KALETRA

Aktív anyag: Lopinavir, Ritonavir
Amikor ATH: J05AE
CCF: Viricide, ellen aktív HIV-
BNO-10 kódok (bizonyság): B24
Amikor CSF: 09.01.04.02
Gyártó: ABBOTT LABORATORIES Kft. (Nagy-Britannia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú a piros szín, Ovális, a dombornyomott a egyik oldalán a védjegy iroda Abbott és “AL”.

Segédanyagok: copovidone K28, sorbitana-laurát, kolloid szilícium-dioxid; 2 réteg (nátrium-fumarát, kolloid szilícium-dioxid).

A kompozíció a bevonófilm: É festék, piros (gipromelloza 6 mPa, Titán-dioxid, makrogol 400, giproloza, gipromelloza 15 mPa, zsírkő, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350, vörös vas-oxid (E172), poliszorbát 80.

120 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.

Kapszula lágy zselatin, narancs, Ovális, nyomtatott fekete tintával védjegy iroda Abbott és “RK”; tartalmát kapszulák – átlátszó folyadék nélkül idegen részecskék.

Segédanyagok: oleinovaya Kiszloth, propilén-glikol, Makrogolokat glicerilgidroksistearat, Tisztított víz.

A kompozíció a héj: zselatin, szorbit és glicerin vízmentes keveréke, Titán-dioxid, színezőanyag napnyugta sárga, trigliceridek srednecepochnye, lecitin, tinta fekete, Tisztított víz.

90 PC. – műanyag palackok (2) – csomag karton.

Belsőleges oldat sárga vagy sárga fény, világos.

Segédanyagok: Makrogolokat glicerilgidroksistearat, nátrium-klorid, nátrium-citrát, nátrium-szacharin, kálium-aceszulfám, Vízmentes citromsav, etanol, propilén-glikol, levomentol, povidon K-30, glicerin, magas fruktóz szirup kukorica, magnasvit íze 110 (2X), olaj mentol, vanília ízű, aroma szintetizált, Tisztított víz.

60 ml – флаконы из полиэтилентерефталата янтарного цвета (5) в комплекте с дозаторами (5 PC.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Комбинированный противовирусный препарат.

Lopinavir – proteáz-inhibitort, a HIV-1 és HIV-2. HIV-proteáz gátlás megakadályozza, hogy a vírus fehérjék szintézisét, что приводит к образованию незрелого и неспособного к инфицированию вируса.

Ritonavir – ингибитор аспартил-протеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2, активный пептидомиметик. Ингибирование ВИЧ-протеаз препятствует разрыву gag-pol связи полипротеина, что также приводит к образованию незрелого и неспособного к инфицированию вируса. Ритонавир обладает селективным сродством к ВИЧ-протеазе и проявляет незначительную активность в отношении аспартил-протеазы человека. Ингибирует опосредованный изоферментом CYP3A4 метаболизм лопинавира в печени, что приводит к повышению концентрации лопинавира в плазме крови.

Ellenállás

Развитие резитентности к лопинавиру/ритонавиру изучалось как у пациентов, не получавших ранее антиретровирусную терапию (АРВТ), так и у пациентов, получавших ранее АРВТ (incl. proteáz inhibitorok).

В клинических исследованиях противовирусной активности лопинавира/ритонавира у ВИЧ-инфицированных взрослых и детей, не получавших АРВТ, не выявлено ни одной мутации, связанной со снижением чувствительности и развитием резистентности к лопинавиру.

Вот II фазе клинических исследований препарата Калетра среди 227 ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших и не получавших ранее АРВТ, -ban 4 -tól 23 пациентов с вирусологической неэффективностью терапии (РНК ВИЧ>400 példány/ml) было обнаружено снижение чувствительности к лопинавиру через 12-100 недель терапии Калетрой; 3 -tól 4 пациентов получали ранее один ингибитор протеазы (Nelfinavir, saquinavir, indinavir), 1 -tól 4 betegek – множественную терапию ингибиторами протеазы (indinavir, saquinavir, ritonavir). Minden 4 пациента имели, legalább, 4 мутации, ассоцированные с резистентностью к ингибиторам протеаз до начала терапии Калетрой. Дальнейшее повышение вирусной нагрузки было связано с появлением дополнительных мутаций, связанных с развитием резистентности к ингибиторам протеазы. De, этих данных недостаточно для идентификации мутаций, ответственных за развитие резистентности к ритонавиру.

Kereszt-rezisztencia

Имеется недостаточно информации о развитии перекрестной резистентности во время терапии лопинавиром/ритонавиром.

В исследовании in vitro изучали активность лопинавира в отношении 112 клинических штаммов, выделенных у пациентов, у которых уровень РНК ВИЧ превышал 1000 példány/ml, несмотря на терапию одним или несколькими ингибиторами протеазы. Были идентифицированы следующие мутации гена протеазы ВИЧ, которые ассоциировались со снижением чувствительности к лопинавиру in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V, L90M.

Клиническое значение снижения чувствительности к лопинавиру in vitro изучали на основании вирусологического ответа на терапию лопинавиром/ритонавиром в зависимости от исходного генотипа и фенотипа вируса у 56 пациентов с РНК ВИЧ выше 1000 példány/ml, получавших ранее терапию нелфинавиром, indinavirom, саквинавиром или ритонавиром (исследование М98-957). В этом исследовании по рандомизированной схеме пациентам назначали лопинавир/ритонавир в одной из двух доз в комбинации с эфавирензом и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. До начала терапии ЕС₅₀ (концентрация препарата, необходимая для подавления репликации 50% Vírus) лопинавира в отношении 56 штаммов вируса была в 0.5-96 раз выше ЕС₅₀ для вируса дикого типа. -ban 55% (31/56) штаммов вируса определялось снижение чувствительности к лопинавиру более чем в 4 alkalommal, при этом среднее снижение чувствительности к лопинавиру среди 31 штамма – -ban 27.9 alkalommal.

