Aldeslejkin

Kod ATH:
L03AC01

Svojstvo.

Analogni interleikina − 2, proizveden tehnologijom rekombinantne DNA, pomoću lanca gena za interleukin-2 E Coli; kemijski je: Des-alanyl − 1, serin-125 ljudski interleukin-2. Bijela ili prljavo bijela, sterilan, liofilizirani prah bez konzervansa.

Farmakološko djelovanje.
Imunomodulatorni.

Aplikacija.

Metastatski karcinom bubrežnih stanica, melanoma (komplementarne terapije).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost; ECOG status bolesnika (ECOG ljestvica - cm. "Upozorenja") ≥2; status bolesnika na ECOG ljestvici ≥1 i prisutnost metastaza u više od jednog organa s periodom kraćim od 24 mjeseci od dana dijagnoze primarnog tumora; respiratorni poremećaj; teške bolesti kardiovaskularnog sustava; zarazne bolesti, zahtijevaju antibiotsku terapiju; metastaze u središnji živčani sustav; konvulzije.

Ograničenja.

Autoimune bolesti, leukopenija (manje od 410⁹/l, trombocitopenija (manje od 100 10⁹/l, trudnoća, alotransplantacija organa, reproduktivna dob (neophodna je pouzdana kontracepcija), djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Kada je trudnoća moguća, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus (sigurnost primjene tijekom trudnoće nije utvrđena).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)

Tijekom laktacije treba odlučiti o prestanku dojenja (nepoznat, prelazi li aldesleukin u majčino mlijeko dojilja?).

Nuspojave.

Od živčani sustav i osjetilne organe: promjene mentalnog stanja i svijesti (ažitaciâ, zbunjenost, depresija, mamurluk, neobičan umor), vrtoglavica, poremećaji pamćenja, gledanja, govori, motoričke disfunkcije, konvulzije, koma.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): nizak krvni tlak, Aritmija, sinusna tahikardija, angina, infarkt miokarda, anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, eozinofilija, poremećaj zgrušavanja krvi.

Iz dišnog sustava: daha, kašalj, dispnoé, tahipneu, pneumotoraks.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, poremećaji okusa, proljev, dispepsija, gastritis, stomatitis, povećane razine bilirubina, transaminaza, Alkalna fosfataza, ascites, gepatomegaliya.

Uz genitourinarnog sustava: oligurija, anurija, proteinurija, hematurija, dizurija.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgija, artralgija, artritis.

Za kožu: эritema, svrab, osip.

Drugi: oteklina, uključeno. periferni sa simptomima kompresije živaca ili krvnih žila (osjećaj trnjenja u rukama i nogama), povišena tjelesna temperatura i/ili zimica, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperkalijemiju, hipokalcemija, debljanje, konjunktivitis.

Suradnja.

Glukokortikoidi mogu smanjiti antitumorsko djelovanje aldesleukina (kako god prikazano, da glukokortikoidi, posebno deksametazon, može smanjiti štetne učinke aldesleukina, uključeno. povišena tjelesna temperatura, ozbiljnost zatajenja bubrega, hiperbilirubinemija, zbunjenost i otežano disanje). Beta-blokatori i drugi antihipertenzivi mogu povećati arterijsku hipotenziju. Istodobna primjena lijekova s ​​hepatotoksičnim djelovanjem, nefrotoksični, mijelotoksični i kardiotoksični učinci mogu dovesti do pojačanih toksičnih učinaka na relevantne organe i sustave.

Predozirati.

Simptomi: povećana ozbiljnost nuspojava.

Liječenje: uklanjanje lijeka, Terapija održavanja, ako je potrebno, intravenska primjena deksametazona.

Doziranje i uprava.

B /, n /. Prvi indukcijski ciklus za odrasle je kontinuirana 5-dnevna IV infuzija u dozi 1 mg / m²/d, nakon 2-6 dana pauze, 5-dnevna infuzija se ponavlja u istoj dozi; drugi indukcijski ciklus - kroz 3 Sunce. U bolesnika s pozitivnom dinamikom moguće je 4 indukcijski ciklusi.

Mjere opreza.

Kada se liječe aldesleukinom, bolesnici moraju biti pod liječničkim nadzorom, s iskustvom od kemoterapije. Ako se pojave nuspojave, infuziju treba prekinuti dok toksične reakcije potpuno ne nestanu., a zatim nastaviti s pola doze. Prije i nakon terapije pacijenti su obavezni podvrgnuti se sljedećim pretragama:: standardna hematološka studija s određivanjem broja krvnih elemenata, biokemijski test krvi s analizom sastava elektrolita, testovi bubrežne i jetrene funkcije, Rentgenski pregled organa prsnog koša. Budući da aldesleukin stimulira sekretorne procese seroznih membrana, povećanje volumena izljeva u šupljinama, prije i tijekom terapije potrebno je pratiti funkcionalno stanje pluća, liječiti popratne zarazne bolesti. Propisivati ​​s oprezom u starijoj dobi (povećan rizik od toksičnosti). U bolesnika reproduktivne dobi (oba spola) aldesleukin se koristi samo uz korištenje pouzdane kontracepcije.

Upozorenja.

ECOG procjena fizičkog stanja (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – normalna tjelesna aktivnost bolesnika;

1 – pacijent ima kliničke simptome, zahtijevaju ambulantno praćenje;

2 – bolesnik ostaje u krevetu kraće od 50% vrijeme;

3 – pacijent je na mirovanju preko 50% vrijeme;

4 – bolesnik je vezan za krevet.

Suradnja