Citalopram

Ketika ATH:
N06AB04

Ciri.

Citalopram hidrobromida - bubuk putih atau hampir putih. Hal ini larut dalam air, larut dalam etanol.

Aksi farmakologi.
Antidepresan.

Aplikasi.

Depresi etiologi yang berbeda.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, MAO inhibitor simultan.

Pembatasan berlaku.

Kehamilan, laktasi, masa kanak-kanak (keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum diidentifikasi).

Kehamilan dan menyusui.

Mungkin, jika efek terapi melebihi potensi risiko pada janin dan anak (studi yang memadai dan terkendali dengan baik dari keamanan penggunaan pada wanita hamil dan menyusui belum dilakukan).

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Efek samping.

Efek samping, terkait dengan penghentian pengobatan dalam jangka pendek, uji coba terkontrol plasebo. Menurut hasil uji coba terkontrol plasebo hingga 6 Matahari 16% dari 1063 pasien, diobati dengan citalopram dalam dosis dari 10 untuk 80 mg per hari, menghentikan pengobatan karena efek samping, dibandingkan dengan 8% dari 446 pasien, plasebo. Efek samping, terkait dengan penghentian pengobatan, dan mengakui citalopram konsekuen (yaitu. diamati pada setidaknya 1% pasien, citalopram poluchavshih, di 2 kali lebih mungkin untuk plasebo), memasukkan: kelemahan 1%(<1%), mual 4%(0%), mulut kering 1%(<1%), muntah 1%(0%), pusing 2%(<1%), insomnia 3%(1%), kantuk 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Efek samping, diamati dalam uji klinis terkontrol plasebo. Tabel di bawah ini menunjukkan efek samping, diamati pada pasien, diobati dengan citalopram dalam dosis dari 10 untuk 80 mg setiap hari untuk 6 Matahari (efek samping yang ditentukan, tidak kurang ditandai dari 2% pasien dan lebih besar dari plasebo dalam frekuensi).

* Tetap hanya untuk perempuan: N = 638 (citalopram), N = 252 (plasebo).
** Tetap hanya pada pria: N = 425 (citalopram), N = 194 (plasebo)

Efek samping, dicatat dalam uji klinis, 2% pasien dan kurang umum, dibandingkan plasebo: sakit kepala, kelemahan, pusing, sembelit, denyut jantung, radang tekak, pelanggaran buang air kecil, sakit punggung.

Evaluasi frekuensi terjadinya efek samping, dosis itu dilakukan pada dosis tetap pada pasien dengan depresi, menerima plasebo atau dosis citalopram 10, 20, 40 dan 60 mg. Menggunakan uji korelasi positif Jonckheer ini (P<0,05) efek berikut: fatiguability, ketidakmampuan, insomnia, kantuk, zevota.

Perubahan tanda-tanda vital. Tidak ada perubahan yang signifikan secara klinis di tanda-tanda vital (nadi, sedih, DAD), termasuk. perubahan ortostatik ketika Anda mengubah posisi tubuh selama pengobatan dengan citalopram dibandingkan dengan plasebo.

Perubahan berat badan. Dalam uji coba terkontrol dari penurunan berat badan adalah sekitar 0,5 kg (perubahan pada kelompok plasebo adalah).

Perubahan parameter laboratorium. Tidak ada klinis perubahan signifikan dalam uji laboratorium tidak diamati.

Perubahan EKG. Perbandingan EKG pada pasien, citalopram poluchavshih (n = 802) plasebo (n = 241), ditemukan, perbedaan yang signifikan hanya penurunan denyut jantung pada pasien yang menerima citalopram.

Kerja sama.

Penggunaan bersamaan dengan inhibitor MAO dapat meningkatkan tekanan dan kegembiraan. Citalopram dapat meningkatkan efek dari sumatriptan dan agen serotonergik lainnya, Meningkatkan metoprolol dalam plasma (Hasil interaksi tidak signifikan secara klinis) dan konsentrasi plasma (di 50%) aktivnogo metabolit imipramine (signifikansi klinis dari efek tidak diketahui).

Cimetidine povыshaet AUC (di 43%) dan C_.max (di 39%) citalopram. Ada interaksi tidak signifikan secara klinis dengan digoxin, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazole, menuangkan (Dalam aplikasi bersama harus berhati-hati, tk. lithium dapat meningkatkan efek serotonergik citalopram) dan alkohol.

Overdosis.

Dalam uji klinis, overdosis citalopram (untuk 2000 mg) kematian yang diamati. Dalam laporan pasca-pemasaran overdosis obat, termasuk sebagai citalopram, tetap 12 kematian, 10 yang - dalam kombinasi dengan obat lain dan / atau alkohol dan 2 - Sementara mengambil citalopram hanya (3920 mg 2800 mg); Ini juga telah dilaporkan 1 kasus overdosis non-fatal pada penerimaan 6000 mg.