Keresztül 48 недель после начала терапии лопинавиром/ритонавиром, эфавирензом и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы концентрация РНК ВИЧ≤400 копий/мл определялась у 93% (25/27), 73% (11/15) és 25% (2/8) betegek, у которых исходная чувствительность к лопинавиру была снижена в ≤10 раз, 10-40 раз и ≥40 раз соответственно. В указанных группах концентрация РНК ВИЧ была ≤50 копий/мл у 81% (22/27), 60% (9/15) és 25% (2/8) a betegek, illetőleg.

Kívül, концентрация РНК ВИЧ в плазме была ≤400 копий/мл у 91% (21/23) betegek, у которых исходные штаммы вирусов содержали до 5 мутаций, ассоциирующихся с резистентностью к ингибиторам протеазы. IN 13 -tól 23 случаев мутации определялись в положениях 82, 84 и/или 90. Концентрация РНК ВИЧ ≤400 копий/мл наблюдалась у 63% (17/27) betegek, у которых исходные штаммы вирусов содержали 6 или более мутаций, incl. в положениях 82, 84 és 90.

De, для идентификации мутаций, ассоциирующихся с резистентностью к лопинавиру, необходимы дополнительные исследования.

Pharmacokinetics

Фармакокинетические исследования лопинавира в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев и у ВИЧ-инфицированных пациентов не выявили сколько-нибудь значимых различий между этими двумя группами.

Лопинавир практически полностью метаболизируется под действием изоферментов CYP3A. Ритонавир ингибирует метаболизм лопинавира и вызывает увеличение его концентрации в плазме крови.

При применении лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 mg 2 раза/сут средние C_ss лопинавира в плазме у ВИЧ-инфицированных пациентов в 15-20 раз превышали таковые ритонавира в дозе 600 mg 2 szor / nap.

EC₅₀ лопинавира in vitro примерно в 10 раз ниже таковой ритонавира. Így, противовирусная активность комбинации лопинавира и ритонавира определяется лопинавиром.

Abszorpció

У ВИЧ-позитивных пациентов, получавших лопинавир/ритонавир в дозе 400/100 м г 2 раза/сут во время еды в течение 3 hétig, средняя C_max составила 9.8±3.7 мкг/мл и достигалась примерно через 4 h adagolás után.

Средняя пороговая концентрация (утром перед приемом очередной дозы) в равновесном состоянии составила в среднем 7.1±2.9 мкг/мл, а C_min – 5.5±2.7 мкг/мл.

AUC лопинавира в течение 12 ч составляла в среднем 92.6±36.7 мкг/мл×ч/мл. Абсолютная биодоступность лопинавира в комбинации с ритонавиром не установлена. При приеме лопинавира/ритонавира после еды (500 kcal, 25% zsír) в виде капсул или раствора концентрации лопинавира были сходными. При приеме раствора лопинавира/ритонавира натощак средние AUC и C_max лопинавира были на 22% alatt, чем при приеме капсул.

Капсулы и раствор лопинавира/ритонавира биоэквивалентны после еды (пища с умеренным содержанием жира). Однократный прием лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 мг в виде капсул во время приема пищи с умеренным содержанием жира (500-682 kcal, 23-25% калорийности за счет жира) сопровождался увеличением AUC и C_max лопинавира в среднем на 48 és 23% соответственно по сравнению с таковыми при приеме натощак. При использовании раствора лопинавира/ритонавира для приема внутрь соответствующее увеличение AUC и C_max лопинавира составили 80 és 54%. При приеме лопинавира/ритонавира с жирной пищей (872 kcal, 56% калорийности за счет жира) AUC и C_max лопинавира увеличивались на 97 és 43% (kapszula) és 130 és 56% (megoldás) по сравнению с таковыми при приеме препарата натощак.

Чтобы повысить биодоступность и свести к минимуму вариабельность фармакокинетики, капсулы и раствор лопинавир/ритонавир следует принимать во время еды.

При однократном приеме таблеток лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 мг с пищей AUC и C_max значительно не изменялись по сравнению с таковыми при приеме препарата натощак. AUC увеличивается при приеме таблеток вместе с пищей с умеренным содержанием жира (500-682 kcal, 23-25% калорийности за счет жира) и высоким содержание жира (872 kcal, 56% калорийности за счет жира) tovább 26.9% és 18.9% соответственно по сравнению с приемом натощак. C_max nő 17.6% при приеме таблеток с умеренно жирной пищей, высокое содержание жира в пище существенно не изменяет C_max. Поэтому таблетки лопинавир/ритонавир можно применять независимо от приема пищи.

Elosztás

При C_ss в плазме крови лопинавир приблизительно на 98-99% kötődik a proteinek. Лопинавир связывается как с альфа₁-glikoproteinsav (AAG), так и с альбумином, но имеет более высокое сродство к AAG. В состоянии стабильного равновесия связь с белками остается постоянной при концентрациях, которые устанавливаются в крови после приема препарата в дозе 400/100 mg 2 szor / nap, и не отличается у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных.

Anyagcsere

Лопинавир первично подвергается интенсивному окислительному метаболизму с участием цитохромной системы Р450 гепатоцитов почти исключительно под воздействием изофермента CYP3A4. Ритонавир представляет собой мощный ингибитор CYP3A4 и препятствует метаболизму лопинавира, что обеспечивает повышение концентрации лопинавира в плазме крови. В плазме крови обнаруживается не менее 13 окислительных метаболитов лопинавира. Fő metabolitok, обладающими противовирусной активностью, являются 4-окси- и 4-гидроксиметаболитные изомерные пары. Miután megkapta egy egyszeri dózis 400/100 мг лопинавира/ритонавира, меченого ¹⁴С-лопинавиром, 89% радиоактивности в плазме было связано с неизмененным препаратом. Концентрации лопинавира перед приемом очередной дозы со временем снижаются и стабилизируются в течение 10-16 nap.

Levonás

После однократного приема лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 mg után 8 дней около 10.4±2.3% от принятой дозы лопинавира обнаруживается в моче и 82.6±2.5% от принятой дозы обнаруживается в фекалиях, причем неизмененный лопинавир составляет соответственно 2.2% és 19.8%. После многократного приема менее, mint 3% дозы лопинавира экскретируется в неизмененном виде через почки. Клиренс лопинавира при приеме внутрь составляет 5.98±5.75 л/ч.

