Trastuzumab

Quando ATH:
A16AA02

Caratteristica.

Polvere gialla bianca o pallido.

Azione farmacologica.
Antitumorale, citostatici.

Applicazione.

Il cancro al seno disseminata с HER гиперэкспрессией₂ (monoterapia dopo uno o più cicli di chemioterapia per la fase metastatica o in combinazione con paclitaxel come terapia di prima linea).

Controindicazioni.

Ipersensibilità.

Si applicano restrizioni.

Mancanza di respiro a riposo, a causa di malattia metastatica o malattie polmonari concomitanti (aumento del rischio di reazioni fatali); I pazienti a rischio di cardiotossicità (insufficienza cardiaca, ipotensione, CHD, pretrattati con antracicline e ciclofosfamide), infanzia (la sicurezza e l'efficacia nei bambini non hanno individuato).

Gravidanza e allattamento.

Forse, se l'effetto della terapia superano i potenziali rischi per il feto. Al momento del trattamento deve smettere di allattare.

Effetti collaterali.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, dispepsia, anoressia, costipazione, raramente è una violazione del fegato, epatite, insufficienza epatica, itterizia, pancreatite.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): tachicardia, vasodilatazione, gipotenziya, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, cardiomiopatia, battito del cuore; leucopenia, raramente è il ritmo del cuore, frazione di eiezione ridotta, trombocitopenia, anemia; riducendo protrombina.

Per la pelle: prurito, iperidrosi, xerosi, acne, esantema maculopapulare, infezioni delle unghie, alopecia.

Dal sistema respiratorio: broncospasmo, tosse, affanno, sangue dal naso, polmone, pleurite, faringite, rinite, sinusite; edema polmonare; gipoksiya, edema laringeo, sindrome da distress respiratorio acuto.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: vertigini, sonnolenza o insonnia, parestesia, atassia, tremore, paresi, allarme, depressione, neuropatia, sordità, raramente è un coma, meningite, rigonfiamento del cervello, menomazione intellettuale.

Reazioni allergiche: incl. scossa anafilassi e anafilakticheskiy.

Altro: malessere generale, astenia, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali, lo sviluppo di infezioni, sepsi, edema periferico, sindrome dolorosa (dolore addominale, Petto, testa, articolazioni, ossatura, muscolo, lombo, collo); reazioni, accompagnata da sintomi: 1) - Brividi, febbre, nausea, vomito, astenia, tremore, dolore, incl. mal di testa, vertigini, affanno, gipotenziya, tosse, eruzione cutanea (kupiruûtsâ analgesici nenarkotičeskimi e ATTIVITÀ antigistaminnymi); 2) -mancanza di respiro, gipotenziya, broncospasmo, gipoksiya, comparsa di dispnea nei polmoni, tachicardia (può essere fatale, richiedere la sospensione del medicinale, adrenolytics beta ritagliata, kortikosteroidami, ossigenoterapia).

Cooperazione.

Non si può allevare in 5% soluzione di glucosio (Essa provoca proteina aggregazione) e miscelato o diluito con altri farmaci.

Dosaggio e amministrazione.

B /, infusione, dose 4 mg / kg per 90 m, appresso la dose di mantenimento 2 mg / kg per 30 m (cattivo portabilità è più lungo) 1 una volta a settimana.

Precauzioni.

Il trattamento deve essere sotto la supervisione del oncologo. Prima del trattamento è necessario per verificare l'espressione di tumori HER₂. Nel corso del trattamento è necessario ogni 3 Mesi funzione cardiaca attentamente monitorato per i primi segni di cardiotossicità (in caso di disturbi cardiaci asintomatici — ogni 6-8 settimane). Se persistente riduzione asintomatica o clinicamente manifesta della gittata cardiaca dovrebbe prendere in considerazione la sospensione o il trattamento terapia sintomatica appuntamento (Diuretico, glicosidi cardiaci, ACE inibitori). Acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, fornito con la preparazione come conservante, Contiene 1,1% alcool benzilico, avere effetti tossici sui neonati e bambini fino a tre anni. I pazienti con nota ipersensibilità ai alcol benzilico come solvente, utilizzano l'acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze.

La soluzione deve essere preparata in modo asettico; Fare attenzione a non stringere (Schiumatura possibile). Preparazione della soluzione: in una bottiglia con la polvere di liofilizirovannam aggiungere lentamente 20 ml di acqua batteriostatica per iniezione, scuotere delicatamente i movimenti di rotazione della bottiglia (nel caso della schiuma di stare 5 m). Inoltre dal flaconcino con la soluzione concentrata (21 mg / ml) digitato l'importo richiesto e sottoscritto il pacchetto di recupero con 250 ml 0,9% soluzione di cloruro di sodio. Volume della soluzione, necessari per introdurre la dose di carico o di manutenzione è determinata dalla formula: peso (kg) necessaria dose di x (mg / kg) / 21 mg / ml. La soluzione deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione. Compatibile con i sacchetti di infusione in PVC e PE.

Cooperazione