Трастузумаб

जब एथलीट:
A16AA02

विशेषता.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, cytostatic.

आवेदन.

फैलाया स्तन कैंसर с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता.

प्रतिबंध लागू.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (ह्रदय का रुक जाना, हाइपोटेंशन, सीएचडी, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

शायद, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव. स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अपच, एनोरेक्सिया, कब्ज, редко — нарушение функций печени, हैपेटाइटिस, यकृत विफलता, पीलिया, अग्नाशयशोथ.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): क्षिप्रहृदयता, वाहिकाप्रसरण, gipotenziya, ह्रदय का रुक जाना, हृदयजनित सदमे, कार्डियोमायोपैथी, दिल की धड़कन; leukopenia, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता; снижение уровня протромбина.

त्वचा के लिए: खुजली, hyperhidrosis के, Xerosis, मुँहासे, maculo-दानेदार दाने, поражение ногтей, खालित्य.

श्वसन प्रणाली से: bronchospasm, खांसी, सांस लेने में तकलीफ, नाक से खून, поражение легких, फुस्फुस के आवरण में शोथ, अन्न-नलिका का रोग, नासाशोथ, साइनसाइटिस; फुफ्फुसीय शोथ; gipoksiya, स्वरयंत्रज शोफ, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: चक्कर आना, उनींदापन या अनिद्रा, paresthesia, गतिभंग, स्पंदन, paresis, अलार्म, मंदी, न्युरोपटी, बहरापन, редко — кома, दिमागी बुखार, मस्तिष्क की सूजन, интеллектуальные нарушения.

एलर्जी: incl. анафилаксия и анафилактический шок.

अन्य: सामान्य बीमारी, शक्तिहीनता, बुखार, ठंड लगना, फ्लू जैसे लक्षण, развитие инфекции, पूति, पेरिफेरल इडिमा, दर्द सिंड्रोम (पेट में दर्द, в грудной клетке, सिर, जोड़ों, हड्डियों, मांसपेशी, कमर, गरदन); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) — озноб, बुखार, मतली, उल्टी, शक्तिहीनता, स्पंदन, दर्द, incl. सिरदर्द, चक्कर आना, सांस लेने में तकलीफ, gipotenziya, खांसी, लाल चकत्ते (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronchospasm, gipoksiya, появление хрипов в легких, क्षिप्रहृदयता (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

सहयोग.

Нельзя разводить в 5% ग्लूकोज समाधान (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Dosing और प्रशासन.

बी /, आसव, मात्रा 4 के लिए मिलीग्राम / किग्रा 90 एम, далее — в поддерживающей дозе 2 के लिए मिलीग्राम / किग्रा 30 एम (при плохой переносимости более длительно) 1 साप्ताहिक.

सावधानियां.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (मूत्रवर्धक, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, ऐस inhibitors). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, इसमें है 1,1% बेंजाइल अल्कोहल, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

चेताते.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). समाधान की तैयारी: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 एम). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 मिलीग्राम / मिलीलीटर) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 मिलीलीटर 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: भार (किलोग्राम) х необходимая доза (मिलीग्राम / किग्रा) / 21 मिलीग्राम / मिलीलीटर. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

सहयोग