Alkalmazás 1 idő / nap

Фармакокинетика лопинавира/ритонавира при приеме 1 раз/сут изучалась у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получавших ранее АРВТ. Лопинавир/ритонавир в дозе 800/200 мг назначали в комбинации с эмтрицитабином в дозе 200 мг и тенофовиром DF в дозе 300 mg. Все препараты применяли 1 idő / nap. При применении лопинавира/ритонавира в дозе 800/200 mg 1 раз/сут во время еды в течение 4 недель C_max лопинавира достигалась примерно через 6 ч после приема и составляла в среднем 11.8±3.7 мкг/мл. Пороговая концентрация в равновесном состоянии (перед приемом утренней дозы) составляла в среднем 3.2±2.1 мкг/мл, а C_min в пределах интервала дозирования – 1.7±1.6 мкг/мл. AUC лопинавира в течение суток равнялась в среднем 154.1±61.4 мкг×ч/мл.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

По возрасту, по половой и расовой принадлежности различий в фармакокинетике у взрослых пациентов выявлено не было. Фармакокинетика лопинавира у idős betegek nem tanult.

Фармакокинетику раствора лопинавир/ритонавир для приема внутрь в дозе 300/75 mg / m² 2 раза/сут и 230/57.5 mg / m² 2 раза/сут изучали у 53 gyermekek idős 6 Hónapok előtt 12 év. Alkalmazásakor a hatóanyag dózis 230/57.5 mg / m² 2 раза/сут без невирапина и в дозе 300/75 mg / m² 2 раза/сут с невирапином концентрация лопинавира в плазме была сходной с таковой у взрослых пациентов, получавших лопинавир/ритонавир в дозе 400/100 mg 2 szor / nap (без невирапина). Фармакокинетику лопинавира/ритонавира при приеме 1 раз/сут у детей не оценивали.

Равновесные AUC, C_max és C_min лопинавира составили соответственно 72.6±31.1 мкг×ч/мл, 8.2±2.9 и 3.4±2.1 мкг/мл после применения лопинавира/ритонавира в дозе 230/57.5 mg / m² 2 раза/сут без невирапина (n=12), а после применения препарата в дозе 300/75 mg / m² 2 раза/сут с невирапином (n=12) – 85/8±36/9 мкг×ч/мл, 10±3.3 и 3.6±3.5 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика лопинавира у пациентов с veseelégtelenség nem tanult. Но в связи с тем, что почечный клиренс лопинавира незначителен, не следует ожидать уменьшения общего клиренса препарата при почечной недостаточности.

Лопинавир метаболизируется и выводится в основном печенью. При повторном применении лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 mg 2 раза/сут у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, -tól легким или умереннымм нарушением функции печени отмечено повышение AUC и C_max лопинавира на 30 és 20%, illetőleg, по сравнению с таковыми у ВИЧ-инфицированных пациентов с нормальной функцией печени. Связывание лопинавира с белками плазмы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени было несколько ниже, mint a kontroll csoportban (99.09 és 99.31% illetőleg). Фармакокинетика лопинавира не изучалась у пациентов с Súlyos májkárosodás.

Bizonyság

Синдром приобретенного иммунного дефицита (HIV-fertőzés), a kombinációs terápia:

— у взрослых и детей в возрасте 3 és az idősebb (tabletta, kapszula, belsőleges oldat);

— у детей в возрасте от 6 Hónapok (belsőleges oldat).

Adagolási séma

A tablettát szájon át kell bevenni, függetlenül attól, hogy az étkezés: egészben lenyelni, их нельзя жевать или разламывать.

Капсулы и раствор для приема внутрь следует принимать во время еды.

Таблица доз разных форм препарата Калетра для взрослых

-ban детей с массой тела ≥40 кг (или с площадью поверхности тела >1.3 m²) таблетки Калетра применяют в дозе 400/100 mg (2 fülre.) 2 szor / nap. -ban детей с массой тела ≤40 кг (или с площадью поверхности тела <1.3 m²) рекомендуется применять раствор Калетра для приема внутрь.

Рекомендуемая доза раствора Калетра для приема внутрь у éves gyermekek 6 Hónapok előtt 12 лет с массой тела от 7 hogy 15 kg van 12/3 mg / kg; súlyú 15 hogy 40 kg Az ajánlott adag 10/2.5 mg / kg (Ez egyenértékű 230/57.5 mg / m²). Максимальная доза у детей с массой тела ≥ 40 kg nem haladhatja meg a 400/100 mg (5 мл раствора Калетра для приема внутрь). A gyógyszer előírt 2 szor / nap, étkezési.

Таблица расчета дозы раствора Калетра для приема внутрь в зависимости от массы тела ребенка.

*дозу подбирают с учетом содержания лопинавира в растворе лопинавир/ритонавир (80/20 mg / ml).

**у детей в возрасте старше 12 лет рекомендации по дозированию соответствуют таковым у взрослых.

Применение препарата Калетра 1 раз/сут у детей не изучалось.

Рекомендации по дозированию раствора Калетра для приема внутрь на основании площади поверхности тела (m²)

-ban éves gyermekek 6 Hónapok előtt 12 év рекомендуемая доза раствора Калетра для приема внутрь составляет 230/57.5 mg / m² 2 szor / nap, étkezési. A maximális adag – 400/100 mg 2 szor / nap.

* площадь поверхности тела (BSA) может быть рассчитана по следующей формуле: ВSА (m²)= Négyzetgyöke (рост в см х масса тела в кг/3600).

Для некоторых детей, получающих одновременно невирапин или эфавиренз, может потребоваться повышение дозы до 300/75 mg / m². Дозу отмеряют с помощью калиброванного шприца (дозатора).

Terápiát

-ban Felnőtt применение таблеток, капсул и раствора для приема внутрь Калетра в сочетании с омепразолом и ранитидином не требует коррекции дозы.

В сочетании с эфавирензом, nevirapine, amprenavir, нелфинавиром таблетки Калетра можно применять в дозе 400/100 mg (2 fülre.) 2 раза/сут без коррекции дозы.

