Citalopram

जब एथलीट:
N06AB04

विशेषता.

Циталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. यह पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में घुलनशील.

औषधीय कार्रवाई.
एंटी.

आवेदन.

अवसाद अलग एटियलजि.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, एक साथ माओ inhibitors.

प्रतिबंध लागू.

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

शायद, यदि भ्रूण और बच्चे को संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

दुष्प्रभाव.

दुष्प्रभाव, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 सूर्य 16% से 1063 रोगियों, получавших циталопрам в дозах от 10 को 80 दिन प्रति मिलीग्राम, साइड इफेक्ट के कारण बाधित उपचार, की तुलना में 8% से 446 रोगियों, placebo प्राप्त. दुष्प्रभाव, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (यानी. कम से कम मनाया 1% रोगियों, получавших циталопрам, में 2 प्लेसबो के लिए और अधिक होने की संभावना टाइम्स), включают следующие: शक्तिहीनता 1%(<1%), मतली 4%(0%), शुष्क मुँह 1%(<1%), उल्टी 1%(0%), चक्कर आना 2%(<1%), अनिद्रा 3%(1%), तंद्रा 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

दुष्प्रभाव, placebo-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में मनाया. निम्न तालिका दुष्प्रभावों को दिखाती है, रोगियों में मनाया, получавших циталопрам в дозах от 10 को 80 मिलीग्राम प्रति दिन 6 सूर्य (निर्दिष्ट प्रतिकूल प्रभाव, चिह्नित, किसी से कम नहीं 2% रोगी और प्लेसबो की तुलना में अधिक बार).

* Фиксировалось только у женщин: N=638 (Citalopram), N=252 (placebo).
** Фиксировалось только у мужчин: N=425 (Citalopram), N=194 (placebo)

प्रतिकूल प्रभाव, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: सिरदर्द, शक्तिहीनता, चक्कर आना, कब्ज, दिल की धड़कन, अन्न-नलिका का रोग, पेशाब का उल्लंघन, पीठ में दर्द.

Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 और 60 मिलीग्राम. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (पी<0,05) для следующих эффектов: fatiguability, नपुंसकता, अनिद्रा, तंद्रा, zevota.

महत्वपूर्ण कार्यों को बदलने. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (नाड़ी, сАД, дАД), incl. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 किलोग्राम (изменений в группе плацебо не было).

प्रयोगशाला संकेतक बदलने. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

ईसीजी परिवर्तन. रोगियों में ईसीजी की तुलना, получавших циталопрам (n=802) प्लेसबो (n=241), दिखाया है, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

सहयोग.

माओ inhibitors के साथ सहवर्ती उपयोग दबाव और उत्साह में वृद्धि हो सकती. Citalopram sumatriptan के प्रभाव और अन्य serotonergic एजेंटों वृद्धि कर सकते हैं, प्लाज्मा में metoprolol बढ़ जाती है (बातचीत के परिणाम चिकित्सकीय महत्वपूर्ण नहीं है) और प्लाज्मा एकाग्रता (पर 50%) imipramine चयापचयों aktivnogo (प्रभाव के नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है).

सिमेटिडाइन नीलामी povыshaet (पर 43%) и सी_{मैक्स} (पर 39%) Citalopram. Digoxin साथ वहाँ थे कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazole, बहना (при совместном применении следует соблюдать осторожность, टी. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

ओवरडोज.

В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (को 2000 मिलीग्राम) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с другими ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 मिलीग्राम 2800 मिलीग्राम); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 मिलीग्राम.

लक्षण: चक्कर आना, बढ़ी हुई पसीना, मतली, उल्टी, स्पंदन, तंद्रा, साइनस टैकीकार्डिया. В более редких случаях — амнезия, भ्रम की स्थिति, अचेतन अवस्था, आक्षेप, अतिवातायनता, नीलिमा, raʙdomioliz, ईसीजी परिवर्तन (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай Torsades de pointes).

इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन का उपयोग. वायु-मार्ग में रखते हुए पर्याप्त वेंटिलेशन और oxygenation सुनिश्चित करने के लिए. यह सावधान अवलोकन और महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी की सिफारिश की है, incl. हृदय समारोह, प्रतीक और सहायक चिकित्सा. क्योंकि Citalopram के वितरण की बड़ी मात्रा के इस तरह के उपायों की प्रभावशीलता की संभावना नहीं है, एक मजबूर मूत्राधिक्य के रूप में, डायलिसिस, hemoperfusion और विनिमय आधान. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

Dosing और प्रशासन.

अंदर, दिन में एक बार, в любое время, की परवाह किए बिना भोजन की. प्रारंभिक खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम- 60 मिलीग्राम / दिन. पुराने रोगियों के लिए 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 मिलीग्राम, अधिकतम- 40 मिलीग्राम / दिन (यदि आवश्यक है).

सावधानियां.

При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность.

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, सहित हाइपरथर्मिया, कठोरता, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, बदल मानसिक स्थिति (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.

Hyponatremia की संभावना पर विचार करना चाहिए (сообщалось о нескольких случаях), और ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम, उपचार और / या चिकित्सा हस्तक्षेप की समाप्ति पर जगह ले जा रहा.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, में 0,2% रोगियों 1063, получавших циталопрам (की तुलना में 446 пациентами, प्लेसबो), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.

सावधानी की जरूरत है, अन्य antidepressants प्राप्त करने के रूप में जब, बरामदगी के इतिहास के साथ.

कारण अवसाद के साथ रोगियों में आत्महत्या के प्रयास की संभावना के लिए अधिक मात्रा के जोखिम को कम करने के लिए जल्दी इलाज और न्यूनतम प्रभावी खुराक की नियुक्ति में मरीजों की सावधान निगरानी की आवश्यकता है.

В исследованиях на здоровых добровольцах, dosed 40 मिलीग्राम / दिन, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, incl. वाहन चलाते समय.

Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, बिगड़ा चयापचय या hemodynamic के साथ जुड़े.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, टी. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 रोगियों, получавших циталопрам, पता चलता है, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

सहयोग