КОРИНФАР УНО

חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: AWD.pharma GmbH & Co.KG (גרמניה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

הלוח שונה השחרור, מצופה (סרט) אדום-חום, סיבוב, עדשה, ללא ריח.

Excipients: תאית מייקרו, לקטוז, gipromelloza 4000 mPa.s, stearate מגנזיום, кремния оксида коллоидного ангидрид.

ההרכב של הפגז: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, אדום תחמוצת ברזל (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. יש לו פעולה נגד אנגינה וhypotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “לגנוב”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, מפחית התנגדות כלי דם היקפית, тонус миокарда, עומס לאחר. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 מ ', его длительность – 12-24 לא. При длительном приеме (2-3 חודשים) развивается толерантность к действию препарата.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (יותר 90%). זמינות ביולוגית היא 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. מ_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 2.3-7.7 ח והוא 17-41.4 ng / ml.

הפצה

חודר את מחסום השליה וGEB, מופרש בחלב אם. מחייב לחלבוני פלזמה – 90%. Кумулятивный эффект отсутствует.

חילוף חומרים והפרשה

Подвегается эффекту “מעבר ראשון” דרך כבד. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% המינון). 20% – המרה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

עדות

- אנגינה יציבה (אנגינה);

- אנגינה גרסה (אנגינה Prinzmetal);

- יתר לחץ דם עורקים.

משטר מינון

Таблетки принимают утром во время еды целиком, לא לעיסה ושתייה מרובה של נוזלים.

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: גאות ושפל, שטיפת פנים, מרגיש את החום, טכיקרדיה, הפרעות קצב, בצקת היקפית (קרסוליים, להפסיק, goleneй), הפחתה מוגזמת של לחץ דם, סִינקוֹפָּה, אי ספיקת לב; חלק מחולים, במיוחד בתחילת הטיפול, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, חולשה כללית, עייפות, נמנום, paresthesia. שימוש ממושך במינונים גבוהים – ekstrapiramidnye (паркинсонические) הפרה (אטקסיה, маскообразное лицо, הליכה של גרירת רגליים, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, קשיי בליעה), דיכאון.

ממערכת העיכול: יובש בפה, תיאבון מוגבר, הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות), נכון giperplaziya (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (cholestasis intrahepatic, עלייה באנזימי כבד).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים, כאבי שרירים; לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, נפיחות של מפרקים.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, אגרנולוציטוזיס.

ממערכת השתן: להגדיל במערכת ניקוז יומית, חמרה בתפקוד הכלייתי (בחולים עם אי ספיקת כליות).

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, פריחה, אטופיק exfoliative, photodermatitis, מחלת כבד אוטואימונית, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, בצקת בגרון, סימפונות (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

אחר: ראייה מטושטשת (כולל. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), דַדָנוּת (בחולי קשישים, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrhea, giperglikemiâ, בצקת ריאות, עלייה במשקל.

התוויות נגד

- הלם קרדיוגני;

— острый период инфаркта миокарда (במהלך הראשון 4 שבועות);

— אנגינה לא יציבה;

— выраженный аортальный стеноз;

- תת לחץ דם חמור (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית.);

— одновременный прием рифампицина;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

מ זהירות применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, באי ספיקת לב כרוני, עם ירידה בלחץ דם קל עד בינוני, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (במיוחד בחולים, המודיאליזה, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), הקשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

חולים, המודיאליזה, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. אולי החדה המודעה.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, ובמקרים מסוימים – החמרת אירועים אי ספיקת לב.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

זה יהיה מוערך, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (למשל, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: כאב ראש, שטיפת פנים, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – אובדן ההכרה, תרדמת.

טיפול: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, אפינפרין (אדרנלין) или норэпинефрина (נוראדרנלין). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (אשלגן, סידן). המודיאליזה אינה יעילה.

אינטראקציות סמים

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, סימטידין (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, תרופות משתנות.

יש להביא בחשבון, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

סלילים של אנזימי כבד microsomal (כולל. ריפאמפיצין) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, אסטרוגן, תכשירי סידן.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. תרופות נגד קרישת דם עקיף – indandiona coumarin ונגזרים, נוגדי פרכוסים, NSAIDs, קינונים, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (בחילה, הקאות, שִׁלשׁוּל, ataksiyu, רעד, רעש באוזניים).

При одновременном назначении цефалоспоринов (למשל, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidine וסמים אחרים, הארכת גרימת מרווח QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.