Если предполагается снижение чувствительности к лопинавиру (на основании анамнеза или лабораторных данных), то при одновременном применении с эфавирензом или невирапином рекомендуется увеличение дозы препарата до 533/133 mg (4 sapkák. vagy 6.5 ml belsőleges oldat).

При одновременном применении с эфавирензом, nevirapine, amprenavir, нелфинавиром препарат Калетра не следует назначать 1 idő / nap.

Если у a gyermekek 6 Hónapok előtt 12 év súlyú 7 hogy 15 kg предполагается снижение чувствительности к лопинавиру (на основании анамнеза или лабораторных данных), то при одновременном применении с эфавирензом или невирапином рекомендуется увеличение дозы раствора для приема внутрь до 13/3.25 mg / kg 2 szor / nap; súlyú 15 hogy 45 kg рекомендуется увеличение дозы препарата до11/2.75 мг/кг 2 szor / nap; с массой тела ≥ 45 kg максимальная доза препарата не должна превышать 533/133 mg / kg 2 szor / nap.

Таблица рассчета дозы раствора Калетра для приема внутрь в зависимости от массы тела при применении препарата в комбинации с эфвирензом или невирапином у детей.

*дозу подбирают с учетом содержания лопинавира в растворе лопинавир/ритонавир (80/20 mg / ml).

** у детей в возрасте старше 12 лет рекомендации по дозированию соответствуют таковым у взрослых.

Mellékhatás

Наиболее часто у пациентов, принимавших лопинавир/ритонавир, наблюдалась диарея легкой и средней степени тяжести.

Több, mint 2% взрослых пациентов отмечались следующие умеренно выраженные и серьезные побочные эффекты.

Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, dysphagia, dyspepsia, felfúvódás, hányás, hányinger.

A központi és perifériás idegrendszer: álmatlanság, fejfájás, depresszió, paresthesiát.

Szív-és érrendszer: artériás hipertónia, érrendszeri betegségek.

A légzőrendszer: hörghurut.

A része az endokrin rendszer: мужской гипогонадизм, amenorrhoea.

Anyagcsere: étvágytalanság, fogyás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás.

Részéről a reproduktív rendszer: csökkent libidó.

A bőr és a bőr alatti zsír: lipodisztrófiában, bőrkiütés.

Más: gyengeség, láz, hidegrázás.

Mellékhatások, наблюдавшиеся менее чем у 2% взрослых пациентов (связь с применением препарата Калетра не установлена).

Az emésztőrendszer: gyomorhurut, gyomor- és bélhurut, gemorragicheskiy colitis, székrekedés, scatacratia, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás, periodontitis, sialadenitis, szájgyulladás, szájszárazság, kholangit, epehólyag-gyulladás, esophagitis, bélgyulladás, enterokólitisz, fekélyes stomatitis, májgyulladás, gepatomegaliya, жировые отложения в печени, máj érzékenység, sárgaság.

A légzőrendszer: légszomj, köhögés, tüdőödéma, rhinitis, orrmelléküreg gyulladás, torokgyulladás, tüdőasztma.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, mozgászavarok, ütés, migrén, ízérzészavarok, нарушения процессов мышления, amnézia, fásultság, ataxia, alvászavarok, neuropathia, idegesség, perifériás ideggyulladás, álmosság, görcsök, remegés, érzelmi labilitás, encephalopathia, ažitaciâ, zűrzavar, riasztás, extrapiramidális szindróma, Bell bénulás, Izom hipertonicitás.

Szív-és érrendszer: phlebeurysm, vasculitis, pitvarfibrilláció, orthostaticus hypotonia, mélyvénás trombózis, tromboflebit, miokardiális infarktus, szívdobogás; elszigetelt esetek – ʙradiaritmija.

A érzékek: homályos látás, középfülgyulladás, zaj füle.

A része az endokrin rendszer: gipotireoz, cukorbetegség, Cushing-szindróma, gynecomastia, mell megnagyobbodása.

A húgyúti rendszer: nefrourolitiaz, gebe.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, arthrosis, hátfájás, oszteonekrózis, изменения в суставах, izomgyengeség.

Anyagcsere: авитаминоз, A tejsavas acidózis, degidratatsiya, fokozott étvágy, прибавка массы тела, elhízottság.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, leukopenia, nyirokcsomó-duzzanat, neutropenia.

Részéről a reproduktív rendszer: rendellenes magömlés, impotencia.

Bőrreakciók: pattanás, a bőr jóindulatú daganatai, изменения структуры ногтей, изменения цвета кожи, изъязвления кожи, viszkető, Izzadó, maculopapulosus kiütéseket, seborrhea, xerosis, furunculosis, ekcéma, hámló bőrgyulladás, alopecia, striák; elszigetelt esetek – erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma.

A laboratóriumi paraméterek: повышение содержания глюкозы, összkoleszterin, trigliceridek, bilirubin, мочевой кислоты в плазме крови, megnövekedett aktivitása AST, GOLD, GGT, amilazы, снижение содержания неорганического фосфора.

Más: allergiás reakciók, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, zagrudinne fájdalom, influenzaszerű tünetek, az arc duzzanata, общие и периферические отеки, bakteriális fertőzés, vírusos fertőzések, hólyag.

Профиль побочных явлений у éves gyermekek 6 Hónapok előtt 12 év был сходным с таковым у взрослых. Чаще всего наблюдались сыпь, dizgézia, hányás és hasmenés.

A laboratóriumi paraméterek: увеличение содержания общего билирубина, IS, GOLD, összkoleszterin, amilazы, увеличение или уменьшение содержания натрия.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, neutropenia.

Ellenjavallatok

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— одновременное применение с астемизолом, terfenadin, midazolamom, triazolamom, cizapridom, pimozidom, ergotalkaloidok (incl. ergotamin, digidroergotamin, ergometrin, metilergometrin), lovasztatin, simvastatin, зверобоем продырявленным, rifampicin, vorikonazol;

- Gyerekek kora 6 Hónapok (belsőleges oldathoz);

- Gyerekek kora 3 év (A kapszulák és tabletták);

— повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру и другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует применять препарат при вирусном гепатите В и С, cirrózis, enyhe-középsúlyos máj elégtelenség, повышении уровня печеночных ферментов, гемофилии А и В, dyslipidaemia (incl. NCEP, гипертриглицеридемии), Idős betegek (idősebb 65 év).

