Aldeslejkin

כאשר ATH:
L03AC01

מאפיין.

Interleikina תקבילית − 2, מיוצר באמצעות טכנולוגיית דנ א רקומביננטי, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 אי - קולי; כימי זה: דה-alanyl − 1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

פעולה תרופתית.
המערכת החיסונית.

יישום.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, מלנומה (טיפולים משלימים).

התוויות נגד.

רגישות יתר; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "הוראות מיוחדות") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; תפקוד לקוי של מערכת הנשימה; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; מחלות מדבקות, требующие проведения антибиотикотерапии; CNS גרורות; פרכוסים.

הגבלות חלות.

מחלות אוטואימוניות, לויקופניה (менее 4·10⁹/l, תרומבוציטופניה (менее 100·10⁹/l, הריון, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), ילדות (בטיחות ויעילות בילדים לא מזוהה).

הריון והנקה.

כאשר ההריון הוא אפשרי, אם ההשפעה של טיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר (безопасность применения в период беременности не установлена).

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ג. (המחקר של רבייה בבעלי חיים גילה השפעות שליליות על העובר, ומחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים בהריון לא החזיקו, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (לא ידוע, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

תופעות לוואי.

ממערכת העצבים ואברי חישה: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, בלבול, דיכאון, נמנום, עייפות יוצאת דופן), סחרחורת, הפרעות זיכרון, מבט, נאומים, моторные дисфункции, פרכוסים, תרדמת.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): לחץ דם נמוך, הפרעות קצב, סינוס טכיקרדיה, אנגינה, אוטם שריר לב, אנמיה, תרומבוציטופניה, לויקופניה, ריבוי תאי דם לבנים, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

ממערכת הנשימה: נשימה, שיעול, קוצר נשימה, tachypnea, pneumothorax.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, הפרעות טעם, שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, דַלֶקֶת הַקֵבָה, stomatitis, רמות גבוהות של בילירובין, transaminases, phosphatase אלקליין, מיימת, gepatomegaliya.

עם מערכת המין והשתן: oligurija, anurija, פרוטאינוריה, המטוריה, dizurija.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים, דלקת פרקים.

לעור: эritema, גירוד, פריחה.

אחר: נפיחות, כולל. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, היפרקלמיה, היפוקלצמיה, עלייה במשקל, דַלֶקֶת הַלַחמִית.

שיתוף פעולה.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, כולל. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

מנת יתר.

סימפטומים: החרפת תופעות לוואי.

טיפול: ההסרה של התרופה, טיפול תחזוקה, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

מינון ומנהל.

B /, n /. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 מ"ג / מ '²/ד, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 שמש. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

אמצעי זהירות.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, עם ניסיון של כימותרפיה. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

אזהרות.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% זמן;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% זמן;

4 – пациент прикован к постели.

שיתוף פעולה