Gejala: pusing, meningkat keringat, mual, muntah, gempa, kantuk, sinus takikardia. Dalam kasus yang lebih jarang - Amnesia, kebingungan, koma, kejang, hiperventilasi, sianosis, raʙdomioliz, Perubahan EKG (termasuk perpanjangan QT c irama nodal dan fibrilasi ventrikel dan 1 kemungkinan torsades de pointes).

Pengobatan: Lavage lambung dan penggunaan karbon aktif. Menjaga jalan napas untuk memastikan ventilasi dan oksigenasi yang memadai. Disarankan bahwa pengamatan yang cermat dan pemantauan fungsi vital, termasuk. fungsi jantung, Terapi simtomatik dan suportif. Karena volume besar distribusi citalopram tidak mungkin efektivitas tindakan tersebut, sebagai diuresis paksa, dialisis, hemoperfusion dan transfusi tukar. Penangkal spesifik tidak ada.

Dosis dan Administrasi.

Dalam, sekali sehari, kapan saja, terlepas dari makanan. Awal dosis - 20 mg / hari, maksimum - 60 mg / hari. Untuk pasien yang lebih tua 65 tahun, dan pasien dengan gangguan fungsi hati Dosis yang dianjurkan - 20 mg, maksimum - 40 mg / hari (jika perlu).

Kewaspadaan.

Ketika ringan sampai sedang parah penyesuaian dosis gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan, dengan gangguan ginjal berat memerlukan kehati-hatian.

Ketika obat co-dikelola dari kelompok serotonin reuptake inhibitor dalam kombinasi dengan MAO inhibitor dilaporkan terjadi pada pasien yang serius, Reaksi kadang-kadang fatal, termasuk hipertermia, kekakuan, tanda-tanda vital stabil dengan kemungkinan fluktuasi yang cepat, perubahan status mental (termasuk agitasi, hingga delirium dan koma). Ini melaporkan reaksi yang sama pada pasien, memulai MAO inhibitor lama setelah penghentian pengobatan dengan citalopram. Oleh karena itu, citalopram tidak harus dikombinasikan dengan MAO inhibitor atau meresepkannya selama dua minggu pertama setelah penarikan mereka. Pada akhir pengobatan dengan citalopram juga harus istirahat 2 minggu sebelum menerima MAO inhibitor.

Harus mempertimbangkan kemungkinan hiponatremia (melaporkan beberapa kasus), dan sindrom sekresi ADH yang tidak pantas, berlangsung di penghentian pengobatan dan / atau intervensi medis.

Menurut hasil uji coba terkontrol plasebo, beberapa di antaranya termasuk pasien dengan gangguan bipolar, di 0,2% pasien 1063, citalopram poluchavshih (dibandingkan dengan 446 pasien, plasebo), aktivasi diamati mania / hypomania. Ini harus digunakan dengan hati-hati citalopram (serta antidepresan lainnya) pasien dengan riwayat mania.

Perhatian dibutuhkan, seperti ketika menerima antidepresan lainnya, dengan riwayat kejang.

Karena kemungkinan usaha bunuh diri pada pasien dengan depresi memerlukan pengawasan terhadap pasien dalam pengobatan dini dan pengangkatan dosis efektif minimum untuk mengurangi risiko overdosis.

Dalam studi pada sukarelawan sehat, tertutup 40 mg / hari, tidak menurun aktivitas mental dan kecepatan reaksi psikomotorik. Namun, pasien harus diperingatkan untuk berhati-hati saat bekerja dengan mesin berpotensi berbahaya, termasuk. ketika mengemudi.

Pengalaman klinis dengan citalopram dengan adanya komorbiditas pada pasien terbatas. Hati-hati saat penyakit, terkait dengan gangguan metabolisme atau hemodinamik.

Tidak ada pengamatan sistematis pada pasien dengan infark miokard atau penyakit jantung tidak stabil, tk. pasien ini dikeluarkan dari studi klinis premarketingovyh. Namun, analisis EKG 1116 pasien, citalopram poluchavshih, menunjukkan, bahwa mengambil citalopram tidak terkait dengan perkembangan kelainan EKG klinis yang signifikan.

Perawatan harus diambil saat mengambil obat yang bekerja sentral lainnya.

Dalam eksperimen, serta dalam studi klinis menunjukkan tidak ada kasus pelecehan, toleransi, ketergantungan fisik. Namun, pengamatan ini tidak sistematis, Oleh karena itu membutuhkan pemantauan hati-hati pasien, dengan riwayat penyalahgunaan obat diamati.

Kerja sama