Terhesség és szoptatás

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

GCS

Системные кортикостероидные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников, были описаны при одновременном применении Калетры с интраназальными и ингаляционным флутиказоном пропионатом. Развитие похожих симптомов при совместном использовании Калетры с другими ингаляционными ГКС, которые метаболизируются сходно с флутиказоном, такими как будесонид, не может быть исключено. Особую осторожность следует соблюдать при применении Калетры с любым ингаляционным или инатранзальным ГКС. Целесообразно рассматривать возможность назначения другого ГКС, особенно при необходимости в длительном лечении.

Alapok, улучшающие эректильную функцию

Особую осторожность следует соблюдать при применении силденафила, тадалафила или варденафила у пациентов, принимающих Калетру, поскольку при одновременном применении этих препаратов возможно значительное повышение их концентрации в плазме крови и развитие побочных эффектов (incl. alacsony vérnyomás, elhúzódó erekció).

Kóros májfunkciós

Лопинавир/ритонавир в основном метаболизируются в печени. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении этого препарата пациентам с нарушенной функцией печени. Применение Калетры не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что у ВИЧ-позитивных пациентов с HCV-инфекцией и легким или умеренным нарушением функции печени возможно увеличение концентрации лопинавира в плазме приблизительно на 30%, а также снижение его связывания с белками плазмы. При наличии гепатита В или С или значительного повышения активности аминотрансфераз перед началом лечения повышен риск дальнейшего их увеличения. В клинической практике зарегистрированы случаи нарушения функции печени, incl. végzetes. Обычно они наблюдались у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и сопутствующим хроническим гепатитом или циррозом печени, получавших различные лекарственных средства. Связь таких случаев с терапией Калетрой не установлена. В подобных ситуациях целесообразно чаще контролировать активность АСТ, АЛТ особенно в первые месяцы после назначения препарата.

Сахарный диабет/гипергликемия

В процессе постмаркетингового наблюдения у ВИЧ-инфицированных пациентов, fogadó proteáz inhibitorok, Voltak dokumentált esetekben a fejlesztés és a dekompenzáció stádiuma a cukorbetegség és a hyperglykaemia. A esetenként kellett kinevezni az inzulin vagy az orális gipoglikemicakie eszközök (az adag emelését). Néha kifejlesztett diabetikus Ketoacidosis. Egyes betegek hyperglykaemia kitartott, proteáz-inhibitort eltörlése után. Ezekben az esetekben a jelentések számoltak be önként, Becsült gyakoriságukat és proteáz inhibitorok használatával kapcsolatban ezért nem lehetséges.

Hasnyálmirigy-gyulladás

A betegeket, fogadó Kaletra, megfigyelhető a fejlődés, a hasnyálmirigy-gyulladás, incl. a háttérben a hangsúlyos hypertriglyceridemia kialakulása. Súlyos esetekben. Kaletra használata a nem kívánatos jelenségek kapcsolata nincs telepítve, Mindazonáltal, a trigliceridek szintjének jelentős növekedése a kockázati tényező a hasnyálmirigy-gyulladás. A betegek fejlett HIV-fertőzés fokozott kockázata, a hypertriglyceridemia és a hasnyálmirigy-gyulladás, a betegek kórtörténetében a megnövekedett kockázata a hasnyálmirigy-gyulladás a súlyosbodás Kaletroj kezelés alatt.

Rezisztencia/kezeléses-resistance

Proteáz inhibitorok vizsgálatakor volt rögzített keresztrezisztencia különböző fokú tünetei. Jelenleg tanulmányozza a terápia hatékonyságát különböző eredetü későbbi lopinavir/ritonavir hatása más proteáz inhibitorok.

Hemofília

A betegek hemofília típusú a és b proteáz inhibitorok kezelésében azok az esetek, a vérzés, beleértve a spontán kialakulását a bőr alatti vérömleny és fejlesztési gemartroza. Néhány betegnél előírt további adag VIII-as faktor. Több mint a fele az esetek folytatódott a kezelés, proteáz inhibitorok. Ok-okozati összefüggés vagy proteáz inhibitorok kezelés során az ilyen kedvezőtlen események fejlesztése szempontjából nincs telepítve.

Kövér újraelosztás

A háttérben a művészet újraelosztás/felhalmozódása a testben zsír, a lerakódás a test központi részében a megfigyelt, a hátsó, Nyak, Advent “Buffalo púp”, csökkentheti zsírlerakódás az arcon és a végtagok, emlő-mirigy- és kushingoidom növekedése. A mechanizmus és a hosszú távú következményei, a nemkívánatos jelenségek ismeretlen. Kapcsolatukat a terápia nincs telepítve.

Lipidek szintjét

Kaletroj kezelés eredményeként megnövekedett koncentrációban az összes koleszterin és a trigliceridek. Kezelés előtti és kezelés során rendszeresen figyelemmel kell kísérnie a triglicerid-és koleszterin szint. Lipid megsértése jelenlétében azt mutatja, hogy a megfelelő terápia.

Immun feloldás szindróma

A betegeket, fogadása a kombinált ANTIRETROVIRÁLIS terápia, incl. segítségével a kábítószer Kaletra, Immun feloldás szindróma Megfigyelték. A háttérben a helyreállítása az immunrendszer működését, az elején kombináció ANTIRETROVIRÁLIS terápia súlyosbíthatja tünetmentes, vagy maradék opportunista fertőzések (incl. Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Pneumocystis carinii, Citomegalovírus), további vizsgálat és a kezelés szükségessé.

Antimikobakterial'nye eszközök

Találkozó a rifampitina egyidejűleg a Kaletroj tabletta formájában kíséri a koncentráció a plazmában, szemben a szokásos adag Kaletra lopinavir dózis-függő csökkenése 400/100 mg rifampicin nélkül. Fokozott ALT és AST a Kaletra rifampicin együtt nagyobb adag alkalmazása során megfigyelt. Rifampicin használatával együtt a szokásos adag Kaletra kinevezése, legalább, alatt 10 nappal a találkozó rifampitina, csak akkor lehet tovább adag titrálás Kaletra felfelé. Van szükség, hogy szorosan figyelemmel kíséri a májfunkciós.

