Citalopram

כאשר ATH:
N06AB04

מאפיין.

hydrobromide Citalopram - אבקה לבנה או כמעט לבנה. הוא מסיס במים, מסיס באתנול.

פעולה תרופתית.
תרופות נוגדות דיכאון.

יישום.

אטיולוגיה שונה דיכאון.

התוויות נגד.

רגישות יתר, מעכבי MAO בו זמנית.

הגבלות חלות.

הריון, הנקה, ילדות (בטיחות ויעילות בילדים לא מזוהה).

הריון והנקה.

אולי, אם ההשפעה של טיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר והילד (בטיחות נאותה ומבוקרות היטב מחקרים של נשים הרות, מניקות לא בוצעו).

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ג. (המחקר של רבייה בבעלי חיים גילה השפעות שליליות על העובר, ומחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים בהריון לא החזיקו, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי.)

תופעות לוואי.

תופעות לוואי, הקשורים עם הפסקה של הטיפול בניסויים פלצבו לטווח קצר. לפי תוצאות ניסויים פלצבו של עד 6 שמש 16% מ 1063 חולים, טיפול בציטאלופרם במינון של 10 ל 80 מ"ג ליום, טיפול הופסק בשל תופעות לוואי, בהשוואה ל 8% מ 446 חולים, פלצבו. תופעות לוואי, הקשורים עם הפסקה של הטיפול, שזוהה הנובעות citalopramom (כלומר. נצפה בלפחות 1% חולים, טיפול בציטאלופרם, ב 2 פעמים יותר פלסבו), להלן: asthenia 1%(<1%), בחילה 4%(0%), יובש בפה 1%(<1%), הקאות 1%(0%), סחרחורת 2%(<1%), נדודי שינה 3%(1%), נמנום 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

תופעות לוואי, נצפתה בניסויים קליניים מבוקר פלסבו. הטבלה הבאה מציגה תופעות לוואי, נצפו בחולים, טיפול בציטאלופרם במינון של 10 ל 80 מ ג ליום 6 שמש (תופעות לוואי שצוין, מסומן בבירור, לא פחות מאשר 2% חולים יותר מ התדירות של פלסבו).

* הוקלט רק אצל נשים: N = 638 (citalopram), N = 252 (פלצבו).
** הוקלט רק אצל גברים: N = 425 (citalopram), N = 194 (פלצבו)

תופעות לוואי, מסומן בקליניים אלה בניסויים 2% חולי לב פחות, מאשר פלסבו: כאב ראש, asthenia, סחרחורת, עצירות, פעימות לב, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, הפרה של הטלת שתן, כאבי גב.

ציון על פי התדירות של תופעות לוואי של מינונים בוצע במינון קבוע בחולים עם דיכאון, קבלה פלסיבו או citalopram במנות 10, 20, 40 ו 60 מ"ג. שימוש Jonckheer ´ s הבדיקה התגלה מתאם חיובי (עמ '<0,05) עבור האפקטים הבאים: fatiguability, אימפוטנציה, נדודי שינה, נמנום, zevota.

לשנות תפקידים חיוניים. אין שינויים משמעותיים קלינית סימנים חיוניים (דופק, גן, אבא), כולל. שינויים התנוחתית בעת שינוי התנוחה של הגוף אל מול הטיפול לעומת פלצבו citalopramom.

שינוי של משקל הגוף. בניסויים מבוקרים, הירידה במשקל הגוף היה 0,5 ק"ג (השינויים בקבוצת הפלצבו לא היה).

שינוי מעבדה אינדיקטורים. לא נצפו שינויים משמעותיים קלינית בדיקות מעבדה.

שינויי אק ג. השוואה של אק ג בחולים, טיפול בציטאלופרם (n = 802) פלצבו (n = 241), מצאתי, הפרש זה היה משמעותי סטטיסטית רק ירידה קצב הלב רקע של הודיה citalopram.

שיתוף פעולה.

שימוש בו זמנית עם מעכבי MAO עלול להגביר את הלחץ וההתרגשות. Citalopram יכול לשפר את ההשפעה של sumatriptan וסוכני serotonergic אחרים, מעלה את רמת metoprolol פלזמה (התוצאה של האינטראקציה אינה משמעות קלינית) ריכוז הפלסמה (ב 50%) aktivnogo מטבוליטים imipramine (משמעות קלינית של האפקט אינו ידוע).

Zimetidin מגביר את חאן (ב 43%) ו-C_{מקסימום} (ב 39%) citalopram. היו אינטראקציה לא משמעותית מבחינה קלינית עם דיגוקסין, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazole, לשפוך (כאשר משולב עם התראה, tk. ליתיום עשוי להגביר את השפעת citalopram serotoninergičeskij) אלכוהול.

מנת יתר.

ב ניסוי קליני של יתר citalopram (ל 2000 מ"ג) היו מקרי מוות לא. בדוחות postmarketingovyh יתר של HP, כולל citalopram, קבוע 12 מקרי מוות, 10 אשר – בשילוב עם מאפיינים אחרים ו/או אלכוהול, 2 -בעת קבלת רק citalopram (3920 מ"ג 2800 מ"ג); כמו כן דווח על 1 במקרה של מנת יתר ללא קטלני כאשר נלקח 6000 מ"ג.

