃洗浄や活性炭の使用. 十分な換気と酸素化を確実にするために気道を維持. これは、注意深い観察と生体機能の監視することをお勧めします, 税込. 心臓機能, 対症と支持療法. そのためシタロプラムの分布の大容量のような対策の有効性はほとんどありません, 強制利尿として, 透析, 血液灌流と交換輸血. 具体的な解毒剤は存在しません.

投薬および管理.

内部, 1日1回, いつでも, 関係なく、食事の. 初期投与量 - 20 mg /日, 最大 - 60 mg /日. 高齢患者のための 65 年の年齢と障害肝臓患者推薦された線量は 20 ミリグラム, 最大 - 40 mg /日 (必要であれば).

使用上の注意.

人間の腎臓の用量調節は必要ありません小さいと適度で表現するとき, 重いひと腎臓機能は注意必要です。.

MAO 阻害剤との組み合わせでセロトニン再取り込み阻害剤のグループ、それが報告されたときに深刻な患者の発生, 時々 致命的な反応, 温熱療法を含みます, 剛性, 急速な変動と不安定指標の重要な機能, 精神状態の変化 (ajitatia を含む, せん妄、昏睡状態まで). 同様の反応は、患者で報告されています。, 治療 citalopramom の停止直後に MAO 阻害剤を採用. したがって、MAO 阻害剤や撤退後の最初の 2 週間の間に彼を任命するシタロプラムと組み合わせてはなりません。. 治療のコースの完了時に citalopramom はまた休憩を取る必要があります。 2 MAO 阻害剤の入場前.

低ナトリウム血症の可能性を検討すべきです (いくつかの事例を報告), とADH不適合分泌症候群, 治療および/または医学的介入の終了時に行わ.

偽薬管理された試験の結果によると, 双極性障害の患者が含まれていくつか, u 0,2% 患者 1063, シタロプラムと扱われる (に比べ 446 患者, 偽薬を受け取った人), マニア/軽躁病の著しい活性化. 用心深いべきシタロプラムを任命します。 (他の抗うつ薬のような) マニアの既往がある患者.

注意が必要です, 他の抗うつ薬を受信した場合など, 発作の既往歴のあります.

によるうつ病の患者における自殺企図の可能性に過剰摂取の危険性を低減するために、早期治療と最小有効用量の任命の患者の注意深い監視が必要です.

健康なボランティアに関する研究, 投与されました 40 mg /日, 精神活動と精神運動速度反応のない削減. しかし、患者潜在的危険を伴う機械を操作するとき、注意を行使する必要性に関する警告を受信する必要があります。, 税込. 運転中に.

日和見疾患の患者におけるシタロプラムの臨床経験は限られています。. 病気に注意して使用する必要があります。, 代謝障害または血行動態に関連します.

心筋梗塞や不安定な心疾患の患者で体系的な観察はありませんでした。, TK. これらの患者は、臨床研究 premarketingovyh から除外されました。. しかし、心電図解析 1116 患者, シタロプラムと扱われる, ショー, シタロプラムを撮影、心電図の臨床的に重要な異常の開発に関連付けられていません。.

他の HP の中枢作用と共に注意を使用する必要があります。.

実験的に, 同様に臨床試験での虐待の場合を明らかにしていた, トレランス, 物理的な依存. しかし、体系的なこれらの観察結果ではありませんでした。, したがって患者の注意深い監視が必要です。, 薬物乱用によってマークの歴史.

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