Citalopram

जब एथलीट:
N06AB04

विशेषता.

सीतालोप्राम हाइड्रोब्रोमाइड - सफेद या लगभग सफेद पाउडर. यह पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में घुलनशील.

औषधीय कार्रवाई.
एंटी.

आवेदन.

अवसाद अलग एटियलजि.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, एक साथ माओ inhibitors.

प्रतिबंध लागू.

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

शायद, यदि भ्रूण और बच्चे को संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग की सुरक्षा के पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

दुष्प्रभाव.

दुष्प्रभाव, अल्पकालिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में उपचार बंद करने से जुड़ा हुआ है. तक चलने वाले प्लेसिबो-नियंत्रित परीक्षणों पर आधारित है 6 सूर्य 16% से 1063 रोगियों, से लेकर खुराक में सीतालोप्राम प्राप्त करना 10 को 80 दिन प्रति मिलीग्राम, साइड इफेक्ट के कारण बाधित उपचार, की तुलना में 8% से 446 रोगियों, placebo प्राप्त. दुष्प्रभाव, उपचार बंद करने से जुड़ा हुआ है और सीतालोप्राम के कारण पाया गया है (यानी. कम से कम मनाया 1% रोगियों, सीतालोप्राम प्राप्त करना, में 2 प्लेसबो के लिए और अधिक होने की संभावना टाइम्स), निम्नलिखित शामिल करें: शक्तिहीनता 1%(<1%), मतली 4%(0%), शुष्क मुँह 1%(<1%), उल्टी 1%(0%), चक्कर आना 2%(<1%), अनिद्रा 3%(1%), तंद्रा 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

दुष्प्रभाव, placebo-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में मनाया. निम्न तालिका दुष्प्रभावों को दिखाती है, रोगियों में मनाया, से लेकर खुराक में सीतालोप्राम प्राप्त करना 10 को 80 मिलीग्राम प्रति दिन 6 सूर्य (निर्दिष्ट प्रतिकूल प्रभाव, चिह्नित, किसी से कम नहीं 2% रोगी और प्लेसबो की तुलना में अधिक बार).

* केवल महिलाओं में दर्ज: एन=638 (Citalopram), एन=252 (placebo).
** केवल पुरुषों में दर्ज किया गया: एन=425 (Citalopram), एन=194 (placebo)

प्रतिकूल प्रभाव, इन नैदानिक ​​परीक्षणों में नोट किया गया 2% मरीज़ और जिन्हें कम बार देखा गया, प्लेसीबो की तुलना में: सिरदर्द, शक्तिहीनता, चक्कर आना, कब्ज, दिल की धड़कन, अन्न-नलिका का रोग, पेशाब का उल्लंघन, पीठ में दर्द.

अवसाद के रोगियों में निश्चित खुराक पर साइड इफेक्ट की घटनाओं का खुराक-निर्भर मूल्यांकन किया गया था, खुराक में प्लेसिबो या सिटालोप्राम प्राप्त करना 10, 20, 40 और 60 मिलीग्राम. जॉनखीर के परीक्षण का उपयोग करते हुए, एक सकारात्मक सहसंबंध सामने आया (पी<0,05) निम्नलिखित प्रभावों के लिए: fatiguability, नपुंसकता, अनिद्रा, तंद्रा, zevota.

महत्वपूर्ण कार्यों को बदलने. महत्वपूर्ण संकेतों में कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया (नाड़ी, यूएसए, पापा), incl. प्लेसिबो की तुलना में सीतालोप्राम के साथ उपचार के दौरान शरीर की स्थिति में परिवर्तन के साथ ऑर्थोस्टेटिक परिवर्तन.

शरीर के वजन में परिवर्तन. नियंत्रित परीक्षणों में, वजन में लगभग कमी हुई 0,5 किलोग्राम (प्लेसीबो समूह में कोई परिवर्तन नहीं हुआ).

प्रयोगशाला संकेतक बदलने. प्रयोगशाला परीक्षणों में कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया.

ईसीजी परिवर्तन. रोगियों में ईसीजी की तुलना, सीतालोप्राम प्राप्त करना (एन=802) प्लेसबो (एन=241), दिखाया है, कि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर सिटालोप्राम लेते समय केवल हृदय गति में कमी थी.

सहयोग.

माओ inhibitors के साथ सहवर्ती उपयोग दबाव और उत्साह में वृद्धि हो सकती. Citalopram sumatriptan के प्रभाव और अन्य serotonergic एजेंटों वृद्धि कर सकते हैं, प्लाज्मा में metoprolol बढ़ जाती है (बातचीत के परिणाम चिकित्सकीय महत्वपूर्ण नहीं है) और प्लाज्मा एकाग्रता (पर 50%) imipramine चयापचयों aktivnogo (प्रभाव के नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है).