סימפטומים: סחרחורת, זיעה מוגברת, בחילה, הקאות, רעד, נמנום, סינוס טכיקרדיה. במקרים נדירים יותר, אמנזיה, בלבול, תרדמת, פרכוסים, היפרוונטילציה, כִּחָלוֹן, raʙdomioliz, שינויי א.ק.ג. (כולל הסיומת של קצב קטרי c QT, פרפור חדרים, 1 המקרה Torsades דה pointes).

טיפול: שטיפת קיבה והשימוש בפחם פעיל. שמירה על נתיב האוויר כדי להבטיח אוורור נאות וחמצון. מומלץ תצפית וניטור של פונקציות חיוניות זהירות, כולל. תפקוד לב, טיפול סימפטומטי ותומך. בגלל הנפח הגדול של הפצה של citalopram סביר את האפקטיביות של צעדים כאלה, כמערכת ניקוז נאלץ, דיאליזה, עירוי hemoperfusion ותמורה. התרופה הספציפית התואם.

מינון ומנהל.

בתוך, פעם ביום, בכל עת, ללא קשר לארוחה. המינון הראשוני - 20 מ"ג / יום, מקסימום - 60 מ"ג / יום. לחולים מבוגרים 65 שנים של גיל, חולים עם הכבד לקוי מומלץ המינון הוא 20 מ"ג, מקסימום - 40 מ"ג / יום (אם נחוץ).

אמצעי זהירות.

כאשר במתינות ובשקט קטן שביטאו התאמת המינון כליה אנושית אינה נדרשת, כבד כליה אנושית פונקציה דורשת זהירות.

כאשר קבוצת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין בשילוב עם חוסמי, נמסר על המופע של חולים רציני, תגובות ולעתים אף קטלנית, היפרתרמיה כולל, נוקשות, חוסר יציבות אינדיקטורים תפקידים חיוניים עם תנודות מהירה אפשרי, מצב נפשי שינה (כולל ajitatia, עד הזיות, תרדמת). תגובות דומות דווחו בחולים, אימוץ חוסמי זמן קצר לאחר הפסקת הטיפול citalopramom. לכן, אתה לא צריך לשלב עם חוסמי או citalopram למנות אותו במהלך השבועיים הראשונים אחרי נסיגת. עם סיומו של הטיפול citalopramom גם לקחת פסק זמן 2 שבועות לפני הכניסה של חוסמי.

צריך לשקול את האפשרות של היפונתרמיה (דווח על מספר מקרים), והתסמונת של הפרשה בלתי הולמת של ADH, מתקיים בסיום הטיפול ו / או התערבות רפואית.

על פי ממצאי ניסויים פלצבו, שחלקם כללו חולים עם הפרעה דו קוטבית, ב 0,2% חולים 1063, טיפול בציטאלופרם (בהשוואה ל 446 חולים, פלצבו), הפעלה מסומן של מאניה/היפומאניה. עליך להיות זהיר למנות citalopram (כמו תרופות אחרות נגד דיכאון) למטופלים עם היסטוריה של מאניה.

זהירות נדרשת, כבעת קבלת תרופות נוגדות דיכאון אחרים, עם היסטוריה של התקפים.

בשל האפשרות של ניסיונות התאבדות בחולים עם דיכאון דורש ניטור זהיר של חולים בטיפול ומינויו של המינון האפקטיבי המינימאלי מוקדם כדי להפחית את הסיכון של מנת יתר.

לימודי מתנדבים בריאים, מינון 40 מ"ג / יום, אין הפחתה של פעילות מנטלית ותגובות מהירות psychomotor. עם זאת, חולים צריכים לקבל התראה על הצורך לנקוט משנה זהירות כאשר עובדים עם מכונות העלול להיות מסוכן, כולל. בזמן נהיגה.

ניסיון קליני בציטאלופרם בחולים במחלות הזדמנותית מוגבל. יש להשתמש בה בזהירות מחלות, הקשורים בחילוף חומרים או המודינמית לקויים.

היו אין תצפיות שיטתית אצל חולים עם אוטם שריר הלב או מחלת לב לא יציבה, tk. חולים אלו נכללו מחקרים קליניים premarketingovyh. עם זאת, ניתוח אק ג ב 1116 חולים, טיפול בציטאלופרם, מופעים, כי לוקח citalopram אינה קשורה להתפתחות ליקויים משמעותיים קלינית על אק ג.

יש להשתמש בזהירות יחד עם פעולה מרכזית אחרת HP.

ב ניסיוני, כמו גם במחקרים קליניים גילה מקרים של התעללות, סובלנות, תלות גופנית. עם זאת, מקרים אלה לא היו שיטתית, לכן מחייב פיקוח קפדני של חולים, עם היסטוריה מסומן על ידי שימוש בסמים.

שיתוף פעולה