Aldeslejkin

Kod ATH:
L03AC01

Svojstvo.

Analogni interleikina − 2, proizveden tehnologijom rekombinantne DNA, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E Coli; kemijski je: Des-alanyl − 1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakološko djelovanje.
Imunomodulatorni.

Aplikacija.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanoma (komplementarne terapije).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "Upozorenja") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; respiratorni poremećaj; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; zarazne bolesti, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; konvulzije.

Ograničenja.

Autoimune bolesti, leukopenija (менее 4·10⁹/l, trombocitopenija (менее 100·10⁹/l, trudnoća, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Kada je trudnoća moguća, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (nepoznat, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Nuspojave.

Od živčani sustav i osjetilne organe: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, zbunjenost, depresija, mamurluk, neobičan umor), vrtoglavica, poremećaji pamćenja, gledanja, govori, моторные дисфункции, konvulzije, koma.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): nizak krvni tlak, Aritmija, sinusna tahikardija, angina, infarkt miokarda, anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

Iz dišnog sustava: daha, kašalj, dispnoé, tahipneu, pneumotoraks.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, poremećaji okusa, proljev, dispepsija, gastritis, stomatitis, povećane razine bilirubina, transaminaza, Alkalna fosfataza, ascites, gepatomegaliya.

Uz genitourinarnog sustava: oligurija, anurija, proteinurija, hematurija, dizurija.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgija, artralgija, artritis.

Za kožu: эritema, svrab, osip.

Drugi: oteklina, uključeno. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperkalijemiju, hipokalcemija, debljanje, konjunktivitis.

Suradnja.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, uključeno. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Predozirati.

Simptomi: povećana ozbiljnost nuspojava.

Liječenje: uklanjanje lijeka, Terapija održavanja, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Doziranje i uprava.

B /, n /. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Sunce. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Mjere opreza.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, s iskustvom od kemoterapije. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Upozorenja.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% vrijeme;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% vrijeme;

4 – пациент прикован к постели.

Suradnja