Topotecan

Kod ATH:
L01XX17

Svojstvo.

Polusinteticeski analogni camptothecin (d., izoliran od stabljika grmlja Campotheca acuminata). Topotekana hidroklorid-kristalni prah, Netopljiv u vodi.

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko, zitotsydnoe, imunosupresivni.

Aplikacija.

Rak jajnika (metstatical obrasca ako primjenjuje terapija redak 1 ili naknadne terapije), malih stanica i rak pluća ne-malih stanica, mijelodisplastični sindrom, kronične mielomonocitarnyi leukemije.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anemija (Razina hemoglobina je manje od 90 g / l), ozbiljnih bolesti bubrega (CI kreatinina manji od 20 ml / min), trudnoća, laktacija.

Ograničenja.

Infekcija (uključeno. omogućiti vetryanaya, herpes zoster), ugnjetavanja bubrega (CL kreatinina 20-39 mL/min), prije citotoksično ili radioterapija, djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): dozozawisimaya gematotoksicnosti-anemija (Razina hemoglobina ne više od 100 GK- 95%, za 80 GK- 40%), neutropenija (manje od 1,5 10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopenija (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocitopenija (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, krvarenje, uključeno. skriveni.

Iz probavnog trakta: mučnina (79%), povraćanje (58%), proljev (42%), zatvor (39%), bol u trbuhu (33%), stomatitis (24%), anoreksija, ileus.

Od živčani sustav i osjetilne organe: glavobolja (21%), parestezija (9%), fatiguability, astenija.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije (Promjena boje kože, osip, urtikarija, itd.), zatajenje dišnog sustava, angioedem, dermatitis.

Drugi: Ukupno alopecija (42%), dispnoé (20%), sepsa (0,7% — smrt), groznica, Razvoj infekcije, artralgija, modrica i crvenila na mjestu uboda (u slučaju ekstravazacija).

Suradnja.

Ostali myelotoxicity droge, Radioterapija može potencirati neutropenije. Imunosupresivni (azatioprin, chlorambucil, glukokortikoidi, ciklofosfamid, Merkaptopurin, itd.) povećati vjerojatnost infekcije. Slabi djelotvornost imunizacije inaktiviranog cjepiva; pomoću cjepiva, koji sadrži žive viruse, poboljšava virusne replikacije i nuspojave cijepljenja. Protiv pozadina npvs rizik od krvarenja.

Predozirati.

Simptomi: depresija teška koštane srži, groznica, krvarenje.

Liječenje: hospitalizacija, praćenje vitalnih funkcija; simptomaticheskaya terapija; Ako potrebne transfuzije krvi, imenovanje antibiotika širokog spektra. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.

Doziranje i uprava.

Rak Jajnika, rak pluća ne-malih stanica -u/u infuzionno za 30 min dozu 1,5 mg / m² dnevno 5 dana za redom; opet s u u 21 dan. Rak pluća malih stanica -1,5-2 mg/m² dan/u infuzionno za 30 m 5 dana za redom; opet u razmacima od 21 dan. Trajanje terapije nije manje 4 stope. Mijelodisplastični sindrom, kronične mielomonocitarnyi leukemije - 2 mg / m²/dana u obliku 24-satna infuzija 5 uzastopna dana svaka 3-4 tjedna do remisije, onda 1 jednom mjesečno. U kontekstu oslabljenu bubrežnu funkciju (CL kreatinina 20-39 mL/min) preporučena doza 0,75 mg / m². Kada izrazio neutropenije (менее 0,5·10⁹/l, Nastavljajući više 7 dana, doza za naknadne stopa kapi za 0,25 mg / m² ili imenovani kolonija faktor (Filgrastim) kroz 24 h nakon zadnje doze.

Mjere opreza.

Koristite samo pod liječničkim nadzorom, s iskustvom od kemoterapije. Tu mora biti odgovarajuće mjere i alate za dijagnostiku i liječenje mogućih komplikacija. Prije i tijekom liječenja, to je potrebno definirati hemoglobina ili hematokrit, broj bijelih krvnih stanica i krvnih pločica. Je neutropenija zahtijeva pomno praćenje s pravovremeno dijagnosticiranje simptoma infekcije. U slučaju trombocitopenije savjetuje oprezni pri obavljanju invazivnih postupaka, Redovni pregled mjesta na / u, kože i sluznica (za znakove krvarenja), kontrola krvi u urinu, povraćati, Kelj. Bolesnici moraju biti pažljivo obrijati, manikura, operi zube, zubari koriste teme i čačkalice; Izbjegavajte falls i druge ozljede, kao i unos alkohola i acetilsalicilna kiselina, povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju naknadne tijek liječenja moguće gematotoksicnosti, Ako razina hemoglobina do 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Tijekom liječenja treba koristiti odgovarajuće kontracepcijske mjere. U slučaju kontakta s kožom ili sluznice treba očistiti sa sluznice s vodom, i koža je SAPUNOM i vodom. Raspuštanje, razrjeđivanje i davanje pripravka se provodi obučenog medicinskog osoblja za zaštitu (rukavice, maska, odjeća i drugo.).

Upozorenja.

Rješenje pripreme: 4 mg lijeka otopljen kada dodate u boci 4 ml sterilne vode za injekcije. Koncentracija dobivena otopina, žuta ili žuto-zeleni, je 1 mg / ml. Kroz naknadne uzgoja 5% ili dekstroza 0,9% otopina natrij klorida injekcije otopine koncentracije primiti 25-50 µg/ml.

Suradnja