SIMBIKORT TURBUXALER

Aktivna tvar: Budesonide, Formoterol
Kod ATH: R03BX
CCF: Lijek je bronhodilatator te protuupalno djelovanje
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J44, J45
Kod KFU: 04.03
Proizvođač: AstraZeneca AB (Švedska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za inhaliranje doze u obliku granula s do bijele, uglavnom zaobljen oblik.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – omot kartona.
120 doze – Symbicort (1) – omot kartona.

Prah za inhalaciju u obliku granula s do bijele, uglavnom zaobljen oblik.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – omot kartona.
120 doze – Symbicort (1) – omot kartona.

Prah za inhalaciju u obliku granula s do bijele, uglavnom zaobljen oblik.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – omot kartona.

* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – ʙudezonid.

Farmakološko djelovanje

Kombinaciji lijekova za liječenje bronhijalne astme. Soderzhit formoterol i budesonide, koji imaju različite mehanizme djelovanja, a pokazuju dodatni efekt na smanjenje incidencije pogoršanja.

Budesonide – GCS, Nakon inhaliranja na preporučene doze ima protuupalno na bronhija, smanjenje ozbiljnosti simptoma i učestalost pogoršanja. U imenovanja inhalacije budesonida u obliku bilješke smanjiti učestalost ozbiljnih štetnih učinaka, nego s sistemskih kortikosteroida. Smanjuje jačinu edem bronhijalne sluznice, stvaranje sluzi, Obrazovanje ispljuvak i preosjetljivost dišnih puteva.

Formoterol – selektivni agonist β₂-adrenoreceptorov. Uzroci opuštanje glatkih mišića bronha kod bolesnika s reverzibilnim opstrukcije dišnih putova. Bronhodilatator učinak ovisan o dozi, javlja u 1-3 min nakon inhalacije, te se održava najmanje 12 sata nakon primjene jedne doze.

Kombinirano korištenje formoterola i budesonida smanjena težini simptoma astme, poboljšava funkciju pluća i smanjuje učestalost egzacerbacija.

Akcija Symbicort^® Symbicort^® plućne funkcije odgovara učinku budesonida monoterapije i kombinacije formoterola i budezonida bolja od jednog. Lijek dobro podnosi.

Iako uzimanje Symbicort^® Symbicort^® kao terapija održavanja za 12 tjedna djeca iz 6 za 11 godina (dvije inhalacije 80/4.5 ug / udisanje 2 puta / dan) poboljšana funkcija pluća i bio je nagrađen s dobrom podnošljivosti, u usporedbi s istim dozama budesonida Turbuhaler.

U bolesnika s teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti u bolesnika koji su primali Symbicort^® Symbicort^® značajno smanjenje u učestalosti egzacerbacije bolesti u usporedbi s pacijentima, prima kao formoterol terapija sama ili placebo (prosječna učestalost egzacerbacija 1.4 u usporedbi sa 1.8-1.9 Placebo / formoterol).

Nije bilo razlika između uzimanja Symbicort^® Symbicort^® i formoterol protiv vrijednosti FEV₁.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Simʙikort^® Twrbwxaler^® bioekvivalentne odgovarajućim monoterapije (budesonid i formoterol) u odnosu na njihove sustavne akcije. Usprkos ovome, došlo do blagog porasta kortizola suzbijanju nakon primjene Symbicort^® Symbicort^® u odnosu na monoterapije. Ta razlika ne utječe na kliničku sigurnost Symbicort^® Symbicort^®. Dokazi farmakokinetičkih interakcija između budezonidom i formoterolom nedostaju. Farmakokinetički parametri budesonid i formoterola su usporedive po prijamu i kao monoterapija sklopu Symbicort^® Symbicort^®.

U kombinaciji formulacija budezonidovom AUC malo duže bio, apsorpcija lijeka javlja brzo i vrijednost C_maksimum Bilo je veća; C_maksimum formoterol odgovara onoj monoterapije. Udahnuti budesonide brzo apsorbira i doseže C_maksimum kroz 30 m. Srednяя doza budesonide, dobio u pluća nakon udisanja preko Turbuhaler, je 32-44% od isporučene doze. Sustavna bioraspoloživost iznosi otprilike 49% od isporučene doze. Djeca u dobi između 6 za 16 godine, prosječna doza budezonidom, dobio u pluća nakon udisanja preko Turbuhaler, Ne razlikuje od one za odrasle pacijente (konačna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi nije određena).

