Ketoprofen (Gel, krema)
Aktivna tvar: Ketoprofen
Kod ATH: M02AA10
CCF: NSAR za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
Kod KFU: 05.01.02
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Gel za vanjsku upotrebu 2.5% uniforma, bezbojan, jasno.
1 g | |
Ketoprofen | 25 mg |
Pomoćne tvari: karʙomer, trolamin (trietanolamina), etanola 96%, Lavanda eterično ulje, voda.
50 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
◊ Krema za vanjsku primjenu 5% bijeli ili gotovo bijeli, uniforma.
1 g | |
Ketoprofen | 50 mg |
Pomoćne tvari: metilgidroksiʙenzoat, propil, propilen glikol, izopropilmiristat, bijeli vazelin, èl′fakos ST9, propilen glikol gliceril oleat, magnezij sulfat, voda.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
50 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
NSAID, propionska kiselina. Ona ima analgetsko, protuupalni i antipiretički učinak. Mehanizam djelovanja je povezana sa inhibicijom sinteze prostaglandina na razini je GLI. Osim, ketoprofena ingibiruet lipooksigenazu, ima antibradikininovoj djelovanje, stabilizira lizosomskog membrane, inhibira oslobađanje enzima, uključen u upalni proces.
Ketoprofen nema negativan utjecaj na status zglobne hrskavice.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Lokalna primjena ketoprofena vsyvaetsâ polako i gotovo ne koumouliruet u tijelu. Bioraspoloživost 5%. Ketoprofena prodire u hypodermis, ligamenata i mišića, sinovijalne tekućine i doseže koncentracije tamo. Koncentracija lijeka u plazmi je vrlo niska.
Metabolizam i izlučivanje
Ketoprofena metabolizira u jetri uz formiranje konjugati, To se uglavnom izlučuje u urinu. Ketoprofena karakterizira spor uspon urinom.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Metabolizam ketoprofena nije ovisna o dobi, prisutnost teškim zatajenjem ili ciroze.
Svjedočanstvo
Simptomatsko liječenje bolnih i upalnih procesa različitih podrijetla, uključujući:
-Reumatoidni artritis i PERIARTHRITIS;
-Ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);
-Psorijatični artritis;
-Reaktivni artritis (Reiter-ov sindrom);
-osteoartritis raznih lokalizacija;
— tendonitis, burzitis;
- Mialgii;
- Neuralgija;
-išijas;
-ozljeda mišićno-koštanog sustava (uključeno. Sport), modrice i uganuća, gležanj uganuća, ligamenata i tetiva mišića.
Režim doziranja
Malu količinu gela (3-5 cm) Oznaka tanki sloj na kožu iznad kamina poraz 1-2 puta / dan, nježno trljanje kože. Doza ovisi o trgu poraz: 5 cm gela odgovaraju 100 mg ketoprofena, 10 cm gela odgovaraju 200 mg ketoprofena.
Malu količinu kreme (3-5 cm) Oznaka tanki sloj na kožu iznad kamina poraz 2-3 puta / dan, nježno trljanje.
Ketoprofen® u gel obliku može koristiti u kombinaciji s drugim ljekovitim oblicima Ketonala® (kapsule, tablete, suppozitorii). Maksimalnu dnevnu dozu, bez obzira na dozu obrazac, ne smije prelaziti 200 mg.
Ketoprofen® u vrhnje obrazac može se koristiti u kombinaciji s drugim oblicima Ketonala® (kapsule, tablete, suppozitorii). Ukupna doza bez obzira na dozu doza ne smije 300 mg.
Trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom – ne više 14 dana.
Occluzih baca se ne preporučuje.
Nuspojava
Dermatološke reakcije: u 3% slučajevi – эritema, svrab, slaba prolazne Dermatitis; rijetko photosensitization. Opisuje 1 u slučaju teške kontaktni dermatitis zbog loše higijene i izlaganje suncu i 1 u slučaju teške generalizirani Dermatitis.
Dišni sustav: rijetko – astmatične napade (Alternativno alergijske reakcije).
Iz mokraćnog sustava: Opisuje 1 u slučaju pogoršanja bubrežne funkcije u bolesnika s insuficijencijom bubrega nakon primjene Ketonala® u gel obliku; u nekoliko slučajeva – intersticijski nefritis.
Kontraindikacije
— određivanje u povijesti na bronhospazam, urtikarija i rinitis, ulaz npvs i salicilata.
-povrede integriteta kože (ekcem, plačući Dermatitis, Otvorene ili inficirane rane);
- III trimestru trudnoće;
- Djeca do 12 godina;
- Preosjetljivost na ketoprofen ili drugim sastojcima, Aspirin ili drugih NSAR;
IZ oprez treba odrediti proizvod u povrede jetre i/ili bolesti bubrega, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, bolesti krvnih, astma, kronično zatajenje srca.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindicirana na upotrebu u III tromjesečja trudnoće.
Aplikacije u sam i II trimestrah u slučajevima, kada očekuje korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ketoprofen® To se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (dojenje).
Upozorenja
Kod primjene Ketonala® bi se izbjeglo dobivanje lijeka na sluznice, oči i kožu oko očiju.
Kada nuspojava, prekinite korištenje lijeka.
Ukupna dnevna doza bez obzira na oblik doza ne smije 200 mg.
Tijekom terapije, i 2 tjedana nakon prestanka terapije treba izbjegavati direktne sunčeve svjetlosti i UV zračenja.
Nakon nanošenja krema ili gel treba temeljito oprati ruke.
Kada se pojavi iritacija kože treba privremeno zaustaviti njihove terapije. Kada izrazio iritacije nastaviti terapija se ne preporučuje.
Ako bolesnik zaboravi primijeniti krema, On bi trebao iskoristiti u vrijeme, Kada želite primijeniti sljedeću dozu, Ali nije provukao svoje.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Nema podataka.
Predozirati
Simptomi Ketonala predoziranja® u lijekove za vanjsku upotrebu nisu registrirani. Moguće kožne reakcije – nadražaj, эritema, svrab.
Preporučeni otkazati proizvod, Kada primijeniti gel treba temeljito isperite kožu tekućom vodom. Ako je potrebno provesti simptomatsko liječenje.
Interakcije lijekova
Kao koncentracija lijeka u plazmi je vrlo niska, manifestacija simptoma, interakcije s drugim lijekovima (slične simptome sa sustava aplikacija) moguće samo uz česte i dugoročno korištenje.
Ne preporuča se istovremeno primjena drugih oblika topičeskih (mast, gelovi), koja sadrži ketoprofena ili drugih NESTEROIDNIH.
Simultani prijem acetilsalicilna kiselina smanjuje stupanj vezivanja s proteinima krvne plazme ketoprofena.
Ketoprofena smanjuje izlučivanje metotreksata i povećava njegova toksičnost.
Interakcije s drugim lijekovima i utjecaj na njihovo povlačenje nisu smislene.
Postavljenjem Ketonala® bolesnici, primanje Kumarini, preporučuje se medicinski nadzor.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja krema – 5 godina, gel – 3 godine.