КОРИНФАР УНО

חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: AWD.pharma GmbH & Co.KG (גרמניה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

הלוח שונה השחרור, מצופה (סרט) אדום-חום, סיבוב, עדשה, ללא ריח.

	1 כרטיסייה.
nifedipine	40 מ"ג

Excipients: תאית מייקרו, לקטוז, gipromelloza 4000 mPa.s, stearate מגנזיום, кремния оксида коллоидного ангидрид.

ההרכב של הפגז: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, אדום תחמוצת ברזל (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

Селективный блокатор кальциевых каналов, נגזרת 1,4-דיהידרופירידין. יש לו פעולה נגד אנגינה וhypotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, מבלי להשפיע על זמן ההפעלה שלהם, ביטול ושיקום. מנתקת תהליכי עירור וכיווץ בשריר הלב (בתיווך טרופומיוזין וטרופונין) ובשרירים חלקים של כלי הדם (בתיווך קלמודולין). במינונים טיפוליים, מנרמל את הזרם הטרנסממברני של יוני סידן, פגום במספר מצבים פתולוגיים, прежде всего при артериальной гипертензии. אינו משפיע על טונוס הוורידים. מגביר את זרימת הדם הכלילי, משפר את אספקת הדם לאזורים איסכמיים בשריר הלב מבלי לפתח את התופעה “לגנוב”, מפעיל את תפקוד הביטחונות. הרחבת עורקים היקפיים, מפחית התנגדות כלי דם היקפית, тонус миокарда, עומס לאחר. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. מגביר את זרימת הדם הכלייתית, גורם לנטריאוזיס מתון. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 מ ', его длительность – 12-24 לא. При длительном приеме (2-3 חודשים) развивается толерантность к действию препарата.

 

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (יותר 90%). זמינות ביולוגית היא 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. מ_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 2.3-7.7 ח והוא 17-41.4 ng / ml.

הפצה

חודר את מחסום השליה וGEB, מופרש בחלב אם. מחייב לחלבוני פלזמה – 90%. אין השפעה מצטברת.

חילוף חומרים והפרשה

Подвегается эффекту “מעבר ראשון” דרך כבד. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% המינון). 20% – המרה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

 

עדות

- אנגינה יציבה (אנגינה);

- אנגינה גרסה (אנגינה Prinzmetal);

- יתר לחץ דם עורקים.

 

משטר מינון

Таблетки принимают утром во время еды целиком, לא לעיסה ושתייה מרובה של נוזלים.

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

 

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: גאות ושפל, שטיפת פנים, מרגיש את החום, טכיקרדיה, הפרעות קצב, בצקת היקפית (קרסוליים, להפסיק, goleneй), הפחתה מוגזמת של לחץ דם, סִינקוֹפָּה, אי ספיקת לב; חלק מחולים, במיוחד בתחילת הטיפול, התקפי אנגינה אפשריים, מה שמחייב הפסקת התרופה. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, חולשה כללית, עייפות, נמנום, paresthesia. שימוש ממושך במינונים גבוהים – ekstrapiramidnye (פרקינסון) הפרה (אטקסיה, פנים דמויי מסכה, הליכה של גרירת רגליים, נוקשות בתנועות הידיים והרגליים, רעד בידיים ואצבעות, קשיי בליעה), דיכאון.

ממערכת העיכול: יובש בפה, תיאבון מוגבר, הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות), נכון giperplaziya (נעלם לחלוטין לאחר הפסקת התרופה). При длительном применении возможны нарушения функции печени (cholestasis intrahepatic, עלייה באנזימי כבד).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים, כאבי שרירים; לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, נפיחות של מפרקים.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, אגרנולוציטוזיס.

ממערכת השתן: להגדיל במערכת ניקוז יומית, חמרה בתפקוד הכלייתי (בחולים עם אי ספיקת כליות).

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, פריחה, אטופיק exfoliative, photodermatitis, מחלת כבד אוטואימונית, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, בצקת בגרון, סימפונות (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

אחר: ראייה מטושטשת (כולל. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), דַדָנוּת (בחולי קשישים, נעלם לחלוטין לאחר הפסקת התרופה), galactorrhea, giperglikemiâ, בצקת ריאות, עלייה במשקל.

 

התוויות נגד

- הלם קרדיוגני;

- תקופה חריפה של אוטם שריר הלב (במהלך הראשון 4 שבועות);

— אנגינה לא יציבה;

— выраженный аортальный стеноз;

- תת לחץ דם חמור (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית.);

— одновременный прием рифампицина;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

מ זהירות применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, באי ספיקת לב כרוני, עם ירידה בלחץ דם קל עד בינוני, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (במיוחד בחולים, המודיאליזה, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), הקשישים.

 

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

 

אזהרות

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

חולים, המודיאליזה, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. אולי החדה המודעה.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

מתן בו-זמנית של חוסמי בטא חייב להתבצע בתנאים של פיקוח רפואי קפדני., מכיוון שהדבר עלול לגרום לירידה מוגזמת בלחץ הדם, ובמקרים מסוימים – החמרת אירועים אי ספיקת לב.

במהלך הטיפול, תוצאות חיוביות אפשריות עם בדיקת Coombs ישירה ובדיקות מעבדה לאיתור נוגדנים אנטי-גרעיניים.

זה יהיה מוערך, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, במיוחד לאחר הנסיגה הפתאומית האחרונה של חוסמי בטא (את האחרון צריך לבטל בהדרגה).

הקריטריונים האבחוניים לרישום התרופה עבור אנגינה וסוספסטית הם:: תמונה קלינית קלאסית, מלווה בהגבהה של מקטע ST, התרחשות של אנגינה הנגרמת על ידי ארגונובין או התכווצות עורקים כליליים, זיהוי של עווית כלילית במהלך אנגיוגרפיה או זיהוי של מרכיב אנגיוספסטי ללא אישור (למשל, בספי מתח שונים או עם אנגינה לא יציבה, כאשר נתוני א.ק.ג מצביעים על vasospasm חולף).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

 

מנת יתר

סימפטומים: כאב ראש, שטיפת פנים, ירידה בולטת ארוכת טווח בלחץ הדם, עיכוב פעילות בלוטות הסינוס, ברדיקרדיה ו/או טכיקרדיה, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – אובדן ההכרה, תרדמת.

טיפול: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, אפינפרין (אדרנלין) или норэпинефрина (נוראדרנלין). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (אשלגן, סידן). המודיאליזה אינה יעילה.

 

אינטראקציות סמים

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, סימטידין (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, תרופות משתנות.

יש להביא בחשבון, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, לאחר הפסקת הטיפול ב-nifedipine, עלולה להתרחש עלייה חדה בריכוז הכינידין.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

סלילים של אנזימי כבד microsomal (כולל. ריפאמפיצין) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, אסטרוגן, תכשירי סידן.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. תרופות נגד קרישת דם עקיף – indandiona coumarin ונגזרים, נוגדי פרכוסים, NSAIDs, קינונים, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

ניפדיפין מעכב את סילוק וינקריסטין מהגוף ועלול לגרום לתופעות לוואי מוגברות של וינקריסטין (במידת הצורך, הפחת את מינון הווינקריסטין).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (בחילה, הקאות, שִׁלשׁוּל, ataksiyu, רעד, רעש באוזניים).

עם מתן בו זמנית של צפלוספורינים (למשל, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidine וסמים אחרים, הארכת גרימת מרווח QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

מיץ אשכוליות מעכב את חילוף החומרים של ניפדיפין בגוף, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.