Udahnuti formoterol brzo apsorbira i doseže C_maksimum kroz 10 min nakon udisanja. Studije su pokazale, da je prosječna doza formoterola, dobio u pluća nakon udisanja preko Turbuhaler, je 28-49% od isporučene doze. Sustavna bioraspoloživost – o 61% od isporučene doze.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje budezonida oko 90%, formoterol – 50%.

V._d budesonid oko 3 l / kg formoterol – 4 l / kg.

Metabolizam

Budezonid prolazi intenzivno biotransformaciju (o 90%) na “Prvi prolaz” kroz jetru da proizvodi metabolite, imaju nizak glukokortikoida aktivnost. Metabolizam budesonida provodi uglavnom enzim CYP3A4. Glukokortikoidno djelovanje od glavnih metabolita – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – manje od 1% sličnosti aktivnosti budesonide.

Formoterol primarno metabolizira u jetri konjugacijom sa formiranjem aktivnog metabolita O-demetilira, najprije – inaktivirovannыh konayugatov.

Nema dokaza interakcije metabolita ili reakcijom supstitucije između budesonida i formoterola.

Odbitak

Budesonid izlučuje urinom u obliku metabolita, ili u obliku konjugata, a samo mali iznos – u neizmijenjenom obliku. Budezonid ima visoku sustavni klirens (o 1.2 l / min).

Nakon udisanja 8-13% isporučena doza formoterola izlučuje nepromijenjen u urin. Formoterol ima visoku sustavni klirens (o 1.4 l / min); T_1/2 prosjeci 17 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetika formoterola u djece i bolesnika s insuficijencijom bubrega nije ispitivan.

Budesonid i formoterol koncentracija u krvnoj plazmi mogu biti povećana kod pacijenata s bolestima jetre.

Svjedočanstvo

- Bronha astme (nedovoljno kontrolira pomoću inhalacijski kortikosteroidi i beta₂-kratko-djelujući agonista kao terapije na zahtjev, ili adekvatno kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i ß₂-agonisti dugo djelovanje). Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 mcg / doza se može koristiti kao terapija održavanja i proces puštanja krvi;

- Simptomatsku terapiju u bolesnika s teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (OFV<50% izračunata razina namijenjen) i ponovljeni egzacerbacije povijest, kada postoje značajni simptomi, usprkos liječenju s dugim djelovanjem bronhodilatatora.

Režim doziranja

Simʙikort^® Twrbwxaler^® nije namijenjen za početno liječenje bronhijalne astme i povremenih blagih uporni struje.

Titracija lijekova, Članovi Symbicort^® Symbicort^®, Je provedeno individualno i ovisi o ozbiljnosti bolesti. Potrebno je uzeti u obzir, ne samo na početku kombinirane terapije, ali pri promjeni doze.

U tom slučaju, Ako pojedinačni pacijenata zahtijevaju različite doze kombinacije aktivnih tvari, u odnosu lijeka Symbicort^® Twrbwxaler^®, treba imenovati zasebnu beta₂-agonisti i / ili kortikosteroidima u odvojenim inhalatore.

Bronhijalne astme

Bolesnici moraju biti pod stalnim medicinskim nadzorom odgovarajućeg odabira doze Symbicort^® Symbicort^®. Doziranje treba smanjiti na najmanji, prema kojem je zadržao optimalnu kontrolu simptoma astme.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 mg / dozi

Kada su došli potpunu kontrolu simptoma astme na pozadini minimalne preporučene doze proizvod, sljedeći korak, možete pokušati imenovanje monoterapije s inhalacijskih kortikosteroida.

Kao terapija održavanja lijek propisan u kombinaciji s zasebnim beta₂-agonisti kratkog djelovanja cupping. Pacijent uvijek treba nositi inhalator s odvojenim beta₂-agonisti kratkog djelovanja cupping.

Odrasli (18 i stariji) propisati Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 ug / doza za 1-2 udisanje 2 puta / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 4 inhalacije 2 puta / dan.

Tinejdžeri (12-17 godina) propisati Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 ug / doza za 1-2 udisanje 2 puta / dan.

Djeca mlađa od 6 godina propisati Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza za 1-2 udisanje 2 puta / dan.

Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma astme tijekom uzimanja droge 2 puta / dan preporučuje se titrirati dozu najniža učinkovita, dok prima 1 Vrijeme / dan, gdje, Prema liječniku kada je pacijent zahtijeva potporne terapije u kombinaciji s dugim djelovanjem bronhodilatatora.