Necrosis

Ismert, hogy számos tényező szerepet játszik a osteonekroza etiológiája (incl. a SCS vétele, alkohollal való visszaélés, a magas BMI, hangsúlyos immunszuppresszió). Különösen, esetben a osteonekroza, a betegek előrehaladott HIV-fertőzés kialakulása és/vagy hosszan tartó használata kombinált ANTIRETROVIRÁLIS terápia. Ezért ezeknél a betegeknél kell ösztönözni, hogy fellebbezni az orvos, amikor megjelenik a fájdalom,, merevség az ízületek és a motoros megsértése.

Szám idősebb betegek 65 év volt nem megfelelő értékelése a kezelés lopinvirom/ritonavir esetleges különbségei képest, hogy a fiatalabb betegek. Lopinavir/ritonavir alkalmazásakor az idősek elővigyázatosnak kell lennie., mivel a gyakoribb csökkenti a máj, vese vagy szív, Egyéb betegségek és a terápiát.

Alkalmazása Pediatrics

Biztonsági és farmakokinetikai tulajdonságait lopinavir/ritonavir: gyermekek kevesebb, mint 6 Hónapok nincs beállítva. A HIV-fertőzött éves gyermekek 6 Hónapok előtt 12 év profil kedvezőtlen események a klinikai vizsgálat volt, a felnőttek hasonló. Lopinavir/ritonavir használata 1 idő / SUT nem vizsgálták a gyermekek.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Tanulmány a vezetési képesség vagy mozgó szerkezetek nem végeztek a kábítószer Kaletra hatással.

Overdose

A jelen, a klinikai tapasztalatok akut kábítószer túladagolás emberben korlátozódik.

Kezelés: Események, fenntartani a test élet-támogatás, beleértve a nyomon követése, a létfontosságú rendszerekhez, és a beteg klinikai állapotának figyelemmel kísérése. Ha szükséges, – gyomormosás, aktív szén adása. Dialízis maloeffyektivyen (magas fokú kötés). Nincs speciális ellenszer.

Kaletra oral-oldat tartalmaz 42.4% (3-d kamat) alkohol. Alkalmi vétel megoldást egy gyermek is okozhat, alkohol mérgezés.

Gyógyszer kölcsönhatások

Lopinavir/ritonavir az in vitro és in vivo gátolja főként CYP3A4 CYP citokróm P450 rendszer. Egyidejű alkalmazása a kábítószer Kaletra és készítmények, metaboliziruthan CYP3A izofermentami (incl. digidropiridinovmi kalcium-antagonisták, a HMG-CoA reduktáz gátló inhibitorok, immunodepressantami és sil'denafilom) lehet vezetni a plazma koncentráció növekedése és fokozza vagy meghosszabbítja a terápiás intézkedések és a mellékhatások.

Jelentősen növeli az AUC kockázatát (≥ 3-szor) lopinavir/ritonavir kezelés a legmagasabb, míg a kábítószer-használat, aktívan metaboliziruthan isoenzymes CYP3A hatása alatt, és az első folyosón keresztül a máj anyagcsere.

Lopinavir/ritonavir terápiás koncentrációban nem gátolja a CYP2D6 isozyme, CYP2C9, CYP2C19, Cyp2е1 Isoenzymes, CYP2B6 és CYP1A2.

Lopinavir/ritonavir az in vivo indukál a saját anyagcserét, és növeli a biotranszformációja bizonyos gyógyszerek, metaboliziruthan hatása alatt a isoenzymes, a keresetet a citokróm P450 rendszer isoenzymes és glukuronirovania.

Lopinavir/ritonavir metabolizálódik isoenzymes CYP3A hatása alatt. Ez izofermenta induktorai lopinavir/ritonavir egyidejű használatát csökkentheti a koncentrációja a plazmában, és a terápiás hatás lopinavir. Egyéb gyógyszerek, gátló isozyme CYRZA, okozhat fokozott koncentráció lopinavir plazma, Míg ezek a változások még nem jelölte meg-ketokonazol egyidejű használata esetén.

Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI)

Ritonavir lopinavir/ritonavir vagy használt-ban összeállítás-val Stavudin és lamivudin használatával együtt nem volt megfigyelhető változások lopinavir farmakokinetikai tulajdonságait.

Didanosine javasolt bevenni éhgyomorra. Ebben a tekintetben a didanosine nevezhetők valamint lopinavir/ritonavir kívüli étkezések.

Lopinavir/ritonavir serkenti gljukuronirovanie, Éppen ezért lehet-e csökkenteni a koncentráció Zidovudin és abacavir, a Kaletra gyógyszer alkalmazása mellett. Lehetséges kölcsönhatását a klinikai jelentősége nem ismert.

Lopinavir/ritonavir növeli a koncentrációt tenofovir. A kölcsönhatás mechanizmusa nem ismert. A betegeket, fogadó lopinavir/ritonavir egyidejűleg a tenofovir, utolsó mellékhatásokat ellenőriznie.

A kezelés a proteáz inhibitorok, mindenekelőtt az NRTI, észleltek: Növelje CPK aktivitást, mialgii, myositis, ritkán – raʙdomioliz.

Nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI)

Egészséges önkéntesek, kezelt nevirapine és lopinavir/ritonavir, Nem történt változás, a farmakokinetika lopinavir. A HIV-fertőzött gyermekek lopinavir koncentrációja csökken, a nevirapine alkalmazása mellett. Lehet, hogy nevirapine a felnőtt HIV-pozitív hatása hasonló a gyermekek, amit tud vezetni lopinavir koncentrációjának csökkenése. Farmakokinetikai kölcsönhatás klinikai jelentősége nem ismert. Lopinavir/ritonavir nem kell alkalmazni 1 háromszor naponta együtt nevirapine.

Egyre nagyobb dózisú lopinavir/ritonavir 600/150 mg (3 fülre.) 2 háromszor naponta együtt jevafirenzom-koncentráció a plazmában lopinavir növekedéséhez vezet 36% és a ritonavir 56-92% lopinavir/ritonavir adag képest 400/100 mg 2 szer egy nap anélkül, hogy jevafirenza.