सिमेटिडाइन नीलामी povыshaet (पर 43%) и सी_{मैक्स} (पर 39%) Citalopram. Digoxin साथ वहाँ थे कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazole, बहना (एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, टी. लिथियम सीतालोप्राम के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है) और शराब.

ओवरडोज.

सिटालोप्राम ओवरडोज़ के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों में (को 2000 मिलीग्राम) कोई मौत की सूचना नहीं है. मार्केटिंग के बाद नशीली दवाओं के ओवरडोज़ की रिपोर्ट में, सीतालोप्राम सहित, दर्ज 12 मौतें, 10 जिनमें से - अन्य दवाओं और/या शराब के साथ संयोजन में और 2 - केवल सीतालोप्राम लेते समय (3920 मिलीग्राम 2800 मिलीग्राम); भी रिपोर्ट किया 1 ओवरडोज़ लेने पर मौत के बिना मामला 6000 मिलीग्राम.

लक्षण: चक्कर आना, बढ़ी हुई पसीना, मतली, उल्टी, स्पंदन, तंद्रा, साइनस टैकीकार्डिया. अधिक दुर्लभ मामलों में, भूलने की बीमारी, भ्रम की स्थिति, अचेतन अवस्था, आक्षेप, अतिवातायनता, नीलिमा, raʙdomioliz, ईसीजी परिवर्तन (जिसमें जंक्शन लय और वेंट्रिकुलर अतालता के साथ क्यूटी लम्बा होना शामिल है 1 संभावित मामला Torsades de pointes).

इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन का उपयोग. वायु-मार्ग में रखते हुए पर्याप्त वेंटिलेशन और oxygenation सुनिश्चित करने के लिए. यह सावधान अवलोकन और महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी की सिफारिश की है, incl. हृदय समारोह, प्रतीक और सहायक चिकित्सा. क्योंकि Citalopram के वितरण की बड़ी मात्रा के इस तरह के उपायों की प्रभावशीलता की संभावना नहीं है, एक मजबूर मूत्राधिक्य के रूप में, डायलिसिस, hemoperfusion और विनिमय आधान. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

Dosing और प्रशासन.

अंदर, दिन में एक बार, किसी भी समय, की परवाह किए बिना भोजन की. प्रारंभिक खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम- 60 मिलीग्राम / दिन. पुराने रोगियों के लिए 65 वर्ष और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक है 20 मिलीग्राम, अधिकतम- 40 मिलीग्राम / दिन (यदि आवश्यक है).

सावधानियां.

हल्के से मध्यम गुर्दे की शिथिलता के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।, गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, सावधानी बरतने की आवश्यकता है.

एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के समूह से दवाएं लेने पर, रोगियों में गंभीर जटिलताओं की सूचना मिली है।, कभी-कभी घातक प्रतिक्रियाएँ, सहित हाइपरथर्मिया, कठोरता, संभावित तीव्र उतार-चढ़ाव के साथ महत्वपूर्ण संकेतों की अस्थिरता, बदल मानसिक स्थिति (आंदोलन सहित, प्रलाप और कोमा तक). रोगियों में समान प्रतिक्रियाएँ बताई गई हैं, जिन्होंने सीतालोप्राम से इलाज बंद करने के तुरंत बाद एमएओ अवरोधक लेना शुरू कर दिया. इसलिए, सीतालोप्राम को MAO अवरोधकों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए या उनके बंद होने के बाद पहले दो हफ्तों के भीतर निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए. सिटालोप्राम से उपचार का कोर्स पूरा करने के बाद आपको एक ब्रेक भी लेना चाहिए। 2 MAO अवरोधक लेने से कुछ सप्ताह पहले.

Hyponatremia की संभावना पर विचार करना चाहिए (कई मामले सामने आए हैं), और ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम, उपचार और / या चिकित्सा हस्तक्षेप की समाप्ति पर जगह ले जा रहा.

प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षणों पर आधारित, जिनमें से कुछ में द्विध्रुवी विकार वाले मरीज़ शामिल थे, में 0,2% रोगियों 1063, सीतालोप्राम प्राप्त करना (की तुलना में 446 मरीजों, प्लेसबो), उन्माद/हाइपोमेनिया की सक्रियता नोट की गई. सीतालोप्राम सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.

सावधानी की जरूरत है, अन्य antidepressants प्राप्त करने के रूप में जब, बरामदगी के इतिहास के साथ.

कारण अवसाद के साथ रोगियों में आत्महत्या के प्रयास की संभावना के लिए अधिक मात्रा के जोखिम को कम करने के लिए जल्दी इलाज और न्यूनतम प्रभावी खुराक की नियुक्ति में मरीजों की सावधान निगरानी की आवश्यकता है.

В исследованиях на здоровых добровольцах, dosed 40 मिलीग्राम / दिन, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, incl. वाहन चलाते समय.

Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, बिगड़ा चयापचय या hemodynamic के साथ जुड़े.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, टी. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 रोगियों, सीतालोप्राम प्राप्त करना, पता चलता है, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

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