LODOZ

חומר פעיל: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
כאשר ATH: C07BB07
CCF: תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.09.16.02
יצרן: מרק יושב s.a.s. (צרפת)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה צבע צהוב, סרט; סיבוב, עדשה, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – עם עוד.

Excipients: stearate מגנזיום, krospovydon, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, תאית מייקרו, кальция фосфат однозамещенный.

ההרכב של הפגז: polysorbate 80 VS, תחמוצת ברזל צהובה, macrogol 400, טיטניום דו - חמצני, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה צבע ורוד, סרט; סיבוב, עדשה, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – עם עוד.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, עמילן תירס, תאית מייקרו, кальция фосфат однозамещенный.

ההרכב של הפגז: polysorbate 80 VS, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, macrogol 400, טיטניום דו - חמצני, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן, סרט; סיבוב, עדשה, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – עם עוד.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, עמילן תירס, תאית מייקרו, кальция фосфат однозамещенный.

ההרכב של הפגז: polysorbate 80 VS, macrogol 400, טיטניום דו - חמצני, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה להורדת לחץ דם משולבת.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, בעיקר, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 מ"ג + 6.25 מ"ג.

תופעות לוואי, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) וברדיקרדיה, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 פעמים.

פרמקוקינטיקה

Bisoprolol

ט_{מקסימום} в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 ל 4 לא. חלבון פלזמה מחייב – על 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. מטבוליטים אינם פעילים.

ט_1/2 מהפלזמה היא 11 לא. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, בצורה של מטבוליטים. סיווג סה כ מדובר 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% ל 80%. ט_{מקסימום} בפלסמת הדם היא על 4 לא (מ 1.5 ל 5 לא). חלבון פלזמה מחייב – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. ט_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 לא.

Hydrochlorothiazide חוצה את מחסום השליה, מופרש בחלב אם.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, ט_1/2 עליות.

עדות

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

משטר מינון

Лодоз рекомендуется принимать утром (במהלך הארוחה). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

יש לבחור מנה בנפרד, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 כרטיסייה. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 זמן / יום. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 כרטיסייה. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 זמן / יום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל 1 כרטיסייה. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 זמן / יום.

ב חולים нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 מיליליטר / דקה) שינוי מינון לא נדרש.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: הפרעות שינה, דיכאון; אפשרי – עייפות, fatiguability, סחרחורת, כאב ראש (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

מערכת לב וכלי דם: ברדיקרדיה, הפרה של AV-הולכה, обострение течения хронической сердечной недостаточности, עם לחץ דם נמוך.

מערכת הנשימה: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, עצירות, צהבת, צהבת, פעילות מוגברת של AST ו- ALT.

ממערכת השתן: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: чувство холода и онемения конечностей, חולשת שרירים, פרכוסים.

מהחושים: אובדן שמיעה, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, שימוש בעדשות מגע), ראייה מטושטשת.

חילוף חומרים: hypertriglyceridemia, היפרכולסטרולמיה, giperglikemiâ, glycosuria, hyperuricemia, нарушение водно-электролитного состояния, אלקלוזה מטבולית.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה.

תגובות לדרמטולוגיה: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

אחר: אימפוטנציה, אלרגיה האף.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% מקרים.

התוויות נגד

— тяжелые формы бронхиальной астмы, COPD;

- Decompensation אי ספיקת לב הכרוני, не поддающаяся лекарственной терапии;

- הלם קרדיוגני;

- SSS, כולל. מצור sinoatrialynaya;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- ברדיקרדיה Vыrazhennaya (קצב לב<50 u. / דקה);

- אנגינה גרסה (אנגינה Prinzmetal);

- Pheochromocytoma (ללא השימוש בו זמני של אלפא חוסמים);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (כולל. מחלת ריינו);

- תת לחץ דם;

- היפוקלמיה;

— hypovolemia;

- תפקוד לקוי של כליות חמורה (CC<30 מיליליטר / דקה);

- כבד חמור;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, תרופות נוגדות הפרעות קצב, הכנות ליתיום;

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

מ זהירות следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, אי ספיקה לב כרונית של ההחרפה, thyrotoxicosis, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, היפרקלצימיה), podagre, כמו גם בחולי קשישים.

הריון והנקה

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

כרגע לא ידוע, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

אזהרות

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Не следует внезапно прекращать лечение, במיוחד בחולים עם מחלת לב כלילית. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 שבועות. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (מחלת ריינו) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

חולים, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (טכיקרדיה, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (אדרנלין) במינונים מקובלים.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением hydrochlorothiazide

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, למשל, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, למשל, בחולי קשישים, חולים, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, מיימת, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / L). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

לגברים:

CC (מיליליטר / דקה)= [140-גיל] x משקל גוף (ק"ג)/72 x קריאטינין בדם (מ"ג / ד"ל)

לנשים: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

השתמש ברפואת ילדים

Эффективность и безопасность препарата у ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מוכן, поэтому применение препарата противопоказано.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

מנת יתר

סימפטומים: הפחתה מוגזמת של לחץ דם, ברדיקרדיה. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

טיפול: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 מ"ג; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, אם נחוץ, в форме инфузии в дозе 1-10 מ"ג / h; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (אדרנלין) לְמַנֵן 15-85 ז, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 ז, либо допамин в дозе 2.5-10 UG / קילוגרם / דקה.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, גלוקגון מנוהל מבוסס 0.3 מ"ג / קילוגרם; אפינפרין (אדרנלין) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

אינטראקציות סמים

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridil, אריתרומיצין, galofantrin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, חוסמי ערוצי סידן איטיים (bepridil, diltiazemom, verapamil), תרופות נוגדות הפרעות קצב (пропафеноном, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, לידוקאין, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, תרופות, היפוקלמיה הסיבה – amfoteritinom b (ב/ מבוא) ו mineralokortikoidami (системное применение), tetrakozaktidom, חומרים משלשלים; גליקוזידים לב, תרופות משתנות, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, ספירונולקטון, triamterenom); מעכבי ACE, metforminom.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (כולל. imipramine), neuroleptics, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (כולל. амлопидин, фелопидин, lacidipin, nifedipine, никардипин, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, כולל. מעכבי MAO, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (לשימוש מערכתי), НПВС и тетракозактидом.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. חיי מדף – 3 שנה.