Jevafirenz és nevirapine tud előidéz tevékenység izofermenta CYP3A és, illetőleg, alacsonyabb koncentrációban más proteáz inhibitorok, Lopinavir/ritonavir együtt alkalmazva. Nem ajánlott a használata lopinavir/ritonavir 1 háromszor naponta együtt jevafirenzom.

Delavirdine okozhat fokozott koncentráció lopinavir plazma.

Proteáz inhibitorok

Lopinavir/ritonavir okozhat fokozott koncentráció a amprenavir. Kezelésekor amprenavir adag 750 mg 2 háromszor naponta együtt lopinavir/ritonavir növekedése AUC és c_min alkalmazása során a dózis a amprenavir képest 1200 mg 2 szor / nap, ahol a C_max jelentősen nem változik. Egyidejű terápia lopinavir/ritonavir és amprenavir lopinavir koncentrációja okozza csökkent. Lopinavir/ritonavir nem kell alkalmazni 1 háromszor naponta együtt amprenavir.

Lopinavir/ritonavir és Fosamprenavir kíséretében Fosamprenavir és lopinavir koncentrációjának csökkenése. Megfelelő dózisú gyógyszerek együttes alkalmazása nincs telepítve (biztonsági és hatékonysági szempontból).

Lopinavir/ritonavir okozhat fokozott koncentráció indinavir (egy adag indinavir kombinációjával 600 mg 2 szer naponta lopinavir/ritonavir, csökkent a c._max és a_min összehasonlítják az adag indinavir alkalmazásban 800 mg 3 szor / nap, Míg az AUC jelentősen nem változik. При применении лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 mg 2 szer naponta szükség lehet alacsonyabb dózisú indinavir. Lopinavir/ritonavir nem kell alkalmazni 1 háromszor naponta indinavir együtt.

Lopinavir/ritonavir okozhat fokozott koncentráció nelfinavir és az M8-as metabolit. Nelfinavir dózis alkalmazása mellett 1000 mg 2 lopinavir/ritonavir egyre a napi háromszori_min összehasonlítva a kezelés nelfinavirom dózis 1250 mg 2 szor / nap, Amikor az AUC és C_max nem változik jelentősen. Lopinavir koncentrációjának csökkenése vezet kombináció lopinavir/ritonavir, nelfinavirom. Lopinavir/ritonavir nem kell alkalmazni 1 háromszor naponta együtt nelfinavirom.

Mikor alkalmazása nelfinavir megkövetelheti-e egyre nagyobb dózisú lopinavir/ritonavir, különösen a HIV-fertőzött betegekben, fogadó különféle proteáz inhibitorok, vagy csökkent érzékenység lopinaviru.

Lopinavir/ritonavir ritonavir adag használatával együtt 100 mg 2 szer / nap ott volt a növekedés az AUC lopinavir: 33% és C_min tovább 64% Ezenkívül az alkalmazás csak lopinavir/ritonavir adag 400/100 mg (3 sapkák.) 2 szor / nap.

Lopinavir/ritonavir okozhat fokozott koncentráció saquinavir. Saquinavir dózis használatával együtt 800 mg 2 háromszor naponta lopinavir/ritonavir megjegyezte AUC növekedése, C_max és C_min képest a saquinavir dózis alkalmazásakor 1200 mg 3 szor / nap. При применении лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 mg 2 szer naponta szükség lehet alacsonyabb dózisú saquinavir. Lopinavir/ritonavir kombinálva sakvinavirom használata 1 idő / SUT nem vizsgálták..

Tipranavir dózis alkalmazása mellett 500 mg 2 szer / nap dózis ritonavir 200 mg 2 szer / nap és lopinavir/ritonavir adag 400/100 mg 2 idő / SUT AUCi csökken_min tovább 47% és 70% illetőleg. Lopinavir/ritonavir és tipranavir az alacsony dózisú ritonavir egyidejű használata nem ajánlott..

Antiarrhythmiás szerek

Koncentrációjának amiodaron, bepridila, lidokain és a kinidin növelheti lopinavir/ritonavir együtt. Legyen körültekintő, amikor a kábítószer-kombinációk Kaletra a fent említett gyógyszerek és, esetleg, ellenőrzés a vérplazmában a koncentrációja.

Ritonavir dózis használatával együtt 300 mg minden 12 h jelentősen növeli a concetration, a Digoxin. Körültekintéssel kell eljárni, a kábítószer-kombinációk Kaletra a digoxin felhasználása, valamint az ellenőrző szérum a Digoxin koncentrációja.

Kábítószer, kiterjesztés QT-intervallum

Feniramina koncentrációja, xinidina, Eritromicin és a klaritromicin növelheti a későbbi nyúlás QT-intervallum és az érrendszeri lopinavir/ritonavir használatával együtt mellékhatások. Legyen nagyon óvatos, alkalmazzák a kábítószer Kaletra kombinációja gyógyszerek, a QT-intervallum megnyújtása.

Daganatellenes szerek

Együtt a ritonavir és lopinavir / lehet magasabb plazma-koncentrációját, vincristin és a későbbi, esetleges növekedése a mellékhatások gyakorisága, Vinblastin, Ezek a gyógyszerek jellemzői.

Antykoahulyantы

Lopinavir/ritonavir okozhat a koncentrációját varfarin csökkenése. Ajánlatos, hogy figyelemmel kíséri a nemzetközi normalizált arány (INR).

Antidepresszánsok

A ritonavir és trazodona kombinációja vezethet fokozott koncentráció, a trazodona és a mellékhatások (incl. hányinger, szédülés, alacsony vérnyomás, ájulás). Párhuzamosan a gátló CYP3A izofermenta, mint a lopinavir/ritonavir, trazodon gondosan kell alkalmazni, talán, a csökkenő dózisok.

A görcsoldók

Phenobarbital, fenitoin, karbamazepin és CYP CYP3A rábírja, és okozhat lopinavir koncentrációjának csökkenése. Lopinavir/ritonavir nem kell alkalmazni 1 háromszor naponta együtt a fent említett kábítószer. Az egyidejű használata lopinavir/ritonavir fenitoina és mérsékelt csökkenése C kísérheti_ss fenitoin. Figyelemmel kell kísérnie az fenitoina koncentrációja a plazmában a kombinált kezelés lopinavir/ritonavir.

Gombaellenes szerek

Szérum koncentrációját a ketokonazol és itrakonazol növelheti lopinavir/ritonavir használatával együtt. Alkalmazni itrakonazol, ketokonazol, nagy dózisban (>200 mg / nap) lopinavir/ritonavir együtt nem ajánlott.

Ritonavir adag 400 mg minden 12 h miatt csökkent az egyensúlyi AUC vorikonazola átlagosan 39%. Nem ajánlott a gyógyszer Kaletra egyidejű alkalmazása vorikonazola.

Antibakteriális szerek

Lopinavir/ritonavir okozhat enyhe emelkedést AUC ==. Károsodott vese- vagy máj betegek célszerű csökkenteni az adagot együtt lopinavir/ritonavir ==.

Antimikobakterial'nye eszközök

Ha alkalmazása és rifabutin lopinavir/ritonavir során 10 nap C_max és az AUC rifabutin (a készítmény és az aktív metabolitja 25-o-dezacetilovogo) növeli a 3.5 és 5.7 szer, illetve. Tekintettel ezen adatok kezelésére lopinavir/ritonavir dózis csökkentésére ajánlott rifabutin 75% (azaz. hogy 150 mg naponta, vagy 3 alkalommal egy héten). Szükség lehet további alacsonyabb dózis rifabutin.

Mivel a rifampicin lopinavir koncentrációjának jelentős csökkenése, rifampin Kaletra nem kábítószer együtt rendelni. Ez a kombináció vezethet virológiai válasz romlását és a lopinaviru/ritonavir szembeni rezisztencia lehetséges kialakulása, az egész osztály, proteáz inhibitorok, vagy egyéb antiretrovirális gyógyszerek.

Paraziták elleni eszközök

Mikor lopinavir/ritonavir kezelés csökkentheti a terápiás koncentrációt atovahona. Előfordulhat, hogy növelje a koncentrációt az utóbbi.

GCS

Dexametazon CYP3A tevékenységének növekedését okozhat, és csökkent koncentráció izofermenta lopinavir.

Kombináció lopinavir/ritonavir nagyobb koncentrációban flutikazon vezethet és csökkenti a szérum koncentrációját a kortizol.

Dihidropiridint kalciumantagonisták

Szérum koncentrációját felodipina, nifedipin és nikardipina növelheti lopinavir/ritonavir használatával együtt.

Alapok, улучшающие эректильную функцию

Alapok, улучшающие эректильную функцию, alkalmazni, hogy a mellékhatások, és az alacsony dózisú rendszeres nyomon követése: Szildenafil – 25 mg minden 48 nem; tadalafil – nem >10 mg minden 72 nem; A vardenafil – nem >2.5 mg minden 72 nem.

A HMG-CoA reduktáz gátló inhibitorok

Lopinavir/ritonavir is okozhat jelentős növekedése, a plazma-koncentrációját a HMG-CoA reduktáz gátló inhibitorok, metabolizirjushhihsja hatása alatt a izofermenta CYP3A, mint lovasztatin és a szimvasztatin. Nem ajánlott kombináció lopinavir/ritonavir a sztatinok, Mivel a sztatin gyógyszerek koncentrációjának növekedése vezethet izomkárosodás, incl. rhabdomyolysis.

Atorvastatin anyagcsere is kevésbé függ a izofermenta CYP3A. Használatával a lopinavir/ritonavir atorvastatin, együtt volt a megnövekedett C_max és az atorvastatin az AUC 4.7 és 5.9 szer, illetve. Lopinavir/ritonavir atorvastatin együtt kell alkalmazni a minimális dózis.

Jelei a klinikailag releváns kölcsönhatás ritonavir, lopinavir/pravastatinom nem található. A Pravastatin és fluvastatina egyáltalán nem függ a CYP3A Isoenzymes, Ezért kell nem lép kölcsönhatásba a lopinavir/ritonavir. Ha a HMG-CoA reduktáz gátló kezelés során a Kaletra kezelés gátlók, ajánlott Pravastatin és a fluvastatin.

Immunszuppresszív

Ciklosporin koncentrációja, Takrolimusz és sirolimusa növelheti lopinavir/ritonavir használatával együtt. Ajánlatos, hogy több gyakori felügyeleti koncentrációjának Immunszuppresszánsok plazmában, Míg a vérben nem stabilizált.

A metadon

Lopinavir/ritonavir csökkenti a metadon plazma koncentrációja. Javasoljuk, hogy ellenőrizzék a metadon plazma koncentrációja.

Fogamzásgátló tabletták és javítások

Szem előtt tartva a koncentrációk etinilösztradiol a plazmabeli lopinavir/ritonavir Orális fogamzásgátlók vagy javítás egyidejű használata esetén csökkentésének lehetőségét, ösztrogént tartalmazó, További fogamzásgátló intézkedések bevezetésére.

Klinikailag releváns kölcsönhatás nem várható

Tanulmányok azt mutatták, nincs klinikailag jelentős interakció ritonavir, lopinavir/dezipraminom, ranitidin bevezetése és az.

Információt anyagcsere nincs klinikailag jelentős interakció várható fluvastatinom, dapsonom, trimetoprimom/sulfametoksazolom, Az azitromicin, vagy a normál májfunkciós- vagy vesebetegségben szenvedő betegek flukonazolom.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Tokok és az orális megoldás kell tartani távol hőmérsékleten 2 °-8 ° c (Hűtőszekrényben). Szavatossági idő - 2 év.

A termék lehet tárolni a hűtőben, 25° c-nál nem magasabb hőmérsékleten kívül 42 d (6 hétig), Ezt követően a fennmaradó kell ártalmatlanítani. Ajánlatos, hogy írsz megtalálhatók a megoldás belül a dátum, Mikor a kábítószer függőség eltávolításra került a hűtőbe.

Kaletra tabletta gyermekeknek 25° c-nál nem magasabb hőmérsékleten nem hozzáférhető helyen kell tárolni. Szavatossági idő - 2 év.