הךאונורוביצין

כאשר ATH:
L01DB02

מאפיין.

Антрациклиновый антибиотик, מיוצר Streptomyces coeruleorubidus. משקל מולקולרי 563,99. Гигроскопический кристаллический порошок или пористая масса красного צבעים. Растворим в воде и этаноле, рН водного раствора в концентрации 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Применяется в виде гидрохлорида (пор.д/ин.) или цитрата (конц.д/инф.), инкапсулированного в липосомы (средний диаметр 45 ננומטר, состоящие из липидного бислоя (дистеароилфосфатидилхолин и холестерин в молярном соотношении 2:1).

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית.

יישום.

לוקמיה החריפה, бластный криз хронического миелолейкоза, lymphosarcoma, רחם horionepitelioma, злокачественный гистоцитоз (במבוגרים וילדים); סרקומה של רקמות רכות, sympathicoblastoma (ילדים). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

התוויות נגד.

רגישות יתר, דיכוי מח עצם הפונקציה, kaxeksija, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, לויקופניה, תרומבוציטופניה, זיהומים נגיפיים (לאפשר vetryanaya, שלבקת חוגרת), אי ספיקת לב אורגנית, כבד אנושי בא לידי ביטוי וכליות, כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי, הריון, הנקה.

הגבלות חלות.

גיל מתקדם (повышенный риск кардиотоксического действия и угнетения функции костного мозга), גאוט או calculi כליות בהיסטוריה (הסיכון של hyperuricemia).

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).

תופעות לוואי.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (טכיקרדיה, נשימה, נפיחות של כפות רגליים וקרסוליים) и в виде перикардита-миокардита, לויקופניה, תרומבוציטופניה (בדרך כלל ללא תסמינים), אנמיה, granulocytopenia; редко — необычные кровотечения или кровоизлияния.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24–48 ч), эзофагит или стоматит (появляются через 3–7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, אנורקסיה, שלשול, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, דַחַק.

עם מערכת המין והשתן: гиперурикемия или нефропатия, הקשורים לייצור מוגבר של חומצת שתן (כאבי מפרקים, в нижней части спины или в боку), לרוב מתרחשת בתקופה הראשונית של טיפול; discolouration אדמדם של שתן (נעלם במהלך 48 לא), דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן.

לעור: נשירת שיער (הפיך), потемнение или покраснение кожи, pannykulyt, צלוליטיס.

תגובות אלרגיות: редко — кожная сыпь или зуд, בצקת, повышенная температура тела или озноб.

אחר: כאב ראש, זיהומים אופורטוניסטיים; jekstravazat, некроз ткани, דלקת ורידים באתר ההזרקה.

שיתוף פעולה.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность (особенно у больных с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы). זה מפחית את האפקטיביות של protivopodagricakih אלופורינול, קולכיצין וsulfinpirazona. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, לא פעיל חיסונים – הפחתה של נוגדנים אנטי ויראליים.

Данные по изучению взаимодействия липосомальной формы даунорубицина цитрата с другими ЛС отсутствуют.

מנת יתר.

סימפטומים: גילויים קרדיאלית (כאב בלב, טכיקרדיה, שינויי א.ק.ג., לחץ דם נמוך, miokardit), тяжелая миелосупрессия (granulocytopenia), חולשה, בחילה, הקאות.

טיפול: סימפטומטי.

מינון ומנהל.

B /. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) יומי ל 3 дней или в дозе 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) במהלך 5 ימים. Общая курсовая доза — до 15 מ"ג / קילוגרם. Через 7–15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения — 30–60 мг/м² один раз в 5–7 дней (מינון kursovaya 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 מ"ג / מ '² (повторное введение — не ранее чем через 1 חודשים). Детям — 20–30 мг/м² по тем же схемам.

Даунорубицина цитрат разводят 5% תמיסת גלוקוז יחס 1:1 и вводят в течение 60 מינון min 40 מ"ג / מ '² 1 אחת ל 2 שמש.

При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5–51,3 мкмоль/л) או 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 mmol / L).

אמצעי זהירות.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, כליות וכבד.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

כדי להחיל התראה בחולים עם מח עצם לקוי מילואים.

הופעת סימנים של דיכאון של פונקצית מח העצם, דימום או דימום חריג, צואה זפת שחורה, דם בצואה או שתן או נקודת כתמים אדומים על העור דורש עצתו של הרופא המיידי.

טיפולי שיניים אמורות להסתיים לפני תחילת הטיפול או נדחים עד הנורמליזציה של תמונת הדם (עלול להגביר את הסיכון לזיהום חיידקים, להאט את תהליך הריפוי, נכון krovotochivosty). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, אשכולות או קיסמים.

Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. על היווצרות הסתננות (נזק לרקמות מקומיות וצלקות), אוֹדֶם, על הרופא ליידע את הכאב או הנפיחות במקום ההזרקה.

עם היווצרות אקסטרוואז (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.

במהלך התקופה של טיפול אינו מומלץ חיסוני וירוס חיסון.

אזהרות.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (בתיבה סטרילי עם השימוש של כפפות כירורגי חד פעמיות ומסכות), уничтожении игл, מזרקים, בקבוקים, אמפולות ושארית המוצר שאינו בשימוש.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% פתרון גלוקוז; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (נזיל אלכוהול) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.