Povećanje učestalosti uporabe beta₂-agonisti kratkog akcija je indikativno pogoršanja općeg kontrolu bolesti i zahtijeva reviziju protiv astmatičnog terapije.

Kao terapija održavanja i proces puštanja krvi Lijek je posebno indiciran za bolesnike s neadekvatnim kontrole astme i potrebu za često korištenje lijekova za cupping; Prilikom određivanja povijest bronhijalne astme egzacerbacija, zahtijevaju medicinsku intervenciju. Pacijent mora uvijek nositi Symbicort^® Twrbwxaler^® proces puštanja krvi.

To zahtijeva pažljivu kontrolu pojavu povezanih s dozom nuspojava u bolesnika, pomoću velikog broja udisaja za puštanja krvi.

Odrasli (18 i stariji) propisati Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 mg / dozi; preporučena doza – 2 inhalacije dnevno: po 1 udisanja ujutro i navečer, ili 2 udisanje 1 Vrijeme / dan ujutro ili navečer. Neki bolesnici mogu biti dodijeljena na dozu održavanja lijeka Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 mg / dozi 2 udisanje 2 puta / dan. Ako osjetite simptome trebali imenovanja 1 više inhalacije. Daljnjim povećanjem simptoma u roku od nekoliko minuta, a dodjeljuje 1 Dodatne inhalacije, ali ne više 6 inhalacije za olakšanje 1 pristupa.

Nije normalno potrebne odredište više 8 inhalacije dnevno, Međutim, možete povećati broj udisaja u 12 po danu za kratko vrijeme. Pacijenti, koji se koristi više 8 inhalacije dnevno, preporučuje reviziju terapije.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 320/9 mg / dozi

Odrasli (18 i stariji) lijek je propisan za 1 udisanje 2 puta / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 inhalacije 2 puta / dan. Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma astme tijekom uzimanja droge 2 puta / dan preporučuje se titrirati dozu najniža učinkovita, dok prima 1 Vrijeme / dan.

Tinejdžeri u dobi 12-17 godina imenovati 1 udisanje 2 puta / dan.

Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma astme tijekom uzimanja droge 2 puta / dan preporučuje se titrirati dozu najniža učinkovita, dok prima 1 Vrijeme / dan, gdje, Prema liječniku kada je pacijent zahtijeva potporne terapije u kombinaciji s dugim djelovanjem bronhodilatatora.

KOPB

Odrasli propisati Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 ug / doza za 2 udisanje 2 puta / dan ili Symbicort^® Twrbwxaler^® 320/9 ug / doza za 1 udisanje 2 puta / dan.

Nema potrebe za poseban izbor za dozu stariji bolesnici.

Nema podataka o korištenju Symbicort^® Symbicort^® u Pacijenti s insuficijencijom bubrega ili jetre. Kao budezonidom i formoterolom su izvedene prvenstveno uključuje metabolizam jetre, da se u bolesnika s teškom cirozom jetre može se očekivati ​​da će usporiti brzinu izlučivanja lijeka.

Uvjeti korištenja Turbuhaler

Mehanizam djelovanja je kao Turbuhaler, da kad pacijent udahne kroz usnik, zrak struji prenošenje djelatne tvari u dišnim putevima.

Potrebno je uputiti pacijenta:

- Pažljivo proučavanje “Upute za upotrebu” Symbicort;

- Udahnite snažno i duboko kroz usnik, kako bi se osigurala optimalna doza ulaska u pluća;

- Nikad se izdahnite kroz usnik;

- Za, kako bi se smanjila mogućnost gljivičnih infekcija orofarinksa, isprati usta vodom nakon svake inhalacije. Također je potrebno isprati usta vodom nakon inhalacije za ublažavanje simptoma i kod kandidijaze usne sluznice i ždrijela.

Pacijent ne može okusiti ili osjetiti nakon korištenja droga Turbuhaler, zbog male količine tvari koja se isporučuje.

Upute za upotrebu Turbuhaler

Twrbwxaler- višedozna inhalator, omogućuje doziranje i udisati lijekova u vrlo malim dozama. Kada udisati prah od Turbuhaler dostavljen pluća. Stoga je važno, pacijent je jaka i duboko udahnula kroz usnik.

Prije prve uporabe Symbicort potrebno je pripremiti se za rad:

1. Odvrnite i uklonite poklopac.

2. Držite inhalator uspravni crveni ulagača dno. Nemojte držati inhalator za pisak tijekom rotacije doziranje. Rotirajte izljev sve u jednom smjeru, a potom i način – u suprotnom smjeru. Izvedite dva puta ovaj postupak.

Sada, inhalator je spreman za uporabu, ponovite ovaj postupak za pripremu Turbuhaler raditi prije svake uporabe nije potrebno.

Za jednu dozu pacijent mora koristiti sljedeći postupak:

1. Odvrnite i uklonite poklopac.

2. Držite inhalator uspravni crveni ulagača dno. Nemojte držati inhalator za pisak tijekom rotacije doziranje. Za, za mjerenje doze, okrenite kljuna sve u jednom smjeru, a potom i način – u suprotnom smjeru.

3. Izdahnite. Ne izdahnite kroz usnik.

4. Pažljivo stavite slušalicu između zubi, tvoje usne i udahnite snažno i duboko kroz usta. Usnik ne žvakati i ne stisnuti zube.

5. Prije nego što uzdisati, izvadite inhalator iz usta.

6. Ako je potrebno inhalaciju više od jedne doze, treba ponoviti tvrdnje. 2-5.

7. Zatvori inhalator kapica, provjeriti, poklopac inhalatora je temeljito pijan.

8. Usta isprati s vodom, Ne gutanja.

Nemojte vaditi usta, tk. to je fiksna na inhalator, a ne ukloni. Usnik rotira Turbuhaler, ali ne treba ga uključite bez.

Budući da je količina inhaliranog praška je vrlo mala, Ne možete kušati prašak nakon udisanja.

Međutim, apsolutno točna usklađenost priručnik pruža udisanje (udisanje) Doza potrebna.

Ako je prije primanja lijeka zabunom je ponovljen s inhalator učitati više od jednom, inhalacija pacijenata i dalje će primiti jednu dozu lijeka. U ovoj dozi indikator će pokazati ukupan broj mjerenih doza.

Zvučati, koji se može čuti kada se trese inhalator, To proizveo sredstvo za sušenje, umjesto ljekovite tvari.

Potreba za zamjenu inhalator

Indikator pokazuje približan broj doza doza, preostale u inhalator, Odbrojavanje doze za dovršenje Turbuhaler počinje 60. ili 120. doze (ovisno o ukupnom broju doza stečene Turbuhaler). Indikator prikazuje interval 10 doze, no to ne pokazuje svaka odmjerena (preuzeto) doza.

Turbuhaler pruža potrebnu dozu, čak i ako nema vidljive promjene na pokazivaču doza.

Pojava crvenoj podlozi u izlogu doza sredstva, da Symbicort ostaci 10 doze. Kad su brojevi 0 na crvenoj podlozi u sredini doze prozor inhalator treba odbaciti.

Valja napomenuti da je, da čak i kada je prozor indikatora prikazuje znamenku 0, dozator dalje okretati. Međutim, indikator prestaje doza popraviti broj doza (prestaje kretati) au dozi prozora inhalator ostaje znamenkasti 0.

Čišćenje

Regularno (1 jednom tjedno) Očistite izvana pisak suhom krpom. Nemojte koristiti vodu ili druge tekućine za čišćenje usta.

Zbrinjavanje

Treba paziti pri rukovanju rabljenih inhalator i zapamtiti, u inhalator može biti neki lijek.

Nuspojava

Protiv pozadina od zajedničkog imenovanja dvaju lijekova nije uočeno povećanje učestalosti nuspojava.

Najčešće nuspojave, droga, Oni su kao farmakološki očekuje beta₂-agonisti neželjene nuspojave, kao tremor i tahikardija, koji obično imaju umjerene težine i testiran u roku od nekoliko dana nakon liječenja.

U primjeni budesonide u KOPB modrica i upale pluća dogodila na frekvenciji 10% i 6% odnosno, u usporedbi sa 4% i 3% u placebo skupini (p>0.001 i p>0.01 odnosno).

CNS: često (>1/100, <1/10) – glavobolja; rjeđe (>1/1000, <1/100) – psihomotorna agitacija, anksioznost, mučnina, vrtoglavica, Poremećaji spavanja; rijetko (<1/10 000) – depresija, poremećaji ponašanja (uglavnom, djeca), poremećaji okusa.

Kardiovaskularni sustav: često (>1/100, <1/10) – tahikardija; rjeđe (>1/1000, <1/100) – tahikardija; rijetko (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilacija atrija, supraventrikularna tahikardija, aritmije; rijetko (<1/10 000) – angina, fluktuacije krvnog tlaka.

Na dijelu lokomotornog sustava: često (>1/100, <1/10) – tremor; rjeđe (>1/1000, <1/100) – grčevi u mišićima.

Dišni sustav: često (>1/100, <1/10) – kandidijaza usne sluznice i ždrijela, mali nadražaj grla, kašalj, hripota; rijetko (>1/10 000, <1/1000) – bronhospazam.

Dermatološke reakcije: rjeđe (>1/1000, <1/100) – modrice; rijetko (>1/10 000, <1/1000) – osip, osip, svrab, Dermatitis, angioedem.

Metabolički poremećaji: rijetko (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; rijetko (<1/10 000) – giperglikemiâ, simptomi sustavnih učinaka GCS (uključujući hypoadrenalism).

Sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida može pojaviti prilikom uzimanja lijeka u visokim dozama dugo.

Prijave Beta₂-agonisti mogu povećati razinu inzulina u krvi, slobodne masne kiseline, glicerol, derivati ​​ketona.

Kontraindikacije

- Djeca do 6 godina (za sve oblike doziranja);

- Djeca do 12 godina (za oblika doziranja, soderzhaщeй budesonide 320 mcg + formoterol 9 g);

- Preosjetljivost na budezonidom, formoterolu ili ingaliruemoy laktoze.

Oprez treba koristiti Simbikort® Turbuhaler® u bolesnika s plućne tuberkuloze (aktivan ili neaktivan oblik), gljivična, virusnim ili bakterijskim infekcijama dišnog sustava, u bolesnika s tirotoksikoze, feokromocitoma, dijabetes, nekontroliran gipokaliemieй, idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, teška hipertenzija, aneurizme bilo mjesto ili drugih teških kardiovaskularnih bolesti (KBS, tahiaritmije ili teška zatajenja srca), s produljenjem QT (formoterol može uzrokovati produljenje intervala QTc).

Trudnoća i dojenje

Nema klinički podaci Simbikorta® Turbuhalera® ili kombinirano korištenje budezonidom i formoterol tijekom trudnoće.

Kada trudnoća Simbikort® Turbuhaler® treba davati samo u slučajevima, kada očekuje korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Budesonid treba koristiti najniže djelotvorne doze, potreban za održavanje odgovarajuće kontrole simptoma astme.

Nepoznat, stoji da li budesonide i formoterol u majčino mlijeko u ljudi. Simbikort® Turbuhaler® može biti dodijeljena dojilja, ako je očekivana korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Upozorenja

Preporučuje se postupno smanjivanje doze prije prestanka liječenja ne preporučuje se prekinuti liječenje naglo.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doza i 320/9 ug / doza nije namijenjen za liječenje bolesnika s teškom astmom.

Simbikort® Turbuhaler® nisu namijenjeni za početni izbor terapije u ranim fazama liječenje bronhijalne astme.

Formoterol može uzrokovati produljenje QT, dakle, lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s povećanim QT intervala.

Povećanje učestalosti primanja bronhodilatator kao spašavanja lijekova ukazuje na pogoršanje bolesti temeljne i to je temelj za reviziju taktika liječenje bronhijalne astme. Iznenadna i progresivno pogoršanje kontrole simptoma astme ili KOPB je potencijalno po život opasno stanje te zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju. U ovoj situaciji, trebali biste razmotriti povećanje doze kortikosteroida, t. e. Svrha tečaja oralnih kortikosteroida ili liječenje antibioticima ako veza infekcije.

Pacijenti se savjetuje da uvijek nose hitne lijekove, ili Simbikort® Turbuhaler® (za pacijente s bronhijalne astme, Simbikort® Turbuhaler® koristiti za održavanje terapije i proces puštanja krvi), beta2-agonisti kratkog djelovanja (za sve pacijente, Simbikort® Turbuhaler® koristiti samo za terapiju održavanja).

Pozornost treba obratiti na potrebu redovitog pacijenta prima održavanje doze Simbikorta® Turbuhalera® u skladu s odabranom terapijom, Čak i u odsutnosti simptoma. Udisanje Simbikorta® Turbuhalera® cupping treba izvoditi samo kada se javljaju simptomi, a upotreba lijeka nije indiciran za rutinsku profilaktičku upotrebu, tj. prije vježbanja. U takvim slučajevima, prikazuje uporabu odvojenog kratkog djelovanja bronhodilatatora.

Simbikortom® Turbuhalerom® Liječenje ne bi trebalo biti pokrenut tijekom egzacerbacije astme.

Kao i kod bilo koje druge inhalacijske terapije, paradoksalno bronhospazam mogu pojaviti s trenutnim intenziviranja hripanje nakon uzimanja doze. S tim u vezi treba prekinuti terapiju Simbikortom® Turbuhalerom®, pregled taktike postupanja i, ako je potrebno, imenuje alternativnu terapiju.

Sustavni učinci mogu se pojaviti kada uzimanje bilo inhalacijskim kortikosteroidima, osobito kada visoke doze lijekova tijekom dugog vremenskog razdoblja. Manifestacija sustavnih učinaka manje vjerojatno tijekom inhalacijske terapije, nego s oralnim kortikosteroidima. Mogući sistemski učinci uključuju adrenalne supresije, Rast retardacija u djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, katarakta i glaukom.

Preporučuje se redovito praćenje rasta djece, primanje dugoročne inhalacijskih kortikosteroida. U slučaju utvrđene usporavanja rasta terapije treba razmotriti s ciljem smanjivanja doze inhalacijskim kortikosteroidima. Potrebno je pažljivo ravnotežu prednosti SCS terapije mogućeg rizika od rasta retardacije. Prilikom odabira terapije preporučuje se konzultacija pedijatrijska Pulmologija.

Na temelju ograničenog istraživanja podataka o kroničnom primjenom kortikosteroida, Možemo pretpostaviti, da je većina djece i adolescenata, prima terapija inhalacijskim budezonidom, na kraju stigli normalne pokazatelje rasta odrasle. Međutim to prijavio maloljetnika (o 1 cm), kratkoročno retardacija rasta, uglavnom u prve godine liječenja.

Zbog mogućih akcija inhalacijskih kortikosteroida na mineralne gustoće kosti treba obratiti posebnu pozornost na bolesnika, primanje lijeka u visokim dozama tijekom dugo vremena uz prisustvo faktora rizika za osteoporozu. Studije dugotrajno korištenje inhaliranog budesonide-u djece u srednje dnevne doze 400 mikrograma ili odrasle osobe u prosječnoj dnevnoj dozi 800 mikrograma ne pokazuju značajni učinak na mineralnu gustoću kostiju. Nema podataka o utjecaju visokih doza lijeka na mineralnu gustoću kostiju.

Ako postoji razlog da se vjeruje, na pozadini prethodne sustavne terapije SCS je poremećen nadbubrežna funkciju, mjere opreza treba poduzeti pri prijelazu na liječenje Simbikortom® Turbuhalerom®.

Prednosti udahnuti budezonidovom terapije, obično, minimalizirati potrebu za prihvaćanjem oralnih kortikosteroida, Međutim, bolesnici, prestanka terapije oralnim kortikosteroidima s, Dugo se može održavati adrenalna insuficijencija. Pacijenti, koji je u prošlosti u hitnu potrebu visokih doza GCS, primanje produljeno liječenju s inhalacijskim kortikosteroidima kod visokih doza mogu biti u rizičnoj skupini. U ekstremnim slučajevima i svim situacijama, što može izazvati stres (uključeno. kirurgija), uvijek biti svjestan mogućnosti preostale disfunkcije nadbubrežne žlijezde u tih bolesnika. U takvim situacijama potrebno je osigurati odgovarajuće liječenje GCS. Ovisno o stupnju disfunkcije nadbubrežne žlijezde morati konzultirati stručnjaka prije preporučenim postupcima.

To bi trebalo preispitati potrebu za i dozu inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s aktivnim ili neaktivnim plućne tuberkuloze, gljivična, virusnim ili bakterijskim infekcijama dišnog sustava.

Obratite pozornost na posebne mjere opreza u bolesnika s nestabilnom astmom, Kratkog djelovanja bronhodilatori primjenjuju, za ublažavanje napada tijekom pogoršanja teške astme, tk. rizik od hipokalijemijom povećava hipoksijom i drugim uvjetima, ako povećavaju vjerojatnost razvoja simptoma gipokaliemicheskogo akcije. U takvim slučajevima preporučljivo je kontrolirati sadržaj kalija u serumu.

Prijem bolesnika s akutnim bronhialnom opstrukcijom u dozi od formoterola 90 XG za 3 h sigurno. Liječenje treba pratiti koncentracije glukoze u krvi pacijenata, dijabetes.

Simbikort® Turbuhaler® sadrži laktozu (manje 1 mg / dozi). Općenito, taj iznos ne uzrokuje neželjene reakcije u bolesnika s laktoza netolerancije.

Koristi se u pedijatriju

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 mikrograma / doza je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doza i 160/4.5 mikrograma / doza se ne preporučuje kao terapija održavanja i puštanja krvi za djecu i mladež mlađa od 18 godina.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrograma / doza je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godine zbog nedostatka kliničkih podataka.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Simbikort® Turbuhaler® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizme upravljanja vozilima. To može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme upravljanja u razvoju nuspojava.

Predozirati

Simptomi: u akutnom predoziranju budenozida, čak iu velikim dozama, Ne očekuje se klinički relevantne simptome. U kroničnom prijemnog budezonidom u prekomjernim dozama može manifestirati sustavne učinke GCS, kao što hiperkortizolizma i adrenalne supresije.

U slučaju formoterola predoziranja – tremor, glavobolja, tahikardija, U nekim slučajevima – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc produljenje, Aritmija, mučnina, povraćanje.

U akutnoj bronhialnom opstrukcijom prima formoterol u dozi 90 XG za 3 h sigurno.

Liječenje: To pokazuje podržava i simptomatsko liječenje.

U slučaju da trebate otkazati Simbikorta® Turbuhalera® zbog predoziranja formoterola, ulazni i struktura kombiniranog pripravka, treba uzeti u obzir proglašenju odgovarajuću GCS.

Interakcije lijekova

Uz istodobno uzimanja doze ketokonazol 200 mg 1 vrijeme / dan i doza budesonida 3 mg koncentracija budesonide u plazmi povećana u prosjeku 6 vrijeme. U prihvatiti ketokonazol cherez 12 sata nakon primjene koncentracije budezonid u plazmi su se u prosjeku 3 puta. Informacije o takvim interakcijama s budesonide inhalacijom je odsutan, Međutim, treba očekivati ​​značajno povećanje koncentracije lijeka u krvnoj plazmi. Budući da je trenutno nema podataka za preporuke o izboru doza, Izbjegavajte ovu kombinaciju lijekova. Ako to nije moguće, intervali između doza ketokonazola i budezonida bi trebalo biti moguće da se poveća. Vi bi također trebali razmotriti smanjenje doze budezonida. Ostali jaki inhibitori CYP3A4, vjerojatno, također značajno povećanje sadržaja budesonida u plazmi. Ne preporučuje se imenovanje Simbikorta® Turbuhalera® kao terapija održavanja i puštanja krvi bolesnika, prima snažne inhibitore CYP3A4.

Β-adrenergički blokatori mogu oslabiti ili inhibira učinak formoterola. Simbikort® Turbuhaler® ne treba davati istovremeno s beta-blokatora (uključujući kapi za oči), osim u hitnim slučajevima.

U programu Simbikorta® Turbuhalera® i kinidin, dizopiramida, prokainamid, fenotiazina, antihistaminici (Terfenadin), MAO inhibitori i triciklički antidepresivi mogu produljiti QT interval i povećan rizik od ventrikularne aritmije.

Osim, levodopa, levotiroksin, oksitocin i etanola može smanjiti toleranciju srčanog mišića na beta2-agonista.

Kad istovremena primjena inhibitora MAO, kao i pripreme, imaju slična svojstva (furazolidon, prokarbazin), može povećati krvni tlak.

Kad anestezije droge halogenirani ugljikovodici tijekom liječenja Simbikorta® Turbuhalera® postoji povećana opasnost od aritmija u bolesnika.

Na prijam od Simbikorta® Turbuhalera® i drugi agonisti beta-adrenergičkih receptora može povećati nuspojave formoterola.

Hypokalemic učinak beta2-agonista može se povećati, a imenovanje derivata ksantina, mineralni derivati ​​SCS i diuretici. Hipokalemija povećava osjetljivost na razvoj aritmija u bolesnika, uzimajući srčani glikozidi.

Nema interakcije s drugim lijekovima budesonida, koristi za liječenje astme.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati na temperaturama ne iznad 30 ° C, izvan dohvata djece. Rok trajanja